Brief description of trial (Data source: BASEC)
Rauchstoppwillige HIV-infizierte Personen, welche im Rahmen der Schweizerischen HIV Kohortenstudie betreut werden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder in eine Interventions- oder Kontrollgruppe eingeteilt. Ziel der Studie ist es, in der Interventionsgruppe mit einer unterstützenden und motivationsfördernden Smartphone Applikation und Kohlenmonoxid (CO) Selbstmessung in der Ausatmungsluft eine höhere Nikotinabstinenz zu erreichen als in der Kontrollgruppe. Nach erfolgreichem Rauchstopp lässt sich schon nach 12 Stunden kein giftiges CO mehr in der Ausatmungsluft nachweisen. Basierend auf den Eingaben und der CO Selbstmessung erteilt die Smartphone Applikation personalisierte Ratschläge um den Rauchstopp zu fördern und aufrecht zu erhalten. Die Kontrollgruppe wird im Rahmen der halbjährlichen ärztlichen Untersuchung betreffend Rauchstopp beraten. Studienteilnehmer in beiden Gruppen erhalten falls gewünscht durch die betreuenden Ärzte der Kohortenstudie Nikotinersatzpräparate.
Ziel der Studie ist es nachzuweisen, dass nach 6 Monaten mehr Personen in der Interventions- als in der Kontrollgruppe nachweislich mit dem Rauchen aufgehört haben.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
HIV positive Raucher
Health conditions
(Data source: WHO)
Smoking;HIV
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Unterstützende und motivationsfördernde Smartphone Applikation und Kohlenmonoxid (CO) Selbstmessung in der Ausatmungsluft im Vergleich zur Standardbetreuung von rauchstoppwilligen HIV positiven Individuen
Interventions
(Data source: WHO)
Other: Smartphone app/CO self-monitoring
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Raucher/innen
HIV positiv
Smartphonebesitzer/in
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Hör- oder Sehprobleme, die Studienteilnahme gefährden
Lebenserwartung weniger als 12 Monate
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
HIV-infected smokers = 16 years and smoking = 3 cigarettes /day enrolled into the Swiss HIV
Cohort Study Willingness to quit smoking Speaking one or more of offical Swiss national
languages or English Users of smartphone (specifically iPhone 5, 5c, 5s, 6, 6+ running iOS
Version 8.0+; smartphones with resolution of at least 800x400 pixels running, Android
Version 5.0+, and Android smartwatches) Informed consent
Exclusion Criteria:
Limitations in hearing, comprehension or vision problems that preclude full study
participation Participants with a life expectancy of less than 12 months due to any serious
medical condition
-
Further information on trial
Date trial registered
Jul 19, 2016
Incorporation of the first participant
Jun 1, 2017
Recruitment status
Terminated
Academic title
(Data source: WHO)
Support by Smartphone App and Carbon Monoxide Self-monitoring for Smoking Cessation: a Randomised Controlled Trial Nested Into the Swiss HIV Cohort Study
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Data source: WHO)
Phase 4
Primary end point
(Data source: WHO)
Self-reported abstinence biochemically verified by a carbon monoxide test in-person
Secundary end point
(Data source: WHO)
Differences in the number of daily cigarettes smoked from baseline to 6-month follow-up and point prevalence of abstinence (ie, no smoking in the past 7 days) at 6-month follow-up.
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
No
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Basel, Bern, Lausanne, Lugano, St. Gallen, Zurich
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Alain Nordmann
061 328 61 00
alain.nordmann@usb.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date of authorisation by the ethics committee
04.05.2017
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2016-01714
Secondary ID (Data source: WHO)
AN1
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