Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Rauchstoppwillige HIV-infizierte Personen, welche im Rahmen der Schweizerischen HIV Kohortenstudie betreut werden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder in eine Interventions- oder Kontrollgruppe eingeteilt. Ziel der Studie ist es, in der Interventionsgruppe mit einer unterstützenden und motivationsfördernden Smartphone Applikation und Kohlenmonoxid (CO) Selbstmessung in der Ausatmungsluft eine höhere Nikotinabstinenz zu erreichen als in der Kontrollgruppe. Nach erfolgreichem Rauchstopp lässt sich schon nach 12 Stunden kein giftiges CO mehr in der Ausatmungsluft nachweisen. Basierend auf den Eingaben und der CO Selbstmessung erteilt die Smartphone Applikation personalisierte Ratschläge um den Rauchstopp zu fördern und aufrecht zu erhalten. Die Kontrollgruppe wird im Rahmen der halbjährlichen ärztlichen Untersuchung betreffend Rauchstopp beraten. Studienteilnehmer in beiden Gruppen erhalten falls gewünscht durch die betreuenden Ärzte der Kohortenstudie Nikotinersatzpräparate.
Ziel der Studie ist es nachzuweisen, dass nach 6 Monaten mehr Personen in der Interventions- als in der Kontrollgruppe nachweislich mit dem Rauchen aufgehört haben.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
HIV positive Raucher
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Smoking;HIV
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Unterstützende und motivationsfördernde Smartphone Applikation und Kohlenmonoxid (CO) Selbstmessung in der Ausatmungsluft im Vergleich zur Standardbetreuung von rauchstoppwilligen HIV positiven Individuen
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Other: Smartphone app/CO self-monitoring
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Raucher/innen
HIV positiv
Smartphonebesitzer/in
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Hör- oder Sehprobleme, die Studienteilnahme gefährden
Lebenserwartung weniger als 12 Monate
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
HIV-infected smokers = 16 years and smoking = 3 cigarettes /day enrolled into the Swiss HIV
Cohort Study Willingness to quit smoking Speaking one or more of offical Swiss national
languages or English Users of smartphone (specifically iPhone 5, 5c, 5s, 6, 6+ running iOS
Version 8.0+; smartphones with resolution of at least 800x400 pixels running, Android
Version 5.0+, and Android smartwatches) Informed consent
Exclusion Criteria:
Limitations in hearing, comprehension or vision problems that preclude full study
participation Participants with a life expectancy of less than 12 months due to any serious
medical condition
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
19.07.2016
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
01.06.2017
Rekrutierungsstatus
Terminated
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Support by Smartphone App and Carbon Monoxide Self-monitoring for Smoking Cessation: a Randomised Controlled Trial Nested Into the Swiss HIV Cohort Study
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Datenquelle: WHO)
Phase 4
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Self-reported abstinence biochemically verified by a carbon monoxide test in-person
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Differences in the number of daily cigarettes smoked from baseline to 6-month follow-up and point prevalence of abstinence (ie, no smoking in the past 7 days) at 6-month follow-up.
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
No
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Basel, Bern, Lausanne, Lugano, St Gallen, Zürich
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Alain Nordmann
061 328 61 00
alain.nordmann@usb.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
04.05.2017
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2016-01714
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
AN1
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