Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
In dieser Studie untersuchen wir die Machbarkeit der Nutzung eines Fitnessarmbandes bei Kindern. Hierfür tragen Kinder und Jugendliche im Alter von 4 bis 16 Jahren ein Fitnessarmband.
Dieses misst die körperliche Aktivität während 10-14 Tage vor der Operation, dem stationären Spitalaufenthalt (2-4 Tage) sowie während weiterer 28 Tage nach der Spitalentlassung misst. Dies bedeutet, dass der Patient/ die Patientin das Fitnessarmband ununterbrochen für ungefähr 42 Tage tragen muss. Das Fitnessarmband kann auch im Wasser getragen werden (Dusche / Bad / Schwimmbad). Es sollte auch in der Schule getragen werden.
Während dieser Zeit füllen die Eltern des Patienten ein Aktivitätstagebuch aus.
Ziel dieser Studie ist, diese innovative Methode auf ihre Durchführbarkeit bei gesunden Kindern zu prüfen, um sie in Zukunft im Rahmen von klinischen Studien auch bei chronisch kranken Kindern einsetzen zu können.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Tonsillektomie/ Tonsillotomie und ggf. zusätzliche Eingriffe im HNO-Bereich.
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Tonsillectomy
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Das Tragen eines Fitnessarmbands über einen Zeitraum von insgesamt ca. 42 Tagen zur Messung der körperlichen Aktivität bei Kindern vor und nach Gaumenmandelentfernung.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
• Kinder und Jugendliche im Alter von 4 bis 16 Jahren, in 2 Altersgruppen (4-7 Jahre, 8-16 Jahre)
• Die Operation wird im UKBB durchgeführt
• Kinder, bei denen eine Entfernung (Tonsillektomie) oder Verkleinerung (Tonsillotomie) der Gaumenmandeln geplant ist. Weitere Eingriffe im HNO-Bereich, wie die Einlagen von Paukenröhrchen, dürfen durchgeführt werden.
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
• Kinder mit körperlichen oder geistigen Einschränkungen, die zu einer Einschränkung der körperlichen Aktivität im Alltag führen.
• Kinder, bei denen zusätzliche operative Eingriffe ausserhalb des HNO-Bereichs durchgeführt werden, welche die Erholungsphase nach der Operation beeinflussen oder verlängern können (z.B. Eingriffe am Bauch oder am Harntrakt).
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- Age 4 to 16 years old, in 2 subgroups (4-7 years, 8-16 years)
- Inpatient surgery at University Children's Hospital Basel (UKBB), Switzerland
- Children undergoing an elective tonsillectomy or tonsillotomy. Children having
additional ENT procedures, such as adenectomy, tympanostomy, etc. may be included as
well.
Exclusion Criteria:
- Children with mental or physical impairment during daily-life activities.
- Children undergoing additional surgical procedures other than Ear, Nose & Throat (ENT)
procedures impacting the recovery period.
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
30.05.2017
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
29.06.2017
Rekrutierungsstatus
Completed
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Physical Activity Tracking in Paediatric Elective Tonsillectomy
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Observational
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Feasibility of physical activity tracking in children
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Basel
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Dr. Victoria Ziesenitz
+41-61-704-1817
victoria.ziesenitz@ukbb.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Victoria Ziesenitz, MD
University Children's Hospital Basel
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Victoria Ziesenitz, MD
University Children's Hospital Basel
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
01.06.2017
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2017-00547
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
BASEC 2017-00547
UKBB 2017-012
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