Haselnussallergie

Wir führen eine genaue Befragung durch, machen Hautteste mit Nahrungsmittel und Pollen, wir führen eine Nahrungsmittelprovokation durch mit Haselnüssen und wir machen Blutentnahmen.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Primäre Einschlusskriterien Mindestalter 14 Jahre Sekundäre Einschlusskriterien Gruppe A: positive Nahrungsmittelprovokation mit Haselnuss oder sehr schwere allergische Reaktion auf Haselnuss in der Vergangenheit. Gruppe B: positive Hauttestung mit Birkenpollen und Haselnuss und negative Provokation mit Haselnuss. Gruppe C: negativer Hauttest mit Birkenpollen und Haselnuss und negative Provokation mit Haselnuss.

Ausschlusskriterien

Behandlung mit Medikamenten, welche die Provokationstestung hemmen, wie z.B. Corticosteroide und Antihistaminika Akute allergische Erkrankung Schwangerschaft

Dosiseskalation: Patienten mit anderen nicht mit immunonkologischen Wirkstoffen vorbehandelten Tumoren, einschließlich Kopf- und Nacken-, Magen-, Hepatozellulären-, Zervix-, Ovarial-, Blasen- und Kolorektalkarzinomen; Patienten mit Melanom und NSCLC in Erstlinie; Patienten mit Nierenzellkarzinom nicht mit IO; Patienten mit NSCLC, bei denen während oder nach einer Therapie mit Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1 eine Progression auftritt; Patienten mit Melanom, bei denen während oder nach der Therapie mit Anti-CTLA-4- und/oder Anti-PD-1-/Anti-PDL-1-Antikörpern eine Progression auftritt; Dosisexpansion: Alles oben genannte mir Ausnahme von Zervix-, Ovarial-, Blasen- und Kolorektalkarzinomen

Nivolumab, Anti-LAG-3

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Progress oder Unverträglichkeit bei mindestens einer Behandlung mit der Standardtherapie Behandlung mit einer beliebigen Anzahl an Vortherapien Leistungsstatus nach ECOG von 0 oder 1 Mindestens eine Läsion mit messbarer Krankheit zum Studienstart Verfügbarkeit von bereits existierenden Tumorbiopsieproben (oder Einverständnis für eine Tumorbiopsie vor der Behandlung, falls noch keine vorhanden ist)

Ausschlusskriterien

Primäre ZNS Tumore oder solide Tumore mit ZNS Metastasen als einziger Punkt mit Krankheitsaktivität Autoimmunerkrankung Enzephalitis, Meningitis, oder unkontrollierte Krampfanfälle im Jahr vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung Unkontrollierte ZNS Metastasen

mittelschwere bis stark aktive rheumatoide Arthritis

Teilnehmer werden eine der folgenden Behandlungen erhalten: - einmal täglich Filgotinib 100 mg - einmal täglich Filgotinib 200 mg - einmal täglich Placebo. Die Wahrscheinlichkeit, eine dieser Behandlungen zu erhalten, ist gleich und beträgt 1 zu 3.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

- Männliche oder weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren; - mittelschwere bis stark aktive rheumatoide Arthritis; - Vorliegen von ≥ 6 geschwollenen Gelenken; - eine stabile laufende Behandlung der rheumatoiden Arthritis (nur bestimmte Medikamente zulässig).

Ausschlusskriterien

- Vorbehandlung mit bestimmten Medikamenten; - Impfung mit lebenden oder abgeschwächten Impfstoffen 30 Tage vor der Studienteilnahme oder eine geplante Impfung während der Teilnahme; - chirurgische Behandlungen der rheumatoiden Arthritis von mehr als 4 Gelenken und/oder innerhalb von 12 Wochen vor Beginn der Studienteilnahme; - Teilnahme an anderen Studien innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienteilnahme; - andere unkontrollierte chronische Erkrankungen (z. B. Diabetes, Bluthochdruck, etc.) - mittelschwere bis schwere Herzerkrankungen (z.B. Herzversagen, Schlaganfall, Herzinfarkt), bis zu 6 Monate vor dem Beginn der Studienteilnahme; - eine größere Operation bis zu 12 Wochen vor dem Beginn der Studienteilnahme; - andere schwere Erkrankungen oder Erkrankungen, die die Auswertung der Studienuntersuchungen stören können.

Untersucht werden Patienten die eine Gefährdung bezüglich schneller unregelmäßiger Herzschläge haben (ventriculäre Arrhythmien) und damit potentiell ein Risiko haben an plötzlichem Herztod zu sterben. Solche Patienten haben eine medizinischen Indikation zur Implantation eines Implantierbaren Kardialen Defibrillators (ICD). Wenn der Patient gleichzeitig auch noch an Herzinsuffizienz (= Herzversagen) leidet, wird ein ICD implantiert der gleichzeitig auch die Wiederherstellung der gleichmäßigen Muskelkontraktion des Herzens ermöglicht (CRT-D = Kardiale Resynchronisationstherapie mit Defibrillator). In der Studie erhalten die Patienten eine neue Gerätegeneration implantiert (Ilivia ICD Familie und Plexa ICD Elektrode).

In der Studie werden für beide Gerätetypen Standarddaten erhoben, wie z.B. Einschätzungen des Arztes bezüglich der Handhabung der Geräte oder Gerätemesswerte, wie sie bei jeder Routinekontrolle von ICDs auch außerhalb von Studien erhoben werden. Zusätzlich zu diesen Standarddaten werden bei Patienten, die einen CRT-D der Ilivia Familie erhalten noch zusätzliche Messungen zu einer neuen Funktion des Gerätes gemacht. Außerdem werden bestimmte Geräteeinstellungen vorgegeben.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

-Standard-Indikation für ICD oder CRT-D Therapie entsprechend klinischer Routine - Mindestnes 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien

- Kontraindikation für ICD beziehungsweise CRT-D Therapie - Lebenserwartung unter 6 Monaten - Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie

Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion, eine Herzerkrankung.

LCZ696 (Entresto®) ist ein Medikament, das für die Behandlung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (NYHA Klassen II–IV) mit reduzierter Ejektionsfraktion zugelassen ist. Beim Vergleichsmedikament Valsartan (Diovan®) handelt es sich um eine der Standardbehandlungen für Patienten mit Herzinsuffizienz und weiteren damit in Zusammenhang stehenden Erkrankungen. Während der Studie werden LCZ696 und Valsartan mit einander verglichen. Die Studie umfasst drei Abschnitte, in deren Rahmen insgesamt etwa 16 Termine stattfinden: Voruntersuchung, Einleitung und die Behandlungsphase nach der Zuteilung per Zufallsverfahren. Bei der Zuteilung per Zufallsverfahren werden geeignete Patienten im Verhältnis 1:1 zufällig entweder LCZ696 200 mg oder Valsartan 160 mg, zugewiesen. Die Studienmedikation wird 156 Wochen (3 Jahre) lang zweimal täglich eingenommen. Es werden verscheidene Untersuchungen und Befragungen durchgeführt u.a. mit bildgebendem Verfahren (Magnetresonanztomographie (MRT)) und verschiedenen Tests zur Untersuchung des Gedächtnisses (mit einem Tablet-PC). Im Zusammenhang mit dieser Studie wird eine Unterstudie, bei der ein weiteres bildgebendes Verfahren zur Untersuchung des Gehirns zum Einsatz kommt (Positronenemissionstomographie (PET)), durchgeführt (Beta-Amyloid-Unterstudie). Optional kann an einer Unterstudie zur Genetik (DNS-Untersuchung) teilgenommen werden.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Es können alle Personen teilnehmen, die 60 Jahre alt oder älter sind und unter Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion leiden.

Ausschlusskriterien

Gebärfähige Frauen, worunter alle Frauen, bei denen eine Schwangerschaft physiologisch möglich ist, zu verstehen sind, dürfen nicht teilnehmen.

Patienten mit behandlungsbedürftiger koronarer Herzkrankheit, die aus anderen medizinischen Gründen orale Blutverdünnungsmedikamente einnehmen müssen.

Vergleich des Cobra-PzF-Stent mit 14 Tage dauernder dualer Plättchenhemmungstherapie gegenüber Medikamenten-beschichtetem Stent mit Standard-Therapie-Dauer der dualen Plättchenhemmung von 6 Monaten bei Patienten mit zusätzlicher oraler Blutverdünnung.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

- >= 18 Jahre mit ischämischen Symptomen - Einnahme von Blutverdünnungsmedikamenten - schriftliche Studieneinwilligung

Ausschlusskriterien

- Kardiogenischer Schock - Hauptstammläsion - Bifurkationsläsion mit 2-Stent Strategie

fortgeschrittener solider Tumor

- intravenöse Infusion von BAL101553 während 48 Stunden - tägliche Einnahme von BAL101553 als Kapsel während einer Woche

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

- mind. 18 Jahre alt - histologisch oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener oder wiederkehrender solider Tumor, bei welchem eine Standardtherapie versagt hat oder keine wirksame Standardtherapie zur Verfügung steht - Hirnmetastasen müssen mindestens 3 Monate vor Beginn der Studienmedikation vollständig behandelt worden sein (Operation und/oder Strahlentherapie) und mittels Bildgebungals als stabil dokumentiert sein - die Erkrankung muss innerhalb 28 Tage vor Beginn der Studienmedikation als messbar dokumentiert sein - Lebenserwartung ≥ 12 Wochen

Ausschlusskriterien

- Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie oder Prüfmedikamente innerhalb 4 Wochen vor Beginn der Studienmedikation - Vorherige Therapie mit BAL101553. - Unvermögen, Medikamente zu schlucken - Magen-Darm-Erkrankung - maligner primärer Hirntumor - signifikante Herzerkrankung oder Herzabnormalität

Es können Patientinnen und Patienten an der Studie teilnehmen, die aufgrund einer entzündlichen Erkrankung über mindestens 4 Wochen mit einem synthetischen Cortisolpräparat (meist Prednison oder Prednisolon) behandelt wurden und bei denen der behandelnde Arzt diese Behandlung beenden will. Beispiele solcher Krankheiten sind: verschiedene Formen von Rheuma (z.Bsp. rheumatoide Arthritis, Riesenzellarteritis, Polymyalgie), entzündliche Darmerkrankungen (z.Bsp. Morbus Crohn oder Colitis ulzerosa), Erkrankungen des blutbildenden Systems (z. Bsp. autoimmunhämolytische Anämie), Lungenentzündungen (z.Bsp. kryptogene organisierende Pneumonie), oder auch Tumorkrankheiten (z.Bsp. Lymphome).

Cortisol ist ein körpereigenes, in den Nebennieren gebildetes Hormon, das wichtige Stoffwechselfunktionen steuert und in Stresssituationen zur Erhaltung eines ausreichenden Blutdrucks und Blutzuckerspiegels dient. Prednison und andere synthetisch hergestellte Cortisol-ähnliche Medikamente werden zur Entzündungshemmung bei einer Vielzahl von Krankheiten in Tablettenform oder als Injektionen verabreicht. Beispiele sind rheumatische Erkrankungen, entzündliche Darmerkrankungen, gewisse Erkrankungen des blutbildenden Systems, Erkrankungen des Nervensystems, oder Tumorerkrankungen. Prednison hat viele unerwünschte Arzneimittel-Wirkungen, wie Gewichtszunahme, Schwächung von Knochen- und Bindegewebe, Erhöhung des Blutdrucks, oder erhöhte Blutzuckerspiegel bis hin zum Diabetes. Eine oft beobachtete Nebenwirkung von Prednison ist die Unterdrückung der körpereigenen Produktion von Cortisol. Dieser Effekt dauert über die Beendigung der Prednisontherapie hinaus an. Es ist im Einzelfall jedoch unmöglich vorherzusagen, ob eine solche Unterdrückung der Nebennierenfunktion auftreten wird oder nicht und wie lange eine solche ggf. dauern wird. Deswegen führt man in der klinischen Medizin vor der geplanten Beendigung der Prednisontherapie oft einen Labortest durch, welcher die Frage beantwortet. Bei diesem sogenannten Synacthentest spritzt man ein zweites Hormon, Synacthen, welches die Nebennieren zur Cortisolproduktion und –ausschüttung in die Blutbahn ankurbelt, und misst den Cortisolspiegel im Blut 30 und 60 Minuten nach der Injektion. Sind die gemessenen Cortisolspiegel erniedrigt, wird Prednison nicht abrupt abgesetzt, sondern die Dosis in kleinen Schritten reduziert, bevor es nach Wochen schliesslich ganz gestoppt wird. Dieses Vorgehen ist zwar medizinisch einleuchtend, wissenschaftlich bislang aber nicht belegt. Es ist nicht untersucht, ab welcher Dosis, in welchen Schritten und über welche Zeitdauer die Prednison-Medikation ausgeschlichen werden soll. Es ist nicht einmal klar, ob ein Ausschleichen überhaupt nötig ist, auch wenn im Synacthentest tiefe Cortisolspiegel gemessen werden. In einer eigenen Untersuchung mit über 200 Patienten, die mit Prednison behandelt wurden, haben wir auch bei ungenügendem Resultat im Synacthentest und trotz abrupter Beendigung der Therapie keinerlei ungünstigen Folgen beobachtet, und die gezielte Befragung nach Symptomen eines Cortisolmangels ergab keinen Unterschied zu Personen mit normalem Testresultat. Es ist also davon auszugehen, dass in vielen Fällen, wo Prednison ausgeschlichen wird, unnötigerweise eine wochenlange Verlängerung der Behandlung stattfindet wird, was bekanntermassen die Nebenwirkungsgefahr erhöht. Die vorliegende Studie soll deshalb die Hypothese prüfen, dass auch nach längerer Behandlungsdauer mit Prednison (mindestens über 4 Wochen mit insgesamt mindestens 420 Milligramm) das Medikament abrupt gestoppt werden darf, ohne dass dadurch ein schlechterer Verlauf resultiert. Die Beobachtungsdauer ist 6 Monate nach Studieneinschluss. Um eine genügende Aussagekraft zu erhalten, werden 573 Patienten für die Untersuchung benötigt, wovon die Prednisonbehandlung bei der einen Hälfte über vier Wochen ausgeschlichen und bei der anderen abrupt gestoppt wird. Teilnehmer der letzteren Gruppe erhalten statt Prednison gleich aussehende Schein-Präparate (Placebo). Über die Gruppenzuteilung entscheidet der Zufall, und weder Teilnehmer noch Prüfarzt kennen die Gruppenzugehörigkeit (Doppelblind-Prinzip). Zur Beurteilung des Verlaufs wird in beiden Gruppen die Zeit verglichen, die verstreicht bis zum erstmaligen Auftreten eines oder mehrerer der folgenden Ereignisse: Hospitalisation, Anzeichen eines Cortisolmangels, Tod, oder ungeplante Wiederbehandlung mit Prednison oder einem anderen Cortisol-ähnlichen Medikament (zum Beispiel wegen eines Rückfalls der ursprünglich mit Prednison behandelten Krankheit). Es soll zudem untersucht werden, ob der Synacthentest geeignet ist, das Auftreten dieser Ereginisse vorherzusagen. An alle Teilnehmenden werden sicherheitshalber Prednisontabletten abgegeben; diese sind in Situationen mit erhöhtem Cortisolbedarf, zum Beispiel bei fieberhaften Erkrankungen, einzunehmen (sog. Stressprophylaxe). Dies ist die erste Studie überhaupt, in der das Absetzen von Prednison mit einem Ausschleich-Schema direkt verglichen wird. Bestätigt sich die Studienhypothese, kann künftig auf die unnötige Verlängerung von Prednisonbehandlungen verzichtet werden, was angesichts des ungünstigen Nebenwirkungsprofils wünschbar wäre. Falls sich zeigt, dass das abrupte Stoppen doch Nachteile hat gegenüber dem Ausschleichen, gäbe es auch für letzteres Vorgehen erstmals eine wissenschaftlich fundierte Grundlage.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Mindestens 18 Jahre alt Therapie mit Prednison kumulativ mindestens 420 mg verteilt über mindestens 4 Wochen Aktuelle Prednison-Tagesdosis mindestens 7.5 mg

Ausschlusskriterien

Primäres Nebennierenversagen (Morbus Addison) Zustand nach Organtransplantation Schwangerschaft, auch geplante, oder Stillen

L’électroencéphalogramme (EEG) est un outil non-invasif composé d’électrodes apposées sur le crâne permettant de surveiller l’activité électrique du cerveau. L’EEG constitue l’un des outils les plus utilisés aujourd’hui en neurologie. En particulier, l’EEG permet la détection de crises d’épilepsie. Les signaux d’activité enregistrés par l’EEG sont ensuite analysés et utilisés par les médecins afin de décider la meilleure prise en charge pour le patient. Ces EEG sont toujours couplés à un enregistrement vidéo. Habituellement, les enregistrements EEG sont effectués sur des courtes durées (20-30 minutes). On parle alors d’EEG de routine (rEEG). Dans certains cas et sur décision du neurologue, l’enregistrement EEG peut durer plusieurs heures ou jours. Le matériel utilisé est le même que pour un rEEG, seule la durée de l’enregistrement (et donc le maintien des électrodes sur le crâne) diffère. On parle alors d’EEG continu (cEEG). Si les neurologues des soins intensifs nord-américains les utilisent de manière croissante, la vaste majorité des centres européens et suisses, n’ont pas les ressources (temps et personnel) pour une utilisation du cEEG au quotidien. De plus, il n’est pas clairement défini si l’utilisation du cEEG permet d’augmenter indirectement les chances d’amélioration de l’état de santé/guérison des patients partiellement ou totalement inconscients (c’est-à-dire leur pronostic clinique). Le but de cette étude est donc de déterminer si l’utilisation du cEEG a un impact sur le pronostic clinique des patients partiellement ou totalement inconscients.

Cette étude vise à comparer deux modalités d’EEG (le rEEG et le cEEG), toutes deux effectuées à l’aide du même matériel pourvu d’une marque de conformité et utilisé conformément au mode d’emploi. Seul le temps d’enregistrement de l’activité électrique du cerveau diffère entre les deux interventions : 30-48h pour le cEEG contre 2x 20-30 minutes pour le rEEG. Les patients ont une chance sur deux de recevoir l’une ou l’autre des modalités. Ceci est défini par le hasard (tirage au sort). Une fois que le patient est inclus dans l’étude, la mesure EEG est réalisée de suite et dure au maximum 48h. Après 48h, plus aucune intervention changeant de la prise en charge habituelle du patient n’a lieu.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

La participation est ouverte à toutes les personnes: - adultes admises aux soins intensifs ou soins continus avec une atteinte de la conscience de toute origine - répondant aux critères cliniques nécessitant l’utilisation d’un EEG. - non opposées à participer à un projet de recherche (si connu) et autorisation d’un médecin indépendant à l’équipe de recherche

Ausschlusskriterien

Les personnes avec les critères suivants ne peuvent pas participer à l'étude: - crises épileptiques ou un état de mal épileptique (des crises épileptiques très prolongées) diagnostiqués respectivement, dans les 36h ou 96h précédant l'inclusion dans l'étude. - situation palliative ou avec une grande probabilité de devoir subir une intervention chirurgicale/procédure diagnostique invasive dans les 48h suivant l’inclusion

HIV positive Raucher

Unterstützende und motivationsfördernde Smartphone Applikation und Kohlenmonoxid (CO) Selbstmessung in der Ausatmungsluft im Vergleich zur Standardbetreuung von rauchstoppwilligen HIV positiven Individuen

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Raucher/innen HIV positiv Smartphonebesitzer/in

Ausschlusskriterien

Hör- oder Sehprobleme, die Studienteilnahme gefährden Lebenserwartung weniger als 12 Monate