Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Das Ziel der Studie ist es, nicht-invasive Messungen von Verhalten, funktioneller Magnetresonanztomografie (fMRI) und Elektroenzephalografie (EEG) zu erhalten, welche mittels mathematischer Analyse erlauben, den Einfluss von Serotonin auf zielgerichtete Entscheidungsfindung festzustellen. Zusätzlich untersuchen wir, wie diese Prozesse durch individuelle Unterschiede in der Persönlichkeit und in serotonin-relevanten genetischen Polymorphismen beeinflusst werden.
In diesem Projekt wollen wir neurobiologische Mechanismen der Impulsivität in der Entscheidungsfindung bei gesunden Probanden mittels einer etablierten neuropharmakologischen Massnahme untersuchen. Genauer gesagt wollen wir den Beitrag des serotonergen Systems auf zielgerichtete Entscheidungsfindung in Verhaltensexperimenten untersuchen, die ein Gleichgewicht zwischen riskantem und belohnungssuchendem Verhalten sowie zwischen Unsicherheitstoleranz und inhibitorischer Kontrolle erfordern.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Wir unsersuchen gesunde Probanden.
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Healthy volunteers studied.
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Nach Abgabe einer einmaligen Dosis einer pharmakologischen Substanz (Escitalopram/Placebo, zwei Visiten bei der selben Person) führen die Probanden Verhaltensaufgaben entweder im fMRI (funktionelle Magnetresonanztomografie) oder im EEG (Elektroenzephalografie) durch.
Zusätzlich füllen die Probanden mehrere Persönlichkeitsfragebögen aus.
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Group 1: Escitalopram, 15mg single dose; Sub-Arm 1 is a functional magnetic resonance imaging (fMRI) study in 50 healthy young adult male volunteers; Sub-Arm 2 is an electroencephalography (EEG) study in 50 healthy young adult male volunteers.
Each subject receives in addition a structrual MRI scan, ECG, personality questionnaires, blood plasma metabolite and genetic testing.
Group 2: Each subject serves as their own control through a counterbalanced, placebo-controlled (ingredient lactose) design.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
- Gesunde männliche Freiwillige im Alter von 18 bis 40 Jahre
- Rechtshänder
- europäische Abstammung
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
- keine neurologische oder psychiatrische Erkrankung oder andere schwere Erkrankung
- weiter MRI- und EEG-spezifische Ausschluss-Kriterien gemäss Studienprotokoll
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Gender: Male
Maximum age: 40 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion criteria: ? Age from 18 to 40 years
? Male sex
? European ancestry
? Right-handedness
? Written informed consent
? Consent to adhere to the study protocol
? Ability to adhere to the study protocol
Exclusion criteria: ? Serious past or present brain disease, brain injury or brain surgery
? Any neurological or psychiatric disorders (past or present)
? Nicotine/tobacco use of more than 10 cigarettes per week, or equivalent
? Current use of recreational drugs
? History of alcohol and/or drug abuse
? Any current severe medical condition
? Currently taking medication of any kind
? Allergy to lactose (placebo) or to escitalopram
? Tachycardia >100 bpm, cardiac arrhythmia and/or QTc time >430 ms
? History of severe kidney or liver disorder
? Pacemaker, neurostimulator or any other head or heart implants
? Any breathing difficulties
? Claustrophobia
? Dependence on a hearing aid
? Bald head or dreadlocks (EEG only)
? Inability to sit still (EEG) or lie still (MRI) for the duration of the experiment (sneezing, coughing,
itching, trembling, twitching, pain, etc.)
? Subjects with MRI-incompatible metal parts in the body
? Possibility of the presence of any metal fragments in the body (e.g., metal splinters, ballistic
wounds, shrapnel or surgical clips)
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
11.06.2015
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
21.07.2015
Rekrutierungsstatus
Complete
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Neurobiological basis of impulsivity in motivated decision-making - NBIMD
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized controlled study; Masking: Blinded (masking used); Control: placebo; Assignment: crossover; Study design purpose: basic science
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
To obtain non-invasive measures of behaviour, fMRI and EEG which allow us to determine, using mathematical analysis, the dependence of goal-directed decision-making on levels of serotonin.
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
In addition, to examine how this dependence is influenced by individual differences in personality and serotonin-relevant genetic polymorphisms.
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Translational Neuromodeling Unit (TNU), University of Zurich & Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
No
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Zürich
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Cole David
044 634 91 13
cole@biomed.ee.ethz.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
David
Cole
Wilfriedstrasse 6
Translational Neuromodeling Unit (TNU), Institut for Biomedical Engineering, University Zurich & Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich
+41 (0) 44 634 91 13
cole@biomed.ee.ethz.ch
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
David
Cole
Wilfriedstrasse 6
Translational Neuromodeling Unit (TNU), Institute for Biomedical Engineering, University of Zurich & Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich
+41 (0) 44 634 91 13
cole@biomed.ee.ethz.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Weitere Studienidentifikationsnummern
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
KEK-ZH-Nr. 2014-0514
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