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SNCTP000002498

Depressione perinatale: cronobiologia, fattori di rischio sonno relati e luce terapia

Data source: BASEC (Imported from 28.01.2020)
Changed: 14.01.2020
Disease category: Geistes- und Verhaltenskrankheiten

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

Si tratta di un tipo di studio chiamato “osservazionale”: questo significa che non vengono testati trattamenti o procedure ma che si effettuano solo delle osservazioni basate su esami, visite e questionari.
La durata dello studio per ogni partecipante parte dal momento dell’inclusione e si conclude 12 mesi dopo il parto.
Lo studio prevede visite con uno psicologo/psichiatra e con un esperto in disturbi del sonno durante le quali avrà luogo un colloquio e Le verrà chiesto di compilare dei questionari per la valutazione dello stato dell’umore e delle caratteristiche del Suo sonno. Le visite in totale saranno 11: 3 prima del parto e 8 dopo il parto (di cui 3 effettuate telefonicamente) con una frequenza maggiore nel periodo immediatamente successivo al parto perché considerato più critico per lo sviluppo di disturbi del sonno e del tono dell’umore.
In occasione di queste visite sarà eseguito anche un prelievo di 12-15 ml di sangue per eseguire i dosaggi di alcuni ormoni e di altri parametri che possono avere un’influenza sulla regolazione del ritmo sonno-veglia.
Per meglio studiare la struttura del Suo sonno, Le verrà inoltre chiesto di eseguire un esame polisonnografico (intorno alla settimana 24 di gestazione) e tre registrazioni actigrafiche (alla settimana 24 di gestazione, 3 mesi dopo il parto e 12 mesi dopo il parto). Si tratta di esami eseguiti di routine in persone che lamentano disturbi del sonno, non sono invasivi né pericolosi (anche durante la gravidanza) e verranno eseguiti al Suo domicilio.
La polisonnografia è uno strumento che registra il Suo sonno tramite sensori cutanei adesi alla cute di alcune parti del Suo corpo, collegati con cavi simili a quelli utilizzati ad esempio per l’elettrocardiogramma o l’elettroenceflogramma. L’apparecchio Le verrà consegnato a casa e il tecnico specializzato Le darà tutte le spiegazioni necessarie.
L’actigrafo invece è una sorta di orologio da portare al polso che Le verrà consegnato direttamente dal personale del

Health conditions investigated (Source of data: BASEC)

donne in gravidanza

Rare disease (Source of data: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Source of data: BASEC)

-Sottostudio di genetica Life-ON 1 – per la valutazione della relazione fra predisposizione genetica e sviluppo di depressione durante la gravidanza e nell’anno successivo al parto

-Sottostudio Life-ON 2 – per testare l’effetto di un trattamento con luce bianca sulla depressione che insorge durante la gravidanza o durante l’anno successivo al parto

-Sottostudio Life-ON 3 – per testare l’effetto di un trattamento con luce bianca nella prevenzione della depressione post-parto

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

• donne: età compresa tra i 18 e i 45 anni
• gravidanza: età gestazionale compresa tra le 10 e le 15 settimane allo
screening
• sanità dal punto di vista clinico e con riferita normale funzione oculare

Exclusion criteria (Source of data: BASEC)

• diagnosi di disturbo bipolare di tipo I o II
• storia di pregresso episodio psicotico
• storia di abuso di sostanze

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Source of data: BASEC)

Lugano

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Source of data: BASEC)

Dr med. Mauro Manconi
+41 91 811 68 68
mauro.manconi@eoc.ch

Further trial identification numbers

BASEC ID (Source of data: BASEC)

2016-00021