Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung, ob das zugelassene Arzneimittel LCZ696 im Vergleich zum zugelassenen Arzneimittel Ramipril sicher und wirksam ist bei der Reduzierung von Komplikationen nach akutem Herzinfarkt (post-AMI), wie z. B. Tod infolge von kardiovaskulären (KV) Ursachen, Spitaleinweisungen wegen Herzinsuffizienz (HI) oder ambulanter HI. Bei LCZ696 handelt es sich um ein Arzneimittel, das für die Behandlung von Personen mit chronischer Herzinsuffizienz und verminderter Auswurffraktion des Herzes zugelassen ist. Es wurde bisher nicht für die Behandlung nach einem Herzinfarkt zugelassen. Das Vergleichsmedikament Ramipril ist ein zugelassenes Arzneimittel für die Behandlung von Patienten mit klinischen Anzeichen von dekompensierter Herzinsuffizienz post-AMI. Während des Behandlungszeitraums der Studie erhalten Sie entweder LCZ696 oder Ramipril und Placebo-Tabletten zweimal täglich. Ein Placebo ist eine Tablette, die ähnlich wie die Studienmedikation aussieht, aber keinen aktiven Wirkstoff enthält. Ob Sie LCZ696 oder Ramipril erhalten, wird im Rahmen einer Zuteilung per Zufallsverfahren (Randomisierung) entschieden, was bedeutet, dass Sie einer der zwei Studienmedikationsgruppen per Zufallsprinzip zugeteilt werden. Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie mit dem Studienmedikament behandelt werden, beträgt 50 %. Weder Sie noch Ihr Prüfarzt kann beeinflussen oder wird wissen, welcher Behandlungsgruppe Sie zugeteilt werden.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

1. Männliche oder weibliche Patienten ≥ 18 Jahre alt. 2. Diagnose akuter Herzinfarkt (post-AMI) und Randomisierung zwischen 12 Stunden und 7 Tage. 3. Nachweis einer linksventrikulären (LV) Dysfunktion und / oder Lungenstauung die eine intravenöse Behandlung erfordert

Ausschlusskriterien

1. Bekannte Geschichte einer chronischen Herzinsuffizienz vor der Randomisierung. 2. Kardiogener Schock innerhalb der letzten 24 Stunden vor der Randomisierung. 3. Schwangere oder stillende Frauen können nicht an dieser Studie teilnehmen.

In dieser Studie wird die primär biliäre Cholangitis (auch bekannt als primär biliäre Zirrhose oder PBC) untersucht. Wir führen diese Studie durch, um zusätzliche Informationen über Obeticholsäure und ihre Wirkung auf Ihre PBC-Erkrankung zu gewinnen, wenn diese gemeinsam mit Ursodeoxycholsäure verabreicht wird und der Sponsor möchte den klinischen Nutzen für Patienten bestätigen. Darüber hinaus bewertet der Sponsor die Sicherheit des Arzneimittels sowie die Verteilung und den Abbau des Studienmedikaments. Dies wird Pharmakokinetik genannt.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

1. Eine definitive oder wahrscheinliche Diagnose von primärer biliäre Cholangitis 2. Hinweise auf eine Zirrhose 3. Leberfunktionsstörungen während der Voruntersuchung

Ausschlusskriterien

1. Nicht-zirrhotische oder zirrhotische biliäre Cholangitis 2. Lebertransplantation oder Organtransplantation in der Krankengeschichte 3. Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 12 Monaten vor der Voruntersuchung

Diese Studie untersucht die Alzheimer-Krankheit und wird gemacht, um herauszufinden, ob die von Novartis entwickelte Substanz CNP520 sicher ist und vorteilhafte Wirkungen bei Menschen hat, die ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von klinischen Symptomen der Alzheimer-Krankheit haben. Ein erhöhtes Risiko kann aufgrund des Alters, der Erbanlagen und dem Vorliegen eines erhöhten Werts eines Proteins (mit der Bezeichnung Beta-Amyloid) im Gehirn bestehen. Die Teilnehmer erhalten CNP520 oder Placebo (Scheinmedikament) zur oralen Einnahme, für eine Zeitdauer von 5 bis 8 Jahren einmal täglich. Es wird zufällig bestimmt, ob ein Teilnehmer CNP520 oder Placebo bekommt, wobei die Teilnehmer einer von 3 möglichen Gruppen zugeordnet werden. Eine Gruppe erhält Placebo, eine weitere Gruppe eine tiefere und die dritte Gruppe eine höhere Dosierung CNP520. Die Studie teilt sich in einen Voruntersuchungszeitraum (zur Prüfung, ob sich ein Teilnehmer eignet) einen anschliessenden Behandlungszeitraum, währenddessen die Teilnehmer bis zum Ende der Studie jedes Quartal einen Besuchstermin für die Studie wahrnehmen. Ausserdem ist 3 Monate nach dem Ende des Behandlungszeitraums ein Nachbeobachtungsbesuch zur Überprüfung der Sicherheit geplant. Teilnehmer werden über den ganzen Studienzeitraum hinweg von einen „Studienpartner“ aus ihrem persönlichen Umfeld begleitet. Etwa 2‘000 Personen in etwa 135 Behandlungszentren weltweit werden an dieser Studie teilnehmen, davon rund 25 Personen in der Schweiz. CNP520 ist von der schweizerischen Gesundheitsbehörde Swissmedic noch nicht für die Behandlung von Personen mit einem erhöhten Risiko für das Auftreten der klinischen Symptome der AK zugelassen. CNP520 befindet sich derzeit noch in keinem Land „auf dem Markt“.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

• Schriftliche Einwilligung vor Studienbeginn, einschliesslich der Einwilligung zur Offenlegung vorbestehenden Risiken (genetische Prädisposition und den Wert des Proteins Amyloid Beta) für die Entwicklung von Symptomatik aufgrund der Alzheimer-Krankheit. • Männlich oder weiblich, im Alter zwischen 60 und 75 Jahren. • Bereitschaft des Teilnehmers, einen "Studienpartner" aus dem persönlichen Umfeld für die Studiendauer zu akzeptieren.

Ausschlusskriterien

• Eine aktuelle gesundheitliche Störung oder neurologische Erkrankung, die die Kognition (Wahrnehmungs- und Denkprozesse) oder das Abschneiden in kognitiven Beurteilungen beeinträchtigen konnte, (z.B. eine Parkinson Erkrankung, Schizophrenie, eine schwere Depression, Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten zwei Jahre, etc.). • Fortgeschrittene, schwere, progressive oder instabile Erkrankung, die die Sicherheits-, Verträglichkeits- und Studienbeurteilungen beeinträchtigen oder den Teilnehmer einem besonderen Risiko aussetzen kann (z.B. aktive Hepatitis, HIV-Infektion, schwere Nierenfunktionsstörung, schwere Leberfunktionsstörung, nicht kontrollierte oder erhebliche Herzkrankheit, etc.). • Frühere Malignität eines Organsystems, behandelt oder unbehandelt, in den vergangenen 60 Monaten, unabhängig davon, ob ein Nachweis eines lokalen wieder Erscheinens oder von Metastasen vorliegt (lokalisierte, nicht maligne Tumore, die keine systemische Chemo- oder Strahlentherapie benötigen, lokalisierte Basalzellen oder Plattenepithelzellenkarzinome der Haut oder Zervix Karzinome in situ sind jedoch erlaubt).

Bei Patienten die einen akuten Herzinfarkt (ST-Hebungsinfarkt) erlitten haben, werden verschiedene Medikamente eingesetzt, um die Herzfunktion zu bewahren/ verbessern und das Risiko für weitere Herzkreislauferkrankungen, beispielsweise einen erneuten Herzinfarkt, zu minimieren. Hierbei haben verschiedene kleinere Studien angedeutet, dass Colchizin und Spironolactone möglicherweise vielversprechende Medikamente sein könnten, die den Langzeitverlauf nach einem Herzinfarkt verbessern. Die bisherigen Untersuchungen lassen jedoch noch keine definitiven Schlüsse zu, so dass schlussendlich eine grosse Studie mit einer genügend langen Nachverfolgung nötig ist, um die Effektivität von Colchizin und Spironolactone bei Herzinfarkt-Patienten endgültig zu untersuchen. Hierfür haben wir CLEAR-SYNERGY Studie geplant.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Es werden Patienten mit einem akuten ST-Hebungsinfarkt (STEMI), welche sich bis 24 Stunden nach Symptombeginn vorstellen und mittels „perkutaner Koronarintervention (PCI)“-Verfahren behandelt werden. Die Patienten sollten anschliessend innerhalb von 48 Stunden nach der PCI in die Studie eingeschlossen werden resp. einer Behandlungsgruppe zugelost werden. Hierzu müssen die Patienten ihre schriftliche Einwilligung geben.

Ausschlusskriterien

1. Alter ≤18 jährig 2. Schwangerschaft, Stillen oder Frauen im gebärfähigen Alter, welche auf die Benützung von Kontrazeption verzichten 3. Medizinische, geographisch oder soziale Faktoren, welche eine Studienteilnahme verunmöglichen 4. Tiefer Blutdruck ("Hypotonie", Systolischer Blutdruck <90 mmHg) 5. Aktiver Durchfall 6. Allergien oder Kontraindikationen für Everolimus oder andere Bestandteile vom SYNERGY STENT 7. Unfähigkeit zur Einnahe einer doppelten Plättchenhemmung 8. Kontraindikationen für die Einnahme von Colchizin oder Spironolactone. 9. Anforderung an Colchizin oder Mineralocorticoid-Antagonisten für eine andere Indikation 10. Bekannte schwerwiegende Lebererkrankung (bspw. Leberzirrhose) 11. Einnahme der folgenden Medikamente: Ciclosporin, Verapamil, HIV Protease Inhibitoren, Azol-haltige Pilzmedikamente oder Makrolidantibiotika 12. Schwerwiegend eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin Clearance <30 mL/min/1.73m2) 13. Serum Kalium-Spiegel von >5.0 mmol/L

Die Studie untersucht Patienten mit einem Gefässverschluss im Unterschenkel, der die Blutversorgung des Fusses beeinträchtigt. Wir machen diese Studie, um zu untersuchen, ob die Aufdehnung des Gefässverschlusses mittels eines neuen, mit einem Medikament beschichteten Ballonkatheter möglich ist. Wir wollen die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des neuen Ballonkatheters untersuchen. Die klinischen Nachweise, die durch Ihre Teilnahme und die Teilnahme anderer Patienten in dieser Studie gesammelt werden, sollen zur Unterstützung der Vermarktung des IN.PACT 014 Ballons in den jeweiligen geographischen Regionen verwendet werden.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Es können alle Personen teilnehmen, bei denen ein Gefäßverschluss, der die Blutversorgung des Fußes beeinträchtigt, diagnostiziert wurde. Ausserdem müssen die Studienteilnehmer zwischen 18 und 65 Jahre alt sein und ihr schriftliches Einverständnis zu der Studienteilnahme gegeben haben. Weiterhin müssen Patienten vor dem Studienverfahren eine dokumentierte chronische kritische Minderversorgung mit Blut in der Zielextremität aufweisen und dürfen keine starke Infektion im zu behandelnden Bein haben.

Ausschlusskriterien

Nicht teilnehmen dürfen Patienten, die nicht willens oder vermutlich nicht in der Lage sind , die entsprechenden Nachsorgetermine für die Dauer der Studie wahrzunehmen. Eine geplante Amputation der des Beines oberhalb der Mittelfussknochen oder ein anderer geplanter großer Eingriff innerhalb von 30 Tagen vor oder nach dem Verfahren ist ebenfalls ein Hinderungsgrund für die Studienteilnahme.

L’artériopathie des membres inférieurs est une maladie avec dépôts d’athérome (graisses, calcium et cellules inflammatoires) dans la paroi des artères des membres inférieurs. Ces dépôts peuvent provoquer des resserrements ou des obstructions des artères situées à la hauteur des cuisses ou des genoux (les artères fémorales superficielles et poplitées). La désobstruction de ces lésions par angioplastie et éventuelle pose de stent peut soulager les patients de leurs symptômes. L’angioplastie consiste à introduire un ballon dans la partie resserrée de l’artère, au moyen d’un cathéter, de gonfler le ballon pour élargir le passage du sang et de le retirer ensuite. L’angioplastie par ballon peut se compliquer de dissections (déchirure irrégulière) des dépôts d’athérome, avec persistance d’un mauvais passage du sang et nécessitant le placement d’un stent, afin de rétablir un passage régulier du sang dans l’artère. Le concept de préparation des lésions consiste à effectuer des fentes régulières et longitudinales dans la plaque d’athérome au moyen d’un cathéter particulier, avant de pratiquer l’angioplastie, afin d’obtenir un résultat régulier et harmonieux de l’angioplastie. On obtient ainsi un meilleur passage du sang, et le placement de stent est moins souvent nécessaire. Les angioplasties des artères fémorales et poplités sont faites de routine avec des ballons recouverts d’un médicament, le paclitaxel. On fait également l’hypothèse que la préparation de l’artère améliore la diffusion du médicament (paclitaxel) vers les couches de la paroi artérielle, là où il agit en freinant le resserrement qu’on peut parfois observer dans les mois qui suivent une angioplastie. Cette étude prospective, a pour objectif d’évaluer les bénéfices à 1 an de la préparation artérielle par fentes longitudinales avant un traitement conventionnel par angioplastie au ballon à élution de paclitaxel, sur des sténoses ou occlusions aathéromateuses des artères fémorales superficielles ou poplités.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

• Patients adultes avec artériopathie oblitérante des membres inférieurs • symptômes allant de la douleur musculaire lors de la marche, jusqu’à la gangrène de petite taille (limitée aux orteils) • resserrement prouvé de ≥ 70 % au moins sur l’artère fémorale superficielle ou poplité • Volonté de participer au protocole et signature du consentement

Ausschlusskriterien

• Femme enceinte, allaitante ou prévoyant une grossesse pendant la durée de l’étude • Thrombose artérielle récente, donc friable, à risque de migrer au cours de l’intervention • Utilisation d’un ballon à élution de paclitaxel dans la lésion au cours des 15 derniers mois • Lésion très calcifiées, et étendues