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SNCTP000002888 | NCT03568227 | BASEC2018-00550

Multimodale Untersuchung Unterschiedlicher Hypnotischer Zustände

Datenbasis: BASEC (Import vom 23.04.2024), WHO (Import vom 18.04.2024)
Geändert: 18.01.2024, 08:37
Krankheitskategorie: Grundlagenforschung (Anatomie/Physiologie)

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

Seit Jahrhunderten wird die Hypnose als Haupt- und Begleittherapie in der Behandlung einer Vielzahl von Krankheitsbildern eingesetzt. Obwohl die Wirksamkeit vor allem im klinischen Kontext recht gut belegt ist, haftet der Hypnose weiterhin eher ein Ruf der Unseriösität an oder wird als Einbildung eingestuft. Trotz dieser Skepsis hat die Grundlagenforschung der Hypnosewirkung in den letzten Jahren stetig zugenommen. Zusammengefasst geht es darum, hypnosebedingte Wirkungsweisen besser zu beschreiben, zu klassifizieren und zu objektivieren, insbesondere innerhalb des Zentralen Nervensystems (ZNS). Möglich wurde dies durch die Einführung nicht-invasiver bildgebender Verfahren, vor allem der funktionellen Kernspintomographie (fMRI) und der Elektroenzephalographie (EEG). Obwohl recht viele Studien gemacht wurden und Forschungsergebnisse vorliegen, sind die zugrundeliegenden Mechanismen der Hypnose weiterhin unzureichend verstanden. Grundsätzlich tragen drei Faktoren zu dieser unbefriedigenden Situation bei: 1) Heterogenität bezüglich Hypnoseinduktionen 2) Jeweils nur ein Messparameter untersucht 3) Unzureichende Teilnehmerzahl: Die Studien wurden oft mit sehr kleinen Stichproben durchgeführt, was statistische Probleme mit sich bringt. In der vorliegenden multimodalen Studie werden diese drei Punkte berücksichtigt, um die psycho- und neurophysiologischen Grundlagen hypnotischer Zustände optimal zu erforschen. Diese Studie umfasst drei Experimente: - Die EEG-Studie untersucht wie sich die Elektrophysiologie des Gehirns unter Hypnose verändert - Die MRI-Studie untersucht wie sich die Hirnaktivitätsmuster (Durchblutungsveränderungen) unter Hypnose verändern. Die 1H-MRS-Studie untersucht, wie sich die Neurochemie in spezifischen Arealen des Gehirns unter Hypnose verändern.

Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)

gesunde Personen

Health conditions (Datenquelle: WHO)

Hypnosis

Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

Hypnose

Interventions (Datenquelle: WHO)

Procedure: Hypnosis
Procedure: Control

Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)

- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- vertraut mit hypnotischen Zuständen
- gute Deutschkenntnisse

Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)

- Neurologische und Psychiatrische Erkrankungen
- Chronische Erkrankungen, welche regelmässige Einnahme von Medikamenten benötigen
- Generelle MR-Untauglichkeit

Inclusion/Exclusion Criteria (Datenquelle: WHO)


Inclusion Criteria:

- Aged between 18 and 65

- Proficient in German language

- Written informed consent after being informed

- Familiar with hypnotic states of OMNI-Hypnosis

Exclusion Criteria:

- Pre-existing neurological and/or psychiatric conditions

- History of brain injuries

- Alcohol and/or drug abuse

- Chronic diseases that require a permanent intake of drugs

Additional exclusion criteria for the MRI- and 1H-MRS-experiment:

- General contraindications for a participation on a MRI-Experiment (e.g.
claustrophobia, pace maker, cochlea implants, insulin pumps)

- Hypersensitivity to loud noise

- Not being able to lie still during a longer period of time

- Foreign metallic objects in the body (e.g. gunshot wounds, metallic particles, metal
implants, irremovable piercings)

- Pregnancy

Weitere Angaben zur Studie im WHO-Primärregister

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03568227

Weitere Angaben zur Studie aus der Datenbank der WHO (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03568227
Weitere Informationen zur Studie

Datum der Studienregistrierung

07.06.2018

Einschluss der ersten teilnehmenden Person

13.07.2018

Rekrutierungsstatus

Not recruiting

Wissenschaftlicher Titel (Datenquelle: WHO)

Multimodal Investigation of Distinct Hypnotic States - A Resting-State fMRI Study

Studientyp (Datenquelle: WHO)

Interventional

Design der Studie (Datenquelle: WHO)

Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Basic Science. Masking: None (Open Label).

Phase (Datenquelle: WHO)

N/A

Primäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

Differences in resting state functional connectivity (assessed using fMRI) between the four conditions (control state 1 & 2, hypnotic state 1 & 2)

Sekundäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

Differences in heart rate variability (assessed during fMRI measurements) between the four conditions (control state 1 & 2, hypnotic state 1 & 2)
Differences respiratory frequency (assessed during fMRI measurements) between the four conditions (control state 1 & 2, hypnotic state 1 & 2)

Kontakt für Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Ergebnisse der Studie (Datenquelle: WHO)

Zusammenfassung der Ergebnisse

noch keine Angaben verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

noch keine Angaben verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten

noch keine Angaben verfügbar

Studiendurchführungsorte

Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Zürich

Durchführungsländer (Datenquelle: WHO)

Switzerland

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Nuno Prates de Matos
+41 44 634 32 63
nunomiguel.pratesdematos@zzm.uzh.ch

Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

06.06.2018

Weitere Studienidentifikationsnummern

Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID) (Datenquelle: BASEC)

2018-00550

Secondary ID (Datenquelle: WHO)

HypnoScienceMRI
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