Gehirntumor

Diese Studie besitzt drei Behandlungsarme. In Arm A und Arm B befinden sich Patienten mit neu festgestelltem Krebs, in Arm C Patienten mit wiederkehrendem Krebs. Die Patienten werden entweder in Teil 1 (zur Ermittlung der sichersten und am besten verträglichen Dosen von BG-290 und TMZ mit oder ohne eine Strahlentherapie) oder in Teil 2 (zur Bestimmung der Wirksamkeit dieser Medikamente) aufgenommen. • In Arm A wird BGB-290 bei Patienten mit neu festgestelltem Gehirntumor mit einem nicht methylierten MGMT-Promoter (Methylierungsstatus des Tumors) mit einer Strahlentherapie kombiniert • In Arm B wird BGB-290, abhängig von der Sicherheit der Kombination in Arm A, bei Patienten mit neu festgestelltem, nicht methyliertem Gehirntumor sowohl mit TMZ als auch mit einer Strahlentherapie kombiniert • In Arm C wird BGB-290 bei Patienten mit einem wiederkehrenden Gehirntumor und einem methylierten oder nicht methylierten MGMT-Promoter mit TMZ kombiniert Behandlungsarm A: Die Patienten werden Teil 1 oder Teil 2 zugewiesen und erhalten bis zu 7 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einmal täglich eine Standardstrahlentherapie sowie BGB-290 (60 mg zweimal täglich über den Mund). Aus Sicherheitsgründen können einige Patienten BGB-290 in einer anderen Dosis oder gemäss einem anderen Dosierungsplan erhalten. Der Studienbehandlungszeitraum endet, wenn die Bestrahlung abgeschlossen ist. Behandlungsarm B: Die Patienten werden Teil 1 oder Teil 2 zugewiesen und erhalten bis zu 7 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einmal täglich eine Standardstrahlentherapie sowie BGB-290 (in der in Arm A ermittelten Dosis) sowie TMZ (jede Gruppe eine andere Dosis). Aus Sicherheitsgründen können einige Patienten BGB-290 in einer anderen Dosis oder gemäss einem anderen Dosierungsplan erhalten. Der Studienbehandlungszeitraum endet, wenn die Bestrahlung abgeschlossen ist. Behandlungsarm C: Die Patienten werden Teil 1 oder Teil 2 zugewiesen und erhalten BGB-290 (60 mg zweimal täglich über den Mund) und TMZ (jede Gruppe in einer anderen Dosis, beginnend mit 40 mg einmal täglich über den Mund bis 120 mg einmal täglich über den Mund). Zunächst wird BGB-290 an den Tagen 1–28 eines 28-tägigen Zyklus eingenommen, wohingegen TMZ an den Tagen 1–21 eines 28-tägigen Zyklus angewendet wird.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Für die Studie wird nach erwachsenen Teilnehmern gesucht, auf die Folgendes zutrifft: 1. Bestätigter Marker (sogenannte „nicht methylierter MGMT-Promoter“) für den Gehirntumor Grad IV und eine angemessene Organfunktion 2. Für Patienten in den Armen A und B mit neu festgestelltem Gehirntumor (NICHT anwendbar auf Arm C) a. Keine frühere Behandlung mit Ausnahme einer Operation des Gehirntumors b. Müssen innerhalb von 14–49 Tagen nach ihrer Gehirnoperation mit einer Strahlentherapie beginnen können 3. Für Patienten in Behandlungsarm C mit wiederkehrendem Gehirntumor (NICHT anwendbar auf die Arme A und B) a. Keine frühere Chemotherapie für den Gehirntumor ausser Temozolomid b. Der Gehirntumor muss nach mehr als 2 Monaten nach Beendigung der Therapie fortgeschritten sein c. Es muss mindestens 1 messbare Läsion vorliegen

Ausschlusskriterien

Patienten, für die Folgendes gilt: 1) Erhalt einer Chemotherapie innerhalb von 21 Tagen vor Beginn dieser Studie 2) Frühere unerwünschte Ereignisse sind noch nicht abgeklungen 3) Ein grösserer chirurgischer Eingriff, eine offene Biopsie oder ein bedeutsamer Gesundheitsschaden innerhalb von 28 Tagen vor Beginn dieser Studie

Sie leiden unter Vorhofflimmern und bei Ihnen ist vor kurzem (innerhalb der vergangenen 14 Tage) ein akutes Herzsyndrom- aufgetreten und/oder eine Angioplastie durchgeführt worden.

Wenn Sie in dieser Studie der Behandlung mit Apixaban zugeteilt werden, werden Sie gemäss den Anweisungen des Studienarztes entweder 5 mg oder 2,5 mg zweimal täglich einnehmen (die Dosis wird von Ihrem Studienarzt festgelegt). Wenn Sie der Behandlung mit Warfarin zugeteilt werden, sind die Dosis und die Menge, die Sie einnehmen werden, abhängig von Ihrem Blutbild.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Alle Personen, die unter Vorhofflimmern leiden und bei denen vor kurzem (innerhalb der vergangenen 14 Tage) ein akutes Herzsyndrom- aufgetreten ist und/oder eine Angioplastie durchgeführt wurde. Ausserdem müssen Sie mindestens 18 Jahre alt sein und können männlich oder weiblich sein.

Ausschlusskriterien

Andere Erkrankungen als Vorhofflimmern, die eine dauerhafte Behandlung erfordern (z. B. eine künstliche Herzklappe) Schwere Nierenfunktionsstörung/Nierenversagen Alle Gegenanzeigen für Warfarin, Apixaban, zusätzlicher Thrombozytenaggregationshemmer (Medikament, welches die Verklumpung von Blutplättchen (Thrombozytenaggregation) hemmt, wie Clopidogrel (Plavix), Prasugrel (Effient, Efient), Ticagrelor (Brilique)) oder Aspirin Patienten mit bekannter bestehender Blutung

Ein Urothelkarzinom ist eine Krebsart, die in den Harnwegen auftritt. Dazu gehören Blasenkrebs, Harnleiterkrebs und Nierenbeckenkrebs.

Atezolizumab wird einmal alle drei Wochen als intravenöse Infusion verabreicht (es wird eine kleine Nadel in eine Vene gelegt). Jede Infusion enthält 1200 mg des therapeutischen Antikörpers. Die Teilnehmer müssen für die Verabreichung der Atezolizumab-Infusionen alle 3 Wochen ins Studienzentrum kommen, sodass das Studienpersonal die Verabreichung überwachen und bei medizinischen Notfällen reagieren kann. Die Teilnehmer werden gebeten, 30 Tage nach ihrer letzten Atezolizumab-Infusion zu einem weiteren Termin ins Studienzentrum zu kommen. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 4 Jahren nach ihrer letzten Atezolizumab-Infusion auch alle 3 Monate angerufen.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

• Teilnehmer mit histologisch dokumentiertem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom oder Nicht-Urothelkarzinom der Harnwege • Teilnehmer mit messbarem und nicht messbarem Tumorbefall gemäss RECIST-Kriterien Version 1.1 • Die Patienten müssen eine vorherige Kombinationschemotherapie gegen das inoperable, lokal fortgeschrittene oder metastasierte Urothelkarzinom oder Nicht-Urothelkarzinom der Harnwege erhalten haben • Repräsentative formalinfixierte und in Paraffin eingebettete Tumorprobe • ECOG-Leistungsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group) 0, 1 oder 2

Ausschlusskriterien

• Behandlung mit mehr als einer vorherigen systemischen Therapielinie bei inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom oder Nicht-Urothelkarzinom der Harnwege • Behandlung mit anderen Prüfpräparaten oder Teilnahme an einer anderen therapeutischen klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung • Anzeichen einer signifikanten unkontrollierten Begleiterkrankung, die die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen könnte • Signifikante Nierenerkrankung, die eine Dialysebehandlung notwendig macht, oder Indikation für eine Nierentransplantation

Post akutem Herzinfarkt (post-AMI)

Die Studie umfasst die folgenden drei Abschnitte: Voruntersuchungstermin (Screeningtermin), Besuchstermin zur Zuteilung per Zufallsverfahren (Randomisierungstermin) und der langfristige Behandlungsabschnitt. Die Studie wird schätzungsweise etwa 32 Monate dauern. In der Randomisierungphase wird per Zufallsverfahren LCZ696 zugeteilt. Wenn zuvor mit einem ACE-Hemmer behandelt wurden und die letzte Dosis innerhalb von 36 Stunden vor der Randomisierung erhalten wurde, dann wird eine verblindete Valsartan-Überbrückungsdosis für einen Tag vor Beginn der doppelblinden LCZ696-Studienbehandlung gegeben. Valsartan Abgabe entweder in Dosisstufe V1 (Valsartan 40 mg) oder Dosisstufe V2 (Valsartan 80 mg). In der Langzeitbehandlungphase wird zweimal täglich entweder eine LCZ696- oder Ramipril-Tablette und zusätzlich eine passende Placebo-Tablette eingenommen. Die LCZ696-Dosierung, die in diesem Abschnitt der Studie verabreicht werden kann, beträgt 50 mg (Dosisstufe 1), 100 mg (Dosisstufe 2) oder 200 mg (Dosisstufe 3) zweimal täglich. Die Ramipril-Dosierung, die in diesem Abschnitt der Studie verabreicht werden kann, beträgt 1,25 mg (Dosisstufe 1), 2,5 mg (Dosisstufe 2) oder 5 mg (Dosisstufe 3) zweimal täglich. Zu den Untersuchungen im Rahmen der Studie gehören: - Eine Befragung zu Ihrem Gesundheitszustand, Ihrer Krankengeschichte, Ihrer Lebensweise und den Medikamenten, die Sie momentan einnehmen; - Ein körperlicher Untersuch, bei dem u. a. Ihre Körpergrösse, Ihr Körpergewicht, Blutdruck und Ihre Herzfrequenz gemessen werden; - Herzuntersuchungen mittels Elektrokardiogramm (EKG) und Röntgenaufnahme des Brustkorbs; - Blutentnahme und Sammeln von Urinproben für routinemässige Laboruntersuchungen; - Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter; - Ausfüllen von zwei Fragebögen zu Ihrem Wohlbefinden.

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

1. Männliche oder weibliche Patienten ≥ 18 Jahre alt. 2. Diagnose akuter Herzinfarkt (post-AMI) und Randomisierung zwischen 12 Stunden und 7 Tage. 3. Nachweis einer linksventrikulären (LV) Dysfunktion und / oder Lungenstauung die eine intravenöse Behandlung erfordert

Ausschlusskriterien

1. Bekannte Geschichte einer chronischen Herzinsuffizienz vor der Randomisierung. 2. Kardiogener Schock innerhalb der letzten 24 Stunden vor der Randomisierung. 3. Schwangere oder stillende Frauen können nicht an dieser Studie teilnehmen.

Delir auf der Intensivstation

Einfluss von Dexmedetomidin auf Delirdauer und -schweregrad im Vergleich zu Propofol als Standardtherapie

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Alter 18 Jahre und älter im Zustand des Delirs

Ausschlusskriterien

Überempfindlichkeit gegenüber Medikament, Vorerkrankung am Herzen, niedriger Blutdruck, Vorerkrankungen an den Hirngefässen, Eier- oder Sojaallergie, Alter unter 18 Jahren, schwere Grunderkrankung, Schwangerschaft, psychische Erkrankung, Epilepsie, regelmässiger Alkoholkonsum

HIV positive Raucher

Unterstützende und motivationsfördernde Smartphone Applikation und Kohlenmonoxid (CO) Selbstmessung in der Ausatmungsluft im Vergleich zur Standardbetreuung von rauchstoppwilligen HIV positiven Individuen

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Raucher/innen HIV positiv Smartphonebesitzer/in

Ausschlusskriterien

Hör- oder Sehprobleme, die Studienteilnahme gefährden Lebenserwartung weniger als 12 Monate

In dieser Studie werden Patienten untersucht, die an einer Immunothrombozytopenie (ITP) leiden, eine Autoimmunkrankheit, bei der die Blutplättchen (Thrombozyten) angegriffen werden und somit in verringerter Anzahl vorhanden sind. Speziell werden in dieser Studie ITP Patienten eingeschlossen, bei denen es nach einer Behandlung mit Kortikosteroiden zu einem Therapieversagen (Resistenz oder Rezidiv) gekommen ist.

Alle Patienten müssen zu Beginn der Studie einmal täglich eine Eltrombopag Tablette schlucken. Jede Tablette enthält 50 mg Eltrombopag. Die Eltrombopag Tabletten werden mit einem Glas Wasser eingenommen, mindestens 2 Stunde vor oder 4 Stunden nach der Einnahme von kalziumhaltiger Nahrung oder kalziumhaltige Produkte (z.B. Antazide, Milchprodukte, Nahrungsergänzungsmitteln). Die Dosis wird während der Dauer der Studie angepasst, maximal werden einmal täglich 2 Tabletten Eltrombopag geschluckt (1 Tablette mit 50 mg Eltrombopag und 1 Tablette mit 25 mg Eltrombopag, Gesamtdosis 75 mg) und minimal wird keine Tablette geschluckt (Therapieabbruch, wenn die Kriterien einer kompletten Remission erfüllt sind).

Kriterien zur Teilnahme an der Studie

Männliche oder weibliche Patienten über 18 Jahre Patienten mit einer bestätigen Diagnose einer primären ITP, die nicht angesprochen haben oder einen Rückfall erlitten haben nach einer Erstlinienbehandlung mit Kortikosteroiden ± IVIG (als Notfalltherapie) Thrombozyten < 30×109/L und behandlungsbedürftig im Ermessen des behandelnden Arztes

Ausschlusskriterien

ITP Patienten, die eine vorherige Behandlung mit jeglichen ITP Medikamenten erhalten haben, ausser Kortikosteroiden und IVIG Patienten, die nach mehr als einem Jahr nach dem Ende des ersten Kortikosteroidzyklus einen Rückfall erlitten haben Patienten mit der Diagnose einer sekundären ITP