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SNCTP000003807 | BASEC2019-00398

Studie zu Baricitinib (LY3009104) bei Kindern und Jugendlichen mit atopischer Dermatitis (BREEZE-AD-PEDS)

Data source: BASEC (Imported from 14.04.2021)
Changed: 08.04.2021
Disease category: Skin and Connective Tissues diseases (non cancer)

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Der Grund für diese Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des Studienmedikaments Baricitinib bei Kindern und Jugendlichen mit atopischer Dermatitis.
Die Studienteilnahme dauert etwa 2,5 Jahre und die Studienteilnehmer nehmen in dieser Zeit ca. 20 Spitalbesuche wahr.

Health conditions investigated (Data source: BASEC)

Atopische Dermatitis bei Kindern und Jugendlichen

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Baricitinib (LY3009104) – Tablette, Formulierung für orale Suspension

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

• Patienten, bei denen eine mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis diagnostiziert wurde, die seit mindestens 12 Monaten (im Alter von 6 Jahren oder älter) oder seit mindestens 6 Monaten (im Alter von 2 bis 6 Jahren) andauert
• Patienten, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening eine unzureichende Reaktion oder eine Unverträglichkeit gegenüber topischen (auf der Haut angewendeten) Medikamenten aufwiesen
• Patienten, die in die tägliche Verwendung von Feuchtigkeitsmitteln einwilligen

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

• Patienten, die aktuell oder in der Vergangenheit an einer Hauterkrankung (z. B. Psoriasis oder Lupus erythematodes) leiden bzw. litten, die häufige Spitaleinweisungen und/oder eine intravenöse Behandlung wegen Hautinfektionen erforderlich macht
• Patienten, die in den letzten 12 Monaten ein Ekzema herpeticatum und/oder in der Vergangenheit mindestens zweimal ein Ekzema herpeticatum hatten
• Patienten, die an einer schweren Krankheit leiden, die wahrscheinlich die Verwendung systemischer Corticosteroide erfordert oder eine Studienteilnahme anderweitig beeinträchtigt oder regelmässig aktiv kontrolliert werden muss (z. B. instabiles chronisches Asthma)

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Basel, Zurich

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

PD Dr. med. Lisa Weibel
+41 44 266 82 81
lisa.weibel@kispi.uzh.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date of authorisation by the ethics committee

20.11.2019

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2019-00398