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SNCTP000004580 | BASEC2021-00078

Empagliflozin zur Behandlung von postprandialen Hypoglykämien bei Patienten nach Übergewichts-Operationen

Data source: BASEC (Imported from 09.06.2023)
Changed: Mar 22, 2023, 9:45 AM
Disease category: Endocrinological diseases (non cancer)

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Mit diesem Projekt soll untersucht werden, ob das Medikament Empagliflozin in einem Zeitraum von 4 Wochen Unterzuckerungen nach dem Essen (sog. postprandiale Hypoglykämien) verringert und die Lebensqualität verbessert. Das Medikament wird als Tablette am Morgen eingenommen und die Wirkung gegenüber einem Scheinmedikament (Placebo) verglichen. Die Zuteilung erfolgt zufällig und weder Studienteilnehmer noch das Studienteam wissen während der Durchführung über die Zuordnung Bescheid. Um an der Studie teilzunehmen bedarf es einer Erstuntersuchung und einer Blutzuckerüberwachung über 10 Tage, um festzustellen, ob ausreichend häufig (mind. 5) Unterzuckerungen pro Woche auftreten. Anschliessend werden die Studienteilnehmer*Innen nach einer morgendlichen Blutentnahme per Zufall der Behandlung zugeordnet und beginnt die 4-wöchige Behandlungsphase während der alle Studienteilnehmer*Innen eine kontinuierliche Blutzuckerüberwachung mittels eines Sensors auf der Haut erhalten und mit einem Tagebuch die Unterzuckerungen dokumentieren. Anschliessend erfolgt die Auswertung der Blutzucker- und Tagebuchdaten sowie eine erneute Blutentnahme und Beantwortung der Fragebögen zur Lebensqualität und Unterzuckerungen.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

Postprandiale Hypoglykämien nach bariatrischer Chirurgie

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Lebensqualität
Anzahl von Unterzuckerungen

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

Schriftliches Einverstädnis
Patienten nach Übergewichtseingriff (Magenbypass, Magenschlauch, o.a.) mit mindestens 5 Unterzuckerungen pro Woche nach den Mahlzeiten
Alter über 18 Jahre

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

Schwere andere Erkrankung (Krebsleiden, Herz-, Leber- oder Nierenstörung)
Schwangerschaft oder Stillzeit
Teilnahme an anderer Studie

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Basel, Olten

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Dr. Matthias Hepprich
+41(0)61 328 60 77
matthias.hepprich@usb.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Date of authorisation by the ethics committee

17.08.2021

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2021-00078
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