Die Schweiz hat die höchste Rate von neu aufgetretenen Melanomen in Europa (19,2 pro 100.000).1 Melanome haben die schlechteste Prognose aller Hautkrebserkrankungen. Die derzeitige Behandlung ist abhängig von der histologischen Diagnose nach einer Biopsie und ist in erster Linie in Bezug auf die Tumordicke (Breslow Score), die sich in Teilung befindlichen Tumorzellen (Mitoserate), den Substanzdefekt der Haut (Ulzeration), das Auftreten einer Regression, und das Alter der Patienten bezogen. Die Initialbehandlung erfolgt durch chirurgische Entfernung mit einem Sicherheitsabstand von makroskopisch gesunder Haut um den Tumor. Wenn die Tumordicke mehr als 1 mm oder mehr als 0,7 mm in Verbindung mit einer hohen Mitoserate bei jüngeren Patienten, Ulzerationen, Regression oder Clark Level IV / V besteht, dann legen die aktuellen Melanom-Richtlinien nahe, dass bei dem Patienten eine Sentinel-Lymphknoten-Biopsie (SLKB) durchgeführt wird, da dies höchstwahrscheinlich die erste Stelle ist, an der sich die Metastasen verbreiten. Das Merkelzellkarzinom ist ein sehr aggressiver, neuroendokriner Hauttumor mit einer Mortalität von etwa 33 % nach 3 Jahren.2 Auf Grund der häufigen lymphatischen Metastasen ist eine SLKB bei allen Patienten sehr zu empfehlen, um ihre Prognose besser beurteilen zu können. Die Goldstandard Technik SLK zu identifizieren ist, das Radioisotop Technetium -99m um den Ort des Primärtumors unter die Haut zu injizieren. Der Patient wird anschliessend mittels Szintigraphie gescannt, um die Lage des SLK nach ca. 30 und 120 Minuten zu erfassen. Andere Teams haben versucht die transkutanen SLK mit Indocyaningrün und Nah-Infrarot-Fluoreszenz-Visualisierung zu identifizieren, sind aber zu dem Schluss gekommen, dass die ICG -Fluoreszenz -Technik bei Patienten mit einem hohen BMI oder bei einem Primärtumor mit Lymphabfluss in der axillären Lymphknotenregion nicht zuverlässig ist.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Alle malignen Melanom-Subtypen Alle Merkelzellkarzinome

Ausschlusskriterien

- Alter > 18 Jahre - Schwangerschaft und Stillzeit - Bekannte Allergie auf ICG und Jod

Die Studie untersucht die Wirksamkeit eines neuen, noch nicht zugelassenen Medikaments (ZED1227), das die durch Gluten auftretenden Schleimhautveränderungen verhindern soll. Jeweils zu Beginn und am Ende der Studie soll eine Dünndarmspiegelung durchgeführt werden, bei der kleine Schleimhautproben (Biopsien) entnommen werden.Die Studie wird mit vier Behandlungsgruppen durchgeführt. 75% der Teilnehmer erhalten Studienmedikation und 25% erhalten ein Scheinmedikament (Placebo). Die Dauer der Teilnahme an der Studie wird in etwa 18 Wochen betragen: die Voruntersuchungsphase dauert bis zu 8 Wochen, gefolgt von einer 6-wöchigen Behandlungsphase sowie einer 4-wöchigen behandlungsfreien Nachbeobachtungs-phase. Alle Teilnehmer sollen ihre seit mindestens einem Jahr bestehende glutenfreie Diät weiterhin strikt einhalten, jedoch während der Behandlungsphase täglich eine definierte Menge Gluten (in Form eines Kekses) zu sich nehmen.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

- Eine durch dokumentierte initiale Biopsie nachgewiesene Zöliakie-Diagnose mindestens 12 Monate vor dem Screening, - Vorhandensein der Zöliakie-assoziierten Merkmale des Humanen Leukozytenantigens DQ (HLA-DQ) - Negative TG2-IgA Serologie

Ausschlusskriterien

- IgE-spezifische Antikörper gegen Weizen und Gliadin - Einnahme von Kortikosteroiden oder Immunmodulatoren (z.B. Glukokortikosteroide, Zyklosporin, Methotrexat, TNF alpha Blocker, Anti- Integrin Therapie, Januskinase Blocker) innerhalb der letzten 3 Monate vor der Screening Biopsie Probenentnahme - Einnahme von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs; ausgenommen Acetylsalicylsäure, wenn die Dosis ≤ 350 mg/Tag ist, Protonenpumpeninhibitoren (PPIs) oder selektive Serotonin- Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) innerhalb der letzten 2 Monate vor der Screening-Biopsie Probenentnahme

Bei dieser klinischen Studie, die in mehreren Zentren für Übergewichtschirurgie durchgeführt wird, wird die Wirkung des Medikamentes Xarelto (Rivaroxaban) 10 mg zur Verhinderung (Prophylaxe) von Thrombosen und Lungenembolien im Anschluss an die Übergewichtschirurgie untersucht. Patientinnen und Patienten erhalten im Anschluss an die Operation entweder während 7 oder während 28 Tagen das gerinnungshemmende Medikament Xarelto. Nach 28 Tagen erfolgt eine Kontrolle der Beinvenen mittels Ultraschall, um auch Thrombosen festzustellen, die nicht zu Beschwerden geführt haben. Bei einem Teil der Studienpatienten werden im Anschluss an die letzte Einnahme des Studienmedikaments über die Dauer von 24 Stunden zusätzliche Untersuchungen zur Konzentration und zur Wirkung von Xarelto durchgeführt.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

- Magenbypass oder Schlauchmagen - Konversion von Schlauchmagen zu Magenbypass - Konversion von Magenband zu Schlauchmagen oder Magenbypass

Ausschlusskriterien

- Tiefe Venenthrombose und oder Lungenembolie - Herzinfarkt, Hirnschlag oder TIA während den letzten 6 Monaten vor Studienbeginn - Unkontrollierbarer Bluthochdruck

Rivaroxaban (Handelsname Xarelto®) ist ein Arzneistoff zur Hemmung der Blutgerinnung. Die Substanz ist in der Schweiz zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgefässverschlüssen zugelassen, z.B. nach Einsatz von Gelenkprothesen. Aufgrund der Verstoffwechslung in der Leber und die Beteiligung von Transportproteinen kann es bei gleichzeitiger Anwendung von anderen Medikamenten zu relevanten Wechselwirkungen kommen. Manche Substanzen, wie das pflanzliche Mittel Johanniskraut, können die Verstoffwechslung und den Transport anderer Substanzen beschleunigen. Es ist daher möglich, dass bei gleichzeitiger Einnahme von solchen Substanzen, welche Induktoren genannt werden, andere Arzneistoffe nicht ausreichend wirken können. Die Interaktionen zwischen Rivaroxaban und Induktoren wie Johanniskraut sind jedoch bis zum jetztigen Zeitpunkt nur wenig untersucht. Diese Aspekte können weitere Kenntnisse zu der Pharmakologie der Medikamente liefern und zu ihrer sicheren Anwendung beitragen.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Gesunde Frauen und Männer zwischen 18 – 45 Jahren, welche weder stark unter- noch übergewichtig sind.

Ausschlusskriterien

Schwangerschaft, Einnahme von anderen Medikamenten, bekannte Lichtempfindlichkeit, Teilnahme an einer anderen Studie in den letzten 30 Tagen.

Internationale Studie mit Selonsertib (SEL) - noch von keiner Zulassungsbehörde zugelassen - zur Behandlung der kompensierter Zirrhose infolge einer nicht-alkoholischen Steatohepatitis (NASH). 800 Teilnehmende (12 in der Schweiz) sind vorgesehen. Die Studie wird weltweit an etwa 430 Zentren durchgeführt. Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Placebo ist eine Tablette, die keinen Wirkstoff enthält, aber wie Selonsertib aussieht. Doppelblind bedeutet, dass weder der Patient noch der Prüfarzt wissen werden, welches Prüfmedikament der Patient nimmt. Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob Selonsertib sicher und gut verträglich ist und ob es Fibrose und damit verbundene Komplikationen bei Patienten mit Zirrhose infolge einer NASH verringern kann. Die Teilnahme an dieser Studie wird etwa 240 Wochen dauern, Voruntersuchungstermin, Nachkontroll-Visite nach Behandlungsende (vier Wochen nach der letzten Dosis) und Telefongespräch als Nachkontrolle (zwölf Wochen nach dem Besuchstermin in Woche 240) nicht eingeschlossen. In dieser Zeit ist es erforderlich, das Spital mindestens 32 Mal aufzusuchen (Verfahren und Untersuchungen: EKG, Labor, Leberbiopsie, Magnetresonaz). Wenn es zu einer erheblichen Verschlechterung der Leberfunktion kommt oder eine Leberbiopsie eine Zirrhose feststellt vor Woche 240 des Randomisierungs- abschnitts, können Patienten in einen offenen (OL) Abschnitt der Studie wechseln (Rollover). In diesem Abschnitt werden Patienten mit 18 mg SEL für 240 Wochen behandelt. Häufigsten Nebenwirkungen (>10%): Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Sinusitis (Nasennebenhöhlenentzündung), Nasopharyngitis und Infektion der oberen Atemwege (gewöhnliche Erkältung), Husten, Schwindel und Fatigue (Müdigkeit). Unter SEL wurden auffällige Leberwerte beobachtet.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

- Leberbiopsie im Einklang mit NASH nach der NASH CRN Klassifizierung nach Ansicht des zentralen Lesers - Hat beim Laborbesuch folgende Laborparameter: * Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 8 x obere Grenze der normalen (ULN) * Kreatinin-Clearance (CLcr) ≥ 30 Milliliter / Minute (mL / min), berechnet nach der Cockcroft-Gault-Gleichung * Hämoglobin A1c (HbA1c) ≤ 9,5% der Serum Fructosamin ≤ 381 μmol * INR ≤ 1.4, ausser bei therapeutischer Blutverdünnung * Thrombozyten ≥ 100,000/μL

Ausschlusskriterien

- Vorgeschichte einer dekompensierten Lebererkrankung einschliesslich Aszites, Leber-Enzephalopathie (HE) oder Varizenblutung - Child-Pugh (CP) Score> 6 am Screening (ausser wenn durch therapeutische Blutverdünnung gegeben) - Modell für Endstadium Lebererkrankung (MELD) Score> 12 beim Screening (ausser wenn durch therapeutische Blutverdünnung gegeben) - Andere Ursachen der Lebererkrankung, einschliesslich, aber nicht beschränkt auf alkoholische Lebererkrankungen, Hepatitis B, Hepatitis C, Autoimmunerkrankungen, drogeninduzierte Hepatotoxizität, Wilson-Krankheit, Eisenüberladung und Alpha-1-Antitryspin-Mangel, basierend auf der Anamnese und der zentralisierten Überprüfung der Leberhistologie. - Geschichte einer Lebertransplantation - Aktuelles oder Geschichte eines hepatozellulären Karzinoms (HCC) Anmerkung: Andere Protokolldefinierte Einschluss- / Ausschlusskriterien können gelten.

Internationale Studie mit Selonsertib (SEL) - noch von keiner Zulassungsbehörde zugelassen - zur Behandlung der fortgeschrittenen Leberfibrose infolge einer nicht-alkoholischen Steatohepatitis (NASH). 800 Teilnehmende (12 in der Schweiz) sind vorgesehen. Die Studie wird weltweit an etwa 460 Zentren durchgeführt. Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Placebo ist eine Tablette, die keinen Wirkstoff enthält, aber wie Selonsertib aussieht. Doppelblind bedeutet, dass weder der Patient noch der Prüfarzt wissen werden, welches Prüfmedikament der Patient nimmt. Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob Selonsertib sicher und gut verträglich ist und ob es Fibrose und damit verbundene Komplikationen bei Patienten mit Zirrhose und Fibrose infolge einer NASH verringern kann. Die Teilnahme an dieser Studie wird etwa 240 Wochen dauern, Voruntersuchungstermin, Nachkontroll-Visite nach Behandlungsende (vier Wochen nach der letzten Dosis) und Telefongespräch als Nachkontrolle (zwölf Wochen nach dem Besuchstermin in Woche 240) nicht eingeschlossen. In dieser Zeit ist es erforderlich, das Spital mindestens 32 Mal aufzusuchen (Verfahren und Untersuchungen: EKG, Labor, Leberbiopsie, Magnetresonaz) Wenn es zu einer erheblichen Verschlechterung der Leberfunktion kommt oder eine Leberbiopsie eine Zirrhose feststellt vor Woche 240 des Randomisierungs- abschnitts, können Patienten in einen offenen (OL) Abschnitt der Studie wechseln (Rollover). In diesem Abschnitt werden Patienten mit 18 mg SEL für 240 Wochen behandelt. Häufigsten Nebenwirkungen (>10%): Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Sinusitis (Nasennebenhöhlenentzündung), Nasopharyngitis und Infektion der oberen Atemwege (gewöhnliche Erkältung), Husten, Schwindel und Fatigue (Müdigkeit). Unter SEL wurden auffällige Leberwerte beobachtet.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Einschlusskriterien - Leberbiopsie im Einklang mit NASH und Überbrückung (F3 Fibrose) nach der NASH CRN Klassifizierung nach Ansicht des zentralen Lesers - Hat beim Laborbesuch folgende Laborparameter: * Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 8 x obere Grenze der normalen (ULN) * Kreatinin-Clearance (CLcr) ≥ 30 Milliliter / Minute (mL / min), berechnet nach der Cockcroft-Gault-Gleichung * Hämoglobin A1c (HbA1c) <9,5% oder Serum Fructosamin ≤ 381 μmol - Gesamt Bilirubin ≤ 1,3 x ULN (ausser wenn andere Ursache bekannt)

Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien - Vorgeschichte einer dekompensierten Lebererkrankung einschliesslich Aszites, Leber-Enzephalopathie (HE) oder Varizenblutung - Child-Pugh (CP) Score> 6 am Screening ausser wenn andere Ursache bekannt - Modell für Endstadium Lebererkrankung (MELD) Score> 12 beim Screening ausser wenn andere Ursache bekannt - Andere Ursachen der Lebererkrankung, einschliesslich, aber nicht beschränkt auf alkoholische Lebererkrankungen, Hepatitis B, Hepatitis C, Autoimmunerkrankungen, drogeninduzierte Hepatotoxizität, Wilson-Krankheit, Eisenüberladung und Alpha-1-Antitryspin-Mangel, basierend auf der Anamnese und der zentralisierten Überprüfung der Leberhistologie. - Geschichte einer Lebertransplantation - Aktuelles oder Geschichte eines hepatozellulären Karzinoms (HCC) Anmerkung: Andere Protokolldefinierte Einschluss- / Ausschlusskriterien können gelten.

Der Zweck dieser Studie ist es, herauszufinden, ob die Kombination von Metformin, einem bekannten Blutzucker senkenden Medikament, mit Enzalutamid (Xtandi®) im Vergleich zu Enzalutamid alleine eine bessere Wirkung gegen metastasierten Prostatakrebs zeigt. Zudem soll die Sicherheit der Kombination erforscht werden.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

- Prostatakrebs mit Metastasen - Kein Ansprechen mehr auf alleinige Standardhormontherapie

Ausschlusskriterien

- Patienten die weiterhin nicht mit Standardhormontherapie behandelt werden möchten, - Patienten welche Erkrankungsherde im zentralen Nervensystem ausweisen, - Patienten die grössere Operationen oder die welche eine Therapie zur Blutverdünnung mit Warfarin und Rivaroxaban benötigen

Die Studie untersucht die Kombination der Standardtherapie mit Durvalumab. Das Ziel der Studie ist es, die Prognose von betroffenen Patienten zu verbessern und die Wirkung und Verträglichkeit des Antikörpers Durvalumab in dieser Situation zu untersuchen. Diese Studie wird an mehreren Spitälern in der Schweiz und in Deutschland durchgeführt. Es werden 61 Patienten in die Studie eingeschlossen. Alle Studienteilnehmer werden die gleiche Behandlung erhalten. Diese besteht aus der Standardtherapie (Chemotherapie vor der Operation und anschliessend Operation) und der zusätzlichen Gabe des Studienmedikamentes Durvalumab (eine Immmuntherapie). Die Dauer der Behandlung beträgt 3 Monate vor der Operation und 9 Monate danach. Durvalumab ist ein Eiweiss, welches zu einer Aktivierung des körpereigenen Immunsystems führt („Immuntherapie“). Durvalumab ist als Medikament in der Schweiz noch nicht zugelassen.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Es können alle Personen teilnehmen, die an einem operablen Karzinom des Harntrakts (Blase oder Harnwege) leiden, mindestens 18 Jahre alt sind und einen Tumor haben, der chirurgisch entfernbar ist. Die Niere und die Leber müssen zudem ausreichend gut funktionieren.

Ausschlusskriterien

Nicht teilnehmen hingegen dürfen Personen, die Autoimmunerkrankungen oder chronische Infektionen haben und eine Dauertherapie mit Kortison (Steroide) benötigen. Patienten, die aufgrund von Zusatzerkrankungen nicht operiert werden können oder sich nicht einer Cisplatin-basierten Chemotherapie unterziehen können, müssen ebenfalls von dieser Studie ausgeschlossen werden.