Display again
EUCTR2018-003351-37 | SNCTP000003484

Studie zu Baricitinib (LY3009104) bei Erwachsenen mit Rheumatoider Arthritis

Data source: BASEC (Imported from 16.10.2019)
Changed: 09.10.2019
Disease category: Anderes

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

Dies ist eine internationale medizinisch-wissenschaftliche Studie, an der rund 2600 Patientinnen und Patienten mit Rheumatoider Arthritis teilnehmen werden, darunter 18 Patienten in der Schweiz. Die Dauer der Studie umfasst 2.5 bis 5.5 Jahre. Sollten bereits nach 2.5 Jahren genügend Erkenntnisse zum Studienmedikament vorliegen, wird die Studie nicht weiter fortgeführt. Ziel ist es festzustellen, wie sicher das Studienmedikament Baricitinib ist und welche Nebenwirkung die Einnahme hat. Das Studienmedikament wird verglichen mit Tumornekrosefaktor-Hemmern. Es wird per Zufall entschieden welche Behandlung die Patienten erhalten (Baricitinib, oder Tumornekrosefaktor-Hemmer).
Studienablauf
Teilnehmer/innen werden gebeten entweder das Studienmedikament, oder das Vergleichsmedikament einzunehmen. Der Prüfarzt/Äzrtin wird besprechen, wie und in welchen Abständen das Medikament eingenommen wird. Nach der ersten Einnahme des Studienmedikamentes, sind weitere Besuche im Studienzentrum nach 12 Wochen und 28 Wochen geplant. Danach werden Teilnehmer/innen gebeten alle 24 Wochen ins Studienzentrum zu kommen. An den Besuchen wird der Prüfarzt/Ärztin die Teilnehmer untersuchen, es werden Blut- und Urinproben genommen und die Teilnehmer/innen werden gebeten Fragen zum allgemeinen Wohlbefinden zu beantworten.

Health conditions investigated (Source of data: BASEC)

Rheumatoide Arthritis

Rare disease (Source of data: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Source of data: BASEC)

Baricitinib - 2mg und 4 mg Tabletten im Vergleich zu Tumornekrosefaktor-Hemmern.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Patienten die an Rheumatoider Arthritis leiden und mindestens 18 Jahre alt sind.

Exclusion criteria (Source of data: BASEC)

Eine Teilnahme ist nicht möglich wenn die Patienten:
- schwanger sind oder stillen
- Patienten die Gürtelrose oder an einer schweren Infektion / Erkrankung leiden
- Patienten die an Krebs leiden

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Source of data: BASEC)

Basel, Freiburg, St Gallen

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Source of data: BASEC)

Prof. Dr. Diego Kyburz
+41 61 265 90 27
diego.kyburz@usb.ch

Further trial identification numbers

BASEC ID (Source of data: BASEC)

2019-00874