Brief description of trial (Data source: BASEC)
Die Studie möchte die Wirkung von Cannabidiol (CBD) 800 mg oral verabreicht bei Akutschmerzen beim Menschen untersuchen. 18 gesunde Probanden sollen dafür mit Hilfe eines etablierten und bereits mehrfach am Universitätsspital Basel durchgeführten multimodalen Schmerzmodells (Koppert Modell) untersucht werden. Die Studie wird durch die Abteilung Schmerztherapie des Departements für Anästhesie des Universitätsspitals Basels durchgeführt. Die Untersuchungen werden dabei „randomisiert“, „placebo-kontrolliert“ und „verblindet“ in einem sogenannten „Crossover-Design“ durchgeführt. Dies bedeutet konkret, dass sowohl der Proband wie auch der Prüfarzt nicht wissen, ob der Proband CBD oder ein Placebo erhält. Das „Crossover-Design“ bedeutet, dass jeder Proband zwei Mal zur Studienuntersuchung erscheinen muss. In zufälliger Reihenfolge erhalten die Probanden dann an jeweils einem Termin die jeweilige Studienmediation (CBD oder ein Scheinmedikament).
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Akuter Schmerz
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Die Wirkung von Cannabidiol (CBD) auf akute Schmerzen bei gesunden Probanden induziert mittels eines etablierten Schmerzmodells (Koppert Modell).
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
• Gesunde Erwachsene (18+, American Society of Anaesthesiologists Klasse I oder II)
• Body Mass Index (BMI) zwischen 18.5 bis 25 kg/m2
• Verstehen der Grundzüge dieser Studie sowie der Anwendung der Numerischen Schmerzrating-Skala (NRS) und die Fähigkeit, das schriftliche Einverständnis zu geben
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
• Regelmässiger Konsum von Cannabinoiden oder anderen Drogen / Substanzen
• Regelmässige Einnahme von Medikamenten, welche möglicherweise mit der Schmerzwahrnehmung interferieren (Analgetika, Antihistaminika, Calcium- und Kaliumkanalblocker, Serotonin- / Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Corticosteroide)
• Chronische Schmerzen
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Basel
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Tobias Schneider
+4161 328 51 65
tobias.schneider@usb.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date of authorisation by the ethics committee
19.06.2019
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2019-00839
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