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SNCTP000002328 | BASEC2016-00833

Patientenindividuelle Implantate zur Rekonstruktion von Mittelgesichtsbrüchen sowie zur Korrektur von in Fehlstellung verheilten Mittelgesichtsbrüchen

Base de données : BASEC (Importation du 16.04.2024)
Modifié: 28 avr. 2022 à 22:57
Catégorie de maladie: Blessures

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Frakturen im Bereich des Mittelgesichts sind häufig und können schwerwiegende Funktionseinschränkungen mit sich ziehen. Die Rekonstruktion ist anspruchsvoll aufgrund der komplexen Anatomie und der eingeschränkten Einsehbarkeit während der operativen Versorgung und verlangt nach einer standardisierten, kontrollierten Vorgehensweise.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

Mittelgesichtsbrüche, Asymmetrie nach Mittelgesichtsbrüchen

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Position des Titanium-Meshes und der ossären Fragmente durch
Überlagerung der präoperativen Planung mit der postoperativen
Computertomographie in allen drei Gruppen (Mesh alt, Mesh neu,
lange Platte). Klinische, inspektorische Beurteilung bezüglich Unterlid
En-/Ektropium, Bulbus En-/Exophthalmus, Mittelgesichts Asymmetrie,
Doppelbilder durch Fingerfolgeversuch. Ebenso wird die Prävalenz der
notwendigen Korrektureingriffe bei Mesh neu rapportiert und mit den
handgebogenen sowie den standardisierten Meshes verglichen.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Eingeschlossen werden Patienten mit dislozierten
Mittelgesichtsfrakturen oder in Fehlstellung verheilten
Mittelgesichtsfrakturen, Alter >18 Jahre, Frauen/Männer

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

Ausgeschlossen werden Patienten, die nicht in der Lage sind, die
Einwilligung zur Versuchsteilnahme zu geben oder sie wird durch
einen gesetzlich akzeptierten Vertreter gegeben. Ebenso werden Patienten ausgeschlossen, welche zwischen Januar 2014 bis Juni 2014 mittels PSI bei Orbitafraktur behandelt wurden.

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Zurich

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Dr. med. Dr. med. dent. Thomas Gander
0041442555062
Thomas.Gander@usz.ch

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date d’autorisation de la commission d’éthique

09.12.2016

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2016-00833
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