Non applicabile. Lo studio si svolge su volontari sani

Visita 1 (giorno -14/-2) Durante la visita medica preliminare (Visita 1, screening), al partecipante allo studio verranno spiegati gli scopi, le procedure e i possibili rischi dello studio e, prima di effettuare qualsiasi procedura, sarà chiesto di firmare il consenso informato. Saranno raccolti i dati demografici e le informazioni riguardanti la storia medica. Saranno rivolte domande sullo stile di vita (fumo, consumo di bevande alcoliche, caffè, ecc.), abitudini alimentari, trattamenti precedenti e/o concomitanti. Il partecipante allo studio sarà sottoposto/a ad un esame fisico completo, ad un ECG, alla misurazione di pressione sanguigna e frequenza cardiaca e temperatura corporea, ad esami del sangue che comprendono i test virologici e delle urine, incluso il test per le sostanze stupefacenti e, se donna, il test di gravidanza nel sangue. Il partecipante sarà giudicato/a idoneo/a a partecipare allo studio solo se i risultati dell’esame fisico completo e degli esami di laboratorio, effettuati alla visita di screening, soddisfano quanto richiesto dal protocollo di studio. Periodo 1 - Visita 2, giorno -1; Visita 3, giorno 1 Sarà chiesto al partecipante di ripresentarsi presso il Centro Clinico nel tardo pomeriggio del giorno -1 dove vi rimarrà fino alla sera del giorno 1. Sarà sottoposto/a ad un test etilico per verificare che non abbia assunto alcool. Inoltre, se donna, sarà effettuato il test di gravidanza nelle urine. Se i criteri richiesti dallo studio saranno soddisfatti, il soggetto sarà incluso/a nello studio e verrà attribuito un numero progressivo (numero di randomizzazione) che stabilirà la sequenza con cui riceverà i trattamenti (test e riferimento) nel corso dei due periodi di studio. Sarà servita una cena leggera e poi resterà in clinica per tutta la notte. La mattina del giorno 1, intorno alle 08.00, dopo un digiuno di almeno 10 ore, in accordo alla sequenza a cui sarà stato assegnato/a, sarà somministrato al partecipante uno dei due trattamenti previsti (test o riferimento) a digiuno sotto la supervisione del medico Sperimentatore. Saranno misurati i segni vitali (pressione arteriosa e frequenza cardiaca) prima della somministrazione, 1, 2, e 12 ore dopo e sarà sottoposto/a ad una serie di prelievi di sangue (16 prelievi da 12 mL) per valutare i livelli di ramipril e furosemide nel plasma. I prelievi saranno effettuati tramite una cannula (un piccolo tubo) fissata ad una vena dell’avambraccio, rispettivamente a: 0 (pre-somministrazione), 10, 20, 30, 40, 50 minuti e 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 6, 8 e 12 ore dopo la somministrazione Circa 5 ore dopo la somministrazione, sarà servito un pranzo leggero. Dopo la misurazione dei segni vitali e il prelievo della 12a ora, il soggetto potrà lasciare il Centro Clinico, dove dovra' ripresentarsi dopo almeno 5 giorni per partecipare al secondo ed ultimo periodo di studio. Periodo 2 - Visita 4, giorno -1; Visita 5, giorno 1 Dopo almeno 5 giorni dalla prima somministrazione, il partecipante allo studio dovrà effettuare il secondo ed ultimo periodo di studio, durante il quale saranno ripetute le procedure descritte per il primo periodo, fatta eccezione per l’assegnazione del numero di randomizzazione. Nel secondo periodo, il soggetto riceverà uno dei due trattamenti (test o riferimento) che non avrà ricevuto nel primo periodo, in accordo con la sequenza a cui sarà stato assegnato. ll giorno 1 (visita 5), dopo la misurazione dei segni vitali ed il prelievo della 12a ora, dovrà effettuare le procedure della visita finale qui sotto descritte. Visita Finale La sera del giorno 1 del secondo ed ultimo periodo di studio, il partecipante sarà sottoposto/a ad una visita medica (incluso il peso corporeo), ad un ECG, alla misurazione dei segni vitali, ad esami del sangue e delle urine per gli stessi esami di laboratorio effettuati allo screening, ad eccezione della virologia, della ricerca di stupefacenti e del test di gravidanza. Al termine della visita finale potrà lasciare il Centro Clinico. La quantità totale di sangue prelevata nell’intero periodo di studio sarà di 409 mL. Per tutta la durata dello studio, incluso il periodo fra le due somministrazioni, verrà chiesto al partecipante di segnalare l’eventuale insorgenza di effetti secondari, anche minori, o di malattie concomitanti e l’eventuale assunzione di farmaci. Il medico Sperimentatore monitorerà per tutta la durata dello studio l’eventuale insorgenza di eventi avversi, con particolare attenzione agli eventi correlati alla somministrazione del farmaco. Gli eventuali eventi indesiderati ancora in corso al termine dello studio saranno seguiti anche dopo l’ultima visita fino a normalizzazione.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

1 Consenso informato scritto prima che venga eseguita qualsiasi procedura di studio 2 Soggetti sani di ambo i sessi tra i 18 e i 55 anni 3 Capacita' di comprendere lo studio e di collaborare con il medico Investigatore

Ausschlusskriterien

1 ECG, visita medica, esami di laboratorio con anomalie clinicamente significative e/o indicanti una malattia o una gravidanza in corso 2 Assunzione di altri farmaci 3 Abuso di droghe, alcool, caffeina e tabacco

Die Studie untersucht Eierstockkrebs.

Bei den Tumortherapiefeldern (TTFields) handelt es sich um eine Art Niedrigenergiefelder, die von einem kleinen Medizinprodukt namens NovoTTF-100L(O) abgegeben werden. Die Felder sind auf die anatomische Region gerichtet, in der sich der Tumor befindet, und dienen dazu, sich teilende Krebszellen abzutöten. Diese Studie untersucht Eierstockkrebs. Wir machen diese Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von TTFields zusammen mit der Standardchemotherapie (namens Paclitaxel) im Vergleich zu einer Standardchemotherapie (Paclitaxel) ohne TTFields zu beurteilen.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

teilnehmen zu können, müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllt sein: 1. 18 Jahre oder älter 2. Anhand einer Epitheluntersuchung histologisch bestätigtes Ovarial-, Peritoneal- oder Eileiterkarzinom zum Zeitpunkt der Diagnose 3. Lebenserwartung von ≥12 Wochen

Ausschlusskriterien

1. Primäre platinrefraktäre Erkrankung (Progression gemäß RECIST V1.1 während oder innerhalb eines Monats nach Erstlinientherapie) 2. Frühere Krankheitsprogression während wöchentlicher Paclitaxeltherapie wegen rezidivierender Erkrankung 3. Hirnmetastasen oder leptomeningeale Streuung des Tumors

fortgeschritter, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs oder Pleuramesotheliom
Seltene Krankheit: Ja

Die Studie läuft in drei Phasen ab: Voruntersuchung, Behandlung und Nachkontrollen. In der Phase der Voruntersuchungen (vor Einschluss in die Studie) werden zahlreiche Untersuchungen durchgeführt, um den Gesundheitszustand des Patienten und ihre Eignung für die Studie abzuklären. In der Behandlungsphase werden zahlreiche Untersuchungen durchgeführt, um deren Gesundheitszustand zu kontrollieren. Die Behandlung erfolgt in Zyklen, die jeweils 3 Wochen dauern. Am 1. und 8. Tag eines Zyklus erhalten die Patienten eine intravenöse Infusion mit Gemcitabin, am 1. Tag jeweils zusätzlich eine intravenöse Infusion mit Atezolizumab. Die Behandlung erfolgt maximal für zwei Jahre; sie wird abgebrochen, wenn die Krankheit fortschreitet. Nach Abschluss der Behandlung werden die Patienten regelmässig nachkontrolliert und untersucht. Die Studienteilnahme (Behandlung und Nachkontrollen) dauert maximal fünf Jahre.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

An der Studie können Patienten teilnehmen • die entweder an einem fortgeschrittenen NSCLC (Patientengruppe 1) oder einem fortgeschrittenen MPM (Patientengruppe 2) erkrankt sind. • bei welchen nach einer Immun- resp. Immun-Chemotherapie der Krebs erneut aufgetreten oder weiter fortgeschritten ist (Tumorrezidiv oder Tumorprogression). • die über 18 Jahre alt und in einem zufriedenstellenden Gesundheitszustand sind, der es ihnen erlaubt, sich im Alltag selbst zu versorgen.

Ausschlusskriterien

Nicht an der Studie teilnehmen können Personen, • die schon einmal eine Kombinationstherapie mit Gemcitabin und Atezolizumab bekommen haben. • die kürzlich mit einer anderen experimentellen Therapie behandelt wurden oder momentan mit anderen Krebsmedikamenten oder einer Strahlentherapie behandelt werden. • bei denen eine vorherige Therapie nicht erfolgreich war.

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Experimenteller Arm A: Atezolizumab 1200mg + Tiragolumab 600mg über die Vene Kontrollarm B: Atezolizumab 1200mg + Placebo über die Vene Die Gaben erfolgen alle 3 Wochen

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

- Histologisch oder zytologisch bestätigter, lokal fortgeschrittener oder wiederkehrender nicht-kleinzelliger Lungekrebs, der nicht für eine operative Entfernung und/oder eine definitive Chemoradiotherapie in Frage kommt oder metastasierter Stufe IV nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (Pathologie: Plattenepithel oder nicht-Plattenepithel) - Keine vorherige systemische Therapie gegen metastasiertes NSCLC - Tumor positiv für Biomarker PD-L1 getestet (Tumor-Proportionswert über 50%)

Ausschlusskriterien

- Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs mit bekannter Mutation im EGFR Gen oder ALK Fusion Onkogen - Lymphoepitheliom-ähnlicher Karzinomsubtyp des nicht-kleinzelligen Lungentumors in der Lunge -Symptomatische, unbehandelte oder aktiv wachsende Metastasen im Zentralnervensystem

Brustrekonstruktion nach einer Mastektomie

Implantat-Position vor oder hinter dem Brustmuskel.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

1. Eine unterschriebene Einverständnisserklährung liegt vor. 2. Patienten älter als ≥ 18 Jahre. 3. Patienten welche sich brustwarzenerhaltende Mastektomie oder hautsparende Mastektomie und Rekonstruktion der Brüsten mittels Implantaten als Therapie oder zur Risikoreduktion unterziehen. 4. Fähig die Fragebögen auszufüllen.

Ausschlusskriterien

Exclusion criteria: 1. Keine Indikation für eine Rekonstruktion der Brüsten mittels Implantaten anhand des Urteils des behandelnden Chirurgen. 2. Hautlappen ( Hautdicke, Durchblutung) unpassend für die Positionierung des Implantats vor dem Brustmuskel