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SNCTP000004357 | DRKS00024353 | BASEC2021-00021

Der Einsatz des ‚Fokus auf den Erfolg der Kommunikation unter sechs‘ (FOCUS©-G & FOCUS©-34-G) – Untersuchung zur kommunikativen Partizipation bei Kindern mit Sprachentwicklungsstörungen (SES) im Vorschulalter

Data source: BASEC (Imported from 01.07.2022) , WHO (Imported from 19.05.2022)
Changed: May 19, 2022, 2:10 PM
Disease category: Other

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Eltern beobachten ihre kleinen Kinder tagtäglich in den verschiedensten kommunikativen Situationen (= kommunikative Partizipation). Ihre Einschätzung eignet sich daher besonders zur Beurteilung von Erfolgen, Schwierigkeiten und Veränderungen in der Alltagskommunikation. Der Fragebogen FOCUS© (Thomas-Stonell, Oddson, Robertson, Walker, & Rosenbaum, 2012) wurde von Sprachtherapeutinnen entwickelt, um solche Einschätzungen von Eltern zu erfassen und Veränderungen in der kommunikativen Partizipation abzubilden. Im Projekt nehmen wir den Fragebogen in der Lang- (FOCUS©-G) und Kurzversion (FOCUS©-34-G) genauer unter die Lupe und untersuchen den Einsatz bei Kindern mit Sprachentwicklungsstörungen (SES) im Vorschulalter. Wir möchten herausfinden,  ob Eltern den Fragebogen als nützlich und praktikabel empfinden  ob der Fragebogen Unterschiede zwischen Kindern mit und ohne SES abbildet  ob im weiteren Entwicklungsverlauf Veränderungen in der kommunikativen Partizipation auftreten  und wenn ja, von welchen Faktoren (z.B. von logopädischen Massnahmen oder sprachproduktiven Fähigkeiten) diese Veränderungen beeinflusst werden Wir wollen mit dem Projekt neue, ICF-orientierte Wege gehen, um die Versorgung von Kindern mit SES zu optimieren und beispielsweise alltagsrelevante Therapieerfolge belegen zu können. In einer Längsschnittstudie werden 50 Kinder mit SES im Vorschulalter begleitet: vom 1. Zeitpunkt, wenn sich Eltern anfangen Sorgen zu machen und sich bei einer Institution zur Beratung anmelden, über die Diagnosestellung bis zu unterschiedlichen Zeitpunkten, während derer die Kinder logopädische Massnahmen erhalten («treatment-as-usual», wie es im Kanton Zürich üblich ist), bis hin zum Besuch des obligatorischen Kindergartens im 5. Lebensjahr.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

Sprachentwicklungsstörung (F80)

Health conditions (Data source: WHO)

F80 - Specific developmental disorders of speech and language

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

diagnostische Intervention:
Wir überprüfen, ob sich der Fragebogen FOCUS© für den Einsatz bei jungen Kindern mit SES eignet, sodass er dann für den klinischen Gebrauch (z.B. Logopäd*innen, Psycholog*innen) etabliert werden kann. Wir setzen ihn bei einer Gruppe von 39 Kindern mit SES ein und validieren die Kurzversion, erheben Referenzdaten und evaluieren ihn als Therapy Outcome measure (TOM).

Interventions (Data source: WHO)

Intervention 1: The FOCUS©-G questionnaire is used in 50 children with development language disorders between the ages of 2;0 to 6;5 years

1. We validate the short version FOCUS ©-34-G in comparison to the original version
2. We collect reference data on communicative participation with FOCUS©-G / FOCUS©-34-G for children with DLD
3. We evaluate the FOCUS©-G / FOCUS©-34-G as a Therapy Outcome Measure (TOM)
4. We determine predictors for communicative participation in children with DLD
5. We optimize the future speech-language service for children with DLD regarding to improve their communicative participation

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

Alter: 24 bis 56 Monate
Verdacht auf Sprachentwicklungsstörung (T0)
Diagnose einer SES (T1-T5)
schriftliche Einwilligung der teilnehmenden Person nach erfolgter Aufklärung

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

Alter: unter 2;0 Jahre oder über 4;8 Jahre
keine SES-Diagnose (nach T0)
Tiefgreifende Entwicklungsstörung (Diagnose bei Abklärung der Fachstelle Sonderpädagogik)
Eltern verstehen nicht genügend Deutsch, um Projektunterlagen auszufüllen

Inclusion/Exclusion Criteria (Data source: WHO)

Inclusion criteria: Suspected development language disorder (DLD, T0)
Diagnosis of DLD (T1-T5)
Exclusion criteria: no DLD diagnosis (after T0)
other developmental disorder (diagnosis when clarified by the special education department)
Parents do not understand enough German to fill out project documents

Further information on the trial in WHO primary registry

http://www.drks.de/DRKS00024353

Further information on the trial from WHO database (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=DRKS00024353
Further information on trial

Date trial registered

Apr 26, 2021

Incorporation of the first participant

Apr 26, 2021

Recruitment status

Pending

Academic title (Data source: WHO)

The use of the 'focus on the outcome of communication under six' (FOCUS © -G & FOCUS © -34-G) - investigating the communicative participation in preschool-children with development language disorders (DLD) - Projekt FOCUS

Type of trial (Data source: WHO)

observational

Design of the trial (Data source: WHO)

Allocation: Single arm study;. Masking: Open (masking not used). Control: Uncontrolled/Single arm. Assignment: Single (group). Study design purpose: Diagnostic

Phase (Data source: WHO)

N/A

Primary end point (Data source: WHO)

Communicative participation: total score FOCUS © -G (only T1 and T4) or FOCUS-34 © -G (T0 to T5, Thomas-Stonell et al., 2012)

Secundary end point (Data source: WHO)

Desires and goals regarding therapy success: values ??of the visual analog scale (VAS) //

Communicative-pragmatic competence: total score Beobachtungsrasters zur Erfassung der kommunikativ-pragmatischen Kompetenz von ein- bis fünfjährigen Kindern (BpkK, Vischer, 2016) and total score Beobachtungsbogen für pragmatische Fähigkeiten (BFI, Shelten-Cornish, Hofbauer, & Wirts, oJ) / /

Practical-gnostic, symbolic, linguistic and social-communicative competence: scores ??Entwicklungsprofil (EP, Zollinger, 2015) //

Grammatical competence: Mean Length of Utterance (MLU), percent of 2-word combination (% 2-Wo), percent of multiple word utterances (% MeWo), percent of correct verb second placement in main clause (% V2), percent of correct subject-verb congruence (% SVK): Percentage of correct verb marking of the 1st person singular (I) or plural (we,% 1.P.), the 3rd person singular (he / she / it) or plural (they;% 3.P.) .) and the verb marking of the 2nd person singular (you) or plural (you,% 2.P): scores ??language sample analysis //

Articulation competence: Percentage Consonant Correct (PCC), Percentage Vowels Correct (PVC): Scores ???language sample analysis //

Semantic-lexical competence: Total Number of Words (TNW), Total Number of Different Words (TDW): Scores ???language sample analysis //

Pragmatic competence:% incomprehensible: Scores ???language sample analysis //

Receptive competence:% correct reaction: Scores ???language sample analysis //

Contact information (Data source: WHO)

Praxis für Logopädie Steinmau

Trial results (Data source: WHO)

Results summary

no information available yet

Link to the results in the primary register

no information available yet

Information on the availability of individual participant data

Yes
to be continued

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Zurich

Countries (Data source: WHO)

Switzerland

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Svenja Zauke
+41764516312
zauke.svenja@gmx.ch

Contact for general information (Data source: WHO)

Svenja
Zauke
Burgweg 4B
Praxis für Logopädie Steinmaur
0041764516312
svenja.zauke@uni-erfurt.de

Contact for scientific information (Data source: WHO)

Svenja
Zauke
Burgweg 4B
Praxis für Logopädie Steinmaur
0041764516312
svenja.zauke@uni-erfurt.de

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date of authorisation by the ethics committee

13.04.2021

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2021-00021

Secondary ID (Data source: WHO)

BASEC- Nr. 2021-00021
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