Stimulation magnétique transcrânienne pour le traitement des symptômes affectifs chez les patients avec un trouble neurodégéneratif majeur

Data source: BASEC (Imported from 16.04.2024)
Changed: Jul 14, 2022, 11:47 PM
Disease category: Nervous System diseases, Dementia and Alzheimer disease

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Les patients souffrant de symptômes affectifs dans un contexte de démence seront répartis de manière aléatoire entre le bras actif et le bras fictif d'un traitement par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), une thérapie déjà approuvée pour la dépression résistante, avec peu d'effets secondaires, à l'aide d'un appareil approuvé par la FDA et portant le marquage de conformité CE. Une évaluation globale des symptômes et une IRM seront réalisées avant et après le traitement afin d'évaluer tout effet significatif de cette thérapie neuromodulatoire.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

Symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD)

Rare disease (Data source: BASEC)

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Les patients inclus suivront une série de séances de traitement par rTMS, en condition réelle ou simulée, accompagnées d'évaluations cliniques et par IRM cérébrale avant et après le traitement.

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

Consentement informé documenté par leur signature et celle de leur mandataire.
Âge ≥ 65 ans
Échelle de cotation de la démence clinique (CDR) ≥ 1
Inventaire neuropsychiatrique NPI-Q ∑ (*Anxiété + *Apathie/Indifférence + *Dysphorie/Dépression) ≥ 3
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD) ≥ 10

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

Antécédents de schizophrénie, de troubles bipolaires, de troubles schizo-affectifs.
Antécédents d'accident vasculaire cérébral macroscopique.
Pathologies somatiques instables
Collaboration insuffisante pour la procédure de rTMS.
L'absence de traitement ou l'ajustement du traitement selon les besoins cliniques ne constitue pas un critère d'exclusion.

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Lausanne

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Armin von Gunten
+41 213141990
armin.von-gunten@chuv.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Commission cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)

Date of authorisation by the ethics committee

27.01.2022

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2021-D0067

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