Zurück zur Übersicht
SNCTP000003329 | EUCTR2018-002917-36 | BASEC2018-02359

Une étude de phase IV de dosimétrie, monocentrique, ouverte, à bras unique de l'injection du chlorure de rubidium (82Rb) administré comme traceur dans le cadre d'une tomographie par émission de positons (TEP) chez les patients pédiatriques

Datenbasis: BASEC (Import vom 28.03.2024)
Geändert: 29.04.2022, 12:57
Krankheitskategorie: Koronare Herzkrankheit

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

L'utilité de l'imagerie de la perfusion myocardique par PET/CT à l'aide du radiotraceur 82Rb est bien établie dans la population adulte mais les dosages pour cet examen chez l'enfant n'ont pas été approuvés par les autorités. L'objet de la présente étude est de mettre au point des recommandations fiables de dosage de l’imagerie de la perfusion myocardique par PET/CT au 82Rb pour l'enfant. Les examens PET/CT au 82Rb indiqués chez l'enfant seront comparés à ceux de l'adulte,les estimations de dose évaluées de même que la tolérance du produit 82Rb.

Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)

patients pédiatriques chez qui une imagerie de la perfusion myocardique par PET scan est indiquée cliniquement

Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

Dosimétrie du radiotraceur 82Rb lors d'un examen 82Rb PET/CT

Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)

*Garçons et filles âgés de 1 mois à moins de 18 ans
*chez qui une imagerie myocardique par PET/CT au 82Rb doit être réalisée
*signature du consentement éclairé par le parent (ainsi que l'enfant si il a + de 14 ans)

Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)

*Antécédents d'ablation d'organe (par ex. du rein)
*Présence de maladie ou traitement qui pourrait avoir un impact sur la participation à l'étude ou sur les résultats, par ex. lésion rénale, asthme sévère non maîtrisé ;
*Hypersensibilité connue au chlorure de 82Rb

Weitere Angaben zur Studie aus der Datenbank der WHO (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=EUCTR2018-002917-36

Studiendurchführungsorte

Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Lausanne

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Prof. John Prior
+41 21 314 43 48
john.prior@chuv.ch

Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Commission cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

28.06.2019

Weitere Studienidentifikationsnummern

Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID) (Datenquelle: BASEC)

2018-02359
Zurück zur Übersicht