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SNCTP000004529 | NCT05086380 | BASEC2020-02283 |
Geändert: 21.01.2022
Rekrutierungsstatus
Keine Angaben
Modulierung des Handlungsbewusstseins bei verschiedenen neurologischen Störungen durch nicht-invasive Hirn Stimulation und Achtsamkeitstherapie
Durchführungsort
Bern
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Eine Konversionsstörung ist eine Fehlfunktion des Nervensystems, bei der keine strukturellen oder organischen Schäden nachgewiesen werden können. Sie muss aber von anderen psychiatrischen Erkrankungen wie Psychose oder Depression unterschieden werden. Es gibt eine Vielzahl von Zeichen, mit denen sich die Krankheit äussern kann, so zum Beispiel Muskellähmungen, unkontrolliertes Zittern oder Verkrampfungen. In selteneren Fällen kann es auch zu Blindheit, Taubheit oder Gefühllosigkeit kommen. Die Diagnose dieser komplexen Störung ist für Neurologen und Psychiater seit jeher eine Herausforderung.
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Transkraniellen Magnetstimulation (TMS) auf das allgemeine Wohlbefinden und die Symptome einer Konversionsstörung und anderen neurologischen Störungen und im Vergleich zu gesunden Probanden. Die TMS Methode ermöglicht es uns, bestimmte Bereiche des Gehirns mittels magnetischer Felder zu stimulieren.
Zudem untersucht die Studie die Auswirkungen der Achtsamkeitsbasierten Stressreduktion auf das allgemeine Wohlbefinden und die Symptome einer Konversionsstörung und anderen neurologischen Störungen und im Vergleich zu gesunden Probanden. Mit der virtuellen Realität kann man untersuchen, wie sich Bewegungen in einer bestimmten, auf dem Bildschirm nachgestellten Situationen verhalten. Bei der Echtzeit-Bildgebung wird eine computergestützte Aufgabe absolviert, während man im MRT-Scanner liegt. Von Zeit zu Zeit erhält man eine Rückmeldung zur aktuellen Leistung im Spiel.
Die Studie umfasst insgesamt maximal zwölf Sessionen (zehn Sessionen von je ca. 1.5-2 Stunden und zwei Sessionen jeweils über Nacht). Die geplanten Untersuchungsmethoden umfassen TMS, Magnetresonanz Tomographie vom Gehirn (MRT "Röhre"), Fragebögen, Blut, Speichel und Bewegungssensoren (z.B. Fitnessarmband), Teilnahme am 8-wöchigen Achtsamkeitsprogramm, virtuelle Realität und Echtzeit-Bildgebung.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
- Patienten mit Konversionsstörungen, oder
- Patienten mit einer neurologischen Störung wie ein Schlaganfall, Multiple Sklerose, neuromuskuläre Störungen, Bewegungsstörungen, Dystonie, Tremor Parkinson oder anderen, oder
- Gesunde Probanden
- Mindestalter 16 Jahre
- fähig, eigene Urteile zu treffen (urteilsfähig)
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien
- Bestimmte Erkrankungen wie Depression oder Psychose
- Metallische Fremdkörper/Clips im Körper
- Schwangere oder stillende Frauen
SNCTP000004756 | BASEC2021-01455 |
Geändert: 21.01.2022
Rekrutierungsstatus
Keine Angaben
EINE RANDOMISIERTE, PLACEBOKONTROLLIERTE, DOPPELBLINDE PHASE-III-STUDIE ZUR BEURTEILUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON VIMSELTINIB BEI PATIENTEN MIT TENOSYNOVIALEM RIESENZELLTUMOR (MOTION)
Durchführungsort
Basel
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Bei der Studie handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Die Studie ist für die ersten 24 Wochen (6 Monate) doppelblind, auch Teil 1 genannt, gefolgt von einem Zeitraum mit offener Verabreichung, auch Teil 2 genannt.
Während Teil 1 erhalten Sie Vimseltinib (das sogenannte Prüfpräparat) oder Placebo basierend auf einer zufälligen Computerzuweisung, etwa so, wie beim Werfen einer Münze. Ein Placebo ist eine Tablette, die aussieht wie Vimseltinib, aber keinerlei aktive Wirkstoffe enthält. Wir verwenden Placebo, um die tatsächliche Gesamtwirkung von Vimseltinib besser beurteilen zu können. Ihre Chancen, Vimseltinib zu erhalten, betragen 2:3. Weder Sie, noch der Sponsor, noch irgendjemand am Prüfzentrum, einschliesslich Ihres Prüfarztes wissen, ob Sie Vimseltinib oder Placebo erhalten. Dieses Vorgehen wird als „doppelblind“ bezeichnet. Sollte es für Ihre medizinische Versorgung erforderlich sein, kann Ihr Prüfarzt aber herausfinden, ob Sie Vimseltinib oder Placebo einnehmen.
Nach Abschluss von Teil 1 wird Ihr Prüfarzt Ihnen sagen, ob Sie Vimseltinib oder Placebo erhalten haben und Sie beginnen mit dem Studienzeitraum mit offener Verabreichung (Teil 2). Dann erhalten alle Teilnehmerinnen und Teilnehmer Vimseltinib. Das Studienmedikament wird Ihnen während dieser Studie nur verabreicht, bis/falls Ihre Krankheit fortschreitet, eine inakzeptable Nebenwirkung auftritt, Sie Ihre Einwilligung zurückziehen, Vimseltinib in Ihrem Land zugelassen und kommerziell verfügbar wird oder die Studie beendet wird. Sie erhalten nach Ende der Studie kein Studienmedikament mehr.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
1. Histologisch bestätigte Diagnose einer TGCT (Tenosynovial Giant Cell Tumor)(früher bekannt als pigmentierte Villonodularsynovitis [PVNS] oder Riesenzelltumor der Sehnenscheide [GCT-TS]). Eine Tumorbiopsie zur Bestätigung der TGCT-Diagnose ist erforderlich, wenn keine Histologie/Pathologie verfügbar ist. Eine Biopsie ist ein medizinischer Test, bei dem Zellen oder Geweben zur Untersuchung entnommen werden, um das Auftreten einer Krankheit festzustellen.
2. Krankheit, bei der eine chirurgische Entfernung potenziell zu einer Verschlechterung der Funktionseinschränkung oder einer schweren Morbidität führt, wie durch eine chirurgische Konsultation oder ein multidisziplinäres Tumorboard beurteilt wird.
3. Symptomatische Erkrankung mit mindestens mäßigem Schmerz oder mindestens mäßiger Steifheit pro NRS-Item „Worst Stiffness“ (definiert als ein Score von 4 oder mehr, wobei 10 den schlimmsten Zustand beschreibt) innerhalb des Screening-Zeitraums vor der ersten Dosis und dokumentiert in die Krankenakte. NRS steht für ,Numeric Rating Scale‘.
Ausschlusskriterien
1. Frühere Anwendung einer systemischen Therapie gegen CSF1 oder CSF1R; Vortherapie mit Imatinib und Nilotinib ist erlaubt
2. Behandlung von TGCT, einschließlich Prüftherapie, innerhalb von 14 Tagen vor Verabreichung des Studienmedikaments. Für unmittelbar vorangegangene Therapien mit einer Halbwertszeit von mehr als 3 Tagen oder wenn die Halbwertszeit nicht verfügbar ist, muss das Intervall ≥28 Tage vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments betragen
3. Bekannte metastasierende TGCT oder andere aktive Krebserkrankungen, die eine gleichzeitige Behandlung erfordern (Ausnahmen werden von Fall zu Fall je nach Tumortyp, Stadium, Lokalisation, geplanter Behandlung und erwarteter Genesung nach Diskussion und Genehmigung durch den Sponsor geprüft)
Seltene Krankheit:
Ja
(Datenquelle: BASEC)
SNCTP000003853 | NCT03693885 | BASEC2018-01842 |
Geändert: 21.01.2022
Rekrutierungsstatus
Geschlossen
Wehenbelastungstest vor geplantem Kaiserschnitt zur Verringerung des neonatalem Atemnotsyndromrisikos.
Durchführungsort
Baden, Basel, St Gallen, Zürich
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Kinder nach Geburt durch Kaiserschnitt ohne vorangehende Wehen haben ein erhöhtes Risiko für Anpassungsstörungen mit Atemproblemen. Die Ursache hierfür ist, dass ohne Wehen keine Stresshormone beim Kind und seiner Mutter zur Geburt ausgeschüttet werden, welche die Anpassung an die Verhältnisse nach der Geburt verbessern. Entsprechend haben Kinder mit einer normalen Spontangeburt viel seltener Anpassungsprobleme und ihre Mütter haben weniger Probleme mit dem Stillbeginn und dem Stillerfolg.
Ein Wehenbelastungstest vor einem geplanten Kaiserschnitt führt zu einem Anstieg von Stresshormonen ähnlich wie bei Kindern nach einer normalen Spontangeburt. Für die Messung der Stresshormonspiegel eignet sich besonders gut das stabile Spaltprodukt des Stresshormons Vasopressin, das Copeptin.
In diese Studie eingeschlossen werden Schwangere mit mehr als 34 Schwangerschaftswochen und einem geplanten primären Kaiserschnitt, wenn also weder die Fruchtblase geplatzt ist noch spontan Wehen eingesetzt haben.
Als Ausschlusskriterien sind festgelegt: Schwangerschaften vor 35+0 Schwangerschaftswochen, Mehrlingsschwangerschaften, fetale Wachstumsretardierung, fetale Fehlbildungen, suspektes CTG, Kontraindikationen für die Induktion von Wehen wie Plazenta praevia, internistische Erkrankungen der Schwangeren, welche Kontraindikationen zur Gabe von Oxytocin sind.
Die Studienintervention ist die Durchführung eines Wehenbelastungstests wenige Stunden Stunden vor geplantem Kaiserschnitt. D.h. es wird Oxytocin verabreicht bis mit dem Wehenschreiber regelmässige Kontraktionen alle 3 Minuten aufgezeichnet werden oder durch die Bauchdecke tastbar sind. Nach der Geburt werden 5 ml Nabelschnurblut aus der Plazenta zur Messung von Stresshormonen und Vorläuferzellen sowie Stuhlproben der Kindern und Muttermilchproben der Mutter gesammelt, um mögliche Auswirkungen von Wehenstress auf das kindliche und mütterliche Mikrobiom zu prüfen.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
Einlingsschwangerschaften ≥ 35 abgeschlossene Gestationswochen
Geplanter Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien
Mehr als ein Kaiserschnitt in der Anamnese,
Mehrlingsschwangerschaften (Zwillinge, Drillinge usw.),
Alle Kontraindikation für Wehen, z.B. Querlage, Plazenta praevia, St. n. Myomenukleationen mit Uteruscavumeröffnung, St. n. Uteruslängsschnitt,
Schwerwiegende fetale Fehlbildung: Syndromale Erkrankungen, Herzvitien, Herzrhythmusstörungen, gastrointestinale Malformationen,
Ahydramnion oder Oligohydramnion,
intrauterine Wachstumsverzögerung (<5. Perzentile),
Suspektes oder pathologisches CTG,
Zeichen einer peripartalen Infektion, klinisch wie laborchemisch (CRP- oder Leukozytenanstieg bei der Schwangeren),
Internistische Erkrankungen der Schwangeren, welche Kontraindikationen zur Gabe von Oxytocin sind (Herzvitien, Herzrhythmusstörungen)
SNCTP000004257 | NCT04732065 | BASEC2020-01195 |
Geändert: 21.01.2022
Rekrutierungsstatus
Geschlossen
Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von ONC206 bei Kindern mit bösartigen Hirntumoren
Durchführungsort
Zürich
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Gehirn Tumore in der Kindheit hat sich zur Hauptursache der krebsbedingten Todesursache bei Kindern entwickelt. Es gibt mehrere Subtypen von pädiatrischen Hirntumoren, von denen einige hochgradig bösartig sind. Eine davon ist die Gruppe der so genannten "diffusen Mittelliniengliome". Da diese Tumore in sehr empfindlichen Strukturen des Gehirns liegen und diffus wachsen, können sie nicht durch eine Operation entfernt werden. Die einzige Behandlungsmöglichkeit, die eine minimale Verbesserung bewirkt, ist die Bestrahlungstherapie. Dennoch sterben fast alle Patienten innerhalb von 9-12 Monaten nach der Diagnose. Andere bösartige Tumore, die nach der Erstbehandlung wieder auftreten, haben eine ähnliche schlechte Prognose. Am Kinderspital Zürich haben wir die einmalige Gelegenheit, ein neues und sehr viel versprechendes Medikament in einer klinischen Studie zu untersuchen. Dieses Medikament konnte die Tumorzellen in Zellkulturen und Tiermodellen signifikant reduzieren und hat wahrscheinlich sehr geringe Nebenwirkun-gen. Im Rahmen der klinischen Studie möchten wir mehr Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit dieses neuen Medikaments erhalten und verstehen, welche Patienten am meisten von dieser Therapie profitieren werden.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
Patienten mit diffusem Mittelliniengliom (ausgeschlossen Grad 2, H3K27M negativ) oder therapieresistenten bösartigem Hirntumor
Alter: 2-21 Jahre (Phase I)
Ausreichende Knochenmarks und Organfunktionen müssen vorhanden sein
Tumorgewebe muss vorhanden sein, wenn dieses vorgängig entnommen wurde
Bereitschaft Nervenwasser entnehmen zu lassen
Ausschlusskriterien
Gleichzeitige Einnahme eines anderen Prüfmedikamentes
Schwere systemische Erkrankung
Unfähigkeit, die Studienverfahren einzuhalten und/oder eine Einwilligung zu erteilen
Seltene Krankheit:
Ja
(Datenquelle: BASEC)
SNCTP000004426 | ISRCTN12051706 | BASEC2021-00601 |
Geändert: 21.01.2022
Rekrutierungsstatus
Offen
Mobilise-D Studie: Messung von Mobilität mit Bewegungssensoren
Durchführungsort
Aarau, Bern, Zürich
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Die Fähigkeit, zu gehen und sich zu bewegen, trägt wesentlich dazu bei, dass sich Menschen wohl und gesund fühlen. Heutzutage bieten kleine elektronische Geräte, sogenannte Bewegungssensoren, eine einfache Möglichkeit, die verschiedenen Aspekte der Mobilität zu erheben. Mit diesem Forschungsprojekt wollen wir herausfinden, welche Aspekte der Mobilität, die diese Bewegungssensoren messen, für Personen mit bestimmten chronischen Erkrankungen besonders relevant sind. Aus diesen Resultaten werden wir eine Methode (einen digitalen Algorithmus) entwickeln, der die relevante Mobilität möglichst genau beschreibt.
Dieses Forschungsprojekt ist eine Kohortenstudie und Teil des Mobilise-D-Projekts (www.mobilise-d.eu). Mobilise-D ist ein von der EU finanziertes Projekt, das von über 34 europäischen Universitäten und Industriepartnern durchgeführt wird. In ganz Europa werden insgesamt 2‘400 Personen teilnehmen, die entweder an einer COPD, an Parkinson oder an multipler Sklerose leiden oder einen Oberschenkelhalsbruch erlitten haben. In der Schweiz werden in drei Rehabilitationskliniken Personen mit COPD für eine Teilnahme angefragt. Es ist geplant, insgesamt 40 Personen für das Forschungsprojekt einzuschliessen.
Die Studienteilnehmenden werden über einem Zeitraum von zwei Jahren zu fünf Studienbesuchen einladen. Die Erhebungen bei diesen Besuchen umfassen das Ausfüllen von Fragebögen, die Beantwortung von Fragen sowie die Durchführung von verschiedenen Tests und klinischen Untersuchungen. Im Anschluss tragen die Studienteilnehmenden neun Tage lang einen Bewegungssensor und werden gebeten, zu Hause ein Tagebuch zur Verschlechterung von allfälligen Lungensymptomen zu führen.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
- Erwachsene Person (mind. 18 Jahre) mit genügend Deutschkenntnissen zum Verständnis der Studienprozesse
- COPD Diagnose
- Stabiler klinischer Zustand
Ausschlusskriterien
- Spezifisch definierte medizinische Vorfälle innerhalb der letzten 3 Monaten
- Geplante Lungentransplantation
- Aktuelle Diagnose von Lungenkrebs
SNCTP000002038 | NCT01968109 | BASEC2016-00429 |
Geändert: 21.01.2022
Rekrutierungsstatus
Geschlossen
Studie zur Bewertung der Sicherheit von Anti-LAG-3 allein oder in Kombination mit Nivolumab bei der Behandlung von soliden Tumoren.
Durchführungsort
Lausanne, Zürich
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit, Bestimmung von Nebenwirkungen, welche die Dosierung begrenzen, und Ermittlung der maximal verträglichen Dosis von BMS-986016 allein und in Kombination mit Nivolumab bei Patienten mit bestimmten fortgeschrittenen (mit Metastasen und/oder inoperabel) soliden Tumoren und um vorläufige Hinweise auf den klinischen Nutzen dieser Kombination zu liefern.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
Progress oder Unverträglichkeit bei mindestens einer Behandlung mit der Standardtherapie
Behandlung mit einer beliebigen Anzahl an Vortherapien
Leistungsstatus nach ECOG von 0 oder 1
Mindestens eine Läsion mit messbarer Krankheit zum Studienstart
Verfügbarkeit von bereits existierenden Tumorbiopsieproben (oder Einverständnis für eine Tumorbiopsie vor der Behandlung, falls noch keine vorhanden ist)
Ausschlusskriterien
Primäre ZNS Tumore oder solide Tumore mit ZNS Metastasen als einziger Punkt mit Krankheitsaktivität
Autoimmunerkrankung
Enzephalitis, Meningitis, oder unkontrollierte Krampfanfälle im Jahr vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Unkontrollierte ZNS Metastasen
SNCTP000004243 | BASEC2020-02492 |
Geändert: 21.01.2022
Rekrutierungsstatus
Keine Angaben
Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie mit MK-6482 in Kombination mit Lenvatinib (MK-7902) versus Cabozantinib als Zweit- oder Drittlinientherapie bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, bei denen es nach vorheriger Anti-PD-1/L1-Therapie zum Fortschreiten der Tumorerkrankung gekommen ist.
Durchführungsort
Bellinzona, Chur, Genf, Zürich
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Transkriptionsfaktoren sind Moleküle in unseren Zellen, die beeinflussen, welche Gene wie stark aktiviert werden oder nicht. Fehlerhaft regulierte Gene spielen eine wichtige Rolle bei der Tumorentstehung und dem Tumorwachstum. MK-6482 ist eine Substanz, die hemmend auf einen Transkriptionsfaktor wirkt, der in Nierenzellkarzinomen oft in zu grosser Zahl vorhanden ist. Durch die Hemmung dieses Transkriptionsfaktors kann auch die Aktivität von Genen reduziert, welche das Tumorwachstum fördern, und somit einem Fortschreiten des Tumors entgegengewirkt.
Lenvatinib ist ein Hemmer von Molekülen, die das Zellwachstum und die Entstehung neuer Blutgefässe fördern. Durch die Hemmung der Blutgefässentstehung wird die Nährstoffversorgung des Tumors verringert und somit dem Tumorwachstum entgegengewirkt.
Die Kombination von MK-6482 und Lenvatinib greift somit auf zwei unterschiedlichen Ebenen an, um das Fortschreiten des Tumors zu hemmen.
Cabozantinib ist eine zugelassene Standardbehandlung beim Nierenzellkarzinom (RCC) mit klarzelliger Komponente.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Kombination von MK-6482 mit Lenvatinib im Vergleich zu Cabozantinib bei Patienten mit forgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) mit klarzelliger Komponente, bei denen es während oder nach einer Standardtherapie mit einem PD-1/L-1 Antikörper zu einem Fortschreiten der Erkrankung gekommen ist, untersucht.
Die Studie wird etwa 4 Jahre dauern. Die Studienteilnehmer erhalten die Studienmedikation so lange, bis sich ihre Krebserkrankung verschlechtert, sie eine andere Krebsbehandlung beginnen oder ihre Teilnahme an der Studie endet. Nach Absetzen der Studienmedikation folgt eine Nachbeobachtungsphase.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
• Patienten mit einer histologisch bestätigten Diagnose eines nicht operablen, lokal fortgeschrittenen/metastasierten Nierenzellkarzinoms (RCC) mit klarzelliger Komponente. Vorherige Nephrektomie oder Metastasektomie ist erlaubt.
• Die Erkrankung muss unmittelbar zuvor mit einem PD-1/L-1 Antikörper behandelt worden und darunter/danach fortgeschritten sein
• Frisches oder archiviertes Tumorgewebe steht zur Verfügung, und es gibt messbare Läsionen.
Ausschlusskriterien
• Patienten mit einem Sauerstoffmangel in den Geweben oder mit einem Bedarf an intermittierender oder chronischer Sauerstoffzufuhr.
• Patienten mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung innerhalb des letzten Jahres vor dem Studienstart.
• Patienten mit einem zusätzlichen bösartigen Tumor, der fortschreitet oder eine aktive Behandlung innerhalb der letzten 3 Jahre benötigte.
SNCTP000002860 | NCT03406650 | BASEC2018-00176 |
Geändert: 21.01.2022
Rekrutierungsstatus
Geschlossen
Studie SAKK 06/17 -
Durvalumab in Kombination mit Standard Chemotherapie bei Patienten mit einem operablen Karzinom des Harntrakts. Eine multizentrische einarmige Phase II Studie.
Durchführungsort
Aarau, Baden/Brugg, Basel, Bern, Chur, Genf, Lausanne, St Gallen, Winterthur
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Die Studie untersucht die Kombination der Standardtherapie mit Durvalumab. Das Ziel der Studie ist es, die Prognose von betroffenen Patienten zu verbessern und die Wirkung und Verträglichkeit des Antikörpers Durvalumab in dieser Situation zu untersuchen.
Diese Studie wird an mehreren Spitälern in der Schweiz und in Deutschland durchgeführt. Es werden 61 Patienten in die Studie eingeschlossen. Alle Studienteilnehmer werden die gleiche Behandlung erhalten. Diese besteht aus der Standardtherapie (Chemotherapie vor der Operation und anschliessend Operation) und der zusätzlichen Gabe des Studienmedikamentes Durvalumab (eine Immmuntherapie). Die Dauer der Behandlung beträgt 3 Monate vor der Operation und 9 Monate danach. Durvalumab ist ein Eiweiss, welches zu einer Aktivierung des körpereigenen Immunsystems führt („Immuntherapie“). Durvalumab ist als Medikament in der Schweiz noch nicht zugelassen.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
Es können alle Personen teilnehmen, die an einem operablen Karzinom des Harntrakts (Blase oder Harnwege) leiden, mindestens 18 Jahre alt sind und einen Tumor haben, der chirurgisch entfernbar ist. Die Niere und die Leber müssen zudem ausreichend gut funktionieren.
Ausschlusskriterien
Nicht teilnehmen hingegen dürfen Personen, die Autoimmunerkrankungen oder chronische Infektionen haben und eine Dauertherapie mit Kortison (Steroide) benötigen. Patienten, die aufgrund von Zusatzerkrankungen nicht operiert werden können oder sich nicht einer Cisplatin-basierten Chemotherapie unterziehen können, müssen ebenfalls von dieser Studie ausgeschlossen werden.
Seltene Krankheit:
Ja
(Datenquelle: BASEC)
SNCTP000004415 | EUCTR2020-001048-24 | BASEC2021-00206 |
Geändert: 21.01.2022
Rekrutierungsstatus
Offen
Eine Forschungsstudie zur Untersuchung von Mim8 bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Hämophilie A mit oder ohne Hemmkörper
Durchführungsort
Bern, St Gallen, Zürich
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie
(Datenquelle: BASEC)
In dieser Studie wird ein neues Medikament beim Menschen angewendet. Es handelt sich dabei um den Antikörper NNC0365-3769, auch Mim8 genannt. Mim8 gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikörper bezeichnet werden. Mim8 soll die Funktion des fehlenden Faktors VIII bei Hämophilie A Patienten übernehmen. Hämophilie A ist eine erbliche Erkrankung, die durch das Fehlen eines Proteins namens Faktor VIII verursacht wird.
Das Ziel der Studie ist die Sicherheit und Wirksamkeit einer einmal wöchentlichen und einmal monatlichen durchgeführten Mim8-Behandlung bei Patienten mit Hämophilie A mit oder ohne Faktor VIII Inhibitoren zu bestätigen. Die Patienten werden in vier Gruppen eingeteilt, welche verschiedene Dosierungsschemen enthalten.
Die Studie wird in mehreren Studienzentren weltweit durchgeführt.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
1.Männliche oder weibliche Patienten mit der Diagnose einer angeborenen Hämophilie A jeglichen Schweregrades
2.Patienten, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt sind
3.Patienten, welche in den letzten 26 Wochen vor Beginn der Studie eine Behandlung mit Faktor VIII oder einem Bypassmittel verschrieben wurde
4.Körpergewicht mindestens 30 kg
Ausschlusskriterien
1.Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem genehmigten oder nicht genehmigten Studienmedikament 30 Tage vor Studienstart
2. Frauen, die schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Oder Frauen, die im gebärfähigen Alter sind und keine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden
3. Laufende oder geplante Immuntoleranzinduktionstherapie
4. Geplante grössere Operationen vor dem Studienstart
Seltene Krankheit:
Ja
(Datenquelle: BASEC)
SNCTP000004769 | BASEC2021-02066 |
Geändert: 21.01.2022
Rekrutierungsstatus
Keine Angaben
Vorbeugung und Verhinderung von Wurzelkaries mittels hoch konzentrierten, fluoridhaltigen Mundspülungen im Vergleich zu Mundspülungen mit normaler Fluoridkonzentration bei älteren Patienten: eine randomisierte, kontrollierte doppelverblindete Studie
Durchführungsort
Zürich
(Datenquelle: BASEC)
Zusammenfassende Beschreibung der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Mundspülungen mit regulärem Fluorid (220 ppm F mit Erythrit) und mit hohem Fluoridgehalt (500 ppm F mit Erythrit) im Vergleich zu einem Placebo (Mundspülung mit regulärem Fluorid (220 ppm F)) bei der Vorbeugung von neuen Wurzelkariesläsionen zu bewerten.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥60 Jahre
- Kariesläsionen an der Zahnwurzel ohne schmerzhafte Symptomatik
- Mindestens 3 Zähne im Mund vorhanden
- Kann Anweisungen zur Mundhygiene befolgen
Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien:
- Symptomatische kariöse Zähne
- Aktive Kariöse Läsionen an der Wurzeloberfläche, die mit einer Sonde leicht durchdrungen werden können (ICDAS-Grad 3 und weich, muss gefüllt werden)
- Nicht-kariöse Abnutzungs-, Erosions- oder Abrasionskavitäten
- Parodontal geschädigte Zähne mit Grad 3 der Mobilität und aktiven Anzeichen von Infektionen.
- Nicht bereit oder in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
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