Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Die Studie untersucht die Wirksamkeit einer Therapievereinfachung in der Behandlung der HIV-Infektion. Die Vereinfachung besteht in der Reduktion einer Dreier-Kombination auf eine Zweier-Kombination von antiretroviralen Medikamenten, nachdem die Vermehrung des HIV-1 Virus bereits erfolgreich unterdrückt wurde. Gemessen wird die Wirksamkeit der Zweier-Kombination anhand des Therapieversagens mit Resistenzbildung. Die beiden Medikamente, auf die reduziert wird, sind bereits seit mehr als 20 Jahren für die HIV Therapie zugelassen und wurden besonders in der HIV Erhaltungstherapie erfolgreich eingesetzt.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
HIV Behandlung: Therapievereinfachung bei einer stabil verlaufenden HIV-Erhaltungstherapie (stabile Unterdrückung der Vermehrung des HIV-1 Virus).
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Die untersuchte Intervention besteht in der Reduktion einer Dreier-Kombination aus Nevirapin und einer Kombination von Lamivudin und ABC (Kivexa®) oder FTC+TDF (Truvada®) auf eine die Kombination von Nevirapin (1 x täglich eine 400 mg Tablette) und Lamivudin (1x täglich eine 300 mg-Tablette oder 2x täglich 1/2 Tablette).
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
- > 18 Jahre alt
- Patienten die in den letzten 6 Monaten mit einer auf Nevirapin basierenden HIV-Erhaltungstherapie behandelt wurden
- Patienten mit einer stabil unterdrückten Viruslast seit mindestens 2 Jahren (HIV-RNA < 50 Kopien/ml)
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
- Chronische Hepatitis-B Infektion
- Psychiatrische Erkrankungen oder
- andere bekannte Gründe, die auf Adhärenz bzw. Compliance Probleme hinweisen
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Aarau, Basel, St Gallen, Zürich
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Pietro Vernazza
+41 71 494 26 31
pietro.vernazza@kssg.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Ostschweiz (EKOS)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
19.07.2019
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2019-00215
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