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SNCTP000004516 | NCT05020171 | BASEC2021-00721

Effets d'un programme d'entrainement de la force des membres inférieurs sur un dispositif robotique assis chez des patients après un accident vasculaire cérébral.

Data source: BASEC (Imported from 22.09.2021)
Changed: 14.09.2021
Disease category: Nervous System diseases, Brain diseases (non cancer)

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Ce projet de recherche vise à étudier, chez des patient-e-s ayant subi un Accident Vasculaire Cérébral (AVC), l’efficacité d'un entrainement de la force des jambes en groupe avec un dispositif robotique assis, en la comparant à un entrainement de groupe qui ne cherche pas à renforcer les jambes. Les participants à ce projet sont tirés au sort pour déterminer dans quel groupe ils sont répartis.

Health conditions investigated (Data source: BASEC)

L'accident vasculaire cérébrale est défini par une diminution ou une arrêt de la circulation du sang dans une partie du cerveau. Il se caractérise essentiellement par une perte de force dans les membres, une partie du visage qui n'arrive plus à bouger, des difficultés pour s'exprimer et/ou une perte de sensation sur une partie du corps

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Tous les participants auront une prise en charge individuelle standard. Deux entrainements de 1 heure par semaine durant 5 semaines s'y ajouteront pour le groupe intervention. La force sera entrainée grâce à un robot qui permet d'aider les patients à faire des mouvements des jambes tout en leur montrant la force qu'ils sont capables de mettre et de leur donner un objectif à atteindre. Les participants de l'autre groupe devront faire des exercices actifs mais qui ne cibleront pas la force des jambes.

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

- avoir plus de 18 ans
- avoir une perte de force dans le membre inférieur atteint
- être capable de suivre les instructions liées au traitement

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

- avoir un problème cardio-vasculaire important qui serait non compatible avec un entrainement de la force
- avoir des problèmes orthopédiques ou musculaires dans les jambes qui ne permettent pas de faire l'entrainement.
- avoir une tension artérielle non stabilisée

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Lausanne

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Pichonnaz Claude
+41 21 316 81 26
claude.pichonnaz@hesav.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Commission cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)

Date of authorisation by the ethics committee

25.05.2021

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2021-00721