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SNCTP000002414 | NCT02676141 | BASEC2015-00068

Empfindlichkeit der deutschen Version des Neck Disability Index (NDI-G)

Datenbasis: BASEC (Import vom 29.03.2024), WHO (Import vom 29.03.2024)
Geändert: 23.12.2023, 16:28
Krankheitskategorie: Muskel-Skelett-Erkrankungen (nicht Krebs)

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

Ziel der Studie ist es, zu untersuchen, ob die deutsche Version des Neck Disability Index (NDI-G) empfindlich auf Veränderung ist. Dazu werden mindestens 50 Patienten mit chronischen Nackenschmerzen gebeten den NDI-G und die PGIC insgesamt zweimal auszufüllen. Zu Beginn der Studie und nach 7 Wochen Die Ergebnisse der Studie stellen die Komplettierung der Überprüfung der psychometrischen Eigenschaften des NDI-G dar. Somit steht, der bereits auf Validität und Reliabilität geprüfte Fragebogen, definitiv als brauchbares Instrument für den deutschsprachigen Raum zur Verfügung.

Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)

chronische Nackenschmerzen

Health conditions (Datenquelle: WHO)

Neck Pain Chronic

Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

Die Patienten sollten sich bereits in chiropraktischer oder physiktherapeutischer Behandlung auf Grund von Nackenschmerzen befinden.

Interventions (Datenquelle: WHO)

Other: Manual Therapy

Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)

• Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
• Männer und Frauen (≥18 Jahre alt)
• Unterschriebene Einverständniserklärung
• Fähigkeit Deutsch zu lesen, zu sprechen und zu schreiben

Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)

Krankheitsbilder, die eine manualtherapeutische Behandlung der Halswirbelsäule ausschliessen z.B. Frakturen, Ostoporose, Tumore der Halswirbelsäule, Infektionen der Halswirbelsäule. Ebenso nicht eingeschlossen werden Patienten mit systemischen Erkrankungen z.B. rheumatische Polyarthritis oder kognitiven Beeinträchtigungen

Inclusion/Exclusion Criteria (Datenquelle: WHO)


Inclusion Criteria:

- Chronic neck pain

- over 18 years old

- informed consent

- able to speak, write and read German.

Exclusion Criteria:

- Any problems that may exclude Manual Therapy treatment of the cervical spine e.g
fractures

Weitere Angaben zur Studie im WHO-Primärregister

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02676141

Weitere Angaben zur Studie aus der Datenbank der WHO (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT02676141
Weitere Informationen zur Studie

Datum der Studienregistrierung

29.01.2016

Einschluss der ersten teilnehmenden Person

01.01.2016

Rekrutierungsstatus

Completed

Wissenschaftlicher Titel (Datenquelle: WHO)

Responsiveness of the German Version of the Neck Disability Index (NDI-G)

Studientyp (Datenquelle: WHO)

Observational

Phase (Datenquelle: WHO)

Phase 1

Primäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

Change of the German Version of the Neck Disability Index (NDI-G)

Sekundäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

Patient's Global Impression of Change Scale (PGIC)

Kontakt für Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Ergebnisse der Studie (Datenquelle: WHO)

Zusammenfassung der Ergebnisse

noch keine Angaben verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

noch keine Angaben verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten

noch keine Angaben verfügbar

Studiendurchführungsorte

Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Zürich

Durchführungsländer (Datenquelle: WHO)

Switzerland

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Anke Langenfeld
+41 (0) 44 386 15 94
anke.langenfeld@balgrist.ch

Kontakt für allgemeine Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Jaap Swanenburg, PhD
Balgrist University Hospital

Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Jaap Swanenburg, PhD
Balgrist University Hospital

Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

28.01.2016

Weitere Studienidentifikationsnummern

Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID) (Datenquelle: BASEC)

2015-00068
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