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SNCTP000003175 | NCT04364243 | BASEC2018-02132

Digital unterstützte Übungen für das Rückenschmerzmanagement

Datenbasis: BASEC (Import vom 28.03.2024), WHO (Import vom 29.03.2024)
Geändert: 18.01.2024, 08:38
Krankheitskategorie: Muskel-Skelett-Erkrankungen (nicht Krebs)

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

Wir wollen untersuchen, ob ein digital unterstütztes Übungsprogramm die Balance von Personen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich verbessern kann. Während des Übungs-programms wird mit Hilfe von am Körper angebrachten Sensoren ein Computerspiel daheim gesteuert. Ausserdem möchten wir tägliche Aktivitäten der Teilnehmer erfassen und mit Bezug auf die Rückenschmerzen vergleichen. Die an dieser Studie teilnehmenden 120 Personen werden in vier Gruppen (A, B, C und D) eingeteilt. In die Gruppen A und B teilen wir je 20 Patienten ein, die in Behandlung wegen chronischer Rückenschmerzen sind und eine Medizinische Trainings Therapie (MTT) bekommen. Für Gruppe C und D laden wir (je 40) Teilnehmer ein, die zwar Rückenschmerzen haben, aber nicht in Behandlung wegen ihrer Rückenschmerzen sind. Nur Teilnehmer in den Gruppen A und C erhalten das digital unterstützte Übungsprogramm für zu Hause. Wer das Trainingsprogramm bekommt wird ausgelost. Bei allen Teilnehmern wird vier mal die Balance gemessen. Zwischen der 2. und der 3. Messung wird das Übungsprogramm durchgeführt. Diejenige Person, welche die Balance Tests durchführt, wird nicht darüber informiert sein welcher Teilnehmer in welcher Gruppe ist.

Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)

Schmerzen im unteren Rückenbereich die keine spezifische Ursache haben (wie zum Beispiel Entzündungen).

Health conditions (Datenquelle: WHO)

Low Back Pain

Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

Wir untersuchen ein digital unterstütztes Übungsprogramm, das mit Hilfe von am Körper angebrachten Sensoren gesteuert wird. Um möglichst viele Punkte in dem Spiel zu erreichen, müssen verschiedene Bewegungen korrekt ausgeführt werden.

Interventions (Datenquelle: WHO)

Other: Digitally supported home exercises

Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)

Patienten, die Schmerzen im unteren Rückenbereich haben und in der medizinischen Trainingstherapie am Universitätsspital Zürich sind und Personen die seit mindestens einem Jahr nicht in Therapie wegen ihrer Rückenschmerzen sind.

Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)

Personen, bei denen ein spezifischer Grund für die Rückenschmerzen vorliegt. Schwangere Frauen und Teilnehmer ohne ausreichend deutesche oder englische Sprachkentnisse um die Instruktionen und Fragebögen zu verstehen.

Inclusion/Exclusion Criteria (Datenquelle: WHO)


Inclusion Criteria Group A and B

- Patients with chronic unspecific low back pain

- Patients of the Medical Training Therapy (MTT)

- Adult male and female participant's (=18 years)

- Informed consent as documented by signature

Inclusion Criteria Group C and D

- Participant reports unspecific low back pain

- Receiving no therapy nor medical treatment for the last 6 months

- Adult male and female participant's (=18 years)

- Informed consent as documented by signature

Exclusion criteria All Groups

- Patients with specific causes for low back pain

- Radicular syndrome

- Unable to participate currently in the program due to pain

- Pregnancy

- Medication effecting postural balance

- Uncorrected heavy visual impairment

- Allergy to adhesive tape

- Unable to understand and communicate in German or English

Weitere Angaben zur Studie im WHO-Primärregister

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04364243

Weitere Angaben zur Studie aus der Datenbank der WHO (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04364243
Weitere Informationen zur Studie

Datum der Studienregistrierung

30.10.2019

Einschluss der ersten teilnehmenden Person

20.05.2019

Rekrutierungsstatus

Not recruiting

Wissenschaftlicher Titel (Datenquelle: WHO)

Pilot Study on Digitally Supported Home Exercises for the Management of Unspecific Low Back Pain.

Studientyp (Datenquelle: WHO)

Interventional

Design der Studie (Datenquelle: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Factorial Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Outcomes Assessor).

Phase (Datenquelle: WHO)

N/A

Primäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

Postural Balance

Sekundäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

Self-efficacy for managing chronic diseases
Fear of movement
Motor Control
Fear of specific movements
Low back pain intensity
Health quality of life
Disability

Kontakt für Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Ergebnisse der Studie (Datenquelle: WHO)

Zusammenfassung der Ergebnisse

noch keine Angaben verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

noch keine Angaben verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten

noch keine Angaben verfügbar

Studiendurchführungsorte

Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Zürich

Durchführungsländer (Datenquelle: WHO)

Switzerland

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Anita Meinke
0041 78 705 22 95
anita.meinke@hest.ethz.ch

Kontakt für allgemeine Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Jaap Swanenburg, PhD
University of Zurich

Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

29.01.2019

Weitere Studienidentifikationsnummern

Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID) (Datenquelle: BASEC)

2018-02132

Secondary ID (Datenquelle: WHO)

BASEC-Nr: 2018-02132
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