Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
In der Studie werden Personen untersucht, die an einer Myasthenia gravis mit Augenbeteiligung leiden und die mit Pyridostigmin (Mestinon) therapiert werden. Mit der aktuellen Studie wollen wir untersuchen, wie gut sich die Ermüdbarkeit der Augenmuskeln vor und nach Einnahme von Pyridostigmin messen lässt. Dazu verwenden wir die sogenannte "repetitive oVEMP Stimulation" sowie zur Messung der Augenbeweglichkeit eine 3D Video Brille. Beide Methoden wurden bereits in früheren Studien an der Augenklinik des UniversitätsSpital Zürich erfolgreich getestet.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Myasthenia gravis mit Augenbeteiligung (hängendes Augenlid, Doppelbilder)
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Die repetitive oVEMP-Stimulation dauert mit allen Vorbereitungen ca. 1 Stunde. Für die Untersuchung werden auf der Wange unter den Augen Klebe-Elektroden angebracht. Während die Person nach oben schaut, wird mit einem Vibrator die Stirn vibriert. Durch die Vibration werden über die Gleichgewichtsorgane die Augenmuskeln aktiviert. Durch wiederholte Vibration wird so die Ermüdung der Augenmuskeln direkt gemessen.
Mit der 3D Video-Brille erfolgt eine automatisierte Messung der Augenbewegungen. Dabei wird die Person gebeten, einem Laser-Punkt nachzuschauen, während die Augen wechselseitig abgedeckt und die Augenbewegungen aufgezeichnet werden. Die Messung mit der Videobrille dauert ca. 15 Minuten.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Erwachsene Personen mit einer Myasthenia gravis mit Augenbeteiligung (hängendes Augenlid und/oder Doppelbilder), welche eine Behandlung mit Pyridostigmin (Mestinon) einnehmen.
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Nicht teilnehmen können Personen mit einer Funktionsstörung der Gleichtgewichtsorgane und/oder mit stark eingeschränkter Sehkraft. Ebenfalls nicht teilnehmen können Personen mit schweren Atem- oder Schluckbeschwerden, da in diesem Fall die Untersuchungen nicht durchgeführt werden können.
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Zürich
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Konrad P. Weber
+41 44 255 55 50
konrad.weber@usz.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
18.04.2019
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2019-00240
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