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SNCTP000003523 | BASEC2019-00729

TiMeS

Datenbasis: BASEC (Import vom 29.03.2024)
Geändert: 23.11.2022, 08:31
Krankheitskategorie: Hirnerkrankungen (nicht Krebs), Erkrankungen des Nervensystems

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

L'accident vasculaire cérébral (AVC) est la maladie le plus courante dans notre société vieillissante du 21ième siècle. Les effets handicapants sur le long terme après la survenue de la crise (par ex. 80 à 85% des patients souffrent d'un déficit moteur, 20 à 25% de problèmes du langage et 15 à 20% d'un déficit visuel) sont un challenge important pour les patients, leur proches ou le personnel médical. Aussi, l'objectif est de proposer une médecine dite de précision dans le domaine de la réhabilitation suite à un AVC qui soit adaptée à la spécificité de chaque patient pour maximiser le bénéfice du traitement. Dans le cadre de ce projet, le but est de tester l'impact d'une technologie de réadaptation adaptée à chaque profil de patient. Au cours de ce projet, différents traitements basés sur la stimulation cérébrale non-invasive (NIBS) seront mis en œuvre pour ouvrir la voie d'une médecine personnalisée adaptée à chaque patient et permettre d’optimiser la réhabilitation. Une comparaison sera faite entre les groupes recevant des traitements (stimulation cérébrale non-invasive) standards, et les groupes recevant des stimulations personnalisées en fonction de biomarqueurs spécifiques. Le gain potentiel à l'issue de cette étude permettra d'établir de nouveaux protocoles de stimulation non invasive pour permettre une meilleure prise en charge de la récupération moteur après un AVC.

Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)

Accident Vasculaire Cérébral (AVC)

Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

Ce projet est séparé en cinq parties, chacune visant à évaluer une intervention particulière.

Dans la première partie, nous utiliserons l'imagerie cérébrale (IRM) en haute résolution pour modéliser le champ électrique dans le cerveau et ainsi obtenir un positionnement des électrodes individualisé lors de la stimulation électrique (tES). Une comparaison avec un positionnement standard sera faite. L'évaluation sera effectuée durant la phase sous-aiguë (<3mois) ainsi que durant la phase chronique (>3 mois après l'attaque).

Au cours de la seconde partie, nous étudierons l'impact de la stimulation électrique sur l’hémisphère non atteint. Plus particulièrement, nous évaluerons l'effet d'une lésion virtuelle par stimulation magnétique transcranienne (TMS) sur le cortex moteur non atteint. Suivant son rôle positif ou négatif dans la fonction motrice, une stimulation électrique excitatrice ou inhibitrice sera appliquée et son effet sur la motricité de la main étudié.

Dans la troisième partie, nous étudierons les patients suivant l’intégrité de la voie cortico-spinale. Les patients étant sévèrement atteints seront stimulés (stimulation électrique non-invasive) au niveau de leur cortex moteur secondaire, alors que les patients étant moyennement atteints seront stimulés au niveau du cortex moteur primaire. Les patients faisant partie du groupe non-personnalisé recevront une stimulation au niveau du cortex moteur primaire.

Enfin, les quatrième et cinquième études analyseront les effets d'une stimulation électrique cérébrale non-invasive (NIBS) basée sur les interférences
temporelles (TI). Cette stimulation ciblera les structures profondes du cerveau (les ganglions de la base) et sera appliquée chez des patients en phase chronique (>3 mois, étude 4), ou en phase sous-aigüe (<3 mois, étude 5).

Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)

- Age >= 18ans.
- Accident Vasculaire Cérébral (uniquement la phase chronique pour WP2.3 et 2.4).
- Troubles moteurs du membre supérieur.

Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)

- Contre-indication pour l’IRM ou la stimulation cérébrale non-invasive : implants médicaux électroniques ou ferro-magnétiques ; antécédents de convulsions
- Séquelles sensorielles ou cognitives sévères, ou dysfonctionnement musculo-squelettique empêchant d'exécuter la tâche ou de comprendre les instructions.
- Consommation de médicaments perturbant la stimulation cérébrale non-invasive (ex. benzodiazépines, anti-dépresseur tricyclique, anti-psychotiques) et consommation de drogues.

Studiendurchführungsorte

Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Bern, Genf, Sion

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Prof. Dr. med. Friedhelm Christoph Hummel
+41 21 69 35 440
friedhelm.hummel@epfl.ch

Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Commission cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

11.11.2019

Weitere Studienidentifikationsnummern

Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID) (Datenquelle: BASEC)

2019-00729
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