Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Wir wollen untersuchen, ob ein digital unterstütztes Übungsprogramm die Balance von Personen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich verbessern kann. Während des Übungs-programms wird mit Hilfe von am Körper angebrachten Sensoren ein Computerspiel daheim gesteuert. Ausserdem möchten wir tägliche Aktivitäten der Teilnehmer erfassen und mit Bezug auf die Rückenschmerzen vergleichen.
Die an dieser Studie teilnehmenden 120 Personen werden in vier Gruppen (A, B, C und D) eingeteilt. In die Gruppen A und B teilen wir je 20 Patienten ein, die in Behandlung wegen chronischer Rückenschmerzen sind und eine Medizinische Trainings Therapie (MTT) bekommen. Für Gruppe C und D laden wir (je 40) Teilnehmer ein, die zwar Rückenschmerzen haben, aber nicht in Behandlung wegen ihrer Rückenschmerzen sind. Nur Teilnehmer in den Gruppen A und C erhalten das digital unterstützte Übungsprogramm für zu Hause. Wer das Trainingsprogramm bekommt wird ausgelost.
Bei allen Teilnehmern wird vier mal die Balance gemessen. Zwischen der 2. und der 3. Messung wird das Übungsprogramm durchgeführt. Diejenige Person, welche die Balance Tests durchführt, wird nicht darüber informiert sein welcher Teilnehmer in welcher Gruppe ist.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Schmerzen im unteren Rückenbereich die keine spezifische Ursache haben (wie zum Beispiel Entzündungen).
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Low Back Pain
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Wir untersuchen ein digital unterstütztes Übungsprogramm, das mit Hilfe von am Körper angebrachten Sensoren gesteuert wird. Um möglichst viele Punkte in dem Spiel zu erreichen, müssen verschiedene Bewegungen korrekt ausgeführt werden.
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Other: Digitally supported home exercises
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Patienten, die Schmerzen im unteren Rückenbereich haben und in der medizinischen Trainingstherapie am Universitätsspital Zürich sind und Personen die seit mindestens einem Jahr nicht in Therapie wegen ihrer Rückenschmerzen sind.
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Personen, bei denen ein spezifischer Grund für die Rückenschmerzen vorliegt. Schwangere Frauen und Teilnehmer ohne ausreichend deutesche oder englische Sprachkentnisse um die Instruktionen und Fragebögen zu verstehen.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria Group A and B
- Patients with chronic unspecific low back pain
- Patients of the Medical Training Therapy (MTT)
- Adult male and female participant's (=18 years)
- Informed consent as documented by signature
Inclusion Criteria Group C and D
- Participant reports unspecific low back pain
- Receiving no therapy nor medical treatment for the last 6 months
- Adult male and female participant's (=18 years)
- Informed consent as documented by signature
Exclusion criteria All Groups
- Patients with specific causes for low back pain
- Radicular syndrome
- Unable to participate currently in the program due to pain
- Pregnancy
- Medication effecting postural balance
- Uncorrected heavy visual impairment
- Allergy to adhesive tape
- Unable to understand and communicate in German or English
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
30.10.2019
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
20.05.2019
Rekrutierungsstatus
Not recruiting
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Pilot Study on Digitally Supported Home Exercises for the Management of Unspecific Low Back Pain.
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Factorial Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Outcomes Assessor).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Postural Balance
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Self-efficacy for managing chronic diseases
Fear of movement
Motor Control
Fear of specific movements
Low back pain intensity
Health quality of life
Disability
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Zürich
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Anita Meinke
0041 78 705 22 95
anita.meinke@hest.ethz.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Jaap Swanenburg, PhD
University of Zurich
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
29.01.2019
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2018-02132
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
BASEC-Nr: 2018-02132
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