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SNCTP000002154 | BASEC2016-01708

Eine Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)

Data source: BASEC (Imported from 03.07.2020)
Changed: 16.06.2020
Disease category: Lung Cancer

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Eine Studie zur Einschätzung der Sicherheit von Nivolumab, das in Kombination mit Ipilimumab bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) verabreicht wird. In Kohorte A werden Patienten mit neu-diagnostiziertem Stadium 4 oder wiederkehrendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom eingeschlossen. In Kohorte B werden vorbehandelte Patienten mit Stadium 4 oder wiederkehrendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom eingeschlossen.

Health conditions investigated (Data source: BASEC)

Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Nivolumab, Opdivo /
Ipilimumab, Yervoy

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

• Histologisch bestätigtes Stadium 4 oder wiederkehrendes Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
• ECOG Grad 01 (körperlich dazu in der Lage leichte Hausarbeit oder Büroarbeit durchzuführen bis zu voller Aktivität wie vor der Krebserkrankung)
• Keine vorhergehende systemische Krebstherapie (EGFR und ALK Inhibitoren eingeschlossen)
• Gewebe oder PDL1 Ergebnisse verfügbar

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

• Unbehandelte Gehirnmetastasen
• Eine aktive bösartige Erkrankungen, die gleichzeitiger Behandlung bedarf
• Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung
• Karzinomatöse Meningitis, dies bedeutet, dass der Krebs eine Entzündung der Gehirnhäute verursacht hat

Trial results (Data source: WHO)

Results summary

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Link to the results in the primary register

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Information on the availability of individual participant data

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Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Basel, Zurich

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

PD Dr. med. Dr. phil. nat. Sacha Rothschild
+41 61 265 50 74/59
sacha.rothschild@usb.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Date of authorisation by the ethics committee

28.11.2016

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2016-01708