Retour à la vue d’ensemble
SNCTP000002268 | NCT03227185 | BASEC2016-02175

Unterstützung des episodischen Gedächtnisses mittels transkranieller Gleichstromstimulation in gesunden jungen und älteren Probanden sowie in Personen mit Gedächtnisdefiziten

Base de données : BASEC (Importation du 19.04.2024), WHO (Importation du 18.04.2024)
Modifié: 23 déc. 2023 à 16:47
Catégorie de maladie: Démence et maladie d'Alzheimer, Maladies neurologiques (hors cancer), Troubles mentaux et du comportement, Maladies du système nerveux

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Mit zunehmendem Alter sowie im Verlauf von krankheitsbedingten Abbauprozessen des Gehirns treten häufig Gedächtnisprobleme auf. Das episodische Gedächtnis, welches die Speicherung und den Abruf persönlicher Erlebnisse und Informationen umfasst, ist davon besonders betroffen. Ob sich eine leichte elektrische Stimulation des Gehirns positiv auf das Erinnerungsvermögen auswirkt, soll in der vorliegenden Studie untersucht werden. Zusätzlich sollen die physiologischen Hintergründe der Änderungen im Gehirn durch die leichte elektrische Stimulation erforscht werden. Vorherige Studien konnten bereits zeigen, dass die sogenannte transkranielle Gleichstromstimulation (kurz: tDCS) die Gedächtnisleistung von jungen und älteren gesunden Erwachsen sowie von Alzheimer Patienten steigert. Allerdings profitieren nicht alle Teilnehmer gleich stark von der Stimulation, was möglicherweise auf individuelle Unterschiede in der Funktionsweise des Gehirns zurückzuführen ist. Um diesen auf den Grund zu gehen, soll in der Studie ein bildgebendes Verfahren, die sogenannte Magnetresonanztomographie (MRT), angewendet werden, um die grundlegende Wirkweise von tDCS zu erforschen. Im Speziellen sollen Unterschiede in der Verbindung und Aktivität bestimmter Hirnareale sowie Konzentrationsänderungen von Botenstoffen im Gehirn genauer betrachtet werden. Die gewonnenen Erkenntnisse sollen zukünftig dazu beitragen, die Anwendung von tDCS zu verbessern, um möglichst zuverlässige Stimulationseffekte zu erzielen. Dies wiederum ist eine Voraussetzung für eine ausgeweitete Nutzung von tDCS in klinischen Bereichen.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

Gesunde verschiedener Altersstufen Patienten mit subjektiver kognitiver Beeinträchtigung (SCD), leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) sowie leichter Alzheimer Demenz (AD)

Health conditions (Source de données: WHO)

Healthy;Mild Cognitive Impairment;Alzheimer Disease

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

In der Studie kommt die nicht-invasive transkranielle Gleichstromstimulation zum Einsatz.

Interventions (Source de données: WHO)

Device: real anodal transcranial direct current stimulation (tDCS);Device: sham transcranial direct current stimulation (tDCS)

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

- Rechtshänder
- Nichtraucher
- Deutsch-Muttersprachler oder sprachgewandt auf vergleichbarem Niveau

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

- schwerwiegende neurologische oder psychiatrische Beeinträchtigung
- magnetisierbare Implante
- Schwangerschaft

Inclusion/Exclusion Criteria (Source de données: WHO)


Inclusion Criteria:

- Written informed consent

- Right-handedness

- Non-smokers

- Native German speakers or comparable level of fluency

- Normal or corrected-to-normal vision

Exclusion Criteria:

- Neurological or psychiatric condition (other than diagnosed cognitive impairment)

- Past head injuries

- Magnetizable implants

- History of seizures

- Current or life-time alcohol or drug abuse

- Pregnancy

- Skin diseases

Plus de données sur l’étude tirée du registre primaire de l’OMS

https://clinicaltrials.gov/show/NCT03227185

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03227185
Plus d’informations sur l’étude

Date d’enregistrement de l’étude

19 juil. 2017

Intégration du premier participant

1 oct. 2017

Statut de recrutement

Terminated

Titre scientifique (Source de données: WHO)

Supporting Episodic Memory With Transcranial Direct Current Stimulation in Healthy Young and Elderly Participants as Well as in Individuals With Memory Impairment

Type d’étude (Source de données: WHO)

Interventional

Conception de l’étude (Source de données: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Crossover Assignment. Primary purpose: Basic Science. Masking: Double (Participant, Investigator).

Phase (Source de données: WHO)

N/A

Points finaux primaires (Source de données: WHO)

Episodic memory performance - learning curve;Episodic memory performance - delayed recall 1;Episodic memory performance - delayed recall 2

Points finaux secondaires (Source de données: WHO)

Neurotransmitter levels

Contact pour informations (Source de données: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Résultats de l’étude (Source de données: WHO)

Résumé des résultats

pas encore d’informations disponibles

Lien vers les résultats dans le registre primaire

pas encore d’informations disponibles

Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants

No

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Berne

Pays où sont réalisées les études (Source de données: WHO)

Switzerland

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Annegret Habich
+41 31 930 97 52
annegret.habich@upd.unibe.ch

Contact pour des informations générales (Source de données: WHO)

Stefan Klöppel, Prof
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Contact pour des informations scientifiques (Source de données: WHO)

Stefan Klöppel, Prof
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Kantonale Ethikkommission Bern

Date d’autorisation de la commission d’éthique

14.03.2017

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2016-02175

Secondary ID (Source de données: WHO)

3351
Retour à la vue d’ensemble