Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Das Ziel unserer Studie ist die Verminderung von Symptomen wie Husten, Auswurf und Atemnot bei Patienten mit Verdacht auf chronische Bronchitis. Wir möchten ausserdem ermitteln wie verbreitet respiratorische Symptome bei Probanden mit minimaler Rauchexposition sind.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Chronische Bronchitis
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Zu Studienbeginn werden alle Teilnehmer Standarduntersuchungen unterzogen, um deren Atembeschwerden zu untersuchen: Körperliche Untersuchungen, Lungenfunktionstests, Allergietests der Haut, Fragebögen, Nasen-Rachen-Abstriche, Computer- und Magnetresonanz-Tomographie der Lunge.
Aktive und ehemalige Raucher (über 10 Packungsjahre) mit Verdacht auf chronische Bronchitis bekommen täglich während 3 Monate eine in der Schweiz für COPD und Asthma zugelassene Medikation. Bei Studien Ende werden dieselben Untersuchungen durchgeführt wie an der ersten Visite, mit der Ausnahme von Computer- und Magnetresonanz-Tomographie der Lunge und Allergietests der Haut.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
- 40 Jahre oder älter
- FEV1:FVC > 0.70
- Intervention gruppe: Aktive oder ehemaliger Raucher (10 oder mehr Packungsjahre) und Verdacht auf chronische Bronchitis
- Kontrollgruppe: Probanden mit minimaler Rauchexposition (Unter 1 Packungsjahr)
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten mit klinisch signifikante Begleiterkrankungen
- Bekannte Atemwegserkrankung oder klinisch signifikante Bronchiektasie
- Unkontrollierte kardiovaskuläre Erkrankung
- Pulmonales Infekt innerhalb der letzten 4 Wochen
- Schwere Immunsuppression
- Chronische Einnahme von oralen Steroiden (>10 mg pro Tag)
- Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegen die Studienmedikation
- Schwere Allergie gegen Milchproteine
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Basel
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Prof. Dr. med. Daiana Stolz
+ 41 612655184
daiana.stolz@usb.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
09.06.2021
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2021-00553
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