Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Wir untersuchen, ob die neurologische Körperuntersuchung bei MS (der sog. „EDSS“ = „Expanded Disability Status Scale“) auch von nicht-ärztlichen Gesundheitsfachpersonen nach einem entsprechenden Training zuverlässig durchgeführt werden kann.
Die Idee dahinter ist, dass der EDSS künftig auch von nicht-ärztlichen Fachpersonen bei Patientinnen und Patienten zuhause durchgeführt werden und Spitalbesuche dadurch reduziert werden könnten.
Die Corona-Pandemie führte 2020 dazu, dass klinische Studien eine Zeit lang nicht mehr durchgeführt werden durften. Auch Studien zu MS und zu neuen MS-Medikamenten waren davon betroffen. Seit einiger Zeit gibt es deshalb Überlegungen, klinische Studien auch bei Patientinnen und Patienten zu Hause durchzuführen, sogenannte „dezentrale Studien“. Viele Studien sind aber auch an sich sehr zeitaufwändig, so dass es für die Teilnehmenden leichter wäre, manche Studienvisiten oder Studientests zu Hause mitmachen zu können statt im Spital. Auch in der regulären klinischen Behandlung könnte es von Vorteil sein, wenn verschiedene Berufsgruppen den EDSS erheben könnten.
Deshalb entwickelten wir den «Neurostatus-SMARTCARE», in Ergänzung zum bestehenden «Neurostatus-(e)EDSS®» durch spezialisierte Neurologinnen und Neurologen.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Multiple Sklerose (MS)
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Die Teilnehmenden machen den EDSS während eines regulären Termins im Spital zweimal mit: Einmal die reguläre EDSS-Untersuchung bei einer Neurologin/ einem Neurologen und eine zusätzliche bei einer Pflegefachperson. Es wird ausgelost, ob zuerst die Untersuchung bei der Neurologin/ beim Neurologen stattfindet und anschliessend bei der Pflegefachfrau oder umgekehrt. Dazwischen liegt eine Pause. Der zeitliche Zusatzaufwand beträgt etwa 1-2 Stunden.
Beide Untersuchungen werden per Video aufgezeichnet und hinterher durch Experten verglichen.
Auch beim darauffolgenden regulären Spitaltermin, nach ca. 6 - 12 Monaten, machen die Teilnehmenden nochmals 2 EDSS-Untersuchungen mit, dann in umgekehrter Reihenfolge.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
• Mindestens 18 Jahre alt
• Diagnose Multiple Sklerose
• Es liegt schon mind. eine EDSS-Untersuchung aus den letzten 2 Jahren vor
• Schriftliche Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
• Nicht ausreichende Deutschkenntnisse, um die Studieninformation und die Anweisungen während der EDSS-Untersuchung zu verstehen
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Aarau, Basel, Luzern
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
PD Dr. med. Marcus D'Souza
+41 61 556 58 54
marcus.dsouza@usb.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
30.08.2022
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2022-01294
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