Brief description of trial (Data source: BASEC)
Depressionen verlaufen häufig episodisch oder chronisch und stellen für die Betroffenen eine grosse und oftmals dauerhafte Belastung dar. Akute Depressionen können wirksam behandelt werden; allerdings bleibt auch nach erfolgreicher Therapie ein hohes Rückfallrisiko. Daher empfehlen Behandlungsrichtlinien gezielte Massnahmen zur Nachsorge und Rückfallprophylaxe. Die Umsetzung solcher Massnahmen scheitert in der Praxis jedoch häufig am Aufwand oder weil es keine Angebote zur nahtlosen Weiterbehandlung gibt. Hier können Telefonkontakte gewinnbringend eingesetzt werden, da sie eine flexible und ortsunabhängige therapeutische Unterstützung ermöglichen. Ziel des NaTel-Projekts ist es, die Wirksamkeit einer telefon-gestützten Erhaltungstherapie zu untersuchen. Das Angebot richtet sich speziell an Patientinnen und Patienten, die aufgrund einer Depression eine Psychotherapie absolvieren. Im Projekt wird untersucht, ob die Erhaltungstherapie dazu beiträgt Rückfälle zu reduzieren. Hierfür werden Patienten, die kurz vor Abschluss ihrer Depressionsbehandlung stehen oder diese vor Kurzem beendet haben, per Zufall einer von zwei Gruppen zugewiesen und im weiteren Verlauf der Studie miteinander verglichen. Eine der beiden Gruppen erhält im Anschluss an die Depressionsbehandlung die übliche Standardbehandlung. Die andere Gruppe nimmt als zusätzliches Angebot an der Erhaltungstherapie teil. In der Studie werden insgesamt 218 Patienten mehreren Kliniken in der Schweiz untersucht. Alle Studienteilnehmer werden zu mehreren Zeitpunkten mittels Fragebogen und klinischer Interviews zu ihrem Gesundheitszustand befragt. Das Projekt soll einen Beitrag dazu leisten, die Behandlungssituation von Menschen mit chronischen psychischen Erkrankungen zu verbessern. Das niedrigschwellige Angebot der telefon-gestützten Erhaltungstherapie eröffnet neue Möglichkeiten, den Zugang zu Nachsorgeangeboten zu verbessern und die Gesundheit der betroffenen Menschen langfristig positiv zu beeinflussen.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Wiederkehrende oder chronische depressive Erkrankungen, sowie unipolare depressive Episode mit erhöhtem Rückfallrisiko
Health conditions
(Data source: WHO)
Depressive Disorder
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Telefonische psychotherapeutische Erhaltungstherapie: Patientinnen und Patienten, die aufgrund einer Depression eine stationäre oder ambulante psychotherapeutische Akutbehandlung absolviert haben, erhalten im Anschluss an ihre Akutbehandlung ein psychotherapeutisches Nachsorgeangebot (telefonische Erhaltungstherapie). Die Erhaltungstherapie wird vom zuvor zuständigen Therapeuten per Telefon durchgeführt. Das Angebot ist eine Ergänzung zur üblichen (Weiter-)Behandlung und umfasst acht telefonische Kontakte, die jeweils 50 Minuten dauern. Die Erhaltungstherapie orientiert sich an den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und erstreckt sich insgesamt über einen Zeitraum von sechs Monaten.
Interventions
(Data source: WHO)
Behavioral: Telephone-administered continuation therapy;Other: Usual care
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
In die Studie aufgenommen werden Personen, die wegen einer chronischen oder wiederkehrenden depressiven Erkrankung oder einer depressiven Episode mit erhöhtem Rückfallrisiko in einem der an der Studie beteiligten Zentren psychotherapeutisch behandelt werden oder vor kurzem eine Psychotherapie abgeschlossen haben. An der Studie teilnehmen können Personen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die am Ende der Akutbehandlung eine Verbesserung ihres Gesundheitszustands zeigen.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Von der Studienteilnahme ausgeschlossen bleiben Patientinnen und Patienten, die an starken und akuten Suizidgedanken leiden oder die (aktuell oder früher) psychotische Symptome, eine Bipolare Erkrankung, organische Hirnschädigungen oder eine anderweitig gravierende geistige Einschränkung aufweisen.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Gender: All
Maximum age: 75 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
- Recurrent major depressive disorder or chronic/persistent depressive disorder based on
the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), or
first major depressive episode with an elevated risk for relapse (defined as the
presence of at least of the following clinical characteristics: index episode duration
= six months; severity of the index episode at least moderate; DSM-5 comorbidity;
residual symptoms at the end of index treatment)
- Having regularly terminated acute-phase CBT for depression (index treatment)
- Having achieved therapeutic response during index therapy defined as at least
25%-improvement in depressive symptoms between start and end of acute-phase therapy
based on a standardized symptom measure (e.g. PHQ-9, or Beck Depression Inventory;
BDI)
- Having experienced partial or full remission at the end of the index treatment based
on DSM-5 criteria for major depressive disorder
- Sufficient command of German language
- Having given written informed consent
Exclusion Criteria:
- Unstable psychopharmacological medication regimen (either with or without
antidepressant (AD) medication) at the end of the index treatment, i.e. change in type
or dosage of medication envisaged at the end of index treatment
- Acute risk for suicide based on clinical practice guidelines; patients with
self-reported suicidal ideation are eligible as long as the treatment is deemed safe
by the clinician's judgment
- A history of or acute psychotic symptoms, bipolar disorder, or organic brain disorder
- Severe cognitive impairment based on clinical evaluation during index treatment
-
Further information on trial
Recruitment status
Completed
Academic title
(Data source: WHO)
Telephone-administered Cognitive-behavioral Relapse Prevention for Patients With Chronic and Recurrent Depression: A Multi-center Randomized Clinical Trial
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Outcomes Assessor).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Relapse of a major depressive episode
Secundary end point
(Data source: WHO)
Well-weeks;Depressive symptoms;Health-related quality of life;Anxiety symptoms;Psychosocial functioning;Cost of health care utilization;Cost-effectiveness
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Bern, Brugg, Gais, Herisau, Langenthal, Meiringen, Oberwil-Zug, Stuttgart (Deutschland), Zug, Zurich
Countries
(Data source: WHO)
Germany, Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Dr. phil. Markus Wolf
+41 44 635 73 18
markus.wolf@psychologie.uzh.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Birgit Watzke, Prof;Markus Wolf, PhD
University of Zurich
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Birgit Watzke, Prof;Markus Wolf, PhD
University of Zurich
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date of authorisation by the ethics committee
12.07.2017
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2017-00218
Secondary ID (Data source: WHO)
100019_166009 / 1
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