Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Viele klinische Studien haben gezeigt, dass aufgrund der Anzahl zirkulierender Tumorzellen eine prognostische Aussage auf den Krankheitsverlauf möglich sein kann. Bisher sind nur spärliche Informationen über CTC während der perioperativen Phase vorhanden.
Es ist ausserdem bekannt, dass Anästhetika einen Einfluss auf die Immunmodulation haben. Wir nehmen an, dass Anästhetika auch einen Einfluss auf die Kinetik der CTC in der postoperativen Phase haben und somit den Krankheitsverlauf bezüglich Rezidiv oder Metastasierung beeinflussen können.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse
Health conditions
(Source de données: WHO)
Adenocarcinoma;Circulating Tumor Cells;Pancreatic Neoplasms
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Nach schriftlicher Einwilligung werden die Patientinnen/Patienten kurz vor der Narkose randomisiert. Die Einleitung wird in beiden Gruppen mit den gleichen Medikamenten durchgeführt. Die Aufrechterhaltung der Narkose wird gemäß Randomisierung weitergeführt:
1) „Gruppe Desfluran“: inhalative Anästhesie mit Desfluran
2) „Gruppe Propofol“: intravenöse Anästhesie mit Propofol
Interventions
(Source de données: WHO)
Drug: Desflurane
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Alter zwischen 18 und 85 Jahren, ASA I-III, primäres Pankreaskarzinom, primärer Eingriff, keine neoadjuvante Therapie
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Metastasierendes Pankreaskarzinom, andere als primäre Eingriffe, präoperative Chemotherapie, chronische Opiatbehandlung, bekannte Allergien gegen Propofol, Soja oder Eiproteine, bekannte Überempfindlichkeit gegen volatile Anästhetika (maligne Hyperthermie), Schwangere oder stillende Frauen, Einschluss in eine andere klinische Studie bis zu 30 Tage vor Beginn und/oder 30 Tage nach Abschluss in diese Studie
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 85
- ASA I-III ( American Society of Anesthesiologists)
- Resectable pancreatic adenocarcinoma
- Primary surgery
- No neoadjuvant therapy
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Metastatic disease
- Other than primary surgery (recurrence, reconstruction)
- Pre-operative chemotherapy
- Chronic opioid use
- Known hypersensitivity or suspected allergy to propofol, soya or egg proteins
- Known hypersensitivity to volatile anaesthetics (malignant hyperthermia)
- Pregnancy
- Breast feeding
- Enrolment in any other clinical trial during the course of this trial, 30 days prior
to its beginning or 30 days after its completion
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
13 déc. 2014
Intégration du premier participant
1 oct. 2016
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Resectable Pancreatic Adenocarcinoma - Does the Type of Anesthesia Have an Impact on Circulating Tumor Cells?
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Double (Participant, Outcomes Assessor).
Phase
(Source de données: WHO)
Phase 4
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Peak of CTC in the postoperative phase after curative tumor removal
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Number of surviving patients;Month to Tumor recurrence;Kinetics of CTC after surgery up to day 7
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
No
Data will not be shared
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
St-Gall, Winterthur, Zurich
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Beatrice Beck Schimmer
+41442552032
beatrice.beck@usz.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD
University of Zurich
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD
University of Zurich
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date d’autorisation de la commission d’éthique
20.07.2016
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2016-00448
Secondary ID (Source de données: WHO)
2016 -00448
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