Diese Studie beurteilt die kurz- und langfristige Sicherheit einer Festdosis-Kombinationstherapie mit Durvalumab + Tremelimumab oder einer Monotherapie mit Durvalumab bei Patienten mit soliden Tumoren im fortgeschrittenen Stadium. Diese Studie weist ein modulares Design auf, wobei die einzelnen tumorspezifischen Module die Beurteilung im Hinblick auf verschiedene solide Tumore (z.B. urothelialen und nicht-urothelialen Karzinome der Harnwege, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Karzinom des Hals-Kopfbereichs etc.) ermöglichen. Die tumorspezifischen Module geben vor, welches Therapieschema – Kombinationstherapie oder Monotherapie – angewendet wird. Kombinationstherapie mit Durvalumab + Tremelimumab: Durvalumab (1.500 mg) + Tremelimumab (75 mg) als i.v. Infusion einmal alle 4 Wochen bis zu einem Maximum von 4 Dosen (oder Zyklen), gefolgt von einer Monotherapie mit Durvalumab (1.500 mg) als i.v. Infusion einmal alle 4 Wochen, beginnend 4 Wochen nach der letzten Infusion der Kombination oder nach Absetzen von Tremelimumab. ODER Monotherapie mit Durvalumab: Durvalumab (1.500 mg) als i.v. Infusion einmal alle 4 Wochen. Die Patienten werden mit dem Prüfpräparat behandelt, solange sie nach Ermessen des Prüfarztes einen klinischen Nutzen aus der Behandlung ziehen und kein anderes Kriterium für einen Behandlungsabbruch erfüllt ist. Der Hauptprüfplan und die einzelnen tumorspezifischen Module sehen eine Screening-Phase, eine Behandlungsphase, eine 90-tägige sicherheitsbezogene Nachbeobachtungsphase und eine Phase (bis zu 5 Jahre) zur Nachbeobachtung des Überlebens vor. Es wird von einer Gesamtdauer der Studie von 5 Jahren ausgegangen.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

•Alter mind. 18 Jahre •Nicht durch sanierende Operation behebbare Erkrankung •Keine vorherige Exposition gegenüber einer Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1-Therapie

Ausschlusskriterien

•Strahlentherapie an mehr als 30 % des Knochenmarks oder mit einem breiten Strahlenfeld innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Prüfpräparats •Vorliegen unbehandelter Metastasen im zentralen Nervensystem (ZNS) und/oder karzinomatöse Meningitis •Anamnestisch bekannte aktive primäre Immundefizienz •Derzeitige oder vorherige Anwendung von Immunsuppressiva innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Prüfmedikaments •Aktive oder vorherige dokumentierte Autoimmun- oder Entzündungs- erkrankungen •Schwangerschaft •Unverträglichkeit

Si tratta di uno studio di fase 2 multicentrico. L’obiettivo dello studio consiste nel valutare gli effetti di BIIB033 rispetto al placebo sul miglioramento dell’invalidità nell’arco di 72 settimane e sulle misure aggiuntive del miglioramento dell’invalidità.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

• età compresa tra 18 e 58 anni • diagnosi di sclerosi multipla recidivante con un’EDSS compreso tra 2,0 e 6,0 • dose stabile di una terapia antinfiammatoria modificanti la malattia per almeno 24 settimane

Ausschlusskriterien

• sclerosi multipla primaria progressiva • recente ricidiva • se non può eseguire la risonanza magnetica

Es handelt sich um eine internationale Studie, die in mehreren Ländern durchgeführt wird. Weltweit werden ungefähr 120 Patienten an dieser Studie teilnehmen. Patienten die sich für die Teilnahme an dieser Studie eignen erhalten die Prüfpräparate Atezolizumab plus Obinutuzumab oder Atezolizumab plus Rituximab. Das Ziel der Studie ist die Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Atezolizumab bei Anwendung in Kombination mit Obinutuzumab oder Rituximab bei Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem Mantelzelllymphom, Marginalzonenlymphom oder Makroglobulinämie Waldenström.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

- Teilnehmer mit histologisch dokumentiertem CD20-positivem Non-Hodgkin Lymphom - Biopsie des Knochenmarks und/oder anderer erkrankter Stellen zum Zeitpunkt der Voruntersuchung - Teilnehmer mit Mantelzelllymphom und nodalem Marginalzonenlymphom eine messbare Läsion im Computertomographie oder Magnetresonanztomographie haben - Tumorgewebe (vorzugsweise eine frische Probe) oder archiviertes Gewebe (nur wenn keine frische Probe verfügbar ist) - Männer während der Studienteilnahme verhüten

Ausschlusskriterien

- Behandlung mit einer Krebstherapie (einschliesslich Chemotherapie) oder Hormontherapie innerhalb von 3 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung oder Behandlung mit einer Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung. - Behandlung mit anderen Prüfpräparaten oder Teilnahme an einer anderen therapeutischen klinischen Studie innerhalb von 28 Tagen vor Studieneinschluss. - Anzeichen einer signifikanten unkontrollierten Begleiterkrankung, die die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen könnte - Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger sein oder werden.

L’étude incluera 225 patients atteints de Stéatose hépatique non alcoolique et répartis dans plusieurs pays en Europe et en Australie. Chaque participant sera assigné au hasard dans un groupe de traitement qui sera soit l’IVA337 (800 ou 1 200 mg) soit un placebo (forme pharmaceutique d’apparence identique au médicament à l’étude, mais ne contenant aucune substance active). L’IVA337 est un nouveau médicament qui agit spécifiquement sur le mécanisme de formation du tissu cicatriciel (fibrose), avec un nouveau mode d’action. Ni vous ni votre médecin ne saurez quel médicament vous recevez. Le traitement durera 24 semaines (6 mois).

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

-Sujet homme ou femme agé de plus de 18 ans, -Sujet atteint de stéatose hépatique non alcoolique (SHNA), -Sujet d'accord de subir un biopsie du foie au terme du traitement

Ausschlusskriterien

-Sujet atteint d'une maladie du foie autre que la SHNA, -Sujet avec un historique de consommation excessive d'alcool, -Sujet avec des conditions métaboliques instables (instabilité du poids du sujet, diabète, prise de médicament antidiabétique ou contre l'obésité.

Der Zweck dieser klinischen Studie ist es, die Wirkungen und Nebenwirkungen von Faricimab mit dem Vergleichspräparat Aflibercept bei Patienten mit nAMD zu vergleichen. In dieser klinischen Studie erhalten Sie entweder Faricimab oder Aflibercept. Faricimab ist ein experimentelles Medikament. Das bedeutet, dass Faricimab von den Gesundheitsbehörden nicht für die Behandlung der nAMD ausserhalb einer klinischen Studie zugelassen ist. Vor dieser klinischen Studie wurde Faricimab bei mehr als 400 Personen mit nAMD oder einer anderen Augenerkrankung, die als diabetisches Makulaödem bekannt ist, untersucht. Nach dem Screening werden die Studienteilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden Behandlungsgruppen zugeordnet: • Gruppe 1 erhält alle 4 Wochen eine Injektion von Faricimab in das Studienauge. Das erfolgt zunächst für 4 Injektionen. Danach erfolgen die Injektionen alle 8, 12 oder 16 Wochen – gemäss der Verbesserung oder Verschlechterung des Studienauges - für die Dauer von 2 Jahren. • Gruppe 2 erhält alle 4 Wochen eine Injektion von Aflibercept in das Studienauge. Das erfolgt zunächst für 3 Injektionen. Danach erfolgen die Injektionen alle 8 Wochen für die Dauer von 2 Jahren. Die Einteilung in die Gruppe wird nach dem Zufallsprinzip bestimmt (wie bei einem Münzwurf). Man hat die gleiche Chance, einer der beiden Gruppen zugeordnet zu werden. Weder der Studienteilnehmer noch der Prüfarzt können die Gruppe auswählen oder wissen in welcher der Studienteilnehmer sich befindet. Nur der Apotheker oder ausgebildete Fachmann, der die Medikamente zubereitet, und der Arzt, der die Injektion verabreicht, werden wissen in welcher Gruppe der Studienteilnehmer sich befindet. Der Prüfarzt kann jedoch herausfinden, in welcher Gruppe sich ein Studienteilnehmer befindet, wenn die Sicherheit gefährdet ist.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

- Älter als 50 Jahre zum Zeitpunkt der ersten Studienbehandlung - Therapienaive choroidale Neovaskularisierung (CNV; Bildung zusätzlicher, krankhafter Blutgefässe im Auge) aufgrund von AMD (nAMD) - Bestkorrigierte Sehschärfe (best corrected visual acuity; BCVA) von 78 bis 24 Buchstaben

Ausschlusskriterien

-keine schwerwiegenden Vorerkrankungen wie zB. Schlaganfall oder OPs innerhalb der letzten 6 Monate vor Beginn der Studienbehandlung -Jegliche Vorgeschichte von Makula-Pathologien, die nicht im Zusammenhang mit der AMD stehen und das Sehvermögen beeinträchtigen oder zum Vorliegen intraretinaler oder subretinaler Flüssigkeiten beitragen -Nicht funktionierendes Nicht-Studienauge, definiert als eines von beiden: - Bestkorrigierte Sehschärfe (best corrected visual acuity; BCVA) der Handbewegung oder Verschlechterung dieser - Keine physische Anwesenheit des Nicht-Studienauges (z.B. Monokular)

In dieser Studie werden Patienten eingeschlossen, die eine Luftfistelung am Ende einer offenen Operation im Brustraum gezeigt haben. Die Patienten werden nach der Diagnose einer Luftfistelung entweder mit Tachosil® oder Neoveil®, zwei bekannte Produkte, die routinemässig in vielen Zentren verwendet werden, behandelt. Die Zuteilung geschieht zufällig.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Patienten die nach einer offenen Operation im Brustraum eine Luftfistelung zeigen und die älter als 18 Jahren sind. Unterschriebene Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien

Patienten, die nicht fähig sind, dem Prozess der Studie aufgrund von sprachlichen Problemen, phychische Störungen und Demenz zu folgen. Schwangere Frauen dürfen nicht teilnehmen.