Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Aktuell ist die bariatrische Chirurgie die einzig effektive Massnahme, die bei krankhaft übergewichtigen Patienten (mit einem BMI von über 35kg/m2) zu einem langfristigen Gewichtsverlust und einer Reduktion der Folgeerkrankungen führt. Aus diesem Grund nimmt die Anzahl der durchgeführten bariatrischen Eingriffe stetig zu, sowohl weltweit als auch in der Schweiz, wo ca. 5000 Eingriffe pro Jahr durchgeführt werden (http://www.smob.ch/). Die hierzulande am häufigsten durchgeführte Operation ist der Magenbypass. Eine häufig gestellte Frage ist wieso der Magenbypass bei gewissen Patienten zu einer sehr guten Gewichtsabnahme führt, während bei anderen der Erfolg nur mässig ausfällt. Aus diesem Grund wurde der Magenbypass in den letzten 50 Jahren bereits in unterschiedlichen Ausführungen angelegt. Die Verlängerung der ausgeschalteten Dünndarmschlinge (enthält Verdauungssäften) scheint auf der einen Seite zwar einen bessern Effekt auf den Gewichtsverlust und die Folgeerkankungen zu haben, birgt jedoch gewisse Risiken wie das höhere Auftreten von Mangelerscheinungen (Vitamine, Spurenelemente).
Ziel unserer Studie ist es zu schauen, ob die Verlängerung der ausgeschalteten Schlinge zu einem besseren Gewichtsverlust und Verbesserung der Folgeerkrankung führt ohne dabei die Risiken für Nebenwirkungen signifikant zu erhöhen oder die Lebensqualität der Patienten zu verschlechtern.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Übergewicht
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Hypertension
Diabetes Mellitus, Type 2
Obesity, Morbid
Dyslipidemias
Sleep Apnea
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
1) Magenbypass mit langer nahrungsaufnehmenden Dünndarmschlinge und kurzer ausgeschalteten Dünndarmschlinge (Standard)
2) Magenbypass mit kurzer nahrungsaufnehmenden Dünndarmschlinge und langer ausgeschalteten Dünndarmschlinge
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Procedure: Long BPL LRYGB
Procedure: Short BPL LRYGB
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Patienten mit einem BMI über 35 kg/m2.
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Ausgeschlossen sind Personen, welche für eine bariatrische Operation gemäss SMOB-Richtlinien nicht zugelassen sind sowie Patienten über 65 Jahre, BMI über 60 kg/m2, kleiner als 145 cm, mit chronisch-entzündlicher Darmerkrankung oder mit bereits durchgeführter bariatrischer Operation.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- informed consent as documented by signature
- patients with BMI of 35 kg/m2 or higher who comply with the regulatory rules for
bariatric surgery in Switzerland
Exclusion Criteria:
- general contraindications to kind of surgery
- known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders etc. of the participant
- participation in another study
- age < 18 years or > 65 years
- BMI > 60 kg/m2
- height < 145 cm
- CL length of < 180 cm as measured intraoperatively
- ASA physical status classification > III
- inflammatory bowel disease
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
03.01.2020
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
01.06.2020
Rekrutierungsstatus
Not recruiting
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Swiss Multicenter Randomized Controlled Trial on Different Limb Lengths in Gastric Bypass Surgery
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Double (Participant, Outcomes Assessor).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Primary endpoint
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Secondary endpoints
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Basel, Bern, Chur, Genf, Lausanne, Lugano, Luzern, Neuenburg, Olten
Frauenfeld
Baden
Lachen
Riviera-Chablais
Muri
Stans
Wetzikon, St Gallen, Zürich
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Ralph Peterli
+41 61 777 75 01
ralph.peterli@clarunis.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Marco Bueter, MD, Professor
University Hospital Zurch
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Marko Kraljevic, MD
Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
13.08.2020
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2019-02392
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