Brief description of trial (Data source: BASEC)
Das Auge ist entwicklungsgeschichtlich ein Teil des Gehirns. Blutgefässe in der Netzhaut des Auges sowie des Gehirns weisen daher wichtige Gemeinsamkeiten auf und reagieren ähnlich auf Erkrankungen, die den ganzen Organismus betreffen. Eine Besonderheit der medizinischen Diagnostik ist, dass mit optischen Hilfsmitteln Strukturen im Inneren des Auges betrachtet werden und dabei Rückschlüsse auf das Gehirn sowie andere Organe gezogen werden können. So können z.B. ein Diabetes Mellitus oder ein stark erhöhter Blutdruck durch die Betrachtung der Netzhautgefässe mit Hilfe der Funduskopie (Augenhintergrundspiegelung) diagnostiziert werden. Seit einigen Jahren werden nun moderne bildgebende Verfahren (Scanner) zur Untersuchung der Netzhaut des Auges entwickelt, die krankheitsbedingte Veränderungen viel detaillierter, früher und genauer erfassen sowie darstellen können, als dies früher mit rein optischen Methoden möglich war. Mit solchen Untersuchungen besteht die Chance krankhafte Veränderungen der Gehirndurchblutung früher zu erfassen oder eine Verbesserung der Befunde z.B. durch blutdrucksenkende Therapie beurteilen zu können.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Patienten mit spontanen Hirnblutungen oder aneurysmatischen Subarachnoidalblutungen
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Zur Untersuchung der Netzhautgefässe des Auges verwenden wir neben der klassischen Fundusfotographie mit Hilfe der Netzhautkamera auch die modernen Scannermethoden wie die optische Kohärenztomographie. Mit diesem nicht-invasiven bildgebenden Verfahren können feinste Details der Netzhaut und ihrer Gefässe beurteilt werden.
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Es werden drei Gruppen von erwachsenen Patienten ab einem Mindestalter von 18 Jahren untersucht, die alle eine Hirnblutung allerdings bei unterschiedlicher Grunderkrankung aufweisen: Patienten mit 1. Hirnblutungen hervorgerufen durch eine geplatzte Gefässaussackung (aneurysmatische Hirnblutung), 2. Hirnblutungen hervorgerufen durch Gefässveränderungen bei hohem Blutdruck und 3. Hirnblutungen hervorgerufen durch eine andere Ursache, wie z.B. bei einer unfallbedingten Verletzung des Gehirns.In der Versuchsgruppe können alle erwachsenen Personen (ab 18 Jahren), Frauen und Männer, teilnehmen, die an einer Hirnblutung durch eine geplatzte Gefässaussackung oder Bluthochdruck leiden. Die unter Punkt 3 genannten Patienten gehören zur Kontrollgruppe.
In einer 4. Gruppe werden gesunde Personen ohne bekannte Vorerkrankungen insbesondere der Augen, des Gehirns oder der Blutgefässe untersucht.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Von einer Teilnahme ausgeschlossen werden Personen, die an einer schweren Erkrankung wie an einer Blutvergiftung oder einem Multiorganversagen leiden. Ebenso werden Patienten mit vorbestehender Augenerkrankung oder nicht kontrollierbarem Hirndruck ausgeschlossen. Bei Frauen muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen sein.
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Further information on trial
Date trial registered
Apr 23, 2020
Incorporation of the first participant
Feb 23, 2021
Recruitment status
Completed
Academic title
(Data source: WHO)
Insights From the Retina on Cerebral Microvascular Dysfunction in Haemorrhagic Stroke. A Prospective Observational Study
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Non-Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Diagnostic. Masking: None (Open Label).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Zurich
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Emanuela Keller
+41442555671
emanuela.keller@usz.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Emanuela Keller, MD;Emanuela Keller, Prof MD
+41442555671;+41 44 255 56 71
emanuela.keller@usz.ch;Emanuela.Keller@usz.ch
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Emanuela Keller, MD;Emanuela Keller, Prof MD
+41442555671;+41 44 255 56 71
emanuela.keller@usz.ch;Emanuela.Keller@usz.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date of authorisation by the ethics committee
06.08.2020
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2020-01524
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