Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Patienten mit Herzschwäche oder mit angeborenen Herzfehlern haben sehr häufig eine reduzierte Leistungskapazität. Verantwortlich dafür sind mehrheitlich kardiale Ursachen wie eine Pumpschwäche des Herzens oder Herzklappenfehler. Frühere Studien bei Patienten mit Herzschwäche haben jedoch gezeigt, dass diese auch eine generalisierte Muskelschwäche der Skelettmuskulatur und der Atemmuskulatur aufweisen. Dies führt zu einer verminderten Atemmuskelkraft, was wiederum eng assoziiert ist mit einer verminderten Leistungskapazität. Dieses Phänomen ist auch bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern vorhanden.
Körperliches Training steigert die Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Herzschwäche und angeborenen Herzfehler. Allerdings sind nicht alle Patienten für regelmässiges körperliches Training befähigt (Schwäche, körperliches Handicap, fehlende Motivation). Training der Atemmuskulatur wäre eine Alternative um die Leistungskapazität zu verbessern. Mit unserer Studie wollen wir testen, ob regelmässiges Singen und strukturiertes Atemtraining die Atemmuskulatur stärkt, und somit die Leistungskapazität bei diesen Patienten verbessert.
Patienten mit Herzschwäche und angeborenen Herzfehlern werden angefragt, während 12 Wochen an einem strukturierten Sing- und Atemtraining teilzunehmen. Durch Zufallsprinzip werden die Teilnehmer in eine Chorgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die Chorgruppe wird wöchentliches Singtraining (90 min/Woche) haben; zusätzlich selbstständig durchgeführtes Atemtraining (20 min/d). Vor und nach den 12 Wochen wird die Atemkraft und die Leistungskapazität der Teilnehmer gemessen und zwischen den 2 Gruppen verglichen.
Singen und strukturiertes Atemtraining wäre eine einfache und günstige Methode, die Leistungsfähigkeit von Patienten mit Herzschwäche zu verbessern, und kann auch von Patienten durchgeführt werden, welche von regelmässigen sportlichen Aktivitäten ausgeschlossen sind.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Herzschwäche
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Heart Failure;Congenital Heart Disease
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Atemtraining und Gesangstraining zur Stärkung der Atemmuskulatur
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Behavioral: Respiratory muscle training
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
1. > 18 jährig
2. Vorliegen einer angeborenen oder erworbenen Herzerkrankung
3. Bereitschaft zur Teilnahme an Chorproben während 3 Monaten und Bereitschaft zur selbstständigen Durchführung von Atemübungen
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
1. Akute Durchblutungsstörung des Herzens
2. Spitalaufenthalt wegen einer Herzerkrankung in den letzten 6 Monaten
3. Chronische Erkrankungen des Stoffwechsels, des muskuloskelettalen Systems oder chronische Infektionskrankheiten, sowie Behandlung mit Steroiden, Hormonen oder Chemotherapie
4. Schweres, durch Anstrengung ausgelöstes Asthma.
5. Professionelle Sänger oder professionelle Blasmusikspieler
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- Informed Consent as documented by signature (Appendix Informed Consent Form)
- age = 18 years
- known cardiomyopathy from acquired heart disease (ischemic or dilated) or patients
with complex CHD (cyanotic congenital heart disease, Fontan palliation, subaortic
right ventricle or repaired tetralogy of Fallot)
Exclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome, cardiac surgery or heart failure hospitalization within the
previous 6 months
- chronic metabolic, orthopedic, or infectious disease; treatment with steroids,
hormones, or cancer chemotherapy
- severe exercise-induced asthma
- professional singer or professionally performing a wind instrument
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc. of the participant,
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
26.09.2017
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
15.02.2018
Rekrutierungsstatus
Completed
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Impact of a Structural Phonation Training on Respiratory Muscle Function in Patients With Structural Heart Disease - HeartChoir
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Participant).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Maximal inspiratory pressure in kilopascal
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Change of MEP;Change of MVO2;Change of QoL;NT-proBNP
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
No
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Basel
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Cornelia Ganzoni
+41 61 265 44 44
cornelia.ganzoni@usb.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Daniel Tobler, MD
University Hospital, Basel, Switzerland
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Daniel Tobler, MD
University Hospital, Basel, Switzerland
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
12.01.2018
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2017-02008
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
HeartChoir
Zurück zur Übersicht
