Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
La plupart des interventions chirurgicales sur l'avant-bras et la main sont effectuées sous anesthésie loco-régionale. Ceci garantit le confort du patient pendant l'opération et atténue la des douleurs pendant les heures qui suivent. Ce type d'anesthésie nécessite l'injection d'un anesthésique local à proximité des 4 nerfs du bras. Ces nerfs cheminent depuis la région du cou jusque dans la main en passant par le creux axillaire et par conséquent ils peuvent être anesthésiés à différents endroits et par différentes approches. La manière la plus fiable pour visualiser les nerfs y compris les vaisseaux, muscles et autres structures autour des nerfs est le repérage par ultrason, une méthode non invasive. A l'Hôpital du Valais toute anesthésie du bras est effectuée sous guidage par ultrason.
Dans la présente étude deux approches différentes pour bloquer les nerfs du bras dans le creux axillaire seront comparées: d'un côté une injection de 8 ml d'anesthésique local autour de chacun des 4 nerfs du bras, avec l'épaule en abduction, qui est la technique traditionnelle. Cette technique sera comparée à une injection unique de 32 ml d'anesthésique local avec le bras positionné derrière la tête et le coude fléchi.
Le but de l’étude est de comparer les deux approches en termes de temps nécessaire pour réaliser le bloc et en termes d'efficacité.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Patients adultes qui subissent une chirurgie de l'avant-bras ou de la main sous anesthésie par blocage du plexus brachial
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Upper Extremity
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Le bloc des nerfs du bras au creux axillaire par une seule injection d’anesthésique local avec le bras positionné derrière la tête et le coude fléchi.
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Drug: Multiple injection local anesthetic;Drug: Single injection local anesthetic
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Pathologie du bras, de l'avant-bras ou de la main nécessitant une chirurgie, avec une anesthésie du bras par plexus brachial
• Patient âge ≥ 18 ans
• Patient capable de lire et comprendre le formulaire de consentement.
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
• Allergie aux anesthésiques locaux
• Problèmes avec les nerfs dans le bras
• Maladie sévère du rein ou du foie
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- Adult patients who undergo forearm or hand surgery under axillary brachial plexus
block
Exclusion Criteria:
- History of allergic reaction to local anaesthetics
- Peripheral neuropathy
- Renal or hepatic insufficiency
- Coagulation disorders
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
06.12.2017
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
01.07.2018
Rekrutierungsstatus
Completed
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Single Versus Multiple Injections for Axillary Plexus Block: a Randomized Controlled Trial
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Datenquelle: WHO)
Phase 4
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Performance time
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Patient satisfaction;Pain scores on postoperative day 1;Pain scores at 12 hours postoperatively;Postoperative opioid consumption on postoperative day 1;Block-related complications;Time to first analgesic request;Needling time
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Sion
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Sina Grape
+41 27 603 87 59
sina.grape@hopitalvs.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Sina Grape, MD;Eric Albrecht, MD
Hôpital du Valais;Lausanne University Hospital
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Sina Grape, MD;Eric Albrecht, MD
Hôpital du Valais;Lausanne University Hospital
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Commission
cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
16.04.2018
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2017-02185
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
BAX Unique
Zurück zur Übersicht