Mittelgesichtsbrüche, Asymmetrie nach Mittelgesichtsbrüchen

Position des Titanium-Meshes und der ossären Fragmente durch Überlagerung der präoperativen Planung mit der postoperativen Computertomographie in allen drei Gruppen (Mesh alt, Mesh neu, lange Platte). Klinische, inspektorische Beurteilung bezüglich Unterlid En-/Ektropium, Bulbus En-/Exophthalmus, Mittelgesichts Asymmetrie, Doppelbilder durch Fingerfolgeversuch. Ebenso wird die Prävalenz der notwendigen Korrektureingriffe bei Mesh neu rapportiert und mit den handgebogenen sowie den standardisierten Meshes verglichen.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Eingeschlossen werden Patienten mit dislozierten Mittelgesichtsfrakturen oder in Fehlstellung verheilten Mittelgesichtsfrakturen, Alter >18 Jahre, Frauen/Männer

Ausschlusskriterien

Ausgeschlossen werden Patienten, die nicht in der Lage sind, die Einwilligung zur Versuchsteilnahme zu geben oder sie wird durch einen gesetzlich akzeptierten Vertreter gegeben. Ebenso werden Patienten ausgeschlossen, welche zwischen Januar 2014 bis Juni 2014 mittels PSI bei Orbitafraktur behandelt wurden.

schubförmig remittierende Multiple Sklerose

Die erste Dosis Ocrelizumab wird in Form von zwei intravenösen Infusionen mit je 300 mg im Abstand von 14 Tagen verabreicht, jede in einer Lösung aus 250 ml Natriumchlorid 0,9 %. Nach der ersten Ocrelizumab Dosis erhalten die Patienten 600 mg Ocrelizumab in einer Lösung aus 500 ml Natriumchlorid 0,9% im Abstand von 24 Wochen und über einen Zeitraum von bis zu 72 Wochen (insgesamt 4 vollständige Dosisgaben). Im Abstand von 24 Wochen wird die Wirksamkeit und Sicherheit beurteilt.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Alter zwischen 18 und einschliesslich 55 Jahre; Diagnose einer schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose nach den 2010 geänderten McDonald-Kriterien; Krankheitsdauer von < 10 Jahren seit dem ersten Symptom. Falls das Datum des ersten Symptoms nicht bekannt ist, sollte die Diagnose einer schubförmig remittierenden MS ≤ 5 Jahre zurückliegen;

Ausschlusskriterien

Sekundär-progrediente MS oder Vorgeschichte einer primär-progredienten oder schubförmig progredienten MS; Undurchführbarkeit einer MRT-Untersuchung (Patienten mit Kontraindikation auf Gadolinium können in die Studie eingeschlossen werden aber keine Gadoliniumhaltige Kontrastmittel während der MRT-Untersuchung erhalten.); Bekanntsein von anderen neurologischen Beeinträchtigungen Schwangere oder stillende Frauen

Myelodysplastisches Syndrom (MDS) nach Versagen einer hypomethylierenden Substanz

Die Gruppe mit dem Prüfmedikament erhält Rigosertib (1800 mg pro 24 Stunden) als 72-stündige intravenöse (d. h. direkt in eine Vene verabreichte) Dauerinfusion in den ersten 16 Wochen einmal alle zwei Wochen und anschliessend einmal alle vier Wochen. Der Infusionsbeutel mit dem Prüfpräparat muss während der dreitägigen Infusion alle 24 Stunden gewechselt werden. Dafür müssen der Patient täglich ins Prüfzentrum kommen. Nach Abschluss der 72-stündigen Infusion wird der Infusionsbeutel entfernt. Je nach Wohnort besteht eventuell auch die Möglichkeit, dass der Infusionsbeutel zu Hause oder in einer wohnortnahen Arztpraxis gewechselt wird. Bei der Gruppe, die mit der Behandlung gemäss Entscheidung des Prüfarztes behandelt wird, müssen die Patienten in den gleichen Abständen für Untersuchungen ins Prüfzentrum kommen wie die Patienten, die das Prüfpräparat erhalten. Nach Abschluss der Studienbehandlung wird jeder Studienteilnehmer mindestens einmal im Monat von einem Mitarbeiter des Prüfzentrums kontaktiert. Dieser erkundigt sich beim Studienteilnehmer, ob er nach der Teilnahme an dieser Studie weitere Behandlungen erhalten hat und wie sich sein Gesundheitszustand seit dem Ende der Teilnahme entwickelt hat.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

- Alter von 18-81 Jahren - Sicherung der Diagnose MDS innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening-Besuch - Mindestens eine Zytopenie

Ausschlusskriterien

- Frühere Teilnahme an einer klinischen Studie zu Rigosertib, Screening-Versager aus anderen Rigosertib-Studien können für die Teilnahme an dieser Studie voruntersucht werden. - Eignung für eine Induktionschemotherapie (z. B. mit Cytarabin über 7–10 Tage plus einem Anthrazyklin über 2–3 Tage oder mit hochdosiertem Cytarabin (HDAC)) - Eignung für eine Stammzelltransplantation durch Spender

SCHUBFÖRMIG REMITTIERENDE MULTIPLE SKLEROSE IM FRÜHSTADIUM

Die erste Dosis Ocrelizumab wird in Form von zwei intravenösen Infusionen mit je 300 mg im Abstand von 14 Tagen verabreicht, jede in einer Lösung aus 250 ml Natriumchlorid 0,9 %. Nach der ersten Ocrelizumab Dosis erhalten die Patienten 600 mg Ocrelizumab in einer Lösung aus 500 ml Natriumchlorid 0,9% im Abstand von 24 Wochen und über einen Zeitraum von bis zu 168 Wochen (insgesamt 8 vollständige Dosisgaben). Im Abstand von 24 Wochen wird die Wirksamkeit und Sicherheit beurteilt.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

- Alter zwischen 18 und einschliesslich 55 Jahre - Diagnose einer schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose nach den 2010 geänderten McDonald-Kriterien -Krankheitsdauer von ≤3 Jahren seit dem ersten dokumentierten klinischen Schub in Zusammenhang mit MS -Innerhalb der letzten 12 Monate: Ein oder mehrere klinisch dokumentierte(r)Schub/Schübe ODER Ein oder mehrere Anzeichen von MRI Aktivität

Ausschlusskriterien

-Sekundär-progrediente MS oder Vorgeschichte einer primär-progredienten oder schubförmig progredienten MS -Undurchführbarkeit einer MRT-Untersuchung -Bekanntsein von anderen neurologischen Beeinträchtigungen

Morbus Crohn

GED-0301 wird als Filmtablette zu 40 mg zur Verfügung gestellt.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

- Diagnose von MC mit einer Erkrankungsdauer von mindestens 3 Monaten vor dem Screeningtermin - Vorliegen einer Ileitis, Ileokolitis oder Kolitis, diagnostiziert durch endoskopische, radiographische oder sonstige bildgebende Untersuchungen (z. B. Magnetresonanztomographie [MRT], Computertomographie [CT]) - Fehlschlagen oder Unverträglichkeit mindestens einer der folgenden Therapien: Aminosalicylate; Budesonid; systemische Kortikosteroide; Immunsuppressiva (d. h. Azathioprin [AZA], 6 Mercaptopurin [6 MP] oder Methotrexat [MTX]) oder Biologika für die MC Therapie

Ausschlusskriterien

- Vorliegen einer der folgenden Diagnosen: Colitis ulcerosa (CU), nicht näher bestimmte Kolitis, ischämische Kolitis, mikroskopische Kolitis, Strahlenkolitis oder Divertikulitis assoziierte Kolitis - Vorliegen lokaler MC Manifestationen wie Strikturen, Abszesse, Kurzdarmsyndrom; oder sonstige MC Komplikationen, aufgrund derer ein chirurgischer Eingriff angezeigt sein kann oder die Beurteilung der Wirksamkeit beeinflusst werden könnte - Darmresektion innerhalb von 6 Monaten oder sonstiger Eingriff im Bauchraum innerhalb von 3 Monaten vor dem Screeningtermin

Bei der Alzheimer-Krankheit handelt es sich um eine langsam fortschreitende neurodegenerative Erkrankung. Sie ist weltweit die führende Ursache von Demenzerkrankungen, welche zu einem zunehmenden Verlust der geistigen Fähigkeiten und Orientierung führt. In dieser Studie wird die Alzheimer-Krankheit im frühzeitigem Entwicklungs-Stadium (= prodromale Alzheimer-Krankheit) untersucht.

Die derzeit zur Verfügung stehenden Therapien für die Alzheimer-Krankheit sind begrenzt. Diese Medikamente bewirken überwiegend eine gewisse Besserung der Symptome, haben aber keinen Einfluss auf den Krankheitsverlauf. Es werden daher neuartige pharmakologische Substanzen benötigt, die das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit gezielt verlangsamen oder stoppen können. In dieser Studie wird ein neues Medikament, MK-8931, untersucht. MK-8931 ist ein starker BACE1-Inhibitor (beta-site of APP cleaving enzyme oder beta-Sekretase Hemmer), der für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit entwickelt wird. MK-8931 kann durch seine Hemmung des beta-site of APP cleaving enzyme oder der beta-Sekretase das Auftreten von „beta-Amyloid“ (einem kleinen Proteinteil) verringern. Ansammlungen des beta-Amyloids sind durch Anreicherung in sogenannten „Plaques“ bei der Entstehung der Alzheimer-Krankheit beteiligt.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

1. Sie zeigten eine gute Verträglichkeit der Studienmedikation und haben die 104-wöchige Basisstudie abgeschlossen. Sollten Sie sich nicht an die Studienvorgaben gehalten haben und die Studienmedikation mit weniger als 75% Zuverlässigkeit während der Basisstudie eingenommen haben, dürfen Sie nicht in die Extensionsstudie übergehen, ausser mit einer Genehmigung des Sponsors. 2. Sie haben einen zuverlässigen und kompetenten Studienpartner, der eine nahe Bindung zu Ihnen hat und Sie mindestens an 3 Tagen/Woche für mindestens 6 Wachstunden sieht und Sie zu allen Visiten begleitet und die Einnahme der Studienmedikation prüft.

Ausschlusskriterien

1. Sie haben eine unkontrollierte, klinisch signifikante psychische Veränderung, die die Teilnahme an der Studie verhindert. 2. Sie haben eine Form von Demenz entwickelt, bei der nicht eine Alzheimer Erkrankung zugrunde liegt, z.B. Demenz durch HIV, Kopftrauma, vaskuläre Erkrankung, Parkinson und Huntington Erkrankung usw. 3. Basierend auf den Laborbefunden und Resultaten der letzten Visite der 104-wöchigen Basisstudie: Sie haben Werte und Resultate, die laut Prüfarzt klinisch nicht akzeptierbar sind für eine Studienteilnahme. Der Studienarzt oder das zuständige Studienpersonal wird mit den Patienten über die oben genannten, sowie über weitere Gründe sprechen, aufgrund derer sie von der Studienteilnahme ausgeschlossen werden können.

PAH ist eine Krankheit der Blutgefässe in der Lunge, an der 15 bis 50 Menschen pro Million leiden. Zu PAH kommt es, wenn der Blutdruck in den Lungenarterien – den Gefässen, die Blut vom Herzen in die Lunge transportieren, wo es mit Sauerstoff angereichert wird – höher ist als normal. Die Erkrankung beginnt, wenn die kleinen Gefässe, die die Lunge mit Blut versorgen, sich verengen. Im Laufe der Zeit werden die Blutgefässe durch Vernarbung immer steifer und dicker, und manche werden vielleicht vollständig blockiert. Da diese Blutgefässe nun weniger biegsam sind als zuvor, gelangt das Blut nicht mehr so leicht in die Lunge und das Herz muss mehr pumpen. Die zusätzliche Belastung durch das vermehrte Pumpen führt dazu, dass sich das Herz vergrössert und seine Funktionsfähigkeit beeinträchtigt wird. Im weiteren Verlauf der Erkrankung fliesst immer weniger Blut aus dem Herzen durch die Lunge und in den Körper, und es treten mehr Symptome auf.

Wir machen diese Studie hauptsächlich deshalb, weil wir die Wirksamkeit einer Kombination von drei verschiedenen Therapien (Macitentan, Tadalafil und Selexipag) mit einer Kombination von zwei verschiedenen Therapien (Macitentan, Tadalafil) vergleichen wollen. Der zweite Grund, warum wir die Studie machen, ist die Sicherheit und Verträglichkeit dieser beiden Therapieansätze zu vergleichen.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Erstdiagnose der PAH < 6 Monate vor Tag 1. Rechtsherzkatheteruntersuchung zwischen Tag −28 und Tag 1 (Daten einer solchen Untersuchung, die innerhalb dieses Zeitrahmens, aber vor Studienbeginn, d. h. vor Unterzeichnung der Einwilligungserklärung, im Prüfzentrum erhoben wurden, sind akzeptabel), deren Ergebnisse alle folgenden Kriterien erfüllen:  Mittlerer pulmonal-arterieller Druck (mPA-Druck) ≥ 25 mmHg.  Pulmonal-arterieller Verschlussdruck oder linksventrikulärer enddiastolischer Druck ≤ 15 mmHg.  PVR ≥ 480 dyn·sec/cm5 (≥ 6 Wood-Einheiten).  Bei idiopathischer, erblicher, und Arzneimittel-/toxininduzierter PAH ist ein negativer Vasoreaktivitätstest erforderlich (bei dieser oder einer früheren Rechtsherzkatheteruntersuchung). Symptomatische PAH, die zu einer der folgenden Untergruppen gehört:  Idiopathisch.  Erblich.  Arzneimittel- oder toxininduziert.  Einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: - Bindegewebserkrankung. - HIV-Infektion. - Angeborene Herzerkrankung mit einfachem systemischpulmonalen Shunt (Atriumseptumdefekt, Ventrikelseptumdefekt, persistierender Ductus arteriosus) ≥ 1 Jahr nach der chirurgischen Reparatur.

Ausschlusskriterien

Jede PAH-spezifische Arzneimitteltherapie (z. B. ein Endothelin- Rezeptor-Antagonist [ERA], Phosphodiesterase-5-Inhibitor (PDE- 5i), Stimulator der löslichen Guanylatzyklase, Prostacyclin, Prostacyclin-Analogon oder Prostacyclin-Rezeptor-Agonist) zu einem beliebigen Zeitpunkt vor Tag 1 (Verabreichung einer Einzeldosis für Vasoreaktivitätstests ist zulässig; frühere intermittierende Anwendung von Iloprost zur Behandlung von digitalen Ulzera oder Morbus Raynaud ist zulässig, wenn sie > 6 Monate vor Tag 1 beendet wird). Vorliegen von mindestens drei der folgenden Risikofaktoren für Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion beim Screening:  BMI > 30 kg/m2.  Diabetes mellitus beliebigen Typs.  Essentielle Hypertonie.  Koronare Herzkrankheit, d. h., es trifft einer der folgenden Punkte zu: - anamnestisch bekannte stabile Angina pectoris oder - über 50 % Stenose in einer Koronararterie (Nachweis mittels Koronarangiographie) oder - Myokardinfarkt in der Anamnese oder - anamnestisch bekannte oder geplante aortokoronare Bypass- Operation und/oder Koronararterien-Stent. Vorliegen eines oder mehrerer der folgenden Anzeichen einer bedeutsamen Lungenerkrankung zu einem beliebigen Zeitpunkt bis zum Screening:  Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) < 40 % des vorhergesagten Wertes (Eignung nur bei fehlender oder leichter interstitieller Lungenkrankheit bei der Computertomographie).  Forcierte Vitalkapazität (FVC) < 60 % des vorhergesagten Wertes.  Forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEV1) < 60 % des vorhergesagten Wertes.

Es können alle Personen teilnehmen, die eine inkomplette Verletzung des Rückenmarks aufweisen.

In dieser Studie wird die transkutane (durch die Haut) elektrische Rückenmarksstimulation untersucht. Diese wird mittels Hautelektroden auf der Vorder- und Rückseite des Rumpfes appliziert. Durch die Stimulation entsteht ein elektrischer Strom zwischen den Elektroden und dadurch können Nerven die in das Rückenmark laufen stimuliert werden. Es wird vermutet, dass dies Bewegungen bei einer inkompletten Verletzung des Rückenmarks verbessern kann.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

- Patienten mit inkompletter Verletzung des Rückenmarks - Mindestens 18 Jahre alt - 10 Meter können mit Gehhilfen absolviert werden - Chronische (≥ 12 Monate nach Verletzung) oder subakute (≥ 3 Monate nach Verletzung) Phase der Rehabilitation - Neurologisches Level der Verletzung: oberhalb T12 - Körpergewicht > 20 kg and < 120 kg

Ausschlusskriterien

- Andere neurologische Erkrankungen - Orthopädische Probleme - Depression oder Psychose - Vorfälle von signifikanter autonomer Dysreflexie, welche eine Behandlung notwendig machten - Hauterkrankungen oder wunde Hautstellen - Aktive oder passive Implantate (Herzschrittmacher, Metallschrauben etc.) - Mögliche Schwangerschaft - Herzinsuffizienz - Akute Knochenbrüche oder Osteoporose

In der Studie wird das Ausdauertraining von Paraplegikern während der Erstrehabilitation beobachtet und ausgewertet.

Die Patienten absolvieren über einen Zeitraum von 8 Wochen 24 begleitete Ausdauertrainings an der Handkurbel. Vor, nach 4 und 8 Wochen wird mit einem Leistungstests an der Handkurbel gemessen, wie sich die Leistung im Verlaufe der 8 Trainingswochen entwickelt.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

• Ausreichend informiert, festgehalten durch Unterschrift (Appendix Einverständniserklärung) • Männlich oder weibliche Personen mit einer Paraplegie (AIS A-C, Läsionshöhe Th1-Th12) • Alter: 18-65 Jahre • Zur Fortbewegung auf den manuellen Rollstuhl angewiesen • Patient während der Erstrehabilitation

Ausschlusskriterien

• BMI ≥ 30 • Spasmen und Kontrakturen die ein Training an der Handkurbel verunmöglichen • Durchführung einer Spiroergometrie aufgrund einer physischen Einschränkung nicht möglich • Progressiv fortschreitendes Krankheitsbild (z.B. Tumor, MS) • Beatmet • Bestehende mittelschwere oder schwere kardiopulmonale Erkrankungen • Unstabile medizinische Situation

Patienten mit schub-remittierenden Form der Multipler Sklerose, die an der untersuchenden klinischen Fingolimod-Forschungsstudie der Phase II, FTY720D2201, im Zeitraum von 2003 bis 2004 teilgenommen hatten.

Diese Studie sieht keine zusätzliche Behandlungen vor. Die teilnehmende Patienten bleiben bei aktueller Medikation und/oder werden von dem zuständigen Arzt wie gewohnt behandelt. Die Patienten, die körperlich in der Lage sind, werden zum Studienort aufgerufen, um bei einen 3 Stündigen Besuch, untersucht zu werden. Für die Patienten, die nicht in der physische Lage sind zu kommen, können die Untersuchungen per Telefon erfolgen. Andere Tests sind medizinische Standard-Tests speziell für Patienten mit Multipler Sklerose, darunter Magnetresonanz-Tomographien und Blutdruckmessungen.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Zu dieser Studie werden Patienten zugelassen, die mindestens eine Verabreichung eines Studien-Arzneimittels während der D2201-Studie erhalten haben (ITT-Population). Diese Patienten werden entweder in der Studie D2399 aufgenommen oder haben ihre Studien-Teilnahme unterbrochen, werden aber zur Bewertung wieder einbestellt. Für die Aufnahme in diese Studie geeignete Patienten müssen sämtliche Kriterien erfüllen: 1. Die schriftliche Einwilligungserklärung muss vor der Durchführung jeglicher Bewertung eingegangen sein 2. Patienten müssen in der Studie FTY720D2201 randomisiert sein und mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhalten haben. Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, sind ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien

Für diese Studie gibt es keine weiteren Ausschlusskriterien. Schwangere sind für MRT-Untersuchungen nicht zugelassen. Patienten mit Ausbruch eines akuten Rückfalls müssen ihre Bewertung verschieben, bis sie durch den behandelnden Arzt als vollständig vom Rückfall erholt gelten, aber mindestens für 1 Monat nach Ausbruch des Rückfalls.