Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Cette étude vise à évaluer l'effet d'une nouvelle fonctionnalité de traitement du signal sonore sur la perception spatiale du son. Elle s'effectue dans le cadre d'un projet de recherche en cours à l'EPFL, en collaboration avec la société Sonova AG. L'objectif de ce projet est de proposer des solutions logicielles pour améliorer l'aspect naturel du son reproduit dans les systèmes d'aides à l'écoute sans-fil. Ces systèmes sont fréquemment utilisés par les personnes malentendantes appareillés dans des environnements où la compréhension de la parole est difficile (salle de classe, salle de conférence, auditorium, salle de réunion...). Le principal inconvénient des systèmes actuels est le fait que le signal de parole est reproduit de façon identique dans chaque oreille. Cela empêche l'utilisateur malentendant de localiser facilement le locuteur dans l'espace et de profiter d'un signal sonore réaliste et naturel.
La fonctionnalité testée dans cette étude doit permettre de rétablir l'accès à une audition de type binaurale (signaux sonores différents à chaque oreille) afin d'aider l'utilisateur à mieux identifier et localiser le ou les locuteur(s). Elle est composée de plusieurs expériences qui vont permettre aux participants d'estimer la distance les séparant de source sonores, ainsi que d'évaluer l'aspect naturel du son traité par cette fonctionnalité.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Perte auditive de type neurosensorielle, de degré sévère à profond, corrigée par l'utilisation d'aides auditives.
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Hearing Disorders;Hearing Loss, Sensorineural
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Cette étude est composée de trois expériences successives qui se déroulent lors d’une seule séance de test. Les sujets normo-entendants ne participent qu’à la première expérience, les sujets malentendants participent à la totalité des expériences. Ces derniers n’utilisent pas leurs aides auditives pendant la séance de test. Le traitement effectué par leurs aides auditives est en effet simulé par ordinateur, de sorte que tous les stimuli sonores soient individualisés et reproduits au moyen d’un casque audio lors des expériences.
Les expériences se déroulent dans une salle de classe de l’EPFL. Les participants font face à trois haut-parleurs placés à 30° sur leur droite et situés à différentes distances de leur position. Durant la présentation des stimuli sonores, les participants posent leur tête sur une mentonnière afin de rester immobile. Les participants disposent d’une interface graphique présentée sur un écran tactile pour effectuer les tâches demandées durant les expériences.
Dans la première expérience, les participants sont invités à comparer simultanément cinq stimuli sonores provenant de cinq méthodes de traitement du son différentes (incluant celle de la nouvelle fonctionnalité) et à estimer, pour chacun d’eux, la distance les séparant de la source sonore. La tâche est répétée plusieurs fois selon les résultats rapportés par les participants au fur et à mesure. La seconde expérience est similaire à la première, mais la façon dont le traitement simulé des aides auditives est appliqué diffère. Dans la troisième expérience, les participants malentendants sont invités à comparer deux méthodes de traitement sonore en terme d’aspect naturel du son et à indiquer leur préférence pour l’une ou l’autre des méthodes.
Les résultats ainsi collectés permettront d’évaluer les bénéfices de la nouvelle fonctionnalité, d’en proposer des améliorations, et de juger de la pertinence de son implémentation dans des produits futurs.
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Other: Digital signal processing algorithms
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
* Audition normale, avec des seuils auditifs inférieurs ou égals à 20 dB HL [sujets normo-entendants],
* Perte auditive bilatérale de type neurosensorielle, de degré sévère à profond, et de préférence symétrique [sujets malentendants],
* Utilisation régulièrement et depuis plus de trois mois d'une paire d'aides auditives de marque Phonak, commercialisée après juillet 2012 [sujets malentendants].
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
* Présence d'acouphène et/ou d'hyperacousie sévère et invalidante,
* Présence de symptômes d'épilepsie associés à l'utilisation prolongée d'un écran,
* Présence d'un handicap moteur perturbant la venue sur le campus de l'EPFL.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Subjects fulfilling all of the following inclusion criteria are eligible for the study:
- Willing and able to give written informed consent as documented by signature,
- French-native adult speakers,
- (Preferably) younger than 60 y.o.
For all normal-hearing participants:
- Hearing thresholds lower or equal to 20 dB on both ears, as ensured by a pure-tone
audiometry (125 Hz to 8 kHz) conducted at the beginning of the session.
For all hearing-impaired patients:
- Patients of Mr. Philippe Estoppey, private audiologist settled in Lausanne,
- User of bilateral BTE Phonak hearing aids, commercialized after July 2012, with
fittings that did not change over the last three months,
- Presenting a severe-to-profound sensorineural hearing loss,
- Presenting a symmetrical hearing loss (no bilateral hearing threshold that differ by
more than 20 dB at any audiometric frequency (125 Hz - 4 kHz)).
For HI patients experienced with remote microphone systems:
- Past or present users of FM and/or Roger devices for more than six months.
For other HI patients:
- No past or present experience with FM and/or Roger devices for more than one month.
The presence of any one of the following exclusion criteria will lead to exclusion of the
participant:
- Collaborator of the laboratory (LTS2) or student attending the courses of audio and
acoustics given by the laboratory staff (EE-348 Electroacoustics, EE-548 Audio
Engineering),
- History of chronic or terminal illness, psychiatric disturbance, senile dementia, or
cognitive impairment,
- History of strong tinnitus and/or hyperacusis,
- Strong visual impairment after correction with glasses or not,
- History of epilepsy or other reactions associated with the proximity to a screen,
- Motor disability that would disturb their presence at EPFL.
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
17.04.2018
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
09.10.2018
Rekrutierungsstatus
Completed
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Subjective Evaluation of a Sound Externalization Method in Remote Microphone Systems for Binaural Hearing Aids With Respect to Auditory Distance Perception
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Non-Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Supportive Care. Masking: None (Open Label).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Auditory distance estimation
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
No
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Lausanne
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Gilles Courtois
+41 (0)21 693 26 31
gilles.courtois@epfl.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Commission
cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
18.09.2018
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2018-00709
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
ID 2018-00709
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