Evaluation de l'efficacité de trois biomatériaux pour l'augmentation osseuse verticale par surélévation du plancher sinusal dans le but du remplacement des dents manquantes supérieures par des implants dentaires.

Data source: BASEC (Imported from 25.04.2024)
Changed: Apr 29, 2022, 12:53 PM
Disease category: Other, Surgery

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Les patients seront examinés et un examen complémentaire radiologique (Cône Beam CT) sera demandé pour une analyse tridimensionnelle du volume osseux résiduel et afin d'exclure toute maladie sinusienne. Lorsque l'indication de surélévation du plancher sinusal sera posée et si le patient répond aux critères d’inclusion de l'étude, l'intervention sera fixée à un des 3 groupes de matériaux étudiés. L’opération sera réalisée sous anesthésie locale en suivant strictement le protocole chirurgical. Le patient sera convoqué une première fois à une semaine pour un contrôle de cicatrisation. Un Cone beam sera également demandé à 6 mois pour confirmer que le volume osseux soit suffisant en qualité et en quantité.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

Lors de la perte des molaires supérieures il s'en suit un remodelage de l'os conduisant à une perte du volume osseux horizontal et vertical. L'implant dentaire nécessite un support osseux suffisant pour garantir une stabilité dans l'os et pour garantir le succès du traitement à long terme. La surélévation du plancher sinusal a pour but d'augmenter ce volume verticalement pour garantir la stabilité de l'implant.

Rare disease (Data source: BASEC)

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

La surélévation du plancher sinusal est une procédure chirurgicale permettant d'augmenter la hauteur de l'os sur la mâchoire postérieur dans la région du sinus maxillaire. Ceci permet, suite à la guérison osseuse, de poser des implants pour le remplacement des dents perdues.

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

Seront inclus dans notre étude :

1) les patients qui nécessitent un sinus lift dans le but de poser des implants dentaires à l'arcade supérieure

2) qui ont une hauteur résiduelle d'os inférieure à 5 mm

3) qui ont 18 ans ou plus et sont capable de discernement

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

Ne seront pas inclus les patients quoi présentent les points suivants :

1) Contre indications médicale à la chirurgie implantaire
2) Antécédent de radiothérapie de la tête et du coup
3) Hygiène bucco-dentaire insuffisante
4) un diabète mal équilibre
5) une grossesse
6) une maladie sinusienne active ou chronique
7) une thérapie par bisphosphonate ou autres traitements antiresorpteurs osseux
8) un tabac actif de plus de 20 cigarettes par jour

Further information on the trial from WHO database (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT12345678

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Geneva

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Nicola Alberto Valente
41779809780
nicolaalberto.valente@hcuge.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Commission Cantonale d’éthique de la recherche Genève (CCER)

Date of authorisation by the ethics committee

06.11.2018

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2018-01183

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