Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
Interventions (Datenquelle: WHO)
Biological: Nivolumab;Drug: Sitravatinib;Drug: Docetaxel
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
- Receipt of at least one but not more than two prior treatment regimens in the advanced
setting
- Prior treatment with PD-1/PD-L1 checkpoint inhibitor therapy and platinum-based
chemotherapy in combination or in sequence (i.e., platinum-based chemotheraphy
followed by checkpoint inhibitor therapy)
- Most recent treatment regimen must have included a checkpoint inhibitor therapy with
radiographic disease progression on or after treatment
- Candidate to receive docetaxel as second or third line therapy
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled brain metastases
- Tumors that have tested positive for EGFR, ROS1, ALK mutations, or ALK fusions
- Unacceptable toxicity with prior checkpoint inhibitor therapy
- Receipt of systemic anti-cancer therapy post checkpoint inhibitor therapy, other than
maintenance chemotherapy
- Impaired heart function
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
04.04.2019
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
15.07.2019
Rekrutierungsstatus
Recruiting
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
A Randomized Phase 3 Study of Sitravatinib in Combination With Nivolumab Versus Docetaxel in Patients With Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer With Disease Progression On or After Platinum-Based Chemotherapy and Checkpoint Inhibitor Therapy SAPPHIRE
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Datenquelle: WHO)
Phase 3
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Overall Survival (OS)
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Adverse Events (AEs);Objective Response Rate (ORR);Progression-Free Survival (PFS)
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Belgium, Canada, France, Germany, Hungary, Israel, Italy, Netherlands, Spain, Switzerland, United Kingdom, United States
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Ronald L. Shazer, MD, MBA;Mirati Therapeutics Study Locator Services
Mirati Therapeutics Inc.
1-844-893-5530 (toll free)
miratistudylocator@emergingmed.com
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Ronald L. Shazer, MD, MBA;Mirati Therapeutics Study Locator Services
Mirati Therapeutics Inc.
1-844-893-5530 (toll free)
miratistudylocator@emergingmed.com
Weitere Studienidentifikationsnummern
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
516-005
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