Brief description of trial (Data source: BASEC)
L'attività fisica risulta influenzare positivamente la qualità di vita di persone in emodialisi. Nonostante ciò, questa popolazione è difficile da motivare ad esercitare questo tipo di attività. Pensiamo che la possibilità di allenarsi a domicilio sotto la supervisione di personale specializzato possa invogliare questi pazienti alla pratica dell’attività fisica. L’obiettivo primario dello studio è quello di testare la fattibilità un tipo di allenamento a domicilio tramite un tablet in persone in emodialisi.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Insufficienza renale cronica stadio 5 in terapie emodialitica
Health conditions
(Data source: WHO)
End Stage Renal Disease
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Allenamento motorio a domicilio tramite un tablet.
Interventions
(Data source: WHO)
Other: Dividat Fit
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
- pazienti in emodialisi maggiori di 60 anni
- capacità di camminare per 20 m in modo autonomo e senza ausili
- massimo una sessione di allenamento a settimana
- situazione di salute stabile nelle 4 settimane antecedenti l'entrata nel progetto.
- sottoscrizione del consenso informato a partecipare allo studio
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
- situazione di salute instabile
- controindicazioni alla pratica di attività fisica
- abuso di alcool o di stupefacenti
- incapacità di comprendere le spiegazioni inerenti all'intervento
- partecipazione ad un altro studio comprendente l'assunzione di medicamenti 30 giorni antecedenti l'inizio dell'attuale studio o durante lo stesso
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- haemodialysis patients older than 60 years
- able to walk 20 meters independently without walking aids
- currently exercising less than one training session per week
- maintenance of a stable medical regimen for 4 weeks prior to initiation of study and
considered to maintain a stable regimen for the course of the study
- signed informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- clinically significant concomitant disease states
- contraindications to physical exercise
- known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc. of the participant
- participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding
and during the present study
-
Further information on trial
Date trial registered
Aug 16, 2019
Incorporation of the first participant
Sep 9, 2019
Recruitment status
Completed
Academic title
(Data source: WHO)
Feasibility of an Interactive Tablet-based Exercise Program for People With Chronical Diseases
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: None (Open Label).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Feasibility of the training;Adherence
Secundary end point
(Data source: WHO)
Performance Test;Functional Test
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
A domicilio nel Canton Ticino
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Damiano Zemp
+41 (0)77 520 12 56
damiano.zemp@eoc.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Damiano Zemp, MSc
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Damiano Zemp, MSc
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Comitato etico cantonale Ticino
Date of authorisation by the ethics committee
16.08.2019
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2019-01161
Secondary ID (Data source: WHO)
2019-01161 CE 3497
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