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SNCTP000002512 | NCT02920320 | BASEC2016-00891

iCompassion: Internetbasierte Selbsthilfe für mehr Selbstmitgefühl

Data source: BASEC (Imported from 18.04.2024), WHO (Imported from 18.04.2024)
Changed: Dec 23, 2023, 5:00 PM
Disease category: Other

Brief description of trial (Data source: BASEC)

In dieser Studie, werden Personen, die unter starken selbstkritischen Tendenzen leiden, zufällig zwei Studiengruppen zugeordnet. Die erste Gruppe erhält Zugang zu einer internetbasierten Selbsthilfeintervention. Die zweite Gruppe besteht aus einer Wartekontrollgruppe. Die Behandlungsdauer ist auf 8 Wochen limitiert. In beiden Studienbedingungen sind zusätzlich Behandlungen erlaubt. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Online-Selbsthilfeprogramms auf depressive, Angst und Stress-Symptome mit einer Wartekontrollgruppe zu vergleichen. Datenerhebungen werden nach 8 Wochen resp. 6 Monaten durchgeführt.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

Tendenz zu übermässiger Selbstkritik

Health conditions (Data source: WHO)

Self-criticism

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Selbsthilfe-Intervention:
Es handelt sich um eine internetbasierte Selbsthilfe, welche auf der Basis des Programms „Mindfulness-Based Compassionate Living“ (van den Brink & Koster, 2015) entwickelt wurde. Das Selbsthilfeprogramm besteht aus sie-ben textbasierten Sitzungen, verschiedenen Übungen (z.B. Atemmeditati-on, Tagebüchern (z.B. Beobachten des selbstkritischen Umgangs) und Aufgaben (Beschreibung eines mitfühlenden Begleiters). Die Teilnehmer haben die Möglichkeit Fragen an das Studienteam zu stellen.

Interventions (Data source: WHO)

Other: Internet-based self-help program

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

- mind. 18 Jahre alt
- erhöhte Werte bzgl. inadäquater Selbstkritik
- Zugang zu einer schnellen Internetverbindung

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

- akute Suizidalität
- Substanzabhängigkeit, Bipolare Störung, psychotischen Erkrankung

Inclusion/Exclusion Criteria (Data source: WHO)


Inclusion Criteria:

- Increased levels of self-criticism

- 18 years or older

- Internet account

- Sufficient German language skills

- Written informed consent

Exclusion Criteria:

- Substance dependence, psychotic disorder, bipolar disorder

- Acute suicidality

Further information on the trial in WHO primary registry

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02920320

Further information on the trial from WHO database (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT02920320
Further information on trial

Date trial registered

Sep 27, 2016

Incorporation of the first participant

Jul 1, 2016

Recruitment status

Completed

Academic title (Data source: WHO)

iCompassion: Internet-based Self-help for More Self-compassion

Type of trial (Data source: WHO)

Interventional

Design of the trial (Data source: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).

Phase (Data source: WHO)

N/A

Primary end point (Data source: WHO)

Depression anxiety stress scale (DASS)

Secundary end point (Data source: WHO)

Self-Compassion Scale;Mini International Neuropsychiatric Interview;Forms of Self-Criticism and Self-Reassurance Scale;Comprehensive Inventory of Mindfulness Experiences;Positive and Negative Affective Schedule;Fear of Self-Compassion Scale;Satisfaction with Life Scale;Questionnaire for the Assessment of Adaptive and Maladaptive Shame;Rosenberg Self-Esteem Scale;Client Satisfaction Questionnaire;Depression anxiety stress scale (DASS)

Contact information (Data source: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Trial results (Data source: WHO)

Results summary

no information available yet

Link to the results in the primary register

no information available yet

Information on the availability of individual participant data

no information available yet

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Bern

Countries (Data source: WHO)

Switzerland

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Tobias Krieger
+41 31 631 34 98
tobias.krieger@psy.unibe.ch

Contact for general information (Data source: WHO)

Tobias Krieger, PhD
University of Bern

Contact for scientific information (Data source: WHO)

Tobias Krieger, PhD
University of Bern

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Kantonale Ethikkommission Bern

Date of authorisation by the ethics committee

30.06.2016

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2016-00891

Secondary ID (Data source: WHO)

TK001
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