Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Ketamin ist seit Jahrzehnten bereits als Narkosemittel und in Notfallsituationen bekannte. Es wird bereits jetzt als Behandlungsversuche bei schweren und schwer behandelbaren Depressionen eingesetzt. Allerdings ist es momentan nur als Infusion einsetzbar. Diese Infusion hat manchmal Nebenwirkungen (vor allem Blutdruck
Nach dem Zufallsprinzip werden Patienten mit behandlungsresistenter oder schwer behandelbarer depressiver Erkrankung, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, für eine Dauer von 14 Tagen entweder mit 160 mg oder 240 mg Ketamin retard Tabletten oder mit Placebo behandelt. Weder der Patient noch die Behandler werden wissen, welche Behandlung der Patient erhält. Während der Behandlung wird die Veränderung der depressiven Symptome und auch von Nebenwirkungen mit Fragebögen und Interviews erfasst. Um zudem die Wirkung des Medikaments in Bezug auf Hirnfunktion und Gedanken zu messen, werden ein funktionelles MRI und eine Hirnstrommessung vor und nach der Behandlung durchgeführt. Die Behandlung erfolgt als Zusatzbehandlung zu den bestehenden antidepressiven und psychotherapeutischen Behandlungen während der stationären Behandlung in den beteiligten Kliniken (PUK Zürich, Privatklinik Meiringen, Psychiatrische Klinik Solothurn).
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Patienten mit behandlungsresistenter oder schwierig zu behandelnder Depression.
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Ketamin retard Tabletten, 160 mg/Tag
Ketamin retard Tabletten, 240 mg/Tag
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Alter 18-70 Jahre
mindestens mittelschwere depressive Erkrankung, die bisher nicht auf mehrere Medikamente angesprochen hat
Muss Einwilligung geben können (Verständnis deutsche Sprache, Intelligenz)
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Andere schwere psychische Erkrankungen (Abhängigkeit, Schizophrenie, u.a.)
Schwere körperliche Erkrankungen (Herzerkrankungen, Bluthochdruck)
Bekannte Unverträglichkeit von Ketamin
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Meiringen, Solothurn, Zürich
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Michael Colla
+41 44 384 2111
michael.colla@puk.zh.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
31.07.2018
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2018-01218
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