Brief description of trial (Data source: BASEC)
40 Hausärztinnen und Hausärzte werden in zwei Gruppen eingeteilt. In der einen Gruppe erhalten die Ärztinnen und Ärzte eine elektronische Entscheidungshilfe zur Unterstützung bei der Medikamentenoptimierung, in der Kontrollgruppe arbeiten die Hausärztinnen und Hausärzte wie zuvor ohne. Die Hausärztinnen und Hausärzte entscheiden jeweils gemeinsam mit ihren Patientinnen und Patienten, ob sie die vorgeschlagenen Medikationsänderungen annehmen wollen oder nicht. Nach sechs Monaten und nach einem Jahr werden die Angemessenheit der verschriebenen Medikamente, die Nutzung von Gesundheitsdienstleistungen (z.B. Spitalaufenthalt, Besuch der Notfallstation usw.), die Häufigkeit von Stürzen und Knochenbrüchen, die Lebensqualität, die Kosten und die Kosteneffizienz in beiden Gruppen ermittelt und anschliessend miteinander verglichen. Es wird auch untersucht, welche Faktoren die Einführung einer solchen Entscheidungshilfe in den Praxen begünstigen und welche nicht.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
In dieser Studie wird die Problematik der Polypharmazie in älteren multimorbiden Patienten untersucht. Das heisst, es geht um eine Optimierung der Medikamente in älteren Patienten, welche mehrere chronische Erkrankungen haben (drei oder mehr) und regelmässig mehrere Medikamente einnehmen (fünf oder mehr).
Health conditions
(Data source: WHO)
Multimorbidity;Polypharmacy
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Bei der Studienintervention handelt es sich um ein Software-basiertes Hilfsmittel für Hausärztinnen und Hausärzte, welches basierend auf Medikamentenlisten, Diagnoselisten und klinischen Werten Empfehlungen bezüglich der Medikamentenoptimierung formuliert.
Interventions
(Data source: WHO)
Device: STRIPA intervention;Other: Sham intervention
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Die OPTICA-Studie hat die folgenden Einschlusskriterien: Studienteilnehmerinnen/Studienteilnehmer sind 65 Jahre alt oder älter, sind Patienten bei einem an der Studien teilnehmenden Hausarzt, haben 3 oder mehr chronische Erkrankungen, und nehmen regelmässig 5 oder mehr Medikamente ein.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer können nicht in die Studie eingeschlossen werden, wenn es nicht möglich ist von ihnen oder von einem Angehörigen ein schriftliches Einverständnis zu erhalten, falls die Studienteilnehmerin/der Studienteilnehmer selbst nicht dazu in der Lage ist.
Ausserdem dürfen Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer nicht gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria
- Being a regular patient of participating GP
- Age: 65 years of age or older
- Multimorbidity: 3 or more coexistent chronic conditions defined by 3 distinct
International Classification in Primary Care -2 (ICPC-2) codes defined as chronic
(O'Halloran et al., 2004) with an estimated duration of 6 months or more, or based on
a clinical decision supported by Pharmacost Groups (PCG) for chronic conditions in an
algorithm from FIRE
- Polypharmacy: Use of five or more different regular drugs (defined as authorized
medications with registration numbers) for more than 30 days before signing the
informed consent form
Exclusion Criteria
- Inability to provide informed consent from a patient or to obtain informed consent
from a proxy for patients with cognitive impairment
- If the patient is already participating in the a different interventional study
-
Further information on trial
Date trial registered
Oct 17, 2018
Incorporation of the first participant
Jan 7, 2019
Recruitment status
Completed
Academic title
(Data source: WHO)
Optimizing PharmacoTherapy In the Multimorbid Elderly in Primary CAre: a Cluster Randomized Controlled Trial (the OPTICA Trial)
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Health Services Research. Masking: Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Patients' medication appropriateness, as measured by two complementary co-primary outcomes: Co-primary outcome #1: change in the Medication Appropriateness Index (MAI);Patients' medication appropriateness, as measured by two complementary co-primary outcomes: Co-primary outcome #2: change in the Assessment of Underutilization (AOU)
Secundary end point
(Data source: WHO)
Patients' degree of polypharmacy;Patients' degree of overprescribing, as measured by the Medication Appropriateness Index (MAI);Patients' degree of underprescribing, as measured by the Assessment of Underutilization;Patients' falls and fractures;Patients' quality of life measured by 5-level version of the European Quality of Life-5 Dimensions questionnaire (EQ-5D), including pain/discomfort.;Amount of formal care received by patients;Amount of informal care received by patients;Survival;Patients' Quality-adjusted life years (QALYs);Patients' medical costs;Cost-effectiveness of the STRIPA intervention;Percentage of recommendations accepted by general practitioners (GPs);Percentage of recommendations rejected by general practitioners (GPs);Patient's willingness to deprescribe
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Bern
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Prof. Dr. med. Dr. phil. Sven Streit, MSc
+41 31 631 58 75
sven.streit@biham.unibe.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Sven Streit, Prof., MD, PhD
University of Bern
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Sven Streit, Prof., MD, PhD
University of Bern
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Date of authorisation by the ethics committee
19.11.2018
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2018-00914
Secondary ID (Data source: WHO)
U1111-1181-9400
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