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SNCTP000003983 | BASEC2020-01296

Sicherheit und Wirksamkeit von niedrig dosiertem LSD (Lysergsäurediethylamid) zur Behandlung von ADHS bei Erwachsenen

Data source: BASEC (Imported from 30.11.2021)
Changed: 25.11.2021
Disease category: Mental and Behavioural diseases

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine chronische neuropsychiatrische Erkrankung, von der etwa 5% der Erwachsenen betroffen sind. Die Krankheit äußert sich durch Symptome von Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität, die zu einer erheblichen Beeinträchtigung führen. Es besteht ein wachsendes Interesse an der Verwendung psychedelischer Substanzen für gesundheitsbezogene Zwecke, einschließlich der Symptomlinderung bei Störungen wie Angst, Depression und Schmerz. In letzter Zeit hat die Praxis der Mikrodosierung, bei der wiederholt niedrige Dosen von Psychedelika wie Lysergsäurediethylamid (LSD) verwendet werden, beträchtliche Aufmerksamkeit in den Medien erregt, wo sie als Behandlung für bestimmte Krankheiten wie Depression, Angst und ADHS dargestellt wird. Im Gegensatz zu einer regulären Dosis (ca. 100 mcg), die durch Wahrnehmungsveränderungen gekennzeichnet ist, induziert eine Mikrodosis (ca. 10 bis 20 mcg) keine relevanten Wahrnehmungsveränderungen. Die am weitesten verbreitete Praxis ist die Einnahme eines Zehntels einer regulären Freizeitdosis eines Psychedelikums einmal alle drei Tage. Klinische Studien zur Wirksamkeit der Mikrodosierung von Psychedelika zur symptomatischen Linderung fehlen. Jüngste Erhebungen haben jedoch Daten über den potenziellen Nutzen der Mikrodosierung von LSD geliefert. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Wirksamkeit der Mikrodosierung (20 mcg) mit LSD zur Behandlung von ADHS in einer randomisierten, placebo-kontrollierten Studie zu untersuchen. Diese Studie könnte wertvolle Ergebnisse bringen und möglicherweise die Lebensqualität erwachsener Patienten mit ADHS verbessern.

Health conditions investigated (Data source: BASEC)

Die Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von kleinen Dosen LSD bei AHDS.

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Es können alle Personen (Frauen und Männer) teilnehmen, bei welchen ADHS diagnostiziert wird. 34 Ausserdem müssen sie zwischen 18 und 50 Jahre alt sein.

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

Die Teilnehmer leiden unter einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und sind zwischen 18 und 50 Jahre alt.

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

Nicht teilnehmen hingegen dürfen 35 Schwangere, sowie Personen, die während 6-12 Wochen nicht auf andere Substanzen (z.B. 36 ADHS Medikamente) verzichten können oder bereits an einem anderen klinischen Versuch 37 teilnehmen.

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Basel

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Dr. med. Yasmin Schmid
061 328 68 47
yasmin.schmid@usb.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Date of authorisation by the ethics committee

20.07.2020

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2020-01296