Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Angehörige sind wichtige PartnerInnen für das Betreuungsteam auf der
Intensivstation (ICU). Ein großer Anteil von Familien berichtet über Angst,
Stress und Depression (1,2). Eine Folge davon können Symptome einer
posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) sein. Die Literatur bestätigt
einen Zusammenhang zwischen Informationsasymmetrie, Fehl- bzw. Falschinformation und dem Auftreten von Symptomen einer PTSD (3,4).
Das Hauptziel dieser prospektiven verblindeten randomisierten kontrollierten
Studie (RCT) ist es, den Informationsfluss zwischen den Angehörigen
und dem interprofessionellen Behandlungsteam (Mediziner, Pflegefachpersonen)
zu unterstützen und die Informationsasymmetrie zu reduzieren
um Symptome wie Stress, Angst und Depression zu reduzieren. Dazu wird eine interaktive Kommunikationsplattform untersucht.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Posttraumatische Belastungsstörungen bei Angehörigen von Patienten der Intensivstation
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Extended Family
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Interaktive online Kommunikationsplattform für Angehörige von Patienten der Intensivstation.
Interventionsgruppe: Interaktive online Kommunikationsplattform mit Inhalten aus einer Literaturrecherche sowie aus Ergebnissen der ersten Studienphase.
Kontrollgruppe: Informationen, die bereits heute über das Internet der Universitätsklinik für Intensivmedizin (KIM) zu finden sind. Die Aufbereitung der Inhalte erfolgt optisch gleich wie bei der Interventionsgruppe (Farbe, Design, Einstieg in die Plattform).
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Other: ICU Families Website;Other: Placebo
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Einschlusskriterien Angehörige (eine Hauptbezugsperson wird getestet):
• Erwartete Aufenthaltsdauer der Patienten von mindestens 72
Stunden (Einschätzung Prüfarzt, Prüfärztin)
• Alter von Patient und Angehörigen ≥ 18 Jahren
• Ausreichende Deutschkenntnisse
• Grundliegende IT-Kenntnisse (nach eigener Angabe, hat Internet
und Computer zu Hause, nutzt diese zumindest wöchentlich)
• Wohnsitz in der Schweiz
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Ausschlusskriterien Angehörige:
• Erwarteter Tod der PatientInnen innerhalb von 5 Tagen (Einschätzung
durch Prüfarzt, Prüfärztin)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- anticipated further ICU stay =3 days (index patient)
Exclusion Criteria:
- lack of Basic Information Technology (IT) user knowledge or German language skills
- DNR (Do not resuscitate) orders (index patient)
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
11.10.2016
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
01.05.2015
Rekrutierungsstatus
Terminated
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Family Information Management in the Intensive Care Unit: A Randomized Controlled Trial
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Subjective distress
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Levels of anxiety and depression;Subjective usefulness of the website for relatives;Length of stay;Readmissions;Mortality;User-statistics
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Bern
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Austria, Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Prof. Dr. med. Joerg C. Schefold
Telefonnummer: Tel: + 41 (0)31 632 39 10
Joerg.Schefold@insel.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Karin Amrein, MD, MSc
Medical University of Graz
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Karin Amrein, MD, MSc
Medical University of Graz
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
08.06.2017
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2017-00318
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
ICU-Families 1.0
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