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Searching for a clinical trial

The SNCTP (Swiss National Clinical Trials Portal) is the portal where clinical trials in Switzerland are published. It contains data from two sources: from BASEC, the national platform for submitting applications for research projects to ethics committees, and from the ICTRP (the WHO International Clinical Trials Registry Platform), which covers the 17 primary registries worldwide. The ICTRP clinical trials shown on the SNCTP are limited to those conducted in Switzerland; there is also an option to display trials conducted in one of Switzerland's neighbouring countries.

SNCTP clinical trials registry has 9154 entries

Also available: 38658 trials in neighbouring countries

Trials submitted on the BASEC platform are displayed on the SNCTP in real time as soon as they are approved by the ethics committee and released for publication by the researchers. In some cases trials are activated on BASEC after entry in an international primary registry, which means that the entries shown contain only information in English from the international registry. For each search, the search filters are applied to all database entries regardless of the language they were entered in; this is done with the help of automated translations.

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Trials found 9154

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1 of 916

NCT02756845 | SNCTP000001942 | Changed: 16.10.2018

Recruitment status

Open

Multizentrische, offene Dosisreduktionsstudie der Phase 1 zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Talimogen Laherparepvec bei pädiatrischen Patienten (0-21 Jahre) mit fortgeschrittenen nicht zentralnervösen Tumoren, die der direkten Injektionsbehandlung zugänglich sind

Site of trial

Basel, Zürich (Source of data: BASEC)

Display trial

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

Es handelt sich um eine multizentrische, offene Phase-1-Studie zu Talimogen Laherparepvec an pädiatrischen Patienten (0-21 Jahre) mit fortgeschrittenen Nicht-ZNS-Tumoren, die einer direkten Injektion im klinischen Rahmen zugänglich sind. Talimogen Laherparepvec wird ca. 18 bis 27 pädiatrischen Patienten (0-21 Jahre) verabreicht. Die Patienten werden, stratifiziert nach Alter und Herpes-simplex-Virustyp-1-Serostatus, in Kohorten eingeschlossen (3 bis 6 Patienten/Kohorte). Die DLTs werden auf Basis von 3 bis 6 bezüglich DLT auswertbaren Patienten ausgewertet. Zunächst sollen 3 bis 6 HSV 1-seropositive Patienten im Alter zwischen 12 und < 21 Jahren eingeschlossen und mit 100 % der empfohlenen Dosis für Erwachsene behandelt werden (Kohorte A1). Als Anfangsdosis werden bis zu 4,0 ml mit 106 plaquebildenden Einheiten (PFU)/ml verabreicht, gefolgt von einer Dosis von bis zu 4,0 ml mit 108 PFU/ml 21 Tage (+ 3 Tage) später. Die nachfolgenden Dosen von bis zu 4,0 ml mit 108 PFU/ml werden anschliessend etwa alle 14 Tage (± 3 Tage) verabreicht. Die DLT-Beurteilungsphase umfasst 35 Tage ab der Erstverabreichung von Talimogen Laherparepvec. Wenn bei Kohorte A1 nach den DLT-Regeln keine Sicherheitsbedenken festgestellt werden, werden gemäss Studiendesign und Behandlungsschema weitere Kohorten eröffnet. Sollte bei einer bestimmten Altersgruppe eine Dosisreduktion erforderlich sein, können weitere Teilnehmer rekrutiert und mit Talimogen Laherparepvec in niedrigerer Dosierung behandelt werden. Die Bezeichnung der Dosisreduktionskohorten erfolgt nach derselben Konvention auf Basis des Alters und des HSV 1-Serostatus bei Baseline (D1, D2, E1, E2, F1, F2).

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

• 0 bis < 21 Jahre alt (zum Zeitpunkt der Einwilligung) • Lokaler HSV 1-Serostatus mit messbarer bzw. nicht nachweisbarer Erkrankung • Histologisch oder zytologisch bestätigter solider Nicht ZNS-Tumor, der nach einer Standardbehandlung erneut aufgetreten ist (oder für den keine Standardbehandlung verfügbar ist) • Die Teilnehmer müssen für eine intraläsionale Behandlung in Frage kommen. • Karnofsky-Leistungsindex von ≥ 70 % (Teilnehmer zwischen 12 und < 21 Jahren) bzw. ein Lansky-Index von ≤ 70 % (Kinder zwischen 2 und < 12 Jahren) • Lebenserwartung von > 4 Monaten (ab Einschlussdatum) • Ausreichende Organfunktion • Gebärfähige Teilnehmerinnen: negativer Schwangerschaftstest

Exclusion criteria

• Vorliegen von Leukämie, Non-Hodgkin-Lymphom, Hodgkin-Lymphom oder eines anderen hämatologischen Malignoms • Knochenmarkbestrahlung in den letzten 6 Wochen vor Studieneinschluss bzw. in den letzten 3 Monaten vor Studieneinschluss, wenn bereits eine frühere kraniospinale Bestrahlung oder eine Bestrahlung von mindestens 60 % des Beckens durchgeführt wurde, oder in den letzten 2 Wochen vor Studieneinschluss, sofern eine lokale palliative Strahlentherapie durchgeführt wurde • ZNS-Tumor oder klinisch aktive Hirnmetastasen • Primär okuläres oder mukosales Melanom • Anamnestische oder aktuelle Hinweise auf kongenitale melanozytäre Riesennävi, dysplastisches Nävus-Syndrom oder Xeroderma pigmentosum • Sonstige anamnestisch bekannte Malignome in den zurückliegenden 5 Jahren • Erster (oder Ursprünglicher) Immundefekt-Status wie zum Beispiel schwere kombinierte Immundefekt-Erkrankung

SNCTP000002852 | Changed: 16.10.2018

Recruitment status

Not specified

Certain information about this study has not yet been delivered.

Eine randomisierte, offene Vergleichsstudie zum Nachweis der Wirksamkeit einer kurzfristigen, ganzkörperlichen elektrostatischen Aufladung zur Behandlung von chronischen Schmerzen. Es können alle Personen teilnehmen, die schon länger an starken chronischen Schmerzen leiden, wie sie häufig durch eine Erkrankung aus dem rheumatologischen Formenkreis oder nach Traumata auftreten.

Site of trial

CH-6535 Roveredo, CH-7310 Bad Ragaz, St Gallen (Source of data: BASEC)

Display trial

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

Die Studie wird nur in der Schweiz an mehreren Zentren für Rheumaerkrankungen oder an Schmerzzentren durchgeführt und soll der Zulassung und der Zertifizierung der Elosan-Kabine als Medizinprodukt zur Behandlung von chronischen Schmerzen dienen. Es handelt sich bei dieser Studie um eine randomisierte (Es wird zufällig entschieden, welche Behandlung Sie erhalten, vergleichbar mit dem Werfen einer Münze), multizentrische (3 Prüfzentren), offene klinische Vergleichsstudie mit 42 Patienten. In der Studie wird die Behandlung mit der ELOSAN-Kabine (Gruppe A) mit der Standardschmerztherapie (Gruppe B) verglichen. Die Studie dauert ca. 4 Wochen für die teilnehmenden Patienten. Bei der Behandlung werden die Patienten gebeten die ELOSAN-Kabine zu betreten und den dort vorhandenen Metallbügel mit beiden Händen zu greifen und bis zum Ende der Therapie nicht mehr loszulassen. Die Körperoberfläche wird nun über einen elektrischen Generator mit negativen Ionen aufgeladen (einige Sekunden) bis klinische Zeichen die vollständige Aufladung anzeigen (Haare stehen zu Berge, Wahrnehmen von intensivem, aber nicht schmerzhaftem Kribbeln). Dieser Zustand wird für ca. 20 Sekunden belassen, danach erfolgt die Entladung bis zum Ausgangszustand (wiederum nur einige Sekunden). Dieser Vorgang wird insgesamt 3 mal durchgeführt. Danach ist die Behandlung zu Ende (Gesamtdauer maximal 4 Minuten). In der Studie werden 8 Behandlungen in der Gruppe A durchgeführt. Keine Behandlung mit ELOSAN-Kabine wird in Vergleichgsgruppe B durchgeführt.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

-Diffuse Ganzkörperschmerzen sind auf einer oder beiden Körperseiten bemerkbar und sind nicht an neurologische Segmente gebunden oder stechende Schmerzen insbesondere an den Muskeln und den Sehnenansätzen. -Die Schmerzen müssen schon länger als ein halbes Jahr bestehen. -Die Schmerzen erreichen mindestens die Stärke 50 (starke Schmerzen) auf einer 100-teiligen Schmerzskala.

Exclusion criteria

-Personen, bei denen ein elektrisches oder elektronisches Implantat eingesetzt worden ist (z.B. elektrische Schrittmacher, Defibrillatoren oder Insulinpumpen). -Personen mit unbehandelter Schilddrüsenerkrankung. -Frauen, die schwanger sind oder stillen

NCT03216187 | Changed: 16.10.2018

Recruitment status

Open

The actual implementation of this study in Switzerland is not yet confirmed.

Swiss Multi-centre, Randomized, Placebo Controlled Trial of Pregabalin for Prevention of Persistent Pain in High Risk Patients Undergoing Breast Cancer Surgery (Source of data: WHO)

Display trial

NCT02877550 | SNCTP000002030 | Changed: 16.10.2018

Recruitment status

Open

Phase-I-Studie mit Obinutuzumab in Kombination mit Venetoclax bei bisher unbehandelten Patienten mit follikulärem Lymphom

Site of trial

Basel, Bellinzona, Bern, Chur, Genf, St Gallen (Source of data: BASEC)

Display trial

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

Diese Phase I Studie hat zum Ziel, die Sicherheit und erste, vorläufige Ergebnisse der Wirksamkeit von Obinutuzumab in Kombination mit Venetoclax bei Patienten mit bisher unbehandeltem follikulärem Lymphom zu untersuchen. In der Studie wird die optimale Dosierung der kombinierten Behandlung mit Obinutuzumab und Venetoclax bestimmt. Obinutuzumab ist bereits in der Schweiz zugelassen bei Patienten mit bisher unbehandeltem follikulärem Lymphom, jedoch nur in Kombination mit einer Chemotherapie. Venetoclax ist bis jetzt nur in der USA und in der EU zugelassen und wird in Tablettenform eingenommen. Die Obinutuzumab-Dosis in der Studie ist gemäss der Zulassung in der Schweiz festgelegt und wird intravenös verabreicht. Die Dosierung von Venetoclax erfolgt auf der Basis von bisher durchgeführten Studien in der ganzen Welt. Die optimale Venetoclax-Dosis wird anhand unterschiedlicher Dosisstärken in verschiedenen Patientengruppen ermittelt. Ist die anfängliche Dosis mit zu starken Nebenwirkungen verbunden, wird die Behandlung mit dieser Dosisstärke abgebrochen und für die Behandlung der nachfolgenden Patientengruppe die niedrigere Dosis gewählt. Verursacht die anfängliche Dosis hingegen keine schweren Nebenwirkungen, wird die nachfolgende Patientengruppe mit der nächsthöheren Dosis behandelt bis eine optimale Dosis gefunden wurde. Die Sicherheit dieser Dosis wird dann noch an einer weiteren Patientengruppe bestätigt. Venetoclax wird in Tablettenform täglich eingenommen. Die Kombinationstherapie dauert ca. 6 Monate (6 Zyklen a 28 Tage). Im ersten Zyklus werden die Patienten die ersten 3 Tage täglich und danach wöchentlich untersucht sowie in den weiteren Zyklen an Tag 1 und Tag 15, um die optimale Sicherheit zu garantieren. Bei gutem Ansprechen auf die Behandlung mit Obinutuzumab und Venetoclax werden die Patienten nach dem Ende der Kombinationstherapie mit Obinutuzumab alleine weiterbehandelt. Diese sogenannte Erhaltungstherapie dauert 2 Jahre.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

Histologische Diagnose von CD 20 positiven follikulärem Lymphom ; Grad 1, 2, 3a; Stadium III und IV, Stadium II nicht geeignet für Radiotherapie; Patienten, die eine erste systemische Therapie benötigen Adequate Knochenmark-, Nieren und Leberfunktion

Exclusion criteria

Follikuläres Lymphoma Stadium I Vorherige systemische Therapien für das follikluäre Lymphom Bekannte Metastasen im Zentralnervensystem oder leptomeningeale Metastasen

NCT03520985 | SNCTP000003020 | Changed: 16.10.2018

Recruitment status

Closed

SAKK 39/16 OptiPOM – Alternierende Einnahme von Pomalidomid (jeden 2. Tag) bei Patienten mit refraktärem Multiplem Myelom. Eine multizentrische, einarmige Phase II Studie.

Site of trial

Aarau, Basel, Bellinzona, Bern, Chur, Frauenfeld, Freiburg, Liestal, Luzern, Münsterlingen, St Gallen, Winterthur, Zürich (Source of data: BASEC)

Display trial

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

Dies ist eine nationale Studie, die an Spitälern in der ganzen Schweiz durchgeführt wird. Ziel dieser Studie ist, die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Pomalidomid (Imnovid®) in einem modifizierten Einnahmemodus bei Patienten mit einem Multiplen Myelom zu prüfen. Dabei soll statt der empfohlenen Einnahme von 4 mg an den Tagen 1-21 (alle 4 Wochen; dh inklusive 7 Tage Pause am Ende jedes Zyklus) das Medikament (4 mg) jeden zweiten Tag eingenommen werden. Es gibt gute wissenschaftliche Indizien, dass mit dem neuen Einnahmemodus eine ähnliche Wirksamkeit bei weniger Nebenwirkungen möglich ist. Pomalidomid in Kombination mit Dexamethason ist in der Schweiz bereits zugelassen für die Behandlung des Multiplen Myeloms (MM) bei Patienten, welche einen Rückfall erlitten und bereits eine gewisse Unempfindlichkeit auf vorgängige Therapien vorliegt. Dazu müssen vorgängig mindestens zwei Therapien durchgeführt worden sein (inklusive Lenalidomid und Bortezomib).

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

Es können alle Personen teilnehmen, die an einem Multiplen Myelom leiden, welches sich trotz der Behandlung von mindestens zwei anderen Therapie-Schemas, einschliesslich den Arzneimitteln Lenalidomid und Bortezomib, verschlimmert hat. Teilnehmende Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.

Exclusion criteria

Von der Teilnahme ausgeschlossen sind Personen, bei denen der behandelnde Onkologe/Hämatologe die Verwendung von Pomalidomid (Imnovid®) in Ihrer Krankheitssituation für nicht geeignet hält oder von Seiten der Krankenkasse die Kostenübernahme entsprechend der Spezialitätenliste verweigert wird. Dazu kommen noch spezifische medizinische Gründe, welche die Verwendung des Medikaments nicht sicher genug machen (z.B. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, weitere ernsthafte Erkrankungen, und/oder Allergie auf ähnliche andere Medikamente z.B. Lenalidomid). Dies wird ihr behandelnder Arzt vor Studieneinschluss nach einer vorgegebenen Liste genau prüfen.

NCT03475134 | SNCTP000002237 | Changed: 15.10.2018

Recruitment status

Open

Etude de phase I pour évaluer la faisabilité et la sécurité d’un transfert adoptif de lymphocytes T autologues infiltrant la tumeur en combinaison avec de l’IL-2 suivi d’un rattrapage avec Nivolumab chez des patients atteints d’un mélanome métastatique avancé

Site of trial

Lausanne (Source of data: BASEC)

Display trial

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

Cette étude s’adresse à des patients atteints d’un mélanome avancé ou métastatique et est effectuée pour évaluer la faisabilité d'un traitement combiné d’immunothérapie et pour s’assurer qu’il peut être administré en toute sécurité. Cette thérapie (TIL-ACT) consiste à prélever les cellules immunes qui ont infiltré la tumeur du patient, particulièrement les lymphocytes T cytotoxiques (ou TILs, qui sont capables d'éliminer les cellules tumorales), puis à les faire proliférer en laboratoire avant de les perfuser au même patient. Comme ces cellules proviennent de la tumeur du patient, elles vont la reconnaître plus rapidement. Cette étude d’immunothérapie dite de phase I prévoit d’inclure 10 patients qui recevront tous une chimiothérapie de lymphodéplétion (pour éliminer les lymphocytes T de la circulation et ainsi favoriser la greffe des TILs), puis la perfusion de leur propres TILs (pour attaquer la tumeur) ainsi que de l’IL-2 (pour augmenter l’activité anti-tumorale des TILs), et si le patient remplit certaines conditions, ceci sera suivi d’un traitement de rattrapage par le nivolumab (pour maintenir les TILs actifs contre la tumeur). La partie du traitement de lymphodéplétion et de la perfusion des TILs durera un mois environ. Le traitement de nivolumab démarrera dans l’année qui suit pour une durée maximale de 2 ans. Les patients seront suivis pendant 5 ans après perfusion des TILs (qui constitue le jour 0). La chimiothérapie lympho-déplétive composée de fludarabine et de cyclophosphamide, l’IL-2 et le nivolumab sont autorisés en Suisse mais ne sont pas utilisés conformément au mode d’emploi (autre dosage ou autre indication). La perfusion des lymphocytes T infiltrant la tumeur constitue une thérapie innovante qui n’est pas encore autorisée en Suisse.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

- Patient ayant donné son consentement pour le traitement TIL-ACT avant le début des procédures spécifiques à l'étude - Diagnostique de mélanome confirmé histologiquement - Patient présentant un mélanome de stade IV et dont la maladie a progressé suite à au moins un traitement standard de 1ère ligne. -Patient ayant subit une résection tumorale ou une biopsie préalable et chez qui une pre-REP de TILs est disponible et adéquate pour une expansion REP ultérieure

Exclusion criteria

- Mélanome uvéal (oculaire) primaire - Patient présentant une pathologie maligne active secondaire (la pathologie maligne n'est pas considérée comme active si la thérapie est terminée et que le médecin la considère comme traitée ou avec moins de 30% de risque de rechute à 5 ans après le diagnostique). - Infections systémiques actives ou graves dans les 4 semaines précédant la chimiothérapie.

SNCTP000002813 | Changed: 15.10.2018

Recruitment status

Not specified

Certain information about this study has not yet been delivered.

Eine Phase-1-Studie zu oral verabreichtem LOXO-292 an Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, einschließlich nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) mit RET-Fusion, medullärem Schilddrüsenkarzinom und anderer Tumoren mit erhöhter RET-Aktivität.

Site of trial

Luzern (Source of data: BASEC)

Display trial

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

Die Studie wird voraussichtlich etwa 28 Monate dauern. Sie wird in zwei Phasen durchgeführt: Dosiseskalation und Dosisexpansion. Die Dosiseskalation läuft noch. In der Schweiz, wird jedoch nur die Dosisexpansion durchgeführt. Auf der Grundlage der Krebsart und vorhergehenden Krebstherapien werden Patienten in eine von fünf Gruppen aufgenommen (sogenannte Expansionskohorten). Bis zu 180 Personen werden voraussichtlich an der klinischen Studie teilnehmen. In der Schweiz, werden nur Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter in der Studie eingeschlossen. Die Studie wird an ungefähr 20 Prüfzentren in den USA, in Europa und Asien durchgeführt. Die hier beschriebene Studie ist die erste Studie am Menschen zum Prüfmedikament LOXO-292. Prüfmedikament bedeutet, dass LOXO-292 derzeit von keiner Arzneimittel- oder Zulassungsbehörde zugelassen wurde.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

Einschlusskriterien für die Dosiseskalation: 1. Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumor, der: • Unter einer Standardtherapie fortgeschritten ist oder • Nicht ausreichend auf die Standardtherapie angesprochen hat oder • Für den keine Standardtherapie vorhanden ist oder • Patienten, die eine Standardtherapie ablehnen oder • Nach Einschätzung des Prüfarztes für eine Standardtherapie nicht infrage kommen oder diese wahrscheinlich nicht vertragen oder keinen signifikanten klinischen Nutzen daraus ziehen würden. 2. Eine beliebige Anzahl vorheriger TKIs mit Anti-RET-Aktivität ist erlaubt. Beispiele für Multi-Kinase-Inhibitoren (MKIs) mit Anti-RET-Aktivität siehe Appendix A. Der/die spezifische(n) Wirkstoffe(e), die Dauer der Behandlung, der klinische Nutzen und der Grund für einen Behandlungsabbruch (z. B. Krankheitsprogression, Toxizität oder Unverträglichkeit des Arzneimittels) sollten für alle Kinase-Inhibitoren dokumentiert werden, mit denen der Patient behandelt wurde. 3. Nachweis einer RET-Genalteration im Tumor und/oder Blut (z. B. Gen-Rearrangement und/oder -mutation, mit Ausnahme von synonymen, Frameshift- oder Nonsense-Mutationen) gemäß Feststellung durch Molekularassays, die für die klinische Beurteilung durchgeführt wurden. Die Testung auf eine RET-Alteration sollte von einem Labor mit einer CLIA-, ISO/IEC-, CAP- oder vergleichbaren Zertifizierung durchgeführt werden. Der Sponsor sollte kontaktiert werden, um Testergebnisse aus Labors ohne eindeutigen Nachweis einer solchen Zertifizierung zu besprechen, damit die Eignung festgestellt werden kann. Einschlusskriterien für die Dosisexpansion: 1. Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem soliden Tumor. 2. Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem soliden Tumor mit Nachweis einer RET-Genalteration im Tumor und/oder Blut (z. B. Gen-Rearrangement und/oder -mutation, mit Ausnahme von synonymen, Frameshift- und Nonsense-Mutationen) gemäß Feststellung durch Molekularassays, die für die klinische Beurteilung durchgeführt wurden. 3. Für MTC-Patienten: Radiografische Krankheitsprogression in den letzten 14 Monaten. Anmerkung: Patienten ohne radiografische Krankheitsprogression in den letzten 14 Monaten können mit Genehmigung des Sponsors aufgenommen werden. 3. Eine beliebige Anzahl vorheriger TKIs mit Anti-RET-Aktivität ist erlaubt. Beispiele für MKIs mit Anti-RET-Aktivität siehe Appendix A. Der/die spezifische(n) Wirkstoffe(e), die Dauer der Behandlung, der klinische Nutzen und der Grund für einen Behandlungsabbruch (z. B. Krankheitsprogression, Toxizität oder Unverträglichkeit des Arzneimittels) sollten für alle Kinase-Inhibitoren dokumentiert werden, mit denen der Patient behandelt wurde.

Exclusion criteria

Ausschlusskriterien für die Dosiseskalation und Dosisexpansion: 1. Bei NSCLC-Patienten eine gezielt ansprechbare Mutation im EGFR, ein gezielt ansprechbares Rearrangement mit Beteiligung von ALK oder ROS1 oder KRAS(Gilt nur für die Dosisexpansion). Solche Patienten können in Kohorte 5 mit vorherige Genehmigung des Sponsors aufgenommen werden). 2. Behandlung mit einem Prüfpräparat oder einer Krebstherapie innerhalb von 5 Halbwertszeiten oder 2 Wochen (maßgeblich ist der kürzere Zeitraum) vor dem geplanten Beginn von LOXO-292. 3. Größere Operation (mit Ausnahme des Legens eines vaskulären Zugangs) innerhalb von 4 Wochen vor dem geplanten Beginn von LOXO-292.

DRKS00014977 | SNCTP000003019 | Changed: 15.10.2018

Recruitment status

Not specified

Certain information about this study has not yet been delivered.

Eine prospektive, multizentrische, einarmige Studie an Erwachsenen zur Bewertung der Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit des autologen osteogenen 3D-Implantats NVD-003 zur Knochenrekonstruktion für die Behandlung von refraktärer Nichtvereinigung von Knochenenden in den unteren Extremitäten

Site of trial

Basel (Source of data: BASEC)

Display trial

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

An dieser Studie sollen 5-10 Patienten in verschiedenen klinischen Zentren in unterschiedlichen Ländern teilnehmen. Diese Studie hat den Hauptzweck, herauszufinden, ob die Anwendung des NVD-003-Implantats zur Behandlung der Erkrankung, Pseudarthrose bzw. Nichtvereinigung von Langknochen der unteren Extremitäten (Schienbein oder Oberschenkelknochen), sicher ist. Das NVD-003-Implantat wird aus körpereigenen Fett hergestellt. In der Studie soll ausserdem festgestellt werden, ob bei der Implantation von NVD-003 eine Knochenheilung erfolgt: Die Qualität und der Zeitpunkt der Heilung werden genau überwacht

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

2. Nichtvereinigung von Frakturenden in den unteren Extremitäten, definiert als Abwesenheit klinischer und radiographischer Anzeichen einer Vereinigung von Frakturenden in den letzten 3 Monaten und mindestens 9 Monate nach dem ersten Versuch einer operativen Knochenrekonstruktion, oder mindestens 6 Monate nach dem zweiten (oder jedem weiteren) Versuch einer operativen Knochenrekonstruktion (USFDA, 1988; Brinker 2003). 3. Radiologischer einfacher, diaphysärer Knochendefekt ≤ 4 cm. 9. Sicherheitslabortestergebnisse bei Screening sind im Hinblick auf die Durchführung der Operation medizinisch akzeptabel (siehe Abschnitt 8.3.2) und Serologie-Ergebnisse entsprechen den landesspezifischen Vorschriften für die Spende von menschlichem Körpermaterial

Exclusion criteria

9. Aktive lokale oder systemische Infektion, einschliesslich einer Infektion um die zukünftige Eingriffsstelle herum. 16. Patienten mit dokumentierter metabolischer Knochenerkrankung (gemäss Beurteilung durch den Prüfarzt) wie u. a. Osteogenesis imperfecta oder Osteomalazie. 17. Chronische, derzeitige oder während der Studie geplante Verwendung eines Medikaments mit möglicher Auswirkung auf den Knochenstoffwechsel oder die Qualität der Knochenbildung wie u. a. Bisphosphonate, Steroide, Methotrexat, Antikoagulationstherapien, immunsuppressive Therapie oder Immuntherapie. Kurzfristige operationsbezogene prophylaktische Therapien wie Antibiotika, Analgetika und niedermolekulares Heparin können gemäss den Empfehlungen des Krankenhauses jedoch verabreicht werden.

NCT02758145 | SNCTP000001758 | Changed: 15.10.2018

Recruitment status

Not specified

Certain information about this study has not yet been delivered.

Sensibiliser le personnel des milieux de soin à la vaccination contre la grippe lors de la visite médicale d'engagement pour favoriser leur adhérence à la vaccination lors de la saison épidémique suivante.

Site of trial

Lausanne (Source of data: BASEC)

Display trial

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

Nous comparerons 2 groupes, un groupe intervention avec un groupe contrôle. Chaque employé qui effectuera sa visite d'engagement à l’unité de médecine du personnel et d’entreprise (MDP) entre le 01.04.16 (fin de l'épidémie de grippe précédente) ou dès acceptation par la CER et le 31.10.16 (veille du début de la campagne de vaccination contre la grippe suivante) et qui exercera une fonction au contact régulier des patients, sera éligible. En fonction de son numéro d’employé (attribué par l'administration RH, indépendant de tout paramètre) il sera placé dans le groupe intervention (numéro impair) ou dans le groupe contrôle (numéro pair). Cette information concernant la répartition dans ces deux groupes sera noté dans le dossier médical informatisé de l’employé à la MDP (Medipho4D, base de données sécurisée). Par la suite, l’employé sera reçu par l’infirmière de la MDP pour effectuer la visite d’engagement selon le processus habituel. Celle-ci effectuera l'intervention en plus des démarches habituelles s’il est stipulé groupe intervention sur la fiche de l’employé dans la base de données ou n’effectuera que les démarches habituelles s’il est stipulé groupe contrôle. Au début de la campagne de vaccination contre la grippe (mi-novembre 2016), les employés du groupe intervention recevront un courrier rappelant l’intervention effectuée lors de la visite d’engagement et les invitant à se vacciner. Durant la prochaine campagne de vaccination contre la grippe (01.11.16) et jusqu’à la fin de l’épidémie de grippe qui s’en suivra (avril 2017), chaque employé pourra se vacciner dans les stands de vaccination mis en place par la MDP. A la fin de l'épidémie de grippe (avril 2017), les données seront extraites de la base de données (Medipho4D) et anonymisés par une personne extérieure à l'étude. Les données des 2 groupes seront analysées et comparées pour évaluer si l’intervention effectuée auprès des employés nouvellement engagés favorise la vaccination contre la grippe.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

-≥ 18 ans -Employés du CHUV ou de la PMU qui travaillent au contact régulier avec les patients. -Visite médicale d’engagement à l’unité de médecine du personnel et d’entreprise du CHUV requise.

Exclusion criteria

Pas de critères d'exclusion

NCT03132636 | SNCTP000002677 | Changed: 12.10.2018

Recruitment status

Open

Eine Phase-II-Studie zu REGN2810, einem vollständig humanen monoklonalen Antikörper gegen Programmierten-Zelltod-1 bei Patienten mit fortgeschrittenem Basalzellkarzinom und progredienter Erkrankung unter Behandlung mit Hedgehog-Signalweg-Inhibitor oder Unverträglichkeit einer vorangegangenen Behandlung mit Hedgehog-Signalweg-Inhibitor

Site of trial

Zürich (Source of data: BASEC)

Display trial

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

In der Studie soll herausgefunden werden, ob das neue Arzneimittel REGN2810 wirksam gegen das fortgeschrittene Basalzellkarzinom ist. In dieser Studie gibt es zwei Patientengruppen. In Gruppe 1 befinden sich Patienten, deren Hautkrebs sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (wie z. B. Lunge, Leber, Knochen oder Lymphknoten). In Gruppe 2 befinden sich Patienten, deren Krebs auf die Haut beschränkt ist. Die Patienten beider Gruppen erhalten die gleiche Studienbehandlung.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

– Bestätigte Diagnose eines invasiven BCC – Progrediente Erkrankung unter Behandlung mit Hedgehog-Signalweg-Inhibitor oder Unverträglichkeit einer vorangegangenen Behandlung mit Hedgehog-Signalweg-Inhibitor – Mindestens 1 messbare Läsion – Alter mindestens 18 Jahre – Laborwerte für Leberfunktion, Nierenfunktion und Knochenmarkfunktion innerhalb definierter Bereiche – Geschätzte Lebenserwartung > 12 Wochen – Einwilligung zur Abgabe von Tumorbiopsiematerial – Gruppe 2: darf nicht für Strahlentherapie in Frage kommen – Einhalten der Studienverfahren und der Termine im Studienzentrum – Unterzeichnen der Patienteninformation und -einwilligungserklärung Im Prüfplan können unter Umständen weitere Einschlusskriterien festgelegt sein.

Exclusion criteria

– Bestehende oder kürzlich zurückliegende signifikante Autoimmunerkrankung – Vorangegangene Behandlung mit bestimmten Signalweg-Inhibitoren (PD-1/PD-L1) – Vorangegangene Behandlung mit immunmodulierenden Wirkstoffen kurz vor REGN2810 – Unbehandelte Hirnmetastasen, die als aktiv angesehen werden könnten – Immunsupprimierende Kortikosteroiddosen (> 10 mg Prednison/Tag) in den 28 Tagen vor der Behandlung mit REGN2810 – Aktive Infektionen, die einer Behandlung bedürfen, einschl. HIV und Hepatitis – Pneumonitis in den letzten 5 Jahren – Andere Krebstherapie als Strahlentherapie, Prüftherapie oder Behandlungsstandard in den 30 Tagen vor Behandlung mit REGN2810 – Dokumentierte allergische oder ähnliche Reaktionen auf Antikörperbehandlungen – Andere maligne Erkrankungen außer BCC – Jegliche akuten oder chronischen psychischen Probleme – Empfänger eines Organtransplantats – Patient/Patientin nicht geeignet für radiologische Untersuchungen mit Kontrastmittel – Frauen während Schwangerschaft und Stillzeit, Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Empfängnisverhütung praktizieren