Brief description of trial (Data source: BASEC)
Die Studie untersucht den Einfluss der VR App auf die präoperative Vorbereitung der Kindern und ihres begleitenden Elternteils. An 3 verschiedenen Zeitpunkten (T0 - T2) erfassen Kinder und Eltern ihre Angst mit zwei verschiedenen grafischen Scores. Postoperativ (T3) erfassen die Kinder ihre Angst mit den grafischen Scores. 14 Tag nach der Operation (T4) wird die Zufriedenheit der Eltern mittels Fragebogen erhoben, bei der Interventionsgruppe wird noch die Zufriedenheit mit der VR App erhoben (auch T4).
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Ein Spitaleintritt ist für Kinder und Eltern eine belastende Situation, deshalb legen wir Wert auf eine gute Vorbereitung, die bereits zu Hause beginnt. Bis anhin wurden Informationen zum Spitalaufenthalt in schriftlicher Form abgegeben und über unsere Homepage konnte ein Film heruntergeladen werden. Neu steht eine VR App zur Verfügung.
Health conditions
(Data source: WHO)
Surgery;Anxiety
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Einfluss der präoperativen VR App Anwendung im häuslichen Umfeld auf die Angst. Die Interventionsgruppe erhält ein "On-Boarding"-Paket, bestehend aus Google Cardboard (VR Brille aus Karton), Plüschpinguin (Kimi) und einer Bedienungsanleitung, welche das Herunterladen der VR App ermöglicht. In Kombination mit einem smartphone erlaubt dieses Paket dem Kind (inkl. seinen Eltern), sich zu Hause in Ruhe mit dem bevorstehenden Spitalaufenthalt sowie den Abläufen rund um die OP vertraut zu machen. Kimi, der Pinguin, führt eine virtuelle Tour durch die relevanten Räume des Spitals und erklärt, was dort passieren wird.
Interventions
(Data source: WHO)
Other: Pre-Operative Preparatory Virtual Reality Program
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Kinder im Alter von 7 - 13 Jahren, mit geplantem operativen Eingriff in Vollnarkose.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Unvermögen des Kindes oder der Eltern, die deutschsprachige App zu bedienen oder zu verstehen; fehlender technische Zugang zur App; Anästhesieerfahrung.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
1. The child is between the age of 7 and 13 years
2. The child is undergoing an elective surgical procedure under general anesthesia
3. The child understands Swiss German
4. The parent(s) understand(s) German
5. The parent(s) possess a smart phone
6. Internet access is given
7. The patient information has been explained
8. Informed Consent is signed
Exclusion Criteria:
1. The child has a hearing impairment
2. The child has neurologic disorder
3. The child requires postoperative intensive care
4. The child has previous experience of anesthesia
5. American Society of Anesthesiologists (ASA) score of III or greater
-
Further information on trial
Date trial registered
May 17, 2019
Incorporation of the first participant
Aug 1, 2019
Recruitment status
Terminated
Academic title
(Data source: WHO)
The Influence of a Pre-Operative Preparatory Virtual Reality Program on the Self-Assessed Anxiety of Children Undergoing Elective Surgery
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Other. Masking: Double (Investigator, Outcomes Assessor).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Perioperative anxiety level of children immediately before surgery (VAS-A)
Secundary end point
(Data source: WHO)
Non-disease specific secondary Outcomes;Perioperative anxiety level of accompanying parent;Perioperative anxiety level of Children VFAS;Perioperative anxiety level of Children VAS-A
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Bern
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Catharina Bucher Anliker
+41 31 632 74 07
catharina.bucheranliker@insel.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Thoralf Randolf Liebs, PD Dr. med
Department of Pediatric Surgery, Inselspital
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Thoralf Randolf Liebs, PD Dr. med
Department of Pediatric Surgery, Inselspital
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Date of authorisation by the ethics committee
15.07.2019
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2019-00081
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