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NCT03378323 | SNCTP000002825

Comparaison de deux différentes techniques pour le bloc du plexus brachial dans le creux axillaire: injections multiples versus injection unique

Datenbasis: BASEC (Import vom 10.12.2018), WHO (Import vom 09.12.2018)
Geändert: 02.11.2018
Krankheitskategorie: Muskel-Skelett-Erkrankungen (nicht Krebs)

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

La plupart des interventions chirurgicales sur l'avant-bras et la main sont effectuées sous anesthésie loco-régionale. Ceci garantit le confort du patient pendant l'opération et atténue la des douleurs pendant les heures qui suivent. Ce type d'anesthésie nécessite l'injection d'un anesthésique local à proximité des 4 nerfs du bras. Ces nerfs cheminent depuis la région du cou jusque dans la main en passant par le creux axillaire et par conséquent ils peuvent être anesthésiés à différents endroits et par différentes approches. La manière la plus fiable pour visualiser les nerfs y compris les vaisseaux, muscles et autres structures autour des nerfs est le repérage par ultrason, une méthode non invasive. A l'Hôpital du Valais toute anesthésie du bras est effectuée sous guidage par ultrason.
Dans la présente étude deux approches différentes pour bloquer les nerfs du bras dans le creux axillaire seront comparées: d'un côté une injection de 8 ml d'anesthésique local autour de chacun des 4 nerfs du bras, avec l'épaule en abduction, qui est la technique traditionnelle. Cette technique sera comparée à une injection unique de 32 ml d'anesthésique local avec le bras positionné derrière la tête et le coude fléchi.
Le but de l’étude est de comparer les deux approches en termes de temps nécessaire pour réaliser le bloc et en termes d'efficacité.

Untersuchte Krankheiten (Datenquelle: BASEC)

Patients adultes qui subissent une chirurgie de l'avant-bras ou de la main sous anesthésie par blocage du plexus brachial

Health conditions (Datenquelle: WHO)

Upper Extremity

Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

Le bloc des nerfs du bras au creux axillaire par une seule injection d’anesthésique local avec le bras positionné derrière la tête et le coude fléchi.

Interventions (Datenquelle: WHO)

Drug: Multiple injection local anesthetic;Drug: Single injection local anesthetic

Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)

Pathologie du bras, de l'avant-bras ou de la main nécessitant une chirurgie, avec une anesthésie du bras par plexus brachial
• Patient âge ≥ 18 ans
• Patient capable de lire et comprendre le formulaire de consentement.

Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)

• Allergie aux anesthésiques locaux
• Problèmes avec les nerfs dans le bras
• Maladie sévère du rein ou du foie

Inclusion/Exclusion Criteria (Datenquelle: WHO)


Inclusion Criteria:

- Adult patients who undergo forearm or hand surgery under axillary brachial plexus
block

Exclusion Criteria:

- History of allergic reaction to local anaesthetics

- Peripheral neuropathy

- Renal or hepatic insufficiency

- Coagulation disorders

Weitere Angaben zur Studie im WHO-Primärregister

https://clinicaltrials.gov/show/NCT03378323

Weitere Angaben zur Studie aus der Datenbank der WHO (ICTRP)

http://apps.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=NCT03378323

Weitere Informationen zur Studie

Registrationsdatum der Studie

06.12.2017

Einschluss der ersten teilnehmenden Person

01.07.2018

Rekrutierungsstatus

Recruiting

Wissenschaftlicher Titel (Datenquelle: WHO)

Single Versus Multiple Injections for Axillary Plexus Block: a Randomized Controlled Trial

Studientyp (Datenquelle: WHO)

Interventional

Design der Studie (Datenquelle: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).

Phase (Datenquelle: WHO)

Phase 4

Primäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

Performance time

Sekundäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

Needling time;Time to first analgesic request;Block-related complications;Postoperative opioid consumption on postoperative day 1;Pain scores at 12 hours postoperatively;Pain scores on postoperative day 1

Kontakt für Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Studiendurchführungsorte

Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Sion

Durchführungsländer (Datenquelle: WHO)

Switzerland

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Sina Grape
+41 27 603 87 59
sina.grape@hopitalvs.ch

Kontakt für allgemeine Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Sina Grape, MD;Eric Albrecht, MD
Hôpital du Valais;Lausanne University Hospital
0041763371370;0041276038756
sina.grape@hopitalvs.ch

Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Sina Grape, MD;Eric Albrecht, MD
Hôpital du Valais;Lausanne University Hospital
0041763371370;0041276038756
sina.grape@hopitalvs.ch

Studienverantwortliche

Hauptsponsor (Datenquelle: WHO)

Hôpital du Valais

Weitere Sponsoren (Datenquelle : WHO)

University of Lausanne Hospitals

Weitere Studienidentifikationsnummern

BASEC ID (Datenquelle: BASEC)

2017-02185

Secondary ID (Datenquelle: WHO)

BAX Unique