Display again
SNCTP000003329 | EUCTR2018-002917-36 | BASEC2018-02359

Une étude de phase IV de dosimétrie, monocentrique, ouverte, à bras unique de l'injection du chlorure de rubidium (82Rb) administré comme traceur dans le cadre d'une tomographie par émission de positons (TEP) chez les patients pédiatriques

Data source: BASEC (Imported from 25.09.2020)
Changed: 16.09.2020
Disease category: Coronary Heart disease

Brief description of trial (Data source: BASEC)

L'utilité de l'imagerie de la perfusion myocardique par PET/CT à l'aide du radiotraceur 82Rb est bien établie dans la population adulte mais les dosages pour cet examen chez l'enfant n'ont pas été approuvés par les autorités. L'objet de la présente étude est de mettre au point des recommandations fiables de dosage de l’imagerie de la perfusion myocardique par PET/CT au 82Rb pour l'enfant.
Les examens PET/CT au 82Rb indiqués chez l'enfant seront comparés à ceux de l'adulte,les estimations de dose évaluées de même que la tolérance du produit 82Rb.

Health conditions investigated (Data source: BASEC)

patients pédiatriques chez qui une imagerie de la perfusion myocardique par PET scan est indiquée cliniquement

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Dosimétrie du radiotraceur 82Rb lors d'un examen 82Rb PET/CT

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

*Garçons et filles âgés de 1 mois à moins de 18 ans
*chez qui une imagerie myocardique par PET/CT au 82Rb doit être réalisée
*signature du consentement éclairé par le parent (ainsi que l'enfant si il a + de 14 ans)

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

*Antécédents d'ablation d'organe (par ex. du rein)
*Présence de maladie ou traitement qui pourrait avoir un impact sur la participation à l'étude ou sur les résultats, par ex. lésion rénale, asthme sévère non maîtrisé ;
*Hypersensibilité connue au chlorure de 82Rb

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Lausanne

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Prof. John Prior
+41 21 314 43 48
john.prior@chuv.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Commission cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)

Date of authorisation by the ethics committee

28.06.2019

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2018-02359