Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Frakturen im Bereich des Mittelgesichts sind häufig und können
schwerwiegende Funktionseinschränkungen mit sich ziehen. Die
Rekonstruktion ist anspruchsvoll aufgrund der komplexen Anatomie
und der eingeschränkten Einsehbarkeit während der operativen
Versorgung und verlangt nach einer standardisierten, kontrollierten
Vorgehensweise.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Mittelgesichtsbrüche, Asymmetrie nach Mittelgesichtsbrüchen
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Position des Titanium-Meshes und der ossären Fragmente durch
Überlagerung der präoperativen Planung mit der postoperativen
Computertomographie in allen drei Gruppen (Mesh alt, Mesh neu,
lange Platte). Klinische, inspektorische Beurteilung bezüglich Unterlid
En-/Ektropium, Bulbus En-/Exophthalmus, Mittelgesichts Asymmetrie,
Doppelbilder durch Fingerfolgeversuch. Ebenso wird die Prävalenz der
notwendigen Korrektureingriffe bei Mesh neu rapportiert und mit den
handgebogenen sowie den standardisierten Meshes verglichen.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Eingeschlossen werden Patienten mit dislozierten
Mittelgesichtsfrakturen oder in Fehlstellung verheilten
Mittelgesichtsfrakturen, Alter >18 Jahre, Frauen/Männer
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Ausgeschlossen werden Patienten, die nicht in der Lage sind, die
Einwilligung zur Versuchsteilnahme zu geben oder sie wird durch
einen gesetzlich akzeptierten Vertreter gegeben. Ebenso werden Patienten ausgeschlossen, welche zwischen Januar 2014 bis Juni 2014 mittels PSI bei Orbitafraktur behandelt wurden.
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Zürich
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Dr. med. Dr. med. dent. Thomas Gander
0041442555062
Thomas.Gander@usz.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
09.12.2016
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2016-00833
Zurück zur Übersicht
