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NCT02920320 | SNCTP000002512

iCompassion: Internetbasierte Selbsthilfe für mehr Selbstmitgefühl

Data source: BASEC (Imported from 25.06.2019), WHO (Imported from 23.06.2019)
Changed: 12.06.2019
Disease category: Anderes

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

In dieser Studie, werden Personen, die unter starken selbstkritischen Tendenzen leiden, zufällig zwei Studiengruppen zugeordnet. Die erste Gruppe erhält Zugang zu einer internetbasierten Selbsthilfeintervention. Die zweite Gruppe besteht aus einer Wartekontrollgruppe. Die Behandlungsdauer ist auf 8 Wochen limitiert. In beiden Studienbedingungen sind zusätzlich Behandlungen erlaubt. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Online-Selbsthilfeprogramms auf depressive, Angst und Stress-Symptome mit einer Wartekontrollgruppe zu vergleichen. Datenerhebungen werden nach 8 Wochen resp. 6 Monaten durchgeführt.

Health conditions investigated (Source of data: BASEC)

Tendenz zu übermässiger Selbstkritik

Health conditions (Source of data: WHO)

Self-criticism

Rare disease (Source of data: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Source of data: BASEC)

Selbsthilfe-Intervention:
Es handelt sich um eine internetbasierte Selbsthilfe, welche auf der Basis des Programms „Mindfulness-Based Compassionate Living“ (van den Brink & Koster, 2015) entwickelt wurde. Das Selbsthilfeprogramm besteht aus sie-ben textbasierten Sitzungen, verschiedenen Übungen (z.B. Atemmeditati-on, Tagebüchern (z.B. Beobachten des selbstkritischen Umgangs) und Aufgaben (Beschreibung eines mitfühlenden Begleiters). Die Teilnehmer haben die Möglichkeit Fragen an das Studienteam zu stellen.

Interventions (Source of data: WHO)

Other: Internet-based self-help program

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

- mind. 18 Jahre alt
- erhöhte Werte bzgl. inadäquater Selbstkritik
- Zugang zu einer schnellen Internetverbindung

Exclusion criteria (Source of data: BASEC)

- akute Suizidalität
- Substanzabhängigkeit, Bipolare Störung, psychotischen Erkrankung

Inclusion/Exclusion Criteria (Source of data: WHO)


Inclusion Criteria:

- Increased levels of self-criticism

- 18 years or older

- Internet account

- Sufficient German language skills

- Written informed consent

Exclusion Criteria:

- Substance dependence, psychotic disorder, bipolar disorder

- Acute suicidality

Further information on the trial in WHO primary registry

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02920320

Further information on the trial from WHO database (ICTRP)

http://apps.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=NCT02920320

Further information on trial

Date trial registered

27.09.2016

Incorporation of the first participant

01.07.2016

Recruitment status

Completed

Academic title (Source of data: WHO)

iCompassion: Internet-based Self-help for More Self-compassion

Type of trial (Source of data: WHO)

Interventional

Design of the trial (Source of data: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).

Phase (Source of data: WHO)

N/A

Primary end point (Source of data: WHO)

Depression anxiety stress scale (DASS)

Secundary end point (Source of data: WHO)

Self-Compassion Scale;Mini International Neuropsychiatric Interview;Forms of Self-Criticism and Self-Reassurance Scale;Comprehensive Inventory of Mindfulness Experiences;Positive and Negative Affective Schedule;Fear of Self-Compassion Scale;Satisfaction with Life Scale;Questionnaire for the Assessment of Adaptive and Maladaptive Shame;Rosenberg Self-Esteem Scale;Client Satisfaction Questionnaire

Contact information (Source of data: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Source of data: BASEC)

Bern

Countries (Source of data: WHO)

Switzerland

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Source of data: BASEC)

Tobias Krieger
+41 31 631 34 98
tobias.krieger@psy.unibe.ch

Contact for general information (Source of data: WHO)

Tobias Krieger, PhD
University of Bern

Contact for scientific information (Source of data: WHO)

Tobias Krieger, PhD
University of Bern

Principal Sponsor/Investigator

Principal sponsor (Source of data: WHO)

University of Bern

Further trial identification numbers

BASEC ID (Source of data: BASEC)

2016-00891

Secondary ID (Source of data: WHO)

TK001