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SNCTP000004449 | BASEC2021-00553

Verminderung von Symptomen wie Husten, Auswurf und Atemnot bei Patienten mit Verdacht auf chronische Bronchitis

Data source: BASEC (Imported from 19.04.2024)
Changed: Mar 6, 2023, 12:18 PM
Disease category: Respiratory diseases (non cancer)

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Das Ziel unserer Studie ist die Verminderung von Symptomen wie Husten, Auswurf und Atemnot bei Patienten mit Verdacht auf chronische Bronchitis. Wir möchten ausserdem ermitteln wie verbreitet respiratorische Symptome bei Probanden mit minimaler Rauchexposition sind.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

Chronische Bronchitis

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Zu Studienbeginn werden alle Teilnehmer Standarduntersuchungen unterzogen, um deren Atembeschwerden zu untersuchen: Körperliche Untersuchungen, Lungenfunktionstests, Allergietests der Haut, Fragebögen, Nasen-Rachen-Abstriche, Computer- und Magnetresonanz-Tomographie der Lunge.
Aktive und ehemalige Raucher (über 10 Packungsjahre) mit Verdacht auf chronische Bronchitis bekommen täglich während 3 Monate eine in der Schweiz für COPD und Asthma zugelassene Medikation. Bei Studien Ende werden dieselben Untersuchungen durchgeführt wie an der ersten Visite, mit der Ausnahme von Computer- und Magnetresonanz-Tomographie der Lunge und Allergietests der Haut.

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

- 40 Jahre oder älter
- FEV1:FVC > 0.70
- Intervention gruppe: Aktive oder ehemaliger Raucher (10 oder mehr Packungsjahre) und Verdacht auf chronische Bronchitis
- Kontrollgruppe: Probanden mit minimaler Rauchexposition (Unter 1 Packungsjahr)

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten mit klinisch signifikante Begleiterkrankungen
- Bekannte Atemwegserkrankung oder klinisch signifikante Bronchiektasie
- Unkontrollierte kardiovaskuläre Erkrankung
- Pulmonales Infekt innerhalb der letzten 4 Wochen
- Schwere Immunsuppression
- Chronische Einnahme von oralen Steroiden (>10 mg pro Tag)
- Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegen die Studienmedikation
- Schwere Allergie gegen Milchproteine

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Basel

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Prof. Dr. med. Daiana Stolz
+ 41 612655184
daiana.stolz@usb.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Date of authorisation by the ethics committee

09.06.2021

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2021-00553
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