Brief description of trial (Data source: BASEC)
Objectifs: Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une nouvelle intervention brève motivationnelle délivrée aux urgences à des jeunes adultes admis avec une alcoolémie positive. Cette étude vise également à examiner les mécanismes en œuvre lors de l'intervention afin de gagner une meilleure compréhension de ce qui est susceptible de la rendre efficace ou non à réduire la consommation d'alcool excessive et les problèmes associés.
Méthodes : Environ 350 participants seront inclus dans l'étude et seront attribués au hasard au groupe qui recevra la nouvelle intervention brève motivationnelle (IBM) ou à celui qui recevra une intervention brève classique (IB; des conseils brefs structurés). Tous les participants seront ensuite suivis pendant 1 an. En particulier, la consommation d'alcool et les conséquences négatives associées, l'initiation d'un traitement alcoologique et les réadmissions aux urgences seront évalués par téléphone 1, 3, 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude. Ces données permettront de comparer la nouvelles IBM et l'IB classique quant à leur efficacité respective à réduire la consommation d'alcool problématique. Pour examiner les mécanismes en œuvre lors de l'intervention, diverses mesures seront prises lors des évaluations de suivi, dont le sentiment d'auto-efficacité, la préparation au changement et la satisfaction par rapport à l'intervention. Enfin, les sessions d'intervention seront enregistrées afin d'y dériver d'autres mécanismes potentiellement en œuvre, dont certains comportements du thérapeute par exemple.
Valeur attendue. La consommation d'alcool problématique d'alcool au sein des jeunes représente un problème de santé publique majeur. La littérature indique que bien que les approches préventives délivrées aux urgences sont prometteuses, elles ont besoin d'être développées et renforcées. Répondant spécifiquement à ce besoin, cette étude est susceptible d'avoir un impact important en matière de santé publique.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
La consommation d'alcool problématique au sein des jeunes adultes est fréquente et représente un problème de santé publique majeur. En effet, bon nombre de jeunes adultes s'engagent régulièrement dans des épisodes de consommation d'alcool excessive (le fait de consommer 6 consommations d'alcool standards ou plus en une seule occasion), ce qui est alarmant car ces comportements sont associés à de nombreuses conséquences négatives, telles que des problèmes de santé divers, des accidents, des épisodes de violence interpersonnelle ou encore des comportements sexuels à risques. Ces comportements engendrent par ailleurs des coûts importants en matière de santé publique. La charge attribuée aux admissions liées à une consommation d'alcool problématique dans les services d'urgences hospitaliers est en effet considérable et ce cesse d'augmenter au sein des jeunes adultes; en fait, le nombre de jeunes adultes admis au service d'urgences du centre hospitalier universitaire vaudois avec une alcoolémie positive a quadruplé un une décennie. Ces divers constats ont conduit au développement d'interventions brèves motivationnelles visant la réduction de la consommation d'alcool problématique au sein des jeunes adultes. Bien que ce type d'interventions délivrées au sein des services d'urgences a montré des effets prometteurs, les résultats n'ont pas toujours été consistants entre les études. En réponse, la présente étude vise à évaluer une nouvelle intervention brève motivationnelle délivrée aux urgences et visant à diminuer la consommation d'alcool excessive et les conséquences négatives associées au sein de jeunes adultes admis aux urgences avec une alcoolémie positive.
Health conditions
(Data source: WHO)
Alcohol intoxication
Injury, Occupational Diseases, Poisoning
Alcohol intoxication
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
L'objectif général de l'IBM est de diminuer la consommation d'alcool et/ou les problèmes associés au sein de jeunes adultes. L’intervention utilisera 3 ingrédients principaux, à savoir a) des facteurs relationnels (par exemple l’empathie de l’intervenant), b) le fait de susciter un discours porté sur le changement et à renforcer celui autour de ses capacités et c) prendre le temps (envisager des contacts avec le participant dans le futur par exemple).
Cette IBM durera entre 20 et 60 minutes et sera administrée par une personne qualifiée et expérimentée dans ce domaine. Tout d'abord, l'intervenant prendra contact avec le participant et lui donnera, avec son accord, un bref retour sur sa situation actuelle par rapport à sa consommation d'alcool (alcoolémie à l'inclusion et problèmes potentiellement associés). L'intervenant invitera ensuite le participant explorer en profondeur sa relation à l’alcool l'alcool (avantages, inconvénients). Les étapes suivantes porteront sur l'exploration des valeurs et des choses importantes pour le participant et sur la mise en commun de ces dernières avec sa situation actuelle. Ce procédé vise à mettre en lumière la discrépance potentielle (ou le fossé) entre les deux et donc d'augmenter la motivation au changement. Cela conduira ensuite l'intervenant à accompagner le participant à résoudre cette possible discrépance et plus spécifiquement à imaginer le futur souhaité et comment l'atteindre concrètement. Puis, l'intervenant fera un résumé de la discussion et suggèrera des propositions pour le futur (orientation vers un service spécialisé, d'autres contacts téléphoniques avec lui pour faire le point). Enfin, l’intervenant rédigera et enverra une lettre résumant la discussion (contexte, discussion, objectifs et encouragements) au participant.
Interventions
(Data source: WHO)
Participants will be randomised to one of two groups using an algorithm implemented in the same software used to collect baseline assessment (secuTrial).
Intervention group: The experimental treatment will be a brief motivational intervention (BMI) developed and pre-tested in the first phase of project PREMMIER. BMI will be delivered while in the ER by a qualified research clinician (psychologist, clinical social worker, or nurse) and will last between 20 to 60 minutes. The intervention will use 3 main ingredients, in particular:
1. Relational factors (e.g., empathy, acceptance, collaboration, avoidance of confrontation)
2. Evoking participants? change talk and strengthening their ability and commitment to change
3. Providing information while supporting participants? autonomy.
Overall, the intervention aims at increasing participants? motivation to change their drinking behaviours by enhancing discrepancy between their current behaviour and their broader life goals and values. The intervention focuses on helping participants to resolve the latter discrepancy through evoking and planning behaviour change. When necessary, interventionist will discuss and facilitate referral to alcohol treatment. After the session, the interventionist sends a letter summing up the discussion (i.e., context, discussion, aims and encouragements) to the participant. Based on participant?s agreement, booster session by phone will be conducted after 1 week, 1 month, and 3 months.
Control group: The control intervention will be a minimal intervention - Brief advice. Brief advice will be delivered in approximately 5 to 10 minutes. It will led by the same research clinicians and will consist of a standardized brief structured feedback and advice to cut down drinking, with referral to speciali
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
La participation à l'étude est ouverte à tous les jeunes adultes (18-35 ans) admis aux urgences avec une alcoolémie positive (>0.5 grammes/litre) ou une indication clinique d'intoxication.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
La participation à l'étude est fermée aux personnes qui a) présentent une contrindication médicale ou psychiatrique, b) sont en détention (ou admis sur une base médico-légale), c) ne maîtrisent pas le français et 9) suivent un traitement pour des problèmes d'alcool et ou de drogues au moment de l'inclusion.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Gender: Both
Inclusion criteria: 1. Aged between 18 and 35
2. Admitted in the Lausanne University Hospital ER (for any cause) and having alcohol intoxication (>0.5 gram/liter BAC or clinical indication of alcohol intoxication)
3. Informed consent as documented by signature
Exclusion criteria: 1. Life threatening conditions
2. Detainees or medico-legal admissions
3. Not being fluent in French
4. Currently receiving another alcohol or substance use treatment
5. Psychiatric or medical contra-indications preventing patients understanding informed consent, fulfilling questionnaires, and participating in the intervention (evaluated using an adaptation of the University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent)
-
Further information on trial
Date trial registered
Nov 30, 2016
Incorporation of the first participant
Dec 1, 2016
Recruitment status
Completed
Academic title
(Data source: WHO)
A Process study and Randomized controlled trial examining the Efficacy and Mechanisms of Motivational interviewing for alcohol Intoxicated young adults admitted to the Emergency Room
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Single-center two-arm randomized controlled trial (Prevention)
Phase
(Data source: WHO)
Not Applicable
Primary end point
(Data source: WHO)
Number of Heavy drinking days over the last month (HDD, i.e. the number of days with 6 standard drinks or more, equivalent to 60 grams of pure alcohol or more) measured using a 30-day Timeline Follow-back technique (TLFB) and the Short Inventory of Problems (SIP) total score at 3, 6 and 12 months post-intervention.
Secundary end point
(Data source: WHO)
1. Weekly drinking amount (i.e. number of drinks per week) derived from the Timeline Follow-back technique (TLFB) at 3, 6 and 12 months post-intervention
2. Frequency of alcohol-related consequences will be derived from 4 alcohol-related consequences at 3, 6 and 12 months post-intervention
3. Alcohol-related problems are assessed using SIP sub-dimension scores (Physical, Social, Intra-personal, Inter-personal, and Impulse control) at 3, 6 and 12 months post-intervention
4. Proportion of patients with hazardous or harmful drinking status is assessed using the Alcohol use disorder identification test (AUDIT) at baseline and 12 months
5. Proportion of patients who started alcohol treatment and of patients readmitted to the ER over the 12-month follow-up period will be measured by specific self-report questions at 3, 6 and 12 months post-intervention
6. Proportion of patients who started alcohol treatment and of patients readmitted to the ER is measured using Lausanne University Hospital medical records at 12 months post-intervention
7. Heavy drinking is assessed by measuring to Ethyl glucuronide (EtG) concentration in head hair at baseline, 6 and 12 months post-intervention
Contact information
(Data source: WHO)
Swiss National Science Foundation
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
2022 Results article in https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36269355/ (added 24/10/2022)
2024 Other publications in https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38546556/ Secondary analysis (added 02/04/2024)
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
Data sharing statement to be made available at a later date
Publication in a high-impact peer reviewed journal, to be submitted end of 2019.
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Lausanne
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland, Thailand
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Jacques Gaume
+41 21 314 41 05
jacques.gaume@chuv.ch
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Jacques
Gaume
Lausanne University HospitalAvenue de Beaumont 21 bis ? P2
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Commission
cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)
Date of authorisation by the ethics committee
02.11.2016
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2016-01476
Secondary ID (Data source: WHO)
Grant 105319_163123, Swiss National Science Foundation
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