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SNCTP clinical trials registry has 10911 entries

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Trials submitted on the BASEC platform are displayed on the SNCTP in real time as soon as they are approved by the ethics committee and released for publication by the researchers. In some cases trials are activated on BASEC after entry in an international primary registry, which means that the entries shown contain only information in English from the international registry. For each search, the search filters are applied to all database entries regardless of the language they were entered in; this is done with the help of automated translations.

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Trials found 10911

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Orphan (rare) diseases Research on humans is often done in areas where as many people as possible can benefit from the findings. As a result, a high percentage of the trials in the SNCTP register relate to frequently occurring diseases; by the same token it is also more difficult to find trials on rare diseases. Various political efforts are under way at national and international level to improve the situation for people suffering from a rare disease. The function for filtering SNCTP search results by rare diseases is designed to facilitate these efforts.

NCT02924727 | SNCTP000002320 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Open

(CLCZ696G2301) PARADISE-MI: Prospektive Studie zum Vergleich von ARNI gegenüber ACE-Hemmer hinsichtlich Überlegenheit bei der Reduzierung von Herzinsuffizienz nach einem Herzinfarkt

Site of trial

Bern, Lugano, Luzern, St Gallen (Source of data: BASEC)

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung, ob das zugelassene Arzneimittel LCZ696 im Vergleich zum zugelassenen Arzneimittel Ramipril sicher und wirksam ist bei der Reduzierung von Komplikationen nach akutem Herzinfarkt (post-AMI), wie z. B. Tod infolge von kardiovaskulären (KV) Ursachen, Spitaleinweisungen wegen Herzinsuffizienz (HI) oder ambulanter HI. Bei LCZ696 handelt es sich um ein Arzneimittel, das für die Behandlung von Personen mit chronischer Herzinsuffizienz und verminderter Auswurffraktion des Herzes zugelassen ist. Es wurde bisher nicht für die Behandlung nach einem Herzinfarkt zugelassen. Das Vergleichsmedikament Ramipril ist ein zugelassenes Arzneimittel für die Behandlung von Patienten mit klinischen Anzeichen von dekompensierter Herzinsuffizienz post-AMI. Während des Behandlungszeitraums der Studie erhalten Sie entweder LCZ696 oder Ramipril und Placebo-Tabletten zweimal täglich. Ein Placebo ist eine Tablette, die ähnlich wie die Studienmedikation aussieht, aber keinen aktiven Wirkstoff enthält. Ob Sie LCZ696 oder Ramipril erhalten, wird im Rahmen einer Zuteilung per Zufallsverfahren (Randomisierung) entschieden, was bedeutet, dass Sie einer der zwei Studienmedikationsgruppen per Zufallsprinzip zugeteilt werden. Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie mit dem Studienmedikament behandelt werden, beträgt 50 %. Weder Sie noch Ihr Prüfarzt kann beeinflussen oder wird wissen, welcher Behandlungsgruppe Sie zugeteilt werden.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

1. Männliche oder weibliche Patienten ≥ 18 Jahre alt. 2. Diagnose akuter Herzinfarkt (post-AMI) und Randomisierung zwischen 12 Stunden und 7 Tage. 3. Nachweis einer linksventrikulären (LV) Dysfunktion und / oder Lungenstauung die eine intravenöse Behandlung erfordert

Exclusion criteria

1. Bekannte Geschichte einer chronischen Herzinsuffizienz vor der Randomisierung. 2. Kardiogener Schock innerhalb der letzten 24 Stunden vor der Randomisierung. 3. Schwangere oder stillende Frauen können nicht an dieser Studie teilnehmen.
SNCTP000003722 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Not specified
Certain information about this study has not yet been delivered.

Strukturelle und funktionelle Veränderungen im gesund alternden Hirn: Signalübertragung und ihre Beziehung zu mentalen Fähigkeiten

Site of trial

Bern (Source of data: BASEC)

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

Wie bei jedem Organ des menschlichen Körpers bringt der Alterungsprozess des Hirnes Veränderungen der Struktur mit sich. Um eine altersgemässe Leistung erbringen zu können, muss das gesunde Hirn seine Funktionsweise dementsprechend anpassen. Es wird angenommen, dass sich im Alter die Art und Weise, wie verschiedene Areale der Hirnrinde miteinander kommunizieren um mentale Aufgaben zu lösen, verändert. Insbesondere scheint die Spezialisierung bestimmter Areale der Hirnrinde im Alter abzunehmen. Stattdessen werden andere, weniger spezialisierte Areale für das Erbringen mentaler Leistungen wichtiger. In dieser Studie möchten wir untersuchen, ob diese Annahmen stimmen. Hierfür werden wir zwei Gruppen von jüngeren und älteren Probanden untersuchen und deren mentalen Fähigkeiten messen, sowie die Funktion des Hirns mittels Elektroenzephalographie (EEG) und transkranieller Magnetstimulation (TMS) untersuchen. Bei der Elektroenzephalographie (EEG) werden Elektroden (kleine Plättchen) mittels eines Gels am Kopf angebracht; damit können die Hirnströme, die bei der Aktivität des Hirns natürlicherweise vorkommen, gemessen werden. Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird mit der Messung der Hirnströme kombiniert. Die TMS ist eine schmerzfreie Methode, mit welcher die Aktivität eines Hirnrindenareals durch einen lokalen, kurz dauernden magnetischen Impuls vorübergehend beeinflusst werden kann. Die magnetischen Impulse werden nicht-invasiv appliziert, d.h., mit einer kleinen Metallspule, die auf die Kopfoberfläche aufgesetzt wird. Diese moderne Kombination von Methoden (EEG und TMS) wird es erlauben, die Signalübertragung zwischen Arealen der Hirnrinde nachzuverfolgen und diese in Verbindung mit den mentalen Fähigkeiten zu setzen. Die Resultate dieser Studie können neue, wichtige Erkenntnisse über die Funktionsweise des gesund alternden Hirns liefern; diese könnten wiederum für Präventions- und Trainingsprogramme im Alter von grosser Relevanz sein.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

- Zwischen 20 und 30 oder 65 und 75 Jahre alt - Gesund (keine neurologische Erkrankung) - Normale oder korrigierte Sehschärfe

Exclusion criteria

- Frühere oder gegenwärtige Epilepsie - Metalle im Körper, die durch einen Magnet angezogen werden können - Implantierte medizinische Geräte
NCT03633227 | SNCTP000003721 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Open

Eine placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Verteilung und Abbau, sowie Sicherheit von Obeticholsäure bei Patienten mit primär biliäre Zirrhose und mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung

Site of trial

Bern (Source of data: BASEC)

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

In dieser Studie wird die primär biliäre Cholangitis (auch bekannt als primär biliäre Zirrhose oder PBC) untersucht. Wir führen diese Studie durch, um zusätzliche Informationen über Obeticholsäure und ihre Wirkung auf Ihre PBC-Erkrankung zu gewinnen, wenn diese gemeinsam mit Ursodeoxycholsäure verabreicht wird und der Sponsor möchte den klinischen Nutzen für Patienten bestätigen. Darüber hinaus bewertet der Sponsor die Sicherheit des Arzneimittels sowie die Verteilung und den Abbau des Studienmedikaments. Dies wird Pharmakokinetik genannt.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

1. Eine definitive oder wahrscheinliche Diagnose von primärer biliäre Cholangitis 2. Hinweise auf eine Zirrhose 3. Leberfunktionsstörungen während der Voruntersuchung

Exclusion criteria

1. Nicht-zirrhotische oder zirrhotische biliäre Cholangitis 2. Lebertransplantation oder Organtransplantation in der Krankengeschichte 3. Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 12 Monaten vor der Voruntersuchung

Rare disease: Yes (Source of data: BASEC)

NCT03131453 | SNCTP000002470 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Closed

Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CNP520 bei Teilnehmern mit Risiko für das Auftreten von klinischen Symptomen der Alzheimer-Krankheit (AK)

Site of trial

Basel, Genf, Lausanne (Source of data: BASEC)

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

Diese Studie untersucht die Alzheimer-Krankheit und wird gemacht, um herauszufinden, ob die von Novartis entwickelte Substanz CNP520 sicher ist und vorteilhafte Wirkungen bei Menschen hat, die ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von klinischen Symptomen der Alzheimer-Krankheit haben. Ein erhöhtes Risiko kann aufgrund des Alters, der Erbanlagen und dem Vorliegen eines erhöhten Werts eines Proteins (mit der Bezeichnung Beta-Amyloid) im Gehirn bestehen. Die Teilnehmer erhalten CNP520 oder Placebo (Scheinmedikament) zur oralen Einnahme, für eine Zeitdauer von 5 bis 8 Jahren einmal täglich. Es wird zufällig bestimmt, ob ein Teilnehmer CNP520 oder Placebo bekommt, wobei die Teilnehmer einer von 3 möglichen Gruppen zugeordnet werden. Eine Gruppe erhält Placebo, eine weitere Gruppe eine tiefere und die dritte Gruppe eine höhere Dosierung CNP520. Die Studie teilt sich in einen Voruntersuchungszeitraum (zur Prüfung, ob sich ein Teilnehmer eignet) einen anschliessenden Behandlungszeitraum, währenddessen die Teilnehmer bis zum Ende der Studie jedes Quartal einen Besuchstermin für die Studie wahrnehmen. Ausserdem ist 3 Monate nach dem Ende des Behandlungszeitraums ein Nachbeobachtungsbesuch zur Überprüfung der Sicherheit geplant. Teilnehmer werden über den ganzen Studienzeitraum hinweg von einen „Studienpartner“ aus ihrem persönlichen Umfeld begleitet. Etwa 2‘000 Personen in etwa 135 Behandlungszentren weltweit werden an dieser Studie teilnehmen, davon rund 25 Personen in der Schweiz. CNP520 ist von der schweizerischen Gesundheitsbehörde Swissmedic noch nicht für die Behandlung von Personen mit einem erhöhten Risiko für das Auftreten der klinischen Symptome der AK zugelassen. CNP520 befindet sich derzeit noch in keinem Land „auf dem Markt“.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

• Schriftliche Einwilligung vor Studienbeginn, einschliesslich der Einwilligung zur Offenlegung vorbestehenden Risiken (genetische Prädisposition und den Wert des Proteins Amyloid Beta) für die Entwicklung von Symptomatik aufgrund der Alzheimer-Krankheit. • Männlich oder weiblich, im Alter zwischen 60 und 75 Jahren. • Bereitschaft des Teilnehmers, einen "Studienpartner" aus dem persönlichen Umfeld für die Studiendauer zu akzeptieren.

Exclusion criteria

• Eine aktuelle gesundheitliche Störung oder neurologische Erkrankung, die die Kognition (Wahrnehmungs- und Denkprozesse) oder das Abschneiden in kognitiven Beurteilungen beeinträchtigen konnte, (z.B. eine Parkinson Erkrankung, Schizophrenie, eine schwere Depression, Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten zwei Jahre, etc.). • Fortgeschrittene, schwere, progressive oder instabile Erkrankung, die die Sicherheits-, Verträglichkeits- und Studienbeurteilungen beeinträchtigen oder den Teilnehmer einem besonderen Risiko aussetzen kann (z.B. aktive Hepatitis, HIV-Infektion, schwere Nierenfunktionsstörung, schwere Leberfunktionsstörung, nicht kontrollierte oder erhebliche Herzkrankheit, etc.). • Frühere Malignität eines Organsystems, behandelt oder unbehandelt, in den vergangenen 60 Monaten, unabhängig davon, ob ein Nachweis eines lokalen wieder Erscheinens oder von Metastasen vorliegt (lokalisierte, nicht maligne Tumore, die keine systemische Chemo- oder Strahlentherapie benötigen, lokalisierte Basalzellen oder Plattenepithelzellenkarzinome der Haut oder Zervix Karzinome in situ sind jedoch erlaubt).
NCT03048825 | SNCTP000003396 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Open

CLEAR–SYNERGY (OASIS 9) Studie: Randomisierte Vergleichsstudie zur Prüfung der Wirksamkeit von Colchizin und Spironolacton bei Patienten mit akutem Herzinfarkt / SYNERGY Stent Register

Site of trial

Luzern (Source of data: BASEC)

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

Bei Patienten die einen akuten Herzinfarkt (ST-Hebungsinfarkt) erlitten haben, werden verschiedene Medikamente eingesetzt, um die Herzfunktion zu bewahren/ verbessern und das Risiko für weitere Herzkreislauferkrankungen, beispielsweise einen erneuten Herzinfarkt, zu minimieren. Hierbei haben verschiedene kleinere Studien angedeutet, dass Colchizin und Spironolactone möglicherweise vielversprechende Medikamente sein könnten, die den Langzeitverlauf nach einem Herzinfarkt verbessern. Die bisherigen Untersuchungen lassen jedoch noch keine definitiven Schlüsse zu, so dass schlussendlich eine grosse Studie mit einer genügend langen Nachverfolgung nötig ist, um die Effektivität von Colchizin und Spironolactone bei Herzinfarkt-Patienten endgültig zu untersuchen. Hierfür haben wir CLEAR-SYNERGY Studie geplant.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

Es werden Patienten mit einem akuten ST-Hebungsinfarkt (STEMI), welche sich bis 24 Stunden nach Symptombeginn vorstellen und mittels „perkutaner Koronarintervention (PCI)“-Verfahren behandelt werden. Die Patienten sollten anschliessend innerhalb von 48 Stunden nach der PCI in die Studie eingeschlossen werden resp. einer Behandlungsgruppe zugelost werden. Hierzu müssen die Patienten ihre schriftliche Einwilligung geben.

Exclusion criteria

1. Alter ≤18 jährig 2. Schwangerschaft, Stillen oder Frauen im gebärfähigen Alter, welche auf die Benützung von Kontrazeption verzichten 3. Medizinische, geographisch oder soziale Faktoren, welche eine Studienteilnahme verunmöglichen 4. Tiefer Blutdruck ("Hypotonie", Systolischer Blutdruck <90 mmHg) 5. Aktiver Durchfall 6. Allergien oder Kontraindikationen für Everolimus oder andere Bestandteile vom SYNERGY STENT 7. Unfähigkeit zur Einnahe einer doppelten Plättchenhemmung 8. Kontraindikationen für die Einnahme von Colchizin oder Spironolactone. 9. Anforderung an Colchizin oder Mineralocorticoid-Antagonisten für eine andere Indikation 10. Bekannte schwerwiegende Lebererkrankung (bspw. Leberzirrhose) 11. Einnahme der folgenden Medikamente: Ciclosporin, Verapamil, HIV Protease Inhibitoren, Azol-haltige Pilzmedikamente oder Makrolidantibiotika 12. Schwerwiegend eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin Clearance <30 mL/min/1.73m2) 13. Serum Kalium-Spiegel von >5.0 mmol/L
SNCTP000003720 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Not specified
Certain information about this study has not yet been delivered.

Wirksamkeitsstudie eines offen verabreichten Placebos bei postoperativen Schmerzen (OLP-POP Studie)

Site of trial

Basel (Source of data: BASEC)

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

Diese Studie untersucht eine neue und innovative Behandlungsmethode für postoperative Schmerzen, die bei anderen Schmerzzuständen, wie beim Reizdarmsyndrom, chronischen Rückenschmerzen sowie bei akuten Schmerzen bei gesunden Personen, gute Wirksamkeit gezeigt hat. Bei dieser Behandlungsmethode handelt es sich um verabreichte Placebos, d.h. die behandelten Personen erhalten ein Placebo und werden auch darüber informiert, dass sie ein Placebo erhalten. Das Ziel dieser Studie ist es also, die klinische Wirksamkeit von offen verabreichten Placebos bei akuten Schmerzen in der post-operativen Schmerzbehandlung zu untersuchen.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

- PatientInnen bei denen eine Rückenoperation, genauer eine «Transforaminale Lumbale Wirbelkörper-Versteifung» (TLIF) geplant ist - 18 Jahre oder älter - Deutschsprachig oder sehr gute Deutschkenntnisse - Fähigkeit, die Studie und ihre Ergebnisse zu verstehen - Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zur Studienteilnahme zu geben

Exclusion criteria

- Bekannte chronische Schmerzen, die nicht mit den Beschwerden zusammenhängen, welche die geplante Operation zum Linderungsziel hat - Bekannte neuromuskuläre Erkrankung - Bekannte psychische Störungen - Bekannter Drogen- oder massiver Alkoholkonsum - Bekannte Nieren- oder Lebererkrankungen (GFR < 30) - Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das Prüfpräparat (d.h. gegen Kochsalzlösung, NaCl 9%) - Parallele Teilnahme an einer weiteren Studie mit Prüfpräparaten - Mehr als 30 mg/Tag Morphinäquivalente präoperativ
NCT02963649 | SNCTP000003253 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Closed

Studie zum Vergleich des neuen medikamentös-beschichteten IN.PACT 014 Ballonkatheters für die Ballonaufdehnung mit einer optimalen herkömmlichen Ballonaufdehnung zur Behandlung von chronischen Totalverschlüssen der Unterschenkelarterien (IN.PACT BTK Studie)

Site of trial

Zürich (Source of data: BASEC)

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

Die Studie untersucht Patienten mit einem Gefässverschluss im Unterschenkel, der die Blutversorgung des Fusses beeinträchtigt. Wir machen diese Studie, um zu untersuchen, ob die Aufdehnung des Gefässverschlusses mittels eines neuen, mit einem Medikament beschichteten Ballonkatheter möglich ist. Wir wollen die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des neuen Ballonkatheters untersuchen. Die klinischen Nachweise, die durch Ihre Teilnahme und die Teilnahme anderer Patienten in dieser Studie gesammelt werden, sollen zur Unterstützung der Vermarktung des IN.PACT 014 Ballons in den jeweiligen geographischen Regionen verwendet werden.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

Es können alle Personen teilnehmen, bei denen ein Gefäßverschluss, der die Blutversorgung des Fußes beeinträchtigt, diagnostiziert wurde. Ausserdem müssen die Studienteilnehmer zwischen 18 und 65 Jahre alt sein und ihr schriftliches Einverständnis zu der Studienteilnahme gegeben haben. Weiterhin müssen Patienten vor dem Studienverfahren eine dokumentierte chronische kritische Minderversorgung mit Blut in der Zielextremität aufweisen und dürfen keine starke Infektion im zu behandelnden Bein haben.

Exclusion criteria

Nicht teilnehmen dürfen Patienten, die nicht willens oder vermutlich nicht in der Lage sind , die entsprechenden Nachsorgetermine für die Dauer der Studie wahrzunehmen. Eine geplante Amputation der des Beines oberhalb der Mittelfussknochen oder ein anderer geplanter großer Eingriff innerhalb von 30 Tagen vor oder nach dem Verfahren ist ebenfalls ein Hinderungsgrund für die Studienteilnahme.
SNCTP000003719 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Not specified
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Mobilisation post-opératoire après stabilisation glénohumérale antérieure selon Latarjet: écharpe versus rien. Une étude prospective randomisée.

Site of trial

Genf (Source of data: BASEC)

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

The aim of this study is to compare rehabilitation with the wearing of a sling, to rehabilitation without any immobilization after Latarjet procedure for treatment of anterior shoulder instability. Ultimately, the goal would be to offer to patients a simplified rehabilitation management, with a faster recovery, less pain and a quicker return to activities of daily living, work and sport.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

Between February 2020 and December 2021, all patients over 18 years old who have an anterior shoulder instability with one of the following criteria: an anterior glenoid bone defect > 20%, contact athlete or patients with failed Bankart repair—either open or arthroscopic will be considered eligible11,27.

Exclusion criteria

We exclude patients with a subscapularis tear, other trauma of the involved upper extremity (e.g. associated scapular or clavicular fractures, acromioclavicular dislocation), pre-operative stiffness, pre-operative sign of dislocation on standard X-ray, CT, CT arthrogram, MRI or MRA, contra-indication to CT (i.e pregnancy), and an inability to follow properly post-surgery recommendations11
NCT03721939 | SNCTP000003032 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Open

Bénéfice de la préparation artérielle par incisions longitudinales avant angioplastie au ballon à élution de paclitaxel pour l’artère fémorale superficielle et l’artère poplité.

Site of trial

Freiburg (Source of data: BASEC)

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

L’artériopathie des membres inférieurs est une maladie avec dépôts d’athérome (graisses, calcium et cellules inflammatoires) dans la paroi des artères des membres inférieurs. Ces dépôts peuvent provoquer des resserrements ou des obstructions des artères situées à la hauteur des cuisses ou des genoux (les artères fémorales superficielles et poplitées). La désobstruction de ces lésions par angioplastie et éventuelle pose de stent peut soulager les patients de leurs symptômes. L’angioplastie consiste à introduire un ballon dans la partie resserrée de l’artère, au moyen d’un cathéter, de gonfler le ballon pour élargir le passage du sang et de le retirer ensuite. L’angioplastie par ballon peut se compliquer de dissections (déchirure irrégulière) des dépôts d’athérome, avec persistance d’un mauvais passage du sang et nécessitant le placement d’un stent, afin de rétablir un passage régulier du sang dans l’artère. Le concept de préparation des lésions consiste à effectuer des fentes régulières et longitudinales dans la plaque d’athérome au moyen d’un cathéter particulier, avant de pratiquer l’angioplastie, afin d’obtenir un résultat régulier et harmonieux de l’angioplastie. On obtient ainsi un meilleur passage du sang, et le placement de stent est moins souvent nécessaire. Les angioplasties des artères fémorales et poplités sont faites de routine avec des ballons recouverts d’un médicament, le paclitaxel. On fait également l’hypothèse que la préparation de l’artère améliore la diffusion du médicament (paclitaxel) vers les couches de la paroi artérielle, là où il agit en freinant le resserrement qu’on peut parfois observer dans les mois qui suivent une angioplastie. Cette étude prospective, a pour objectif d’évaluer les bénéfices à 1 an de la préparation artérielle par fentes longitudinales avant un traitement conventionnel par angioplastie au ballon à élution de paclitaxel, sur des sténoses ou occlusions aathéromateuses des artères fémorales superficielles ou poplités.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

• Patients adultes avec artériopathie oblitérante des membres inférieurs • symptômes allant de la douleur musculaire lors de la marche, jusqu’à la gangrène de petite taille (limitée aux orteils) • resserrement prouvé de ≥ 70 % au moins sur l’artère fémorale superficielle ou poplité • Volonté de participer au protocole et signature du consentement

Exclusion criteria

• Femme enceinte, allaitante ou prévoyant une grossesse pendant la durée de l’étude • Thrombose artérielle récente, donc friable, à risque de migrer au cours de l’intervention • Utilisation d’un ballon à élution de paclitaxel dans la lésion au cours des 15 derniers mois • Lésion très calcifiées, et étendues
EUCTR2018-004001-62 | SNCTP000003487 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Not specified
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Studie zu HDM201 in Kombination mit MBG453 oder Venetoclax bei akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom

Site of trial

Basel (Source of data: BASEC)

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

Dies ist eine internationale Studie. Ungefähr 80 Patienten weltweit werden an dieser Studie teilnehmen und werden in zwei Gruppen aufgeteilt: 40 Patienten erhalten die Kombination HDM201 und MBG453 und die anderen 40 die Kombination HDM201 und Venetoclax. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Dosisstärken und Verabreichungspläne von HDM201+MBG453 (Gruppe 1) bzw. HDM201+Venetoclax (Gruppe 2) zu bestimmen, die auf sichere Weise verabreicht werden können, und um herauszufinden, ob die Kombinationen bei Patienten mit AML oder MDS einen möglichen Nutzen zeigen. HDM201 ist ein Arzneimittel, das die normale Funktion von einem Protein p53 wiederherstellt und so dazu führt, dass die Tumorzellen langsamer wachsen bzw. unter Umständen absterben. MBG453 ist ein Antikörper, der ein Protein namens TIM-3 blockiert und dadurch möglicherweise die Aktivität von bestimmten Immunzellen (T-Lymphozyten) erhöht, damit diese Ihren Krebs angreifen. Venetoclax ist ein Arzneimittel, das ein Protein namens Bcl-2 hemmt und so dazu führt, dass die Tumorzellen langsamer wachsen bzw. unter Umständen absterben. Die Studienvisiten sind in Zyklen unterteilt. Jeder Zyklus dauert 4 Wochen (28 Tage). Die Studienteilnahme umfasst Spital- bzw. Klinikaufenthalte, körperliche Untersuche und die Entnahme von Blut- und anderen Proben. Im ersten Zyklus müssen Patienten 9 Mal in die Klinik des Studienarztes kommen, 8 Mal in Zyklus 2, 4 Mal in Zyklus 3 und 3Mal ab Zyklus 4, bis die Studienbehandlung beendet wird. Die Dauer der Visiten hängt von den entsprechend geplanten Untersuchen ab. Die Dauer der Behandlungsphase ist variabel, da jeder Patient unterschiedlich auf die Studienbehandlung ansprechen kann. Nach Behandlungsende gibt es weitere Nachfolgeuntersuchungen zur Sicherheit und gegebenenfalls bis zum Fortschreiten der Erkrankung.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

- Frauen und Männer ab 18 Jahren - akute myeloische Leukämie (AML) oder myelodysplastisches Syndrom (MDS) von hohem Risiko - das TP53 Gen muss getestet (sequenziert) sein und darf keine Mutation aufweisen

Exclusion criteria

- Allogene Stammzelltransplantation innerhalb der letzten 6 Monate vor Studienbeginn oder aktive Graft-versus-Host-Reaktion. - Patienten mit akuter Promyelozytenleukämie - Schwangere oder stillende Frauen, sowie gebärfähige Frauen, die keine hochwirksame Verhütung anwenden. Männliche Teilnehmer müssen ein Kondom verwenden.

Rare disease: Yes (Source of data: BASEC)

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Trials found 10911

The results displayed contain data from different sources that are reconciled with the SNCTP clinical trials registry. Here are the most recent dates of update: BASEC 07.04.2020, WHO 22.03.2020, SNCTP1 (from 1/1/2014 to 12/1/2016)

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Source of data



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Orphan (rare) diseases Research on humans is often done in areas where as many people as possible can benefit from the findings. As a result, a high percentage of the trials in the SNCTP register relate to frequently occurring diseases; by the same token it is also more difficult to find trials on rare diseases. Various political efforts are under way at national and international level to improve the situation for people suffering from a rare disease. The function for filtering SNCTP search results by rare diseases is designed to facilitate these efforts.

NCT02924727 | SNCTP000002320 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Open

(CLCZ696G2301) PARADISE-MI: Prospektive Studie zum Vergleich von ARNI gegenüber ACE-Hemmer hinsichtlich Überlegenheit bei der Reduzierung von Herzinsuffizienz nach einem Herzinfarkt

Site of trial

Bern, Lugano, Luzern, St Gallen (Source of data: BASEC)

Health conditions investigated (Source of data: BASEC)

Post akutem Herzinfarkt (post-AMI)

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Source of data: BASEC)

Die Studie umfasst die folgenden drei Abschnitte: Voruntersuchungstermin (Screeningtermin), Besuchstermin zur Zuteilung per Zufallsverfahren (Randomisierungstermin) und der langfristige Behandlungsabschnitt. Die Studie wird schätzungsweise etwa 32 Monate dauern. In der Randomisierungphase wird per Zufallsverfahren LCZ696 zugeteilt. Wenn zuvor mit einem ACE-Hemmer behandelt wurden und die letzte Dosis innerhalb von 36 Stunden vor der Randomisierung erhalten wurde, dann wird eine verblindete Valsartan-Überbrückungsdosis für einen Tag vor Beginn der doppelblinden LCZ696-Studienbehandlung gegeben. Valsartan Abgabe entweder in Dosisstufe V1 (Valsartan 40 mg) oder Dosisstufe V2 (Valsartan 80 mg). In der Langzeitbehandlungphase wird zweimal täglich entweder eine LCZ696- oder Ramipril-Tablette und zusätzlich eine passende Placebo-Tablette eingenommen. Die LCZ696-Dosierung, die in diesem Abschnitt der Studie verabreicht werden kann, beträgt 50 mg (Dosisstufe 1), 100 mg (Dosisstufe 2) oder 200 mg (Dosisstufe 3) zweimal täglich. Die Ramipril-Dosierung, die in diesem Abschnitt der Studie verabreicht werden kann, beträgt 1,25 mg (Dosisstufe 1), 2,5 mg (Dosisstufe 2) oder 5 mg (Dosisstufe 3) zweimal täglich. Zu den Untersuchungen im Rahmen der Studie gehören: - Eine Befragung zu Ihrem Gesundheitszustand, Ihrer Krankengeschichte, Ihrer Lebensweise und den Medikamenten, die Sie momentan einnehmen; - Ein körperlicher Untersuch, bei dem u. a. Ihre Körpergrösse, Ihr Körpergewicht, Blutdruck und Ihre Herzfrequenz gemessen werden; - Herzuntersuchungen mittels Elektrokardiogramm (EKG) und Röntgenaufnahme des Brustkorbs; - Blutentnahme und Sammeln von Urinproben für routinemässige Laboruntersuchungen; - Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter; - Ausfüllen von zwei Fragebögen zu Ihrem Wohlbefinden.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

1. Männliche oder weibliche Patienten ≥ 18 Jahre alt. 2. Diagnose akuter Herzinfarkt (post-AMI) und Randomisierung zwischen 12 Stunden und 7 Tage. 3. Nachweis einer linksventrikulären (LV) Dysfunktion und / oder Lungenstauung die eine intravenöse Behandlung erfordert

Exclusion criteria

1. Bekannte Geschichte einer chronischen Herzinsuffizienz vor der Randomisierung. 2. Kardiogener Schock innerhalb der letzten 24 Stunden vor der Randomisierung. 3. Schwangere oder stillende Frauen können nicht an dieser Studie teilnehmen.
SNCTP000003722 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Not specified
Certain information about this study has not yet been delivered.

Strukturelle und funktionelle Veränderungen im gesund alternden Hirn: Signalübertragung und ihre Beziehung zu mentalen Fähigkeiten

Site of trial

Bern (Source of data: BASEC)

Health conditions investigated (Source of data: BASEC)

Jüngere und ältere Probanden (w/m)

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Source of data: BASEC)

Signalübertragung von TMS-Einzelpulsen zwischen verschiedenen Hirnarealen während des Lösens einer Computeraufgabe

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

- Zwischen 20 und 30 oder 65 und 75 Jahre alt - Gesund (keine neurologische Erkrankung) - Normale oder korrigierte Sehschärfe

Exclusion criteria

- Frühere oder gegenwärtige Epilepsie - Metalle im Körper, die durch einen Magnet angezogen werden können - Implantierte medizinische Geräte
NCT03633227 | SNCTP000003721 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Open

Eine placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Verteilung und Abbau, sowie Sicherheit von Obeticholsäure bei Patienten mit primär biliäre Zirrhose und mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung

Site of trial

Bern (Source of data: BASEC)

Health conditions investigated (Source of data: BASEC)

primär biliäre Zirrhose und mäßige bis schwerer Leberfunktionsstörung
Rare disease: Yes

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Source of data: BASEC)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie das Prüfpräparat, im Körper absorbiert und verteilt wird und wie das Prüfpräparat aus dem Körper ausgeschieden wird. Dies wird als Pharmakokinetik bezeichnet. Zudem wird auch die Sicherheit des Prüfpräparats untersuchen.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

1. Eine definitive oder wahrscheinliche Diagnose von primärer biliäre Cholangitis 2. Hinweise auf eine Zirrhose 3. Leberfunktionsstörungen während der Voruntersuchung

Exclusion criteria

1. Nicht-zirrhotische oder zirrhotische biliäre Cholangitis 2. Lebertransplantation oder Organtransplantation in der Krankengeschichte 3. Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 12 Monaten vor der Voruntersuchung
NCT03131453 | SNCTP000002470 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Closed

Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CNP520 bei Teilnehmern mit Risiko für das Auftreten von klinischen Symptomen der Alzheimer-Krankheit (AK)

Site of trial

Basel, Genf, Lausanne (Source of data: BASEC)

Health conditions investigated (Source of data: BASEC)

Alzheimer-Krankheit

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Source of data: BASEC)

CNP520 Kapseln zu oralen Einnahme, einmal täglich während 5 und bis zu 8 Jahren.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

• Schriftliche Einwilligung vor Studienbeginn, einschliesslich der Einwilligung zur Offenlegung vorbestehenden Risiken (genetische Prädisposition und den Wert des Proteins Amyloid Beta) für die Entwicklung von Symptomatik aufgrund der Alzheimer-Krankheit. • Männlich oder weiblich, im Alter zwischen 60 und 75 Jahren. • Bereitschaft des Teilnehmers, einen "Studienpartner" aus dem persönlichen Umfeld für die Studiendauer zu akzeptieren.

Exclusion criteria

• Eine aktuelle gesundheitliche Störung oder neurologische Erkrankung, die die Kognition (Wahrnehmungs- und Denkprozesse) oder das Abschneiden in kognitiven Beurteilungen beeinträchtigen konnte, (z.B. eine Parkinson Erkrankung, Schizophrenie, eine schwere Depression, Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten zwei Jahre, etc.). • Fortgeschrittene, schwere, progressive oder instabile Erkrankung, die die Sicherheits-, Verträglichkeits- und Studienbeurteilungen beeinträchtigen oder den Teilnehmer einem besonderen Risiko aussetzen kann (z.B. aktive Hepatitis, HIV-Infektion, schwere Nierenfunktionsstörung, schwere Leberfunktionsstörung, nicht kontrollierte oder erhebliche Herzkrankheit, etc.). • Frühere Malignität eines Organsystems, behandelt oder unbehandelt, in den vergangenen 60 Monaten, unabhängig davon, ob ein Nachweis eines lokalen wieder Erscheinens oder von Metastasen vorliegt (lokalisierte, nicht maligne Tumore, die keine systemische Chemo- oder Strahlentherapie benötigen, lokalisierte Basalzellen oder Plattenepithelzellenkarzinome der Haut oder Zervix Karzinome in situ sind jedoch erlaubt).
NCT03048825 | SNCTP000003396 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Open

CLEAR–SYNERGY (OASIS 9) Studie: Randomisierte Vergleichsstudie zur Prüfung der Wirksamkeit von Colchizin und Spironolacton bei Patienten mit akutem Herzinfarkt / SYNERGY Stent Register

Site of trial

Luzern (Source of data: BASEC)

Health conditions investigated (Source of data: BASEC)

Wir untersuchen Patienten, die aufgrund einer blockierten Arterie im Herzen einen akuten Herzinfarkt (ST-Hebungsinfarkt) erlitten haben und mittels „perkutaner Koronarintervention (PCI)“-Verfahren behandelt wurden, um den Blutfluss in der Koronararterie, die den Infarkt verursacht hat, wiederherzustellen.

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Source of data: BASEC)

Bei der CLEAR-SYNERGY Studie wird bei Herzinfarkt-Patient die Wirksamkeit von Colchizin und Spironolactone geprüft. Hierzu wird mittels automatisierter Auslosung ("Randomisation") innerhalb von 48h nach der Akutbehandlung entschieden, ob teilnehmende Patienten zusätzlich zur Standardtherapie Colchizin/ Spironolactone, Colchizin Placebo/ Spironolactone, Colchizin/ Spironolactone Placebo oder Colchizin Placebo/ Spironolactone Placebo erhalten sollen. Weder der teilnehmende Patient noch der behandelnde Arzt werden wissen, welche Studienmedikamente tatsächlich eingenommen werden ("doppelte Verblindung"). Zusätzlich sollen die Patienten wenn möglich mittels eines modernen Medikamenten-beschichteten (SYNERGY) Stents behandelt werden. Die teilnehmenden Patienten werden anschliessend in regelmässigen Abständen nachkontrolliert/ kontaktiert (bis zu 3 Jahre nach Einschluss), um Informationen bezüglich deren Wohlbefinden während der Einnahme der Studienmedikation zu erhalten.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

Es werden Patienten mit einem akuten ST-Hebungsinfarkt (STEMI), welche sich bis 24 Stunden nach Symptombeginn vorstellen und mittels „perkutaner Koronarintervention (PCI)“-Verfahren behandelt werden. Die Patienten sollten anschliessend innerhalb von 48 Stunden nach der PCI in die Studie eingeschlossen werden resp. einer Behandlungsgruppe zugelost werden. Hierzu müssen die Patienten ihre schriftliche Einwilligung geben.

Exclusion criteria

1. Alter ≤18 jährig 2. Schwangerschaft, Stillen oder Frauen im gebärfähigen Alter, welche auf die Benützung von Kontrazeption verzichten 3. Medizinische, geographisch oder soziale Faktoren, welche eine Studienteilnahme verunmöglichen 4. Tiefer Blutdruck ("Hypotonie", Systolischer Blutdruck <90 mmHg) 5. Aktiver Durchfall 6. Allergien oder Kontraindikationen für Everolimus oder andere Bestandteile vom SYNERGY STENT 7. Unfähigkeit zur Einnahe einer doppelten Plättchenhemmung 8. Kontraindikationen für die Einnahme von Colchizin oder Spironolactone. 9. Anforderung an Colchizin oder Mineralocorticoid-Antagonisten für eine andere Indikation 10. Bekannte schwerwiegende Lebererkrankung (bspw. Leberzirrhose) 11. Einnahme der folgenden Medikamente: Ciclosporin, Verapamil, HIV Protease Inhibitoren, Azol-haltige Pilzmedikamente oder Makrolidantibiotika 12. Schwerwiegend eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin Clearance <30 mL/min/1.73m2) 13. Serum Kalium-Spiegel von >5.0 mmol/L
SNCTP000003720 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Not specified
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Wirksamkeitsstudie eines offen verabreichten Placebos bei postoperativen Schmerzen (OLP-POP Studie)

Site of trial

Basel (Source of data: BASEC)

Health conditions investigated (Source of data: BASEC)

Postoperative Schmerzen nach «Transforaminaler Lumbaler Wirbelkörper-Versteifung» (TLIF)

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Source of data: BASEC)

Open-Label Placebo Injektionen (d.h. es wird offen kommuniziert, dass die Spritzen nur eine Placebo Substanz/keinen aktiven Wirkstoff enthalten)

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

- PatientInnen bei denen eine Rückenoperation, genauer eine «Transforaminale Lumbale Wirbelkörper-Versteifung» (TLIF) geplant ist - 18 Jahre oder älter - Deutschsprachig oder sehr gute Deutschkenntnisse - Fähigkeit, die Studie und ihre Ergebnisse zu verstehen - Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zur Studienteilnahme zu geben

Exclusion criteria

- Bekannte chronische Schmerzen, die nicht mit den Beschwerden zusammenhängen, welche die geplante Operation zum Linderungsziel hat - Bekannte neuromuskuläre Erkrankung - Bekannte psychische Störungen - Bekannter Drogen- oder massiver Alkoholkonsum - Bekannte Nieren- oder Lebererkrankungen (GFR < 30) - Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das Prüfpräparat (d.h. gegen Kochsalzlösung, NaCl 9%) - Parallele Teilnahme an einer weiteren Studie mit Prüfpräparaten - Mehr als 30 mg/Tag Morphinäquivalente präoperativ
NCT02963649 | SNCTP000003253 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Closed

Studie zum Vergleich des neuen medikamentös-beschichteten IN.PACT 014 Ballonkatheters für die Ballonaufdehnung mit einer optimalen herkömmlichen Ballonaufdehnung zur Behandlung von chronischen Totalverschlüssen der Unterschenkelarterien (IN.PACT BTK Studie)

Site of trial

Zürich (Source of data: BASEC)

Health conditions investigated (Source of data: BASEC)

Chronische Totalverschlüsse der Unterschenkelarterien Atherosklerose

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Source of data: BASEC)

Anwendung des neuen medikamentös-beschichteten IN-PACT 014 Ballonkatheters zur Ausdehnung von chronischen Totalverschlüssen der Beinarterien im Vergleich zur Behandlung mit einem herkömmlichen Ballonkatheter

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

Es können alle Personen teilnehmen, bei denen ein Gefäßverschluss, der die Blutversorgung des Fußes beeinträchtigt, diagnostiziert wurde. Ausserdem müssen die Studienteilnehmer zwischen 18 und 65 Jahre alt sein und ihr schriftliches Einverständnis zu der Studienteilnahme gegeben haben. Weiterhin müssen Patienten vor dem Studienverfahren eine dokumentierte chronische kritische Minderversorgung mit Blut in der Zielextremität aufweisen und dürfen keine starke Infektion im zu behandelnden Bein haben.

Exclusion criteria

Nicht teilnehmen dürfen Patienten, die nicht willens oder vermutlich nicht in der Lage sind , die entsprechenden Nachsorgetermine für die Dauer der Studie wahrzunehmen. Eine geplante Amputation der des Beines oberhalb der Mittelfussknochen oder ein anderer geplanter großer Eingriff innerhalb von 30 Tagen vor oder nach dem Verfahren ist ebenfalls ein Hinderungsgrund für die Studienteilnahme.
SNCTP000003719 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Not specified
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Mobilisation post-opératoire après stabilisation glénohumérale antérieure selon Latarjet: écharpe versus rien. Une étude prospective randomisée.

Site of trial

Genf (Source of data: BASEC)

Health conditions investigated (Source of data: BASEC)

Instabilité d'épaule

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Source of data: BASEC)

This prospective case-control clinical study is randomized 1:1 between sling-wearing group and no-sling group. This superiority trial that includes 68 patients that have benefited from Latarjet procedure for treatment of anterior shoulder instability. The control group will wear a sling during the first 3 post-operative weeks. Interventional group will not wear any brace. Both groups will move passively during the first 3 weeks. Clinical follow-up will be performed by investigators. Clinical follow-up will last 12 months17,24. This period is thought to be sufficient to identify differences between both groups as they are expected to appear early in the follow-up25. Furthermore reported graft union rate at six months is >90%, and hardware related complications known to be detected early17,26.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

Between February 2020 and December 2021, all patients over 18 years old who have an anterior shoulder instability with one of the following criteria: an anterior glenoid bone defect > 20%, contact athlete or patients with failed Bankart repair—either open or arthroscopic will be considered eligible11,27.

Exclusion criteria

We exclude patients with a subscapularis tear, other trauma of the involved upper extremity (e.g. associated scapular or clavicular fractures, acromioclavicular dislocation), pre-operative stiffness, pre-operative sign of dislocation on standard X-ray, CT, CT arthrogram, MRI or MRA, contra-indication to CT (i.e pregnancy), and an inability to follow properly post-surgery recommendations11
NCT03721939 | SNCTP000003032 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Open

Bénéfice de la préparation artérielle par incisions longitudinales avant angioplastie au ballon à élution de paclitaxel pour l’artère fémorale superficielle et l’artère poplité.

Site of trial

Freiburg (Source of data: BASEC)

Health conditions investigated (Source of data: BASEC)

Artériopathie oblitérante des membres inférieurs, localisée à l’artère fémorale superficielle ou poplité

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Source of data: BASEC)

Préparation artérielle par le cathéter Flex Scoring Catheter®, avant recanalisation endovasculaire conventionnelle par angioplastie au ballon à élution de paclitaxel et éventuelle pose de stent, selon le résultat des angioplasties.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

• Patients adultes avec artériopathie oblitérante des membres inférieurs • symptômes allant de la douleur musculaire lors de la marche, jusqu’à la gangrène de petite taille (limitée aux orteils) • resserrement prouvé de ≥ 70 % au moins sur l’artère fémorale superficielle ou poplité • Volonté de participer au protocole et signature du consentement

Exclusion criteria

• Femme enceinte, allaitante ou prévoyant une grossesse pendant la durée de l’étude • Thrombose artérielle récente, donc friable, à risque de migrer au cours de l’intervention • Utilisation d’un ballon à élution de paclitaxel dans la lésion au cours des 15 derniers mois • Lésion très calcifiées, et étendues
EUCTR2018-004001-62 | SNCTP000003487 | Changed: 07.04.2020

Recruitment status

Not specified
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Studie zu HDM201 in Kombination mit MBG453 oder Venetoclax bei akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom

Site of trial

Basel (Source of data: BASEC)

Health conditions investigated (Source of data: BASEC)

Patienten die an einer der folgenden Blutkrebsarten erkrankt sind können an dieser Studie teilnehmen: akute myeloische Leukämie (AML) oder myelodysplastisches Syndrom (MDS).
Rare disease: Yes

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Source of data: BASEC)

Je 40 Patienten erhalten entweder die Kombination HDM201 und MBG453 oder HDM201 und Venetoclax. Patienten, die der Kombinationsgruppe HDM201+MBG453 zugewiesen werden, nehmen HDM201 in den ersten 5 Tagen von jedem Zyklus. Jeder Zyklus dauert 28 Tage. MBG453 wird entweder an Tagen 1 und 15 jedes Zyklus oder nur an Tag 1 jedes Zyklus verabreicht. Patienten in der Kombinationsgruppe HDM201+Venetoclax nehmen HDM201 in den ersten 5 Tagen von jedem Zyklus. In den ersten 4 bis 5 Tagen von Zyklus 1 werden aufsteigende Dosisstärken von Venetoclax verabreicht und danach wird mit einer festen täglichen Dosis fortgefahren.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

Criteria for participation in trial

- Frauen und Männer ab 18 Jahren - akute myeloische Leukämie (AML) oder myelodysplastisches Syndrom (MDS) von hohem Risiko - das TP53 Gen muss getestet (sequenziert) sein und darf keine Mutation aufweisen

Exclusion criteria

- Allogene Stammzelltransplantation innerhalb der letzten 6 Monate vor Studienbeginn oder aktive Graft-versus-Host-Reaktion. - Patienten mit akuter Promyelozytenleukämie - Schwangere oder stillende Frauen, sowie gebärfähige Frauen, die keine hochwirksame Verhütung anwenden. Männliche Teilnehmer müssen ein Kondom verwenden.