Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Bei 12 gesunden Männern und Frauen werden die Zwerchfellnerven im Rahmen von drei Laborbesuchen systematisch mit variierender Stimulationsfrequenz, -intensität und -spule am Hals und im oberen
Brustbereich stimuliert. Bei einem der Laborbesuche wird als Vergleich separat auch der Oberschenkelmuskel stimuliert. Ziel dieser Studie ist die Bestimmung des effektivsten Protokolls zur nicht-invasiven Aktivierung des Zwerchfells mittels wiederholter magnetischer Stimulation der
Phrenikusnerven.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Es gibt medizinische Situationen - wie z.B. künstliche Beatmung über mehrere Tage – durch welche Kraft und Funktion des Hauptatmungsmuskels, d.h. des Zwerchfells, reduziert werden kann, was eine längere Entwöhnungsphase vom Beatmungsgerät, eine reduzierte Lebensqualität und Erholungsprognose von Patienten bewirken kann. Um diesem Funktionsverlust entgegenzuwirken, wollen wir mit dieser Studie in einem ersten Schritt herausfinden, mit Protokoll das Zwerchfell am besten nicht-invasiv, mittels magnetischer Stimulation der Phrenikusnerven aktiviert werden kann.
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Healthy
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
In dieser Untersuchung wird direkt keine medizinische Intervention untersucht.
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Other: Uni- and bilateral magnetic phrenic nerve stimulation
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Gesund, 18-35 Jahre alt, normalgewichtig
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Akute oder chronische Erkrankungen, bekannte Epilepsie und/oder epileptische
Anfälle in der Vergangenzeit, Metall und/oder Elektronik innerhalb des Körpers
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- Informed Consent as documented by signature
- Age: 18 - 35 years
- Non-smoking
- Healthy
- Able to communicate in English
- Normal lung function
- Normal Body mass index between 18.5 and 24.9 kg/m2
- Willingness to adhere to the study rules
Exclusion Criteria:
- Acute illness or chronic conditions affecting sleep or the performance of the
respiratory, cardiovascular, neuromuscular, gastrointestinal or muscle system
- Women who are pregnant or breast feeding or have the intention to become pregnant
during the course of the study
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc. of the participant
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- Intake of medication affecting sleep or the performance of the respiratory,
cardiovascular or neuromuscular system or gastrointestinal or muscle system
- Presence of cardiac pacemaker, implanted defibrillators or implanted neurostimulators
- Any metal or electronics inside of the body
- History of seizures or epilepsy
- Tattoos on the stimulation sites
- Previous enrolment into the current study
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
19.11.2019
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
09.12.2019
Rekrutierungsstatus
Completed
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Optimization of Non-invasive Diaphragm Activation Using Magnetic Phrenic Nerve Stimulation
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Basic Science. Masking: None (Open Label).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Changes in airflow;Changes in costal diaphragm activity;Changes in abdominal movements;Changes in mouth pressure;Changes in transdiaphragmatic pressure
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Perception of pain, paresthesia and distress;Changes in stress related parameters (heart rate, blood pressure, skin conductance);Changes in head, shoulder and arm movements;Changes in extradiaphragmatic muscle activity
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
No
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Zürich
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Prof. Dr. Christina M. Spengler
+41 44 635 50 07
christina.spengler@hest.ethz.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Christina M. Spengler, Prof.
Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Christina M. Spengler, Prof.
Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
18.11.2019
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2019-01990
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
OPTISTIM_2019
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