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SNCTP000001393 | DRKS00008727

“Untersuchung kognitiver Eigenschaften in der gesunden Bevölkerung: Lernen und Entscheidungsfindung” Originaltitel der Studie: “Reconceptualising cognitive traits in the normal population: a perspective from the Bayesian brain hypothesis”

Datenbasis: BASEC (Import vom 25.04.2024), WHO (Import vom 25.04.2024)
Geändert: 12.04.2024, 01:00
Krankheitskategorie: Grundlagenforschung (Anatomie/Physiologie)

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

In der aktuellen Studie führen wir eine Reihe von Verhaltenstest zum individuellen Lern- und Entscheidungsverhalten durch und messen dabei auch Ihre Gehirnaktivität. Bei den Verhaltenstests werden über einen Computer verschiedene Reize präsentiert und die Reaktionen auf diese Reize in Form von Tastendruck, aufgezeichnet. Die dargebotenen Reize sind audiovisueller Natur, d.h. einzelne Töne, Bilder oder Videosequenzen. Zusätzlich zum Verhalten wird Ihr Gehirnstrom mit Hilfe von Elektroenzephalographie (EEG) gemessen. Dazu werden Elektroden verwendet die auf der Aussenseite des Kopfes platziert werden. Um den Ort des Signals möglichst genau bestimmen zu können nehmen wir zusätzlich ein strukturelles Bild Ihres Gehirns mit einem Magnetresonanztomographen auf. Diese Messung findet vor der eigentlichen Studie an einem separaten Termin statt. Kognitive Eigenschaften wie Impulsivität, Zwanghaftigkeit oder Risikofreudigkeit sind extrem variabel in der gesunden Bevölkerung. Meistens werden für ihre Messung Fragebögen verwendet, die allerdings voraussetzen, dass man sich selbst gut einschätzen kann. Eine möglicherweise aussagekräftigere Alternative stellen Verhaltenstests dar, die das individuelle Lern- und Entscheidungsverhalten von Menschen quasi in Aktion messbar machen. Die Beobachtung von Verhaltensweisen als auch die alleinige Messung der Gehirnaktivität ermöglichen uns jedoch auch nur teilweise, die bewussten und unbewussten Vorgänge in unserem Gehirn zu verstehen. Wir versuchen daher zusätzlich mit Hilfe von mathematischen Modellen die Mechanismen, mit denen das individuelle Gehirn Informationen verarbeitet, zu beschreiben und verstehen zu lernen und Rückschlüsse auf übergreifende kognitive Mechanismen zu ziehen. Dieser interdisziplinärere wissenschaftliche Ansatz nennt sich «Neuromodeling». Unser Ziel ist es mit Hilfe von «Neuromodeling» kognitive Eigenschaften und ihre zugrunde liegenden Mechanismen besser zu Verstehen.

Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)

In dieser Studie wenden wir neuartige mathematische Modelle auf Verhaltensdaten an, um die individuelle Ausprägung zwanghafter Persönlichkeitszüge in der gesunden Bevölkerung zu beschreiben. Die Untersuchung von zwanghaften Persönlichkeitszügen beschränkt sich auf gesunde Freiwillige.

Health conditions (Datenquelle: WHO)

Healthy participants

Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

Die KEK Zürich sieht – im Gegensatz zu den Antragsstellern –die Experimental-Paradigmen (Checking Task, Reversal Task, Set-shifting Task, Volatility Task und Two-Step Task) als Intervention an.

Interventions (Datenquelle: WHO)

Group 1: Behavioral Task at a PC (Checking Task, Reversal Task, Set-shifting Task, Volatility Task und Two-Step Task) partially EEG or fMRI measurement

Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)

Teilnehmer, welche die folgenden Kriterien erfüllen, können an der Studie teilnehmen:
- Alter von 18 bis 40 Jahre
- Abwesenheit von akuten oder chronischen Erkrankungen
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Bereitschaft, sich an die Vorgaben des Studienprotokolls zu halten

Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)

Bei folgenden Ausschlusskriterien können die Probanden nicht an der Studie teilnehmen:
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten (ausser hormonelle Kontrazeption)
- Drogenabhängigkeit (aktuell oder in der Vergangenheit), ausser Nikotin
- Vergangene oder aktuelle neurologische oder psychiatrische Erkrankung
- Schwere Gehirnerkrankung, Gehirnverletzung oder Gehirn-Operation (in der Vergangenheit oder aktuell)

Zusätzlich Ausschlusskriterien für den EEG-Studienarm:
- Personen, die nicht längere Zeit still sitzen können (Niesen, Husten, starkes Jucken, Zittern, unwillkürliche Bewegungen, starke Schmerzen)
- Linkshänder
- Personen mit einem Herzschrittmacher
- Personen mit einem Hörgerät
- Personen, die unter Klaustrophobie leiden
- Personen mit einer Glatze oder Rasta-Locken

Zusätzliche MRI-spezifische Ausschlusskriterien:
- Personen mit MRI-inkompatiblen metallischen Implantaten (z.B. künstliche Gelenke, implantierte Chips)
- Personen, die nicht längere Zeit still liegen können (Niesen, Husten, starkes Jucken, Zittern, unwillkürliche Bewegungen, starke Schmerzen)
- Personen, die unter Klaustrophobie leiden
- Personen mit einem Hörgerät
- Personen, die möglicherweise Metallsplitter im Körper tragen (z.B. Granatsplitter)
- Bei Frauen: Schwangerschaft (kontrolliert mittels Urin-Schwangerschaftstest vor dem Experiment)

Inclusion/Exclusion Criteria (Datenquelle: WHO)

Gender: All
Maximum age: 40 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion criteria: absence of acute or chronic diseases, written informed consent, consent to adhere to the study protocol.
Exclusion criteria: The presence of any one of the following exclusion criteria will lead to exclusion of the participant: Current medication (except hormonal contraceptives), past or present drug abuse except nicotin, any neurological or psychiatric condition (past or present), previous traumatic brain injury or longer loss of consciousness, previous neuro-surgery.

Additional EEG-specific exclusion criteria:
Inability to sit still for a longer period (sneezing, cuffing, itching, trembling, twitching, pain, etc.), left handedness, pacemaker, dependence on a hearing aid, claustrophobia, people with rastas or bald head

Additional MRI-specific exclusion criteria:
Subjects with MRI-incompatible metal parts in the body (implants, chips, etc. ? see special safety questionnaire in the appendix), inability to lie still for a longer period (sneezing, cuffing, itching, trembling, twitching, pain, etc.), claustrophobia, dependence on a hearing aid, possibility of the presence of any metal fragments in the body (e.g. shell splinters), pregnancy (checked by a urinary pregnancy test immediately prior to the experiment).

Weitere Angaben zur Studie im WHO-Primärregister

http://drks.de/search/en/trial/DRKS00008727

Weitere Angaben zur Studie aus der Datenbank der WHO (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=DRKS00008727
Weitere Informationen zur Studie

Datum der Studienregistrierung

16.06.2015

Einschluss der ersten teilnehmenden Person

01.07.2015

Rekrutierungsstatus

Pending

Wissenschaftlicher Titel (Datenquelle: WHO)

Reconceptualising cognitive traits in the healthy population:Learning and Decision Making - BBC00

Studientyp (Datenquelle: WHO)

observational

Design der Studie (Datenquelle: WHO)

Allocation: ; Masking: ; Control: ; Assignment: ; Study design purpose: basic science

Primäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

No primary outcome. The goal is to apply new computational models to data from five behavioral L&DM tasks (checking task, reversal task, set-shifting task, volatility task) and describe the individual extent of compulsive traits in the healthy population. Additionally, in order to determine neurophysiological correlates of the computational quantities in our mathematical models, we will measure brain activity with EEG and fMRI.

Sekundäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

No secondary outcome

Kontakt für Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Translational Neuromodeling Unit,Universit?t Z?rich und ETH Z?rich

Ergebnisse der Studie (Datenquelle: WHO)

Zusammenfassung der Ergebnisse

noch keine Angaben verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

http://drks.de/search/en/trial/DRKS00008727#studyResults

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten

No

Studiendurchführungsorte

Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Zürich

Durchführungsländer (Datenquelle: WHO)

Switzerland

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Petzschner Frederike
044 634 91 15
petzschner@biomed.ee.ethz.ch

Kontakt für allgemeine Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Frederike Hermi
Petzschner
Wilfriedstrasse 6
Translational Neuromodeilng Unit, Institut f?r Biomedizinische Technik, Universit?t Z?rich und ETH Z?rich
+41 44 634 91 13
petzschner@biomed.ee.ethz.ch

Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Frederike Hermi
Petzschner
Wilfriedstrasse 6
Translational Neuromodeling Unit, Institut f?r Biomedizinische Technik, Universit?t Z?rich und ETH Z?rich
+41 44 634 91 13
petzschner@biomed.ee.ethz.ch

Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Weitere Studienidentifikationsnummern

Secondary ID (Datenquelle: WHO)

KEK-ZH-Nr. 2015-0127
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