NA_Lo scopo dello studio è valutare la capacità di L. casei DG® (Lactobacillus paracasei CNCMI1572), contenuto all'interno del prodotto probiotico Enterolactis® bevibile cioè un integratore biologico di fermenti lattici vivi, di transitare e di sopravvivere lungo il tratto gastrointestinale durante e dopo l’assunzione del prodotto.

Lo studio prevede una visita di screening (visita iniziale), una settimana di run-in (fase preliminare), una settimana di trattamento, due settimane di follow-up (fase di osservazione) e una visita finale. Dopo una visita iniziale e un periodo preliminare di una settimana, si procederà alla fase di trattamento durante la quale sarà assunta una dose singola del trattamento in studio in condizioni di digiuno, una volta al giorno per 7 giorni consecutivi. L'assunzione dovrà avvenire preferibilmente, in condizioni di digiuno da almeno 2 ore, preferibilmente la mattina e almeno 10 minuti prima della colazione. Se ci si dimentica o non può prendere il prodotto la mattina, il contenuto del flaconcino potrà essere preso la sera prima di andare a letto dopo almeno 2 ore dopo l'ultimo pasto del giorno. Tuttavia, si richiede che il prodotto venga assunto sempre alla stessa ora, cioè la mattina o la sera, qualunque sia il momento più conveniente. A partire dal giorno -9 e per tutta la durata dello studio non sono ammess i seguenti prodotti: latte fermentato contenente probiotici (è consentito lo yogurt tradizionale), integratori alimentari di probiotici o qualsiasi altro prodotto contenente probiotici e integratori alimentari prebiotici. I campioni di feci devono essere raccolti secondo il seguente schema:Giorno -2 (o nel giorno successivo), Giorno 1 (o nei due giorni successivi), Giorno 4 (o nei due giorni successivi), Giorno 8 (o nei due giorni successivi), Giorno 11 (o nei due giorni successivi), Giorno 14 (o nei due giorni successivi), Giorno 17 (o nei due giorni successivi), Giorno 20 (o nei due giorni successivi). I campioni raccolti verranno inviati per l’analisi al Dipartimento per gli Alimenti, la Nutrizione e l'Ambiente (DEFENS), Università degli Studi, Milano, Italia.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

- essere maschio o femmina di età compresa tra i 3 e 12 anni inclusi; - non essere considerato in sovrappeso in base alle curve di crescita; - fornire il consenso scritto se >= di 11 anni o orale se < di 11 anni,e avere il consenso firmato da entrambi i genitori e/o rappresentante legale; - essere in grado di comprendere completamente la natura e lo scopo dello studio che viene proposto, inclusi i possibili rischi ed effetti collaterali; essere in grado di collaborare con il medico Sperimentatore e di seguire le procedure previste dalle studio per tutta la sua durata

Ausschlusskriterien

- avere alterazioni clinicamente significative che possano interferire con gli obiettivi dello studio - avere una media di evaquazioni maggiore di 3 al giorno o minore di 3 alla settimana - avere note o sospette allergie alimentari; ipersensibilità accertata o presunta al principio attivo e/o agli ingredienti della formulazione; storia di anafilassi ai farmaci e/o integratori alimentari o reazioni allergiche generali che, a giudizio del medico Sperimentatore, possano interferire con lo studio - avere assunto antibiotici nel mese precedente lo screening - avere assunto farmaci, compresi quelli acquistati senza ricetta medica e/o preparati di medicina alternativa nelle due settimane precedenti l'inizio dello studio - presentare una storia di malattie renali, epatiche, gastrointestinali, cardiovascolari, respiratorie, cutanee, ematologiche, endocrine o neurologiche che possano interferire con lo studio - aver partecipato ad altri studi clinici nei tre mesi precedenti l'inizio dello studio, calcolati partendo dal primo giorno del mese successivo all'ultima visita dello studio precedente fino al primo giorno del presente studio (giorno della firma del consenso) -fare abuso di alcolici e stupefacenti - seguire una dieta sbilanciata o aver avuto variazioni significative nelle abitudini alimentari nelle 4 settimane che precedono lo studio; essere vegetariano - assumere altri probiotici e/o latte fermentato arricchito (è consentito lo yogurt tradizionale), integratori alimentari di probiotici o qualsiasi altro prodotto contenente probiotici e integratori alimentari prebiotici a partire dal giorno -9 di studio e per tutta la sua durata -se in età fertile essere positivi al test di gravidanza - non essere conforme alle richieste dello studio

Mit dieser Studie möchten wird die Verbesserung der Schmerztherapie in der Notfallstation untersuchen.

Zum Vergleich der Schmerzlinderung werden die Patienten in zwei Gruppen einteilt. In einer Gruppe wird die Wirkung der Kombination von Paracetamol mit Morphin und in der anderen Gruppe die Wirkung von Morphin alleine getestet. Damit das Behandlungsteam (Pflege und Ärzte) objektiv bleibt, darf es nicht wissen, welche Schmerzmittel der Patient erhält (nur bezüglich Paracetamol). Dazu wird die Infusion des Studie (Paracetamol oder Kochsalzlösung) durch ein unabhängiges Team vorbereitet und unkenntlich gemacht. Auf diese Weise, weiss der Patient und das Behandlungsteam nicht, ob Morphin alleine oder in Kombination mit Paracetamol verabreicht worden ist. Morphin wird mit der Start-Dosis von 0.1 mg/kg begonnen. Die Schmerzmittelgabe wird alle 15 Minuten wiederholt (0.05 mg/kg) bis der Schmerz nachlässt oder starke Nebenwirkungen auftreten, die einen Wechsel auf andere Medikamente erfordern. Der Beobachtung der Schmerzlinderung stoppt 4 Stunden nach Verabreichung der ersten Infusion. Die Schmerzintensität wird mit einer Schmerzskala von 0-10 durch den Patienten festgelegt. Es werden insgesamt 200 Patienten in diese Studie aufgenommen.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Es können alle volljährigen Personen teilnehmen, die an Schmerzen leiden.

Ausschlusskriterien

Nicht teilnehmen dürfen Personen, die auf eine dauernde Einnahme von Schmerzmitteln angewiesen sind oder die bereits in den letzten 6 Stunden ein Schmerzmittel eingenommen haben. Patienten mit Allergie und/oder Unverträglichkeit auf Morphin oder Paracetamol sind ebenfalls ausgeschlossen. Ebenfalls, Patienten die eine Schmerzbehandlung mit Morphin und/oder Paracetamol sich nicht wünschen oder die bei welcher eine Behandlung in der Notfallpraxis geeignet ist.

Surdité sévère a profonde réhabilité par implant cochléaire.

Implant cochléaire

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

- Patients porteurs d'implant cochléaire MED-EL (type C40+, Pulsar, SONATA, Concerto ou SYNCHRONY) - Minimum de 9 électrodes actives de type Standard, FLEXSOFT, FLEX28 ou FLEX24

Ausschlusskriterien

- Patients qui utilisent un système électroacoustique (EAS)