Kleinzelliges Lungenkarzinom im Stadium Limited Disease
Rare disease: Yes

Alle Teilnehmer erhalten die Standardbehandlung bestehend aus vier Zyklen Chemotherapie mit einem Platin-Derivat und Etoposid zusätzlich zur Strahlentherapie. Patienten, die auf diese Behandlung gut ansprechen, wird eine vorsorgliche Schädelbestrahlung angeboten, um Metastasen vorzubeugen. Patienten, die für die Studienbehandlung in Frage kommen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe, d.h. Behandlung mit Atezolizumab, oder der Kontrollgruppe, d.h. keine aktive Therapie und regelmässige Kontrolle, zugewiesen. Patienten im Kontrollarm werden nach den lokal und national geltenden Richtlinien beobachtet. Die individuelle Behandlung dauert insgesamt etwa 1 Jahr und 3 Monate. Im Rahmen dieser Studie werden die Studienteilnehmer insgesamt über einen Zeitraum von 5 Jahren nach Studienbeginn beobachtet.

Criteria for participation in trial

Es können alle Personen teilnehmen, die an einem kleinzelligen Lungenkarzinom im limitierten Stadium («limited disease») leiden und bei denen eine kombinierte Radio-Chemotherapie geplant ist. Ausserdem müssen Sie mindestens 18 Jahre alt sein.

Exclusion criteria

Nicht teilnehmen hingegen dürfen Patienten, die bereits eine andere Immuntherapie hatten oder mit anderen experimentellen Medikamenten oder im Rahmen einer anderen Forschungsstudie behandelt werden.

En Europe, environ 300'000 personnes subissent chaque année un arrêt cardiaque hors de l’hôpital. Seulement 30-55% de ces personnes survivront à leur arrêt cardiaque. Une augmentation de la température corporelle est fréquemment observée après un arrêt cardiaque, cependant il n’est pas clairement établi si cette augmentation a un effet néfaste sur les fonctions corporelles. Pour cette raison et dans la majorité des hôpitaux, la température des patients ayant subi un arrêt cardiaque est systématiquement contrôlée et maintenue entre 33°C et 36°C. Il n’est cependant pas clairement démontré si ce contrôle strict de la température corporelle par rapport à un traitement de la fièvre uniquement confère plus de bénéfices. Le but de cette étude est donc d’évaluer si un contrôle ciblé strict de la température corporelle dans les premiers jours après un arrêt cardiaque permet de limiter la détérioration de l’état de santé et en particulier de prévenir les dommages cérébraux qui affectent souvent les patients ayant survécu à un arrêt cardiaque.

Cette étude vise à comparer deux modalités de gestion ciblée de la température corporelle : 1. L’hypothermie modérée qui vise à abaisser la température corporelle à 33°C en appliquant sur le corps des compresses froides ou tout autre dispositif refroidissant utilisé en routine clinique et selon leur indication. La température est ensuite maintenue à 33°C durant 28 heures avant de procéder à un réchauffement progressif pour retrouver une température normale 40 heures après le début de l’intervention. 2. La normothermie qui vise à éviter une élévation de la température corporelle au-delà de 37.8°C (état fébrile) à l’aide de mesures courantes (médicaments pour le traitement de la fièvre, refroidissement de la pièce ou application de dispositifs refroidissants, si besoin) durant 40 heures.

Criteria for participation in trial

La participation est ouverte à toutes les personnes: -adultes admises aux soins intensifs partiellement ou totalement inconscientes suite à un arrêt cardiaque (de cause cardiaque ou inconnue) survenu hors d’un hôpital -avec un retour spontané de la circulation sanguine (c'est-à-dire personne ne nécessitant pas/plus de massage cardiaque durant au minimum 20 minutes) -non opposées à participer à un projet de recherche (si connu) et autorisation d’un médecin indépendant à l’équipe de recherche

Exclusion criteria

Les personnes avec les critères suivants ne peuvent pas participer à l'étude: - survenue de l’arrêt cardiaque sans témoin - température corporelle <30°C à l’admission - assistance par circulation sanguine extra-corporelle avant le retour spontané de la circulation sanguine - grossesse évidente ou suspectée - saignement intracranien et maladie chronique obstructive des bronches/poumons nécessitant une oxygénation

Chronische obstruktive Lungenkrankheit (COPD)

Eine neues Messverfahren zur Bestimmung des Lungenvolumens soll mit dem bisherigen Standardverfahren verglichen werden. Wir gehen davon aus, dass die neue Methode exakter ist, als der alte Standard.

Criteria for participation in trial

- Frauen und Männer, welche min. 18 Jahre alt sind - COPD Patienten

Exclusion criteria

- Rauchen innerhalb von 2 Stunden vor der Untersuchung - Erfüllung der Kriterien zur Durchführung einer Spirometrie, Bodyplethysmographie und Diffusionskapazitättests

Etat de stress posttraumatique

Il sera demandé aux mères du "groupe intervention" d'accomplir une brève activité cognitive simple durant les 6 premières heures suivant la césarienne en urgence. L'intervention a lieu lorsque les participantes sont encore dans leur lit d'hôpital. Les chercheurs collaborent étroitement avec le personnel de la salle de réveil et de la salle postpartum pour s'assurer que l'intervention n'interfère pas avec les procédures de soins importantes.

Criteria for participation in trial

Les mères peuvent participer à cette étude si elles ont : - eu une césarienne en urgence à la 34ème semaine gestationnelle ou au-delà - donné naissance à un ou des bébés vivants et en bonne santé - ont perçu la césarienne urgence comme étant menaçante, signifiant qu'elles ont eu la sensation qu'elles ou leurs bébés aient été en danger de mort et/ou qu'elles se sont senties effrayées et/ou impuissantes durant la naissance de leurs enfants.

Exclusion criteria

Les mères seront exclues de ce projet si : - leurs niveaux de français ne leur permettent pas de prendre part aux diverses évaluations (par exemple les questionnaires à compléter) - elles ou leurs bébés présentent des problèmes physiques et/ou psychiques (par exemple, une déficience mentale, des troubles psychotiques, des malformations, des pathologies telles qu'un cancer ou une maladie cardiovasculaire, etc)

Wir bitten Sie um Ihre Teilnahme an dieser klinischen Studie, da Sie an der seltenen Erkrankung anti-MAG Neuropathie leiden. Anti-MAG Neuropathie tritt auf, wenn das eigene Immunsystem Antiköper gegen ein Schlüsselprotein (Myelin-assoziiertes Glykoprotein, oder MAG genannt) Ihrer Nerven entwickelt. Das MAG Protein spielt eine zentrale Rolle beim Erhalt des peripheren Nervensystems und der Bildung von Myelin, welches ein wichtiger Bestandteil des peripheren Nervensystems ist. Es ummantelt die Nerven ähnlich der Isolierung eins elektrischen Kabels. Diese Isolierung macht es elektrischen Impulsen möglich sich effizient entlang der Nervenaxone auszubreiten. Falls, wie bei Ihrer Erkrankung der Fall, das Myelin beschädigt, oder entfernt wird, werden die elektrischen Impulse langsamer, oder gar nicht mehr fortgeleitet. Dies bedeutet, dass die vom Gehirn kommende Botschaft, ihren Zielort entweder unterbrochen, oder gar nicht erreicht. Bei Ihrem Krankheitsbild entwickelt der Körper Antikörperproteine, die an MAG binden. Dies führt zu dazu, dass die Myelinbildung unterbrochen wird und als Konsequenz Myelin seine Funktion nicht mehr erfüllen kann. Als Konsequenz verlieren die Nerven Ihre normale Funktion, was zu Problemen in der Sinneswahrnehmung und Bewegfertigkeit führt.
Rare disease: Yes

Dies ist die erste Studie zu PPSGG an Menschen und ihr Hauptziel ist die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit bei Patienten. In dieser Studie wird auch untersucht, wie sich das Medikament im Körper verändert und wie es aus dem Körper ausgeschieden wird. Ausserdem wird nach Anzeichen dafür gesucht, dass das Medikament wirklich gegen Anti-MAG-Neuropathie wirksam sein kann. PPSGG wird in mehreren unterschiedlichen Dosen untersucht. Da nicht bekannt ist, ob PPSGG zur Behandlung Ihrer Anti-MAG-Neuropathie wirksam ist, und um eine bessere Beurteilung der möglichen Nebenwirkungen zu ermöglichen, müssen PPSGG und ein Placebo verglichen werden. Zu diesem Zweck wird dieser Abschnitt 2 Behandlungsgruppen umfassen. Die Behandlungsgruppe, der Sie zugewiesen werden, wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, wie beim Werfen einer Münze oder beim Ziehen eines Namens aus einem Hut. Etwa 80 % der Patienten erhalten PPSGG und etwa 20 % erhalten das Placebo. Deshalb sollten Sie an dieser Studie nur dann teilnehmen, wenn Sie bereit sind, entweder PPSGG oder das Placebo zu erhalten. Während des Abschnitts mit steigender Einzeldosis erhalten Sie eine einzelne intravenöse Infusion von PPSGG. Während des Abschnitts mit steigender Mehrfachdosis erhalten Sie bis zu 11 intravenöse Infusionen von entweder PPSGG oder Placebo, das wie PPSGG aussieht, aber keinen Wirkstoff enthält. Etwa 48 Personen werden in den Niederlanden, im Vereinigten Königreich, in Frankreich, Spanien und der Schweiz teilnehmen. PPSGG wird über die Vene (intravenös oder i.v.) verabreicht. PPSGG ist ein Prüfpräparat, da es von Swissmedic noch nicht zugelassen wurde.

Criteria for participation in trial

-Sie leiden unter Anti-MAG-Neuropathie und haben einen hohen Anti-MAG-Antikörperspiegel -Klare Anzeichen von eingeschränkter Bewegungsfähigkeit in den Beinen aufgrund von Anti-MAG-Neuropathie -Patienten müssen zwischen 18 und 80 Jahre alt sein und eine ausreichende Leber- und Nierenfunktion haben

Exclusion criteria

-Anti-MAG Neuropathie Patienten, die innerhalb der letzen 3 Monate eine immunsuppressive Behandlung oder innerhalb der letzen 6 Monate Cyclophosphamid oder Biologicals (zB Rituximab) erhalten haben; die eine den Bewegungsablauf stark einschränkende Beeinträchtigung haben; oder dauerhaft abnormale Laborwerte haben, welche nicht auf die Anti-MAG Neuropathie zurückzuführen sind. -Patienten, die in den letzten 5 Jahren Krebs in einem Organsystem hatten, unabhängig davon, ob dieser behandelt wurde oder nicht. -Schwangere und stillende Frauen dürfen nicht an dieser Studie teilnehmen

primär sklerosierende Cholangitis
Rare disease: Yes

Norursodeoxycholsäure (norUDCA) ist ein neues Medikament, das sich derzeit in der Phase der Arzneimittelprüfung für die Behandlung von PSC befindet.

Criteria for participation in trial

1. Unterschriebene Einwilligungserklärung. 2. Männer und Frauen 3. nachgewiesene primär sklerosierende Cholangitis (PSC)

Exclusion criteria

1. Aus der Krankengeschichte bekannte oder bestehende andere gleichzeitige Lebererkrankungen 4. Sekundäre Ursachen für sklerosierende Cholangitis 11. Gesamtbilirubin > 4,0 mg/dl (> 68 µmol/l) beim Screening (Voruntersuchung) oder bei der Baseline-Visite.

Colitis ulcerosa (Cu)

Alle Patienten erhalten ab Woche 0 über einen Zeitraum von 288 Wochen niedrig dosiertes ABT-494 1 x/Tag. Ab Woche 4 kann die Dosis von Patienten, die nur unzureichend auf die Behandlung ansprechen, auf eine hohe Dosis 1 x/Tag erhöht werden, sofern keine Sicherheitsbedenken bestehen. Die Studienvisiten erfolgen in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12 und danach alle 12 Wochen bis Woche 288. Patienten, die die Studie abgeschlossen haben, erhalten etwa 30 Tage nach der letzten Verabreichung des Prüfpräparats im Rahmen der Nachbeobachtung einen Anruf. Während den Visiten am Studienzentrum werden verschiedene Untersuchungen (wie z.B. Endoskopie) durchgeführt sowie Blut-, Urin- und Stuhlproben entnommen.

Criteria for participation in trial

1. Studienteilnehmer, die am Ende (Woche 8) der Induktionsphase (Teilstudien 1 und 2) der Studie M14 234 kein klinisches Ansprechen erreicht haben, bei denen in der Erhaltungsphase (Teilstudie 3) der Studie M14 234 ein Verlust des Ansprechens eingetreten ist oder die die Studie M14 234 erfolgreich abgeschlossen haben. 2. Der Patient befindet sich nach Auffassung des Studienarztes auf Grundlage der Ergebnisse der in der vorherigen Studie (M14 234) durchgeführten klinischen Untersuchungen in einem guten Allgemeinzustand.

Exclusion criteria

1. Frauen mit einem positiven Schwangerschaftstest bei der letzten Visite der Studie M14 234 oder die beabsichtigen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden. 2. Patienten mit einer schlecht kontrollierten Erkrankung, z. B. unkontrollierter Diabetes, instabile ischämische Herzerkrankung, mäßige oder schwere dekompensierte Herzinsuffizienz, kürzliches zerebrovaskuläres Ereignis oder eine andere Erkrankung, die für den Patienten bei Teilnahme an der Studie nach Einschätzung des Studienarztes oder Sponsors ein Risiko darstellen würde. 3. Patienten die vom Studienarzt aus irgendeinem Grund als ungeeignet erachtet werden.

Colitis ulcerosa (Cu)

Die Studie besteht aus drei Teilstudien: einer Induktionsphase (Teilstudie 1 und 2) und einer anschließenden Erhaltungsphase (Teilstudie 3). Es werden insgesamt 1.055 Patienten an ca. 475 Prüfzentren weltweit teilnehmen. Die Teilstudie 1 umfasst 8 Wochen und besteht aus 2 Phasen. In der ersten Phase wird die Wirksamkeit und Sicherheit von ABT 494 im Vergleich zu Placebo untersucht und die ABT 494-Dosis ermittelt, die in Teilstudie 2 angewendet werden soll. 250 geeignete Patienten werden in eine von fünf Behandlungsarmen randomisiert: vier beinhalten die Behandlung mit ABT 494 und einer mit Placebo. Niemandem ist die Dosis, die der jeweilige Patient erhält, bekannt (verblindete Studie). Nach Abschluss der Rekrutierung werden zusätzlich 100 Patienten randomisiert und erhalten verblindet ABT 494. Die Teilstudie 2 umfasst 8 Wochen und besteht ebenfalls aus 2 Phasen. In der ersten Phase werden die Patienten im Verhältnis 2:1 entweder zu ABT 494 (Dosis auf Basis der Entscheidung in Teilstudie 1) oder Placebo randomisiert. Die Zuweisung erfolgt verblindet. An Phase 1 schließt sich Phase 2 an: In dieser erhalten 330 weitere geeignete Patienten ABT 494 (alle erhalten dieselbe Dosis). Die zweite Phase ist offen, d. h. die Patienten wissen, dass sie ABT-494 erhalten. Teilstudie 3 umfasst eine 44 wöchige Erhaltungsphase für Patienten, die die Teilstudien 1 bzw. 2 abgeschlossen und auf ihre Behandlung angesprochen haben. Sie erhalten weiterhin dasselbe Prüfpräparat oder werden erneut entweder zu einer anderen Dosis oder zu Placebo randomisiert, je nachdem, was sie zuvor angewendet haben. Patienten, die die 8 wöchige Induktionsphase abgeschlossen, aber entweder auf die Behandlung nicht angesprochen, das Ansprechen in der Erhaltungsphase verloren oder diese Studie abgeschlossen haben, können an einer Fortsetzungsstudie teilnehmen, in der sie ABT 494 erhalten. Während den Visiten am Studienzentrum werden verschiedene Untersuchungen (wie z.B. Endoskopie) durchgeführt sowie Blut-, Urin-, Gewebe- und Stuhlproben entnommen.

Criteria for participation in trial

- Männer oder Frauen, die zwischen 18 und 75 Jahre alt sind und eine Diagnose einer Colitis ulcerosa mindestens 90 Tage vor Studienbeginn haben. - Aktive Colitis ulcerosa mit angepasstem Mayo-Score von 5 bis 9 Punkten und Teilscore hinsichtlich Endoskopie von 2 bis 3. - Nachweislich unangemessenes Ansprechen oder Verlust des Ansprechens auf oder Unverträglichkeit gegenüber Kortikosteroiden, Immunsuppressiva und/oder Biologika.

Exclusion criteria

- Aktuelle Diagnose eines Morbus Crohn oder Diagnose einer Colitis indeterminata. - Aktuelle Diagnose einer fulminanten Colitis und/oder eines toxischen Megakolons. - Vorherige Behandlung mit einem JAK Inhibitor (z. B. Tofacitinib, Baricitinib, Filgotinib).