Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Frauen, die ihr erstes Kind gebären, haben oft Mühe mit den Wehen und Beschwerden der Latenzphase, d.h. der ersten Phase der Geburt, umzugehen. Erfolgt der Spitaleintritt bevor die Geburt voranschreitet, ist dies mit erhöhten Interventions- und Kaiserschnittraten verbunden. Mit Wehen zu Hause bleiben kann jedoch grosse Ängste auslösen. Die Betreuung in der Latenzphase ist für die Gebärenden oft unbefriedigend und für die Gesundheitsfachpersonen eine Herausforderung.
Deshalb ist in dieser Studie geplant, einen Fragebogen zu entwickeln und zu überprüfen, der ermöglicht, wissenschaftlich fundiert und individuell den körperlichen sowie emotionalen Zustand von Gebärenden in der Latenzphase zu beurteilen. Damit kann das Betreuungsbedürfnis der Frauen ermittelt und die Beratung für oder gegen eine Aufnahme ins Spital unterstützt werden. Neben den Gütekriterien des Fragebogens soll die Zufriedenheit der Frauen, Hebammen und Ärzte /Ärztinnen mit der Anwendung des Instruments untersucht werden. Die Datenerhebung erfolgt in Zusammenarbeit mit sechs Schweizer Spitälern.
Der neu entwickelte standardisierte Fragebogen kann von Gesundheitsfachpersonen beim telefonischen oder persönlichen Erstkontakt mit Erstgebärenden angewendet werden.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Frauen, die ihr erstes Kind bekommeund sind verunsichert, wann sie ins Spital eintreten sollen.
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
O80;Single spontaneous delivery
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Anwendung eines neu entwickelten standardisierten Fragebogens
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Group 1: Application of the preliminary tool (standardised questionnaire) at the first contact with primiparous women during early labour for childbirth. The midwife or the obstetrician will ask standardised questions during the telephone or face-to-face contact with the parturient. The assessment will lead to a score, which will advise the decision ?Admitted versus not admitted to hospital?. For the validation of certain items of the newly developed tool, they will be compared with items of the German versions of the Cambridge Worry Scale and the Childbirth Self-Efficacy Inventory.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
• Schwangere Frauen über 18 Jahre
• Erstes Kind
• Kein Kaiserschnitt geplant
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
• Ungenügende mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse
• Mehrlingsschwangerschaft
• Kind nicht in Kopflage
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Gender: Female
Maximum age: None
Minimum age: 18 Years
Inclusion criteria: ?Pregnant women = 18 years old
?Sufficient oral and written German language knowledge
?Expecting the first child
?Singleton
?Cephalic presentation
?No elective caesarean section planned
?No labour induction planned
Exclusion criteria: ?Pregnant women expecting their second child or more
?Multiple pregnancy
?Elective caesarean section or labour induction planned
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
28.07.2021
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
01.03.2022
Rekrutierungsstatus
Complete
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Development and validation of a tool for advising primiparous women during early labour (GebStart-Study) - GebStart-Study
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: N/A: single arm study; Masking: Open (masking not used); Control: uncontrolled; Assignment: single; Study design purpose: prevention
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
The primary outcome of the study are the validity and the reliability of the tool (standardised questionnaire).
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Secondary outcomes are: 1) Mothers: perinatal outcomes such as mode of birth, interventions during childbirth, perineal injuries, breastfeeding, hospital stay, postnatal quality of life, satisfaction with the application of the tool, satisfaction with the care received, 2) Infants: Birth weight, Apgar-Score, umbilical cord pH, admission to NICU, 3) Health professionals: satisfaction with the application of the tool.
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Schweizerischer Nationalfonds
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
Yes
Health-related data is considered to be sensitive personal data by the Swiss Federal Act on Data Protection. Thus, procedures have also to comply with the current GCP standards and the Human Research Act of Switzerland. Primary owner of all data collected in this study are the participants that participate herein. In order to use their data for scientific research, approval by the participants and by an ethical committee has to been obtained. Data can only be shared with third parties after this approval. Following the FAIR data principles, FORSbase and DaSCH and maybe further repositories will be evaluated during the project as potential repositories for the publication of approved and anonymised data. Approved and anonymised data will be shared with the final scientific publications related to the respective data.
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Baden, Basel, Luzern, Winterthur, Zürich
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Susanne Grylka
+41 58 934 43 77
susanne.grylka@zhaw.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Susanne
Grylka-Baeschlin
Katharina-Sulzer-Platz 9
Z?rcher Hochschule f?r Angewandte Wissenschaften, Departement Gesundheit, Institut f?r Hebammenwissenschaft und reproduktive Gesundheit
+41 58 934 43 77
susanne.grylka@zhaw.ch
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Susanne
Grylka-Baeschlin
Katharina-Sulzer-Platz 9
Z?rcher Hochschule f?r Angewandte Wissenschaften, Departement Gesundheit, Institut f?r Hebammenwissenschaft und reproduktive Gesundheit
+41 58 934 43 77
susanne.grylka@zhaw.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
27.07.2021
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2021-00687
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
SNCTP000004555
PT00P1_199085
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