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NCT03236857 | SNCTP000002669 | Geändert: 28.01.2020
Rekrutierungsstatus
Offen
Phase-I-Studie zur Sicherheit und Pharmakokinetik von Venetoclax bei Kindern und jungen Erwachsenen mit rezidivierenden oder refraktären Tumoren
Durchführungsort
Zürich
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Pädiatrische Patienten mit rezidivierenden oder refraktären Tumoren haben eine schlechte Prognose. Venetoclax ist ein Medikament, das in Zellen ein Protein hemmt, das die Bezeichnung B Zell-Lymphom 2 (kurz BCL 2, vom Englischen B-cell lymphoma 2) trägt. Wenn in Krebszellen zusätzliches BCL 2 vorhanden ist, kann dies den Krebszellen helfen, am Leben zu bleiben.
Die Studie besteht aus zwei Teilen: Dosisfindung (Teil 1) und Expansion der Kohorte (Teil 2).
An Teil 1 können Patienten mit beliebigen rezidivierenden oder refraktären Krebsarten teilnehmen. In Teil 1 wird die optimale Dosis von Venetoclax bestimmt. Diese Dosis wird auch in Teil 2 verwendet.
An Teil 2 können Patienten mit rezidivierender/refraktärer akuter lymphatischer Leukämie (ALL), akuter myeloischer Leukämie (AML), Non Hodgkin-Lymphom (NHL) oder Neuroblastom teilnehmen. Sie werden dabei in 4 Hauptgruppen eingeteilt. Zusätzlich gibt es eine Gruppe für Patienten mit beliebigen rezidivierenden/refraktären Krebsarten, welche BCL 2 enthalten. In Teil 2 wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Venetoclax untersucht.
Alle Patienten erhalten Venetoclax täglich als Tablette zum Auflösen oder zum Schlucken. Die verabreichte Dosis hängt vom Alter (wenn das Kind jünger als 2 Jahre ist) oder vom Körpergewicht ab (wenn das Kind 2 Jahre oder älter ist).
Dies ist die erste Studie von AbbVie zu Venetoclax bei Kindern. An dieser Studie nehmen auch Jugendliche und junge Erwachsene teil.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
• Patienten müssen < 25 Jahre alt sein.
o Die Aufnahme von Patienten ≥ 18 Jahren kann jederzeit gestoppt werden, um sicherzustellen, dass genügend jüngere Patienten (< 18 Jahre) aufgenommen werden.
• Patienten müssen an einem rezidivierenden oder refraktären Tumor leiden.
o Patienten mit einem Hochrisiko-Neuroblastom, welches nach Beendigung von mindestens 4 Zyklen Induktionstherapie refraktär (d.h. keine Antwort oder stabile Erkrankung als beste Antwort) ist, können in Teil 2 (Kohorten-Expansion) aufgenommen werden.
• Patienten müssen eine angemessene Leberfunktion aufweisen.
Ausschlusskriterien
• Patienten mit einem primären Hirntumor oder Hirnmetastasen
• Leukämiepatienten mit nachweislicher Beteiligung des zentralen Nervensystems. Als Nachweis gilt das Vorhandensein von weissen Blutkörperchen in der Rückenmarksflüssigkeit (mindestens 5 Zellen pro Gesichtsfeld) oder die Lähmung eines Hirnnervs.
• Patienten, welche Folgendes innerhalb der gelisteten Zeitspannen vor der ersten Einnahme der Studienmedikation erhalten haben:
o Biologika (z.B. Antikörper) zur Anti-Neoplastischen Therapie innerhalb 30 Tagen
o CAR-T Infusion oder andere Zelltherapien innerhalb 30 Tagen
o Krebstherapien, inklusive Blinatumomab, oder Chemotherapie, Bestrahlungstherapie, zielgerichtete „small molecule“ Wirkstoffe, Studienmedikamente innerhalb 14 Tage oder 5 Halbzeiten, je nachdem was kürzer ist.
o Steroide zur anti-neoplastischen Therapie innerhalb 5 Tagen
o Fortlaufende Behandlung mit Hydroxyharnstoff (Hydroxyharnstoff ist bis zur ersten Dosis der Studienmedikation erlaubt)
SNCTP000003643 | Geändert: 28.01.2020
Rekrutierungsstatus
Keine Angaben
REMOTION: eine Studie zur Untersuchung der Machbarkeit und potenziellen Wirksamkeit einer blended (gemischten) Intervention (internetbasiertes Programm und Psychotherapie) zur Reduktion der Symptomschwere und Förderung der Emotionsregulation von Psychotherapie Patienten
Durchführungsort
Bern
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
In dieser Studie soll zum ersten Mal die Intervention REMOTION untersucht werden, welche das Ziel hat die Symptomschwere von Patienten mit psychischen Erkrankungen zu verringern und Ihre Emotionsregulation zu verbessern. REMOTION ist eine neue internetbasierte Intervention welche als Zusatz zur Psychotherapie verabreicht wird und wurde vorher noch nicht untersucht. Daher ist es wichtig in dieser Studie herauszufinden, wie die Intervention genutzt wird und wie zufrieden Patienten mit der Intervention sind. Auch wird erstmals untersucht ob die Intervention das Potenzial hat wirksam zu sein. Die Studie wird von der Universität Bern durchgeführt und läuft insgesamt zwei Jahre, während dem eine Teilnehmerzahl von 70 Personen angestrebt wird. Die Teilnahmedauer beträgt 12 Wochen für die Interventionsgruppe, und 12- 18 Wochen für die Kontrollgruppe. Damit die potenzielle Wirksamkeit der Intervention wissenschaftlich untersucht werden kann, werden alle Teilnehmenden zufällig, per Los entweder in die Interventionsgruppe oder in eine Kontrollgruppe zugeteilt. Teilnehmende in der Interventionsgruppe erhalten sofort Zugang zur Intervention, Teilnehmende der Kontrollgruppe erhalten den Zugang 12 Wochen später. Durch dieses Design kann überprüft werden, ob die Intervention im Vergleich zur Standardbehandlung potenziell wirksam ist. Die Standardbedingung ist eine psychotherapeutische Behandlung. Die Nutzung des Programms REMOTION ist kostenfrei. Die Studie wird gemäss den vorgeschriebenen Gesetzen in der Schweiz durchgeführt. Zudem werden international anerkannte Richtlinien berücksichtigt. Die zuständige kantonale Ethikkommission hat die Studie geprüft und bewilligt.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
-Mindestalter von 18 Jahren
-psychotherapeutische Behandlung
-Psychische Erkrankung vorhanden (Diagnose)
-Internet-Zugang
-Zustimmung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien
- Derzeitige Teilnahme an einer Emotionsregulationsgruppe
- Derzeitige oder lebensandauernde psychotische Störung, derzeitige bipolare Störung oder akute Krise
- Mangelnde Deutschkenntnisse
NCT02756611 | SNCTP000002171 | Geändert: 28.01.2020
Rekrutierungsstatus
Geschlossen
Étude multicentrique ouverte, à bras unique de Phase 3b destinée à évaluer l’efficacité de Venetoclax (ABT-199) chez les sujets atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) en récidive/réfractaires, y compris chez ceux présentant la délétion 17p ou la mutation TP53 OU ceux réfractaires ou intolérants aux inhibiteurs des récepteurs des cellules B (BCRi)
Durchführungsort
Bellinzona, Genf, Zürich
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
La raison de cette étude est pour évaluer l’efficacité (si le médicament fonctionne bien) de Venetoclax chez les patients atteints ayant récidivé (c’est-à-dire que votre cancer est revenu) ou réfractaire (votre cancer n’a pas répondu aux traitements anti-cancéreux mis en place jusqu’ici) d’une Leucémie lymphoïde chronique (LCC), y compris à des patients dont le chromosome 17 n’est peut-être pas complet c’est-à-dire chez lesquels une délétion 17p ou une mutation du gène TP53 ont été observées — ou encore – des patients qui ne répondent plus ou ne tolèrent plus un traitement avec des inhibiteurs du récepteur des cellules B (BCRi).
Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
1. Âge ≥ 18 ans.
2. Score de performance ≤ 2 à l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
3. être atteint d’un cancer récidivant/réfractaire (doit avoir suivi déjà au moins un traitement).
4. Diagnostic de LLC qui satisfait aux critères de l’IWCLL NCI-WG Guidelines modifiés de 2008:
• Avoir une indication de traitement conformément aux critères de l’IWCLL NCI-WG modifiés de 2008
• Avoir un cancer cliniquement mesurable (lymphocytose > 5 × 109/L et/ou nodules palpables et mesurables à l’examen physique et/ou organomégalie évaluée à l’examen physique)
De plus, les patients:
• Peuvent avoir une délétion de 17p ou une mutation de TP53 dans la moelle osseuse ou le sang périphérique, évaluées par un laboratoire local ET/OU
• Peuvent avoir été précédemment traités avec un inhibiteur des récepteurs des cellules B, même si ce traitement a échoué ou si le patient s’est montré intolérant à ce traitement (p. ex. toxicité).
5. Fonction médullaire adéquate définie comme suit:
• plaquettes ≥ 25,000/mm3 sans aucune des situations suivantes:
support transfusionnel dans les 14 jours précédant la sélection
preuve de saignement des muqueuses
antécédents connus d’épisode de saignement majeur dans les 3 mois précédant la sélection
• hémoglobine ≥ 8,0 g/dL
Ausschlusskriterien
1. le sujet a développé un syndrome de Richter ou une leucémie prolymphocytaire (LPP)
2. le sujet a déjà reçu du venetoclax.
3. le sujet a des antécédents de tumeurs actives autres qu’une LLC dans les 2 ans précédant l’administration de la première dose de venetoclax, à l’exception de:
• un carcinome in situ du col de l’utérus traité adéquatement
• un carcinome basocellulaire ou un carcinome spinocellulaire localisé de la peau
• une ancienne tumeur confinée et chirurgicalement réséquée (ou traitée selon d’autres modalités) avec intention curative.
4. Cytopénies auto-immunes actives et non contrôlées (dans les 2 semaines précédant la sélection), y compris une anémie hémolytique auto-immune (AHAI) ou un purpura thrombocytopénique idiopathique (PTI), malgré de faibles doses de corticostéroïdes.
5. le sujet a été traité par une greffe allogénique de cellules souches
NCT04027777 | SNCTP000003414 | Geändert: 28.01.2020
Rekrutierungsstatus
Geschlossen
OBPM_Ambulatory2019 : Étude observationnelle prospective monocentrique pour valider la performance du dispositif optique (OBPM) Aktiia de monitoring de la pression artérielle au poignet en comparaison aux mesures de la pression artérielle effectuées avec double-auscultation.
Durchführungsort
Lausanne
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
L’hypertension artérielle (HTA) est le facteur de risque cardiovasculaire le plus fréquent dans la population adulte. L’HTA augmente le risque d’accident vasculaire cérébral (AVC), d’infarctus du myocarde (coeur) et de l’insuffisance cardiaque. Afin de sensibiliser la population à l’hypertension ainsi
qu’améliorer la qualité de la prise en charge des patients atteints de cette maladie, un moyen de mesure simple, confortable, non-invasif et portable permettant la mesure de la pression artérielle hors du milieu médical est souhaitable.
La compagnie suisse, Aktiia S.A., développe un tel dispositif médical. Il s’agit d’un bracelet à capteur optique porté au poignet, qui permet de mesurer les fluctuations de la pression artérielle à long terme sans utiliser le brassard gonflable et sans interférer avec les activités quotidiennes normales de l’utilisateur.
Dans cette étude clinique, nous souhaitons valider les performances du bracelet Aktiia contre une mesure de la pression artérielle effectuée avec double-auscultation. En outre, nous allons évaluer la précision du pouls mesuré avec Aktiia.product-P0 à l'aide de pulse oxymètre au doigt.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
Age entre 21 et 65 ans
Ausschlusskriterien
- Arythmie : Tachycardie (rythme cardiaque au repos > 120[battements/min])
- Fibrillation auriculaire
- Grossesse connue
NTR7956 | SNCTP000003422 | Geändert: 28.01.2020
Rekrutierungsstatus
Keine Angaben
Prospektive klinische Studie mit Surgical Navigation Version 1.5 und detektierbarer Nadel für den Knochenzugang zur Planung, Positionierung und Überprüfung der Instrumentenlage für perkutane Wirbelsäulenchirurgie
Durchführungsort
Lugano
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Wirbelsäulenchirurgie kann mittels offener Chirurgie durchgeführt werden, bei der der Chirurg einen großen Einschnitt über dem zu behandelnden Bereich der Wirbelsäule vornimmt. Die Muskeln werden durchtrennt und zur Seite bewegt, damit der Chirurg die Wirbelsäule ausreichend gut sehen kann, um den Eingriff vornehmen zu können. Eine weitere, deutlich weniger invasive Option ist die minimalinvasive Wirbelsäulenchirurgie. Hierbei nimmt der Chirurg wesentlich kleinere Einschnitte vor und schädigt die Muskeln, die die Wirbelsäule stützen, in viel geringerem Ausmaß. Die kleineren Einschnitte und geringere Muskelschädigung im minimalinvasiven Ansatz kann potenziell weniger Schmerz, geringeren Blutverlust, ein reduziertes Infektionsrisiko und eine schnellere Genesungszeit bedeuten.
Jedoch bietet minimalinvasive Chirurgie weniger gute Sichtbarkeit auf die Wirbelsäule und die umliegenden Strukturen wie Rückenmark, Nerven und Blutgefäße. Um dies auszugleichen, müssen sich Chirurgen auf Röntgenaufnahmen verlassen, um die Schrauben sicher, genau und optimal an der korrekten Stelle am Wirbel zu platzieren. Neben den Risiken, die mit dem Gebrauch übermäßiger Strahlung einhergehen, bieten Röntgenaufnahmen zudem keine dreidimensionale Visualisierung der Anatomie. Die dreidimensionale Visualisierung der Anatomie verbessert nachweislich das Ergebnis des chirurgischen Eingriffs zur Wirbelverblockung.
Philips hat ein neues Gerät entwickelt, das es dem Chirurgen nicht nur erlaubt, zwei- und dreidimensionale Bilder der Wirbelsäule im Operationssaal anzufertigen, sondern auch 1. ein Navigationssystem bietet, das den Chirurgen bei der genauen Planung der präzisen Position und Trajektorie der Schrauben auf einem dreidimensionalen, CT-ähnlichen Bild leitet, 2. durch Videobilder durchgehende Informationen zur virtuellen Position einer detektierbaren Nadel bietet, die verwendet wird, um die Schraube ohne Röntgenaufnahmen
Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
• Der Studienteilnehmer wird sich einem perkutanen Wirbelsäuleneingriff mit Platzierung von Pedikelschrauben im thorako-lumbal-sakralen region, in höchstens 4 Abschnitten unterziehen, zur stabilisierung der Wirbelsäule bei Wirbelsäulenerkrankungen wie Spondylolisthesis, Spondylolyse, Stenose, Frakturen, Tumoren, Bandscheibenvorfällen.
• Der Studienteilnehmer ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, und ist mindestens 18 Jahre alt oder hat gemäß lokalem oder regionalem Gesetz das für Einverständniserklärungen erforderliche Alter.
Ausschlusskriterien
• Alle fraglichen Teilnehmer wie Erwachsene, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, Patienten in Notfallsituationen, Schwangere oder Stillende oder sonstige Teilnehmer, auf die gegebenenfalls gemäß national geltender Gesetze ein Ausschlusskriterium zutrifft.
• Alle Teilnehmer, die in den an der Studie beteiligten Einrichtungen beschäftigt sind.
• Der Abstand zwischen der Hauteintrittsstelle und der Position der Nadelspitze für den Knochenzugang im Pedikel sollte nicht größer sein als 108 mm, da ansonsten der Tracking-Marker am Nadelschaft verdeckt sein und dies möglicherweise zu Fehlern der Geräte-Tracking-Funktion führen könnte.
SNCTP000002629 | Geändert: 28.01.2020
Rekrutierungsstatus
Keine Angaben
Beurteilung einer neuartigen Ganzkörper-MRI für eine angenehmere und kostengünstigere Tumordiagnostik
Durchführungsort
Aarau, Baden mit Aussenstandort Brugg (hier 3T MRT möglich)
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Wesentliches Anliegen dieses Forschungsvorhabens ist es, die Bildqualität und Robustheit eines nicht Kontrastmittel-gestützten, zeitoptimierten Tumorausbreitungs-MRT-Protokolls inklusive Diffusionsbildgebung (DWI) (Evaluation Tumor-typischer Zelldichteerhöhungen) unter Verwendung eines innovativen halbautomatisierten Algorithmus (Whole Body DOT engine (GK DOT engine)), der sich automatisch den Erfordernissen der unterschiedlichen Körperregionen anpasst, zu evaluieren.
Dabei sollen diese Regionen (Bauch- versus Brustraum) bezüglich der Bildqualität vergleichend evaluiert werden. Im Rahmen dieser Studie soll zudem die diagnostische Genauigkeit der DOT engine-MRT mit dem klinischen Goldstandard PET/CT im Hinblick auf die Tumordetektionsraten und die diagnostische Sicherheit der Betrachter verglichen werden. Sowohl die PET/CT als auch die GKMRT sind bislang aufgrund der erheblichen Untersuchungsdauer sehr kostenintensive Verfahren. Für das Hybridverfahren PET/CT muss darüber hinaus ein radioaktiv- markierter Tracer verabreicht werden, der zusätzlich hohe Kosten verursacht. Abhängig von der Patientenkonstitution und –compliance ist die Untersuchungsdauer der Ganzkörper-MRT sehr variabel und die Patientenslots dadurch erschwert planbar. In der Regel wird daher ein zusätzliches Sicherheitsintervall für den Fall eines Zeitverzugs eingeplant. GK DOT Engine ermöglicht in diesem Zusammenhang neben einer verbesserten Schichtpositionierung bei Follow-up- Untersuchungen eine reproduzierbare Messdauer des Gesamtprotokolls zur besseren Planbarkeit der Patientenslots. Ein weiteres Ziel dieser Studie ist daher der Vergleich der Untersuchungsdauer beider Verfahren unter Berücksichtigung der zeitlichen und finanziellen Effizienz. Über einen detaillierten Fragebogen soll abschliessend noch die Patientenakzeptanz beider Untersuchungsmodalitäten erfasst und miteinander verglichen werden. Es werden keine Antiperistaltika oder andere Medikamente verwendet (kein Gefässzugang notwendig).
Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
- 50 Patienten/-innen mit soliden Tumoren
- Primäres Einschlusskriterium ist der im Rahmen des interdisziplinären Tumorboards des als Tumorzentrum zertifizierten KSB gefasste Entschluss, eine PET/CT zur Rezidiv-/Metastasensuche bzw. Verlaufskontrolle durchzuführen
Ausschlusskriterien
- Für die MRT allgemein gültige Ausschlusskriterien (nicht MR-gängige Schrittmacher oder andere nicht MR-gängige Devices, Klaustrophobie, Schwangerschaft, nicht einwilligungsfähige Patienten etc.).
- Da sich der PET Scanner im Kantonsspital Baden und der 3 Tesla –MRT-Scanner im Aussenstandort Brugg befindet, werden Patienten/-innen, deren Allgemeinzustand den Transport nicht zulässt, nicht eingeschlossen.
- Alter unter 18 Jahren
NCT03521934 | SNCTP000003123 | Geändert: 28.01.2020
Rekrutierungsstatus
Offen
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der kardioprotektiven Wirkungen von Sotagliflozin auf die klinischen Ergebnisse bei hämodynamisch stabilen Patienten mit Typ-2-Diabetes NACH einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz
Durchführungsort
Basel, Lugano
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Die Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob das Prüfmedikament Sotagliflozin ohne Sicherheitsbedenken bei Patienten eingesetzt werden kann, die Diabetes haben und die wegen einer behandlungsbedürftigen Verschlechterung Ihrer Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingewiesen wurden.
Das Ziel der Studie ist zu zeigen, dass Sotagliflozin das Risiko, aufgrund eines Herz-Kreislauf-Ereignisses zu sterben, senken kann oder das Risiko, wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingewiesen zu werden, senkt. Die Häufigkeit von Herzinsuffizienz ist unter Diabetikern im Vergleich zur allgemeinen Bevölkerung sehr viel höher und nimmt mit dem Alter weiter zu. Neuere Daten weisen darauf hin, dass Natrium-Glukose-Cotransporter 2 Inhibitoren, wie auch das hier angewandte Sotagliflozin, die Herzinsuffizienz bedingte Erkrankungs- und Sterberate bei Patienten mit Typ-2 Diabetes reduzieren können. Diese Wirkstoffe senken den Blutzuckerspiegel teilweise, indem sie die Rückresorption von Glukose in den Nieren hemmen und dadurch die Glukose-Ausscheidung in den Nieren erhöhen.
Die Studie ist in 3 Phasen unterteilt:
•Screening-Phase von bis zu 2 Wochen
•Behandlungsphase von bis zu 3 Jahren Dauer mit bis zu 12 Besuchen am Prüfzentrum
•Nachbeobachtungsphase mit einem Besuch im Prüfzentrum
Die Prüfpräparate sind Sotagliflozin oder Placebo in Form von Tabletten. Ab Besuchstermin 4 erhalten Patienten entweder 200mg Sotagliflozin oder Placebo. Sofern keine Sicherheitsbedenken bestehen, wird die Dosis an Besuchstermin 4 oder andernfalls an Besuchstermin 5, 6 oder 7 auf 400 mg Sotagliflozin erhöht. Die Dosis wird dann für die restliche Dauer der Behandlungsphase beibehalten, wenn Sie das Medikament gut vertragen.
Im Rahmen der Studienbesuche werden u.a. folgende Untersuchungen durchgeführt:
•Körperliche Untersuchungen
•Erfassung von Körpergröße, Gewicht, Blutdruck, Herzfrequenz, Krankengeschichte und der laufenden Behandlungen
•ggf. Schwangerschaftstest
•EKG
•Echokardiografie
•Urin- und Blutuntersuchungen
Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
An dieser Studie können Patienten teilnehmen, die Typ2 Diabetes haben und die aufgrund einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz zusammen mit einer intravaskulären Volumenüberlastung in ein Krankenhaus eingewiesen wurden oder außerplanmäßig in die Notaufnahme, die Herzinsuffizienzeinheit oder das Infusionszentrum gekommen sind. Die Herzinsuffizienz muss mindestens 3 Monate vor Einweisung bereits bekannt gewesen sein und für wenigstens 30 Tage zuvor muss mit einem Schleifendiuretikum behandelt wurden sein.
Zusätzlich zu diesen Einschlusskriterien wird der Prüfarzt die Eignung der Patienten für die Studienteilnahme anhand von weiteren Laborbefunden, medizinischer Vorgeschichte und derzeit eingenommenen Medikamenten genau prüfen.
Ausschlusskriterien
Patienten, die nicht volljährig sind, dürfen nicht teilnehmen. Sie können auch nicht teilnehmen, wenn die Verschlechterung der Herzinsuffizienz mit intravaskulärer Volumenüberlastung durch eine Lungenembolie, einen Schlaganfall oder einem akuten Myokardinfarkt ausgelöst wurde. Auch Patienten bei denen der Grund für die Verschlechterung der Herzinsuffizienz ein anderer ist als die intravaskuläre Volumenüberlastung, können nicht an der Studie teilnehmen. Der Prüfarzt wird in einer Voruntersuchung genau prüfen, ob der Patient für eine Studienteilnahme geeignet ist.
NCT02891850 | SNCTP000002114 | Geändert: 28.01.2020
Rekrutierungsstatus
Geschlossen
Riociguat als Ersatz der Therapie mit PDE-5 Hemmern im Vergleich zu fortgesetzter Therapie mit PDE-5 Hemmern.
Durchführungsort
Genf, Zürich
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Die Studie untersucht die Wirksamkeit von Riociguat bei Patienten mit Lungenhochdruck, deren bisherige Therapie mit sog. PDE-5 Hemmern ersetzt wird durch Riociguat.
Patienten, die mit einer stabilen Dosierung eines PDE-5 Hemmers behandelt werdn, aber das Therapieziel nicht erreicht haben werden zufällig 2 Gruppen zugeteilt, die entweder gleich weiter therapiert oder aber auf Riociguat umgestellt werden. Danach wird in beiden Gruppen untersucht, wie weit eine zufriedenstellende Reaktion auf die Therapie erreicht wird.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
-männliche und weibliche Patienten, 18 bis 75 Jahre
-eine bestimmte Form des Lungenhochdrucks (PAH)
-Vor der Behandlung in der Studie eine während 6 Wochen unveränderte Vorbehandlung entweder mit PDE-5 Inhibitoren alleine oder in Kombination mit sog. Endothelinrezeptorhemmern
-6-Minuten Gehtest von 165 bis 440 Meter
-schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien
-Teilnahme in anderer klinischer Studie innert 30 Tagen vor der Studie
-alle anderen Formen des Lungenhochdrucks, ausser PAH
-Vorbehandlung mit Riociguat / Adempas
-Schwangerschaft / Stillzeit
-Lungenerkrankungen
-gewisse Herzerkrankungen
-Krankheiten die die Durchführung des 6-Minuten-Gehtests verhindern
NCT03762018 | SNCTP000003301 | Geändert: 28.01.2020
Rekrutierungsstatus
Offen
Studie zum Vergleich von Atezolizumab plus Bevacizumab und Standard-Chemotherapie mit Bevacizumab und Standard-Chemotherapie als Erstlinienbehandlung von Patienten mit Lungenkrebs, der als malignes Pleuramesotheliom bezeichnet wird.
Durchführungsort
Aarau, Bellinzona, Bern, Chur, Lausanne, Luzern, St Gallen, Winterthur, Zürich
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Ziel der Studie ist die Beurteilung der Wirkung eines monoklonalen Antikörpers namens Atezolizumab (TECENTRIQ®) bei Patienten mit Lungenkrebs, der als Malignes Pleuramesotheliom (MPM) bezeichnet wird. Wir wollen die Wirksamkeit (ob die Behandlung wirkt) sowie die Sicherheit und Verträglichkeit (Nebenwirkungen der Behandlung) von Atezolizumab plus Bevacizumab in Kombination mit Standard-Chemotherapie beurteilen.
Die Patienten/ Patientinnen werden zufällig der Behandlung 1 (Bevacizumab in Kombination mit Standard-Chemotherapie) oder Behandlung 2 (Atezolizumab plus Bevacizumab in Kombination mit Standard-Chemotherapie) zugewiesen, ungefähr so, wie bei einer Auslosung oder beim Werfen einer Münze. Weder der Patient/ die Patientin noch der Arzt können entscheiden oder beeinflussen, welche Behandlung dem Patient/ der Patientin zugewiesen wird (dies wird als „Randomisierung“ bezeichnet). Die Wahrscheinlichkeit, dass der Patient/ die Patientin Behandlung 1 oder Behandlung 2 erhalten, ist gleich hoch.
Es wird erwartet, dass insgesamt 320 Patienten aus etwa 45 Studienzentren in Europa in diese Studie eingeschlossen werden. Die Studie wird bis zu ihrem Abschluss ungefähr 6 Jahre dauern. In der Schweiz ist geplant, dass 30 Patienten/ Patientinnen an der Studie teilnehmen.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
- Histologisch bestätigtes fortgeschrittenes malignes Pleuramesotheliom
- Malignes Pleuramesotheliom ist nicht geeignet für chirurgischen Eingriff
- Verfügbarkeit von Tumorgewebe
- Lebenserwartung >3 Monate
- Angemessene Blut-, Nieren- und Leber-Funktion.
Ausschlusskriterien
- Vorangehende Therapie des malignen Pleuramesotheliom
- Therapie mit Medikamenten, welche das Immunsystem stimulieren
- Therapie mit Medikamenten, welche das Immunsystem hemmen
- Vorangehende Transplantation
- ungenügend kontrollierter Bluthochdruck
- signifikante Gefässerkrankung
EUCTR2016-002828-85 | SNCTP000002948 | Geändert: 28.01.2020
Rekrutierungsstatus
Keine Angaben
Etude internationale sur les tumeurs hépatiques pédiatriques
Durchführungsort
Aarau, Basel, Bellinzona, Bern, Genf, Lausanne, Luzern, St Gallen, Zürich
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
L’ Hépatoblastome (HB) et le carcinome hépatocellulaire (CHC) sont deux types de cancer du foie. Le cancer du foie est une maladie rare chez les enfants et les jeunes adultes et peut normalement être traité avec la chirurgie et la chimiothérapie (traitement médicamenteux). Cependant, une chimiothérapie peut mener à des effets secondaires au long cours. Le but de cette étude est de trouver des meilleures stratégies de traitement qui améliorent pas seulement le pronostic de la maladie, mais aussi la qualité de la vie du patient. Cette étude se propose d’évaluer l’efficacité d‘un traitement moins intense , dans le but de réduire les effets secondaires. Se propose en outre d'améliorer le pronostic des formes tumorales plus agressives, en comparant des nouvelles thérapies avec les stratégies actuelles.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
Diagnostic d'une tumeur de foie du type HB ou HCC
Patients moins de 30 ans
Ausschlusskriterien
Traitement précédent avec des traitements de chimiothérapie/radiothérapie
Maladie récurrente
Infection incontrôlée
Tumeur secondaire
Grossesse ou allaitement
Seltene Krankheit: Ja (Datenquelle: BASEC)
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