Brief description of trial (Data source: BASEC)
Die Athleten erhalten während jeweils vier Wochen entweder zuerst ein Probiotika Supplement (Bakterien, welche sich positiv auf unseren Magendarmtrakt auswirken) oder ein Präbiotika Supplement (Nahrung für diese Bakterien). Dazwischen findet eine 4-wöchige Supplementationspause statt, wo die Athleten gar nichts zuführen sollen. Stuhlproben zur Bestimmung der Bakterienvielfalt im Magendarmtrakt sowie Blutproben zur Analyse verschiedener Blutparameter werden jeweils vor und nach der vierwöchigen Phase entnommen. Weiter wird auch die Ernährung in den letzten 3 Tagen vor der Stuhlprobe mittels Ernährungstagebuch erhoben. Während der gesamten Studiendauer wird mittels Fragebogen das gastrointestinale Befinden sowie der Trainingsausfall aufgrund von Infekten oder Verletzungen erfragt.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Es handelt sich hierbei um gesunde Athleten mit einer Querschnittlähmung.
Health conditions
(Data source: WHO)
Spinal Cord Injuries
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Probiotika während 4 Wochen
Präbiotika während 4 Wochen
Interventions
(Data source: WHO)
Dietary Supplement: Multistrain probiotic preparation;Dietary Supplement: Oat Bran
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
über 18 Jahre alt
Männer und Frauen
Rollstuhlathleten, welche für die Paralympischen Spiele in Frage kommen oder sich für eine Weltmeisterschaft selektioniert haben
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Schwangerschaft
Antibiotikasupplementation während der Rekrutierung
Chronische Entzündung des Magendarms (Bsp. Morbus Crohn)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- athletes with a spinal cord injury shortlisted as potential participants for major
international events, such as the Paralympic Games 2021 in Tokyo and World
Championship qualification
Exclusion Criteria:
- Chronic inflammatory bowel diseases (i.e. ulcerative colitis, Crohn's disease)
- Taking antibiotics and/or other medication to alleviate gastrointestinal complaints at
recruitment time point
- Pregnancy
-
Further information on trial
Date trial registered
Nov 24, 2020
Incorporation of the first participant
Mar 1, 2021
Recruitment status
Active, not recruiting
Academic title
(Data source: WHO)
The Effect of Probiotic and Prebiotic Supplementation on Gastrointestinal Comfort in Elite Athletes With Spinal Cord Injury: A Pilot Study
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Crossover Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: None (Open Label).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Recruitment rate;Dropout rate;Severe adverse events
Secundary end point
(Data source: WHO)
Gastrointestinal problems;Stool microbiome characterization;Monitoring of inflammation;Loss of training days due to injury or illness;Food intake during three days;Recording of leisure time activity
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Luzern
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Joëlle Flück
0419396617
joelle.flueck@paraplegie.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Joëlle Flück, PhD
Sports nutrition expert
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Joëlle Flück, PhD
Sports nutrition expert
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date of authorisation by the ethics committee
04.11.2020
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2020-02337
Secondary ID (Data source: WHO)
2020-03
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